MRC-臨床藥理學(xué)[復(fù)制]1．關(guān)于臨床藥理學(xué)的描述，下列正確的是：[單選題]*A．是以人體和試驗動物為對象，研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學(xué)科B．是以人體為對象，研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學(xué)科(正確答案)C．臨床藥理學(xué)又名藥物治療學(xué)D．藥理學(xué)是臨床藥理學(xué)的簡稱2．臨床藥理學(xué)的研究對象是：[單選題]*A．人體和實驗動物B．人體(正確答案)C．實驗動物D．藥物3．一項合理的藥物治療方案應(yīng)當符合的原則是：[單選題]*A．安全、有效、經(jīng)濟、規(guī)范(正確答案)B．安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D．積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善4．以下不屬于臨床藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)的是：[單選題]*A．指導(dǎo)臨床合理用藥B．新藥的臨床研究與評價C．市場藥物的再評價D．藥物的制備工藝(正確答案)5．新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一，也是新藥評價的最后階段的是：[單選題]*A．新藥臨床前研究B．新藥臨床試驗Ⅰ期C．新藥臨床試驗Ⅱ期D．新藥臨床藥理評價(正確答案)6．新藥的臨床研究必須遵循的原則是：[單選題]*A．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B．《赫爾辛基宣言》(正確答案)C．《藥品注冊管理辦法》D．《藥品生產(chǎn)許可證》7．在我國，負責(zé)全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(Ⅳ期)、市場藥物再評價等工作的部門是：[單選題]*A．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(正確答案)B．中國藥品生物制品檢定所C．國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司D．衛(wèi)生部8．藥物臨床評價是指：[單選題]*A．對上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進行評估(正確答案)B．新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估C．新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估D．藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評估9．主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是：[單選題]*A．衛(wèi)生部B．國家藥典委員會C．國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)D．國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司10．主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是：[單選題]*A．衛(wèi)生部B．國家藥典委員會C．國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)D．國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司11．國家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為：[單選題]*A．WHOB．OTCC．GMPD．SFDA(正確答案)12．藥品安全性指標不包括：[單選題]*A．“三致”B．毒性C．療效(正確答案)D．配伍、使用禁忌13．“新藥”系指：[單選題]*A．我國未生產(chǎn)過的藥品B．我國未使用過的藥品C．我國未研究過的藥品D．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品(正確答案)14．研制新藥，經(jīng)下列何部門批準后，方可進行臨床試驗：[單選題]*A．衛(wèi)生部B．國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)C．中國藥學(xué)會D．國家藥典委員會15．完成臨床試驗并通過審批的新藥，由何部門批準，發(fā)給新藥證書：[單選題]*A．國家藥典委員會B．衛(wèi)生部C．國家中醫(yī)藥管理局D．國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)16．生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)何部門批準，并發(fā)給藥品批準文號：[單選題]*A．國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司B．國家中醫(yī)藥管理局C．衛(wèi)生部D．國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)17．新藥開發(fā)的過程包括：[單選題]*A．新藥臨床前研究和新藥臨床研究(正確答案)B．新藥臨床前研究C．新藥臨床研究D．新藥臨床試驗Ⅰ期18．申請新藥注冊的臨床試驗不包括：[單選題]*A．一期B．二期C．三期D．四期(正確答案)19．藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準后實施，必須執(zhí)行下列哪項規(guī)定：[單選題]*A．《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)B．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)C．《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)(正確答案)D．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)20．須按《藥物臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是：[單選題]*A．各期臨床試驗(正確答案)B．Ⅰ期臨床試驗C．Ⅱ期臨床試驗D．Ⅲ期臨床試驗21．售后調(diào)研是指：[單選題]*A．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗(正確答案)22．新藥臨床試驗設(shè)計應(yīng)符合的原則是：[單選題]*A．可靠性、隨機性、代表性B．對照性、隨機性、重復(fù)性C．隨機性、合理性、重復(fù)性、代表性(正確答案)D．對照性、合理性、代表性23．我國對新藥研究、審評、注冊管理實行：[單選題]*A．特殊管理原則B．集中統(tǒng)一原則(正確答案)C．嚴格審批原則D．注冊審批原則24．新藥審批并頒發(fā)新藥證書屬于：[單選題]*A．藥品的注冊管理(正確答案)B．藥品的生產(chǎn)管理C．藥品的流通管理D．藥品的使用管理25．藥品注冊申請不包括：[單選題]*A．改變商品名的申請(正確答案)B．新藥申請C．已有國家標準藥品的申請D．進口藥品申請26．制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是：[單選題]*A．中華人民共和國藥品管理法(正確答案)B．中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法C．中華人民共和國藥典D．中華人民共和國計量法27．國家對新藥生產(chǎn)實行：[單選題]*A．特殊管理制度B．中藥品種保護制度C．分類管理制度D．批準文號管理制度(正確答案)28．藥品是指：[單選題]*A．用于預(yù)防人的疾病的物質(zhì)B．用于診斷人的疾病的物質(zhì)C．用于治療人的疾病的物質(zhì)D．用于預(yù)防、診斷和治療人的疾病的物質(zhì)(正確答案)29．藥品的通用名稱是指：[單選題]*A．按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱(正確答案)B．不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C．世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名D．別名30．藥品的商品名是指：[單選題]*A．按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱B．不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱(正確答案)C．世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名D．別名31．“來立信”是左旋氧氟沙星的___。[單選題]*A．通用名B．法定名C．商品名(正確答案)D．注冊名32．藥品的國際非專利名是指：[單選題]*A．按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱B．不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C．世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名(正確答案)D．別名33．藥品的法定名稱是指：[單選題]*A．指國家藥典或藥品標準采用的通用名稱(正確答案)B．不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C．世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名D．別名34．藥品的別名是指：[單選題]*A．指國家藥典或藥品標準采用的通用名稱B．不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱C．世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名D．習(xí)用名(正確答案)35．《中華人民共和國藥典》收載的藥品名稱是：[單選題]*A．通用名(正確答案)B．化學(xué)名C．商品名D．注冊名36．稱為法定名的是：[單選題]*A．通用名(正確答案)B．商品名C．化學(xué)名D．別名37．國家基本藥物的遴選原則是：[單選題]*A．積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善B．安全、有效、經(jīng)濟、適當C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重(正確答案)D．劑量準確、服用方便、成本低廉、便于識別38．不屬于國家基本藥物特點的是：[單選題]*A．療效確切、不良反應(yīng)小B．質(zhì)量穩(wěn)定C．價格合理D．以非處方藥為主(正確答案)39．國家制定的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品：[單選題]*A．在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選(正確答案)B．在處方藥中遴選C．在OTC藥物中遴選D．在處方藥和非處方藥中遴選40．藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是：[單選題]*A．假藥(正確答案)B．藥品C．劣藥D．新藥41．下列按假藥處理的是：[單選題]*A．未標明有效期或更改有效期的B．不注明或更改生產(chǎn)批號的C．超過有效期的D．所標明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的(正確答案)42．下列不屬假藥的是：[單選題]*A．藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B．以非藥品冒充藥品C．以他種藥品冒充此種藥品D．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的(正確答案)43．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是：[單選題]*A．假藥B．藥品C．劣藥(正確答案)D．新藥44．下列按劣藥處理的是：[單選題]*A．未取得批準文號生產(chǎn)的B．擅自仿制中藥保護品種的C．發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的D．超過有效期變質(zhì)不能藥用的(正確答案)45．下列不屬劣藥的是：[單選題]*A．藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符(正確答案)B．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的C．超過有效期的D．未標明有效期或更改有效期的46．國家實行處方藥與非處方藥___。[單選題]*A．特殊管理制度B．分類管理制度(正確答案)C．放開管理制度D．嚴格審批制度47．下列不屬處方藥的是：[單選題]*A．剛上市新藥B．產(chǎn)生依賴性藥品C．消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品(正確答案)D．毒性較大藥品48．屬于處方藥的有：[單選題]*A．病情較重，需經(jīng)醫(yī)師診斷治療的藥品(正確答案)B．可以在大眾傳播媒介作廣告宣傳的藥品C．消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品D．治療小傷小病，解除癥狀的藥品49．醫(yī)院藥房主要銷售：[單選題]*A．非處方藥B．保健品C．醫(yī)療器械D．處方藥和普通藥品(正確答案)50．按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的___。[單選題]*A．可靠性B．穩(wěn)定性C．安全性(正確答案)D．有效性51．非處方藥是指：[單選題]*A．剛上市新藥B．由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自(正確答案)C．產(chǎn)生依賴性藥品D．毒性較大藥品52．下列不屬于非處方藥特點的是：[單選題]*A．按藥品標簽購買使用B．安全性較高，療效確切C．使用、貯存方便D．專業(yè)性強，僅能在醫(yī)院藥房購買(正確答案)53．非處方藥給藥途徑，主要是：[單選題]*A．以非腸道給藥為主B．根據(jù)病情和醫(yī)囑決定C．以灌腸給藥為主D．以口服、外用為主(正確答案)54．在社會藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買、銷售和使用的藥品是：[單選題]*A．甲類非處方藥(正確答案)B．乙類非處方藥C．口服制劑D．外用制劑55．非處方藥紅色專有標識圖案用于：[單選題]*A．甲類非處方藥(正確答案)B．乙類非處方藥C．藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標志56．下列不屬于非處方藥特點的是：[單選題]*A．患者自行診斷B．病情較重(正確答案)C．劑量較小D．服用時間較短57．下列不能遴選為OTC藥物的是：[單選題]*A．根據(jù)文獻和長期臨床使用證實安全性大的藥品B．安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物(正確答案)C．重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認標準的中藥D．基本無不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無“三致”作用的藥物58．非處方藥綠色專有標識圖案用于：[單選題]*A．甲類非處方藥B．乙類非處方藥(正確答案)C．藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標志59．OTC藥物的遴選指導(dǎo)思想是：[單選題]*A．安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重(正確答案)B．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C．積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善D．安全、有效、經(jīng)濟、適當60．不屬于OTC藥物的遴選原則的是：[單選題]*A．應(yīng)用安全B．療效確切C．質(zhì)量穩(wěn)定D．物美價廉(正確答案)61．遴選非處方藥時首先考慮的是：[單選題]*A．使用安全(正確答案)B．劑型多樣C．質(zhì)量可控D．說明書詳細62．可以利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是：[單選題]*A．特殊管理的藥品B．試生產(chǎn)期新藥C．非處方藥(正確答案)D．處方藥63．下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn)：[單選題]*A．適用疾病類型B．購藥憑據(jù)C．廣告宣傳D．藥品價格(正確答案)64．國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行：[單選題]*A．嚴格管理B．特殊管理(正確答案)C．科學(xué)管理D．分類管理65．不屬于特殊管理的藥品為：[單選題]*A．麻醉藥品B．精神藥品C．醫(yī)療用毒性藥品D．嬰幼兒用藥(正確答案)66．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品是：[單選題]*A．麻醉藥品(正確答案)B．精神藥品C．醫(yī)療用毒性藥品D．放射性藥品67．直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是：[單選題]*A．精神藥品(正確答案)B．一類精神藥品C．二類精神藥品D．麻醉藥品68．醫(yī)療用毒性藥品系指：[單選題]*A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B．毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品(正確答案)C．正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D．直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品69．毒性劇烈，治療量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品是：[單選題]*A．麻醉藥品B．精神藥品C．醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)D．放射性藥品70．用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記物是：[單選題]*A．麻醉藥品B．精神藥品C．醫(yī)療用毒性藥品D．放射性藥品(正確答案)71．藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于：[單選題]*A．藥物使用后反應(yīng)程度和持續(xù)時間不同(正確答案)B．疾病病種不同C．藥品品種不同D．劑量不同72．不屬于藥源性疾病的是：[單選題]*A．阿司匹林胃B．非那西丁腎C．肼苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎D．藥物過量導(dǎo)致的急性中毒(正確答案)73．WHO對藥物不良反應(yīng)的定義為：[單選題]*A．藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)(正確答案)B．藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)C．藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)D．藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)74．國家實行藥品不良反應(yīng)___。[單選題]*A．報告制度(正確答案)B．登記制度C．公布制度D．通報制度75．A型藥物不良反應(yīng)的特點是：[單選題]*A．與藥理作用有關(guān)(正確答案)B．死亡率高C．發(fā)生率低D．很難預(yù)測76．導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于：[單選題]*A．藥物的藥理作用增強(正確答案)B．藥物的毒性作用C．藥物的拮抗作用減弱D．藥物的化學(xué)反應(yīng)77．不屬于A型藥物不良反應(yīng)的是：[單選題]*A．副作用B．繼發(fā)反應(yīng)C．首劑反應(yīng)D．變態(tài)反應(yīng)(正確答案)78．B型藥物不良反應(yīng)的特點是：[單選題]*A．與正常藥理作用有關(guān)B．與劑量呈正相關(guān)C．發(fā)生率高D．很難預(yù)測(正確答案)79．不屬于B型藥物不良反應(yīng)的是：[單選題]*A．變態(tài)反應(yīng)B．特異質(zhì)反應(yīng)C．藥物致畸D．毒性反應(yīng)(正確答案)80．在正常劑量情況下出現(xiàn)的，是藥理作用的表現(xiàn)，但與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)是：[單選題]*A．副作用(正確答案)B．毒性反應(yīng)C．后遺效應(yīng)D．繼發(fā)反應(yīng)81．藥物引起機體發(fā)生的生理、生化功能異?；蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng)是：[單選題]*A．副作用B．毒性反應(yīng)(正確答案)C．后遺效應(yīng)D．繼發(fā)反應(yīng)82．停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的生物效應(yīng)屬于：[單選題]*A．副作用B．毒性反應(yīng)C．后遺效應(yīng)(正確答案)D．繼發(fā)反應(yīng)83．廣譜抗生素長期應(yīng)用導(dǎo)致的二重感染屬于：[單選題]*A．副作用B．毒性反應(yīng)C．后遺效應(yīng)D．繼發(fā)反應(yīng)(正確答案)84．哌唑嗪開始用藥常致血壓驟降屬于：[單選題]*A．過度作用B．繼發(fā)反應(yīng)C．首劑效應(yīng)(正確答案)D．藥物變態(tài)反應(yīng)85．某些患者在初服某種藥物時，因機體對藥物作用尚未適應(yīng)或不可耐受所引起的強烈反應(yīng)屬于：[單選題]*A．副作用B．毒性反應(yīng)C．后遺效應(yīng)D．首劑效應(yīng)(正確答案)86．不良反應(yīng)不是指藥品在用于下列哪些情況時的反應(yīng)：[單選題]*A．預(yù)防疾病B．診斷疾病C．治療疾病D．注意事項或禁忌(正確答案)87．個體對有些藥物的異常敏感性，和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)的是：[單選題]*A．副作用B．毒性反應(yīng)C．特異質(zhì)反應(yīng)(正確答案)D．繼發(fā)反應(yīng)88．過敏反應(yīng)又稱：[單選題]*A．變態(tài)反應(yīng)(正確答案)B．毒性反應(yīng)C．特異質(zhì)反應(yīng)D．繼發(fā)反應(yīng)89．關(guān)于藥物變態(tài)反應(yīng)的描述，下列正確的是：[單選題]*A．藥物變態(tài)反應(yīng)與人自身的過敏體質(zhì)無關(guān)B．藥物變態(tài)反應(yīng)絕大多數(shù)為后天獲得(正確答案)C．結(jié)構(gòu)類似的藥物不會發(fā)生交叉變態(tài)反應(yīng)D．藥物變態(tài)反應(yīng)大多發(fā)生于首次接觸藥物時90．回躍反應(yīng)又稱：[單選題]*A．變態(tài)反應(yīng)B．撤藥反應(yīng)(正確答案)C．特異質(zhì)反應(yīng)D．繼發(fā)反應(yīng)91．下列哪項不是藥源性疾病的處理原則：[單選題]*A．停用一切藥物B．停用可疑藥物(正確答案)C．對癥治療D．可用拮抗劑治療92．常用的藥物不良反應(yīng)評定標準是：[單選題]*A．三級評定標準B．四級評定標準C．五級評定標準(正確答案)D．六級評定標準93．最為常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法是：[單選題]*A．處方事件監(jiān)測B．自發(fā)報告系統(tǒng)(正確答案)C．醫(yī)院集中監(jiān)測D．病例對照研究94．狹義的藥物相互作用為：[單選題]*A．體外的配合變化B．體外的物理化學(xué)變化C．體內(nèi)的配合變化D．體內(nèi)的藥理作用變化(正確答案)95．藥物的效應(yīng)相加作用是指：[單選題]*A．A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨應(yīng)用全量時B．聯(lián)合用藥時，作用強度等于每種藥物單獨應(yīng)用時作用強度之和(正確答案)C．聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨用藥效應(yīng)的總和D．一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強的現(xiàn)象96．藥物的協(xié)同作用是指：[單選題]*A．A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨應(yīng)用全量時B．聯(lián)合用藥時，作用強度等于每種藥物單獨應(yīng)用時作用強度之和C．兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用其效應(yīng)大于任何一種藥物單獨應(yīng)用的療效，大于兩種藥物的相加作用(正確答案)D．一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強的現(xiàn)象97．藥物的增強作用是指：[單選題]*A．A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨應(yīng)用全量時B．聯(lián)合用藥時，作用強度等于每種藥物單獨應(yīng)用時作用強度之和C．聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨用藥效應(yīng)的總和D．一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強的現(xiàn)象(正確答案)98．藥物的阻斷作用是指：[單選題]*A．A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨應(yīng)用全量時B．聯(lián)合用藥時，作用強度等于每種藥物單獨應(yīng)用時作用強度之和C．聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨用藥效應(yīng)的總和D．一種藥物部分或全部阻斷另一種藥物的作用，合用時引起藥效降低(正確答案)99．臨床藥理學(xué)研究的主要對象是：[單選題]*A．人體(正確答案)B．機體C．動物病理模型D．健康受試者100．美國食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為：[單選題]*A．WHOB．OTCC．GMPD．__________FDA(正確答案)101．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：[單選題]*A．WHOB．OTCC．GMP(正確答案)D．FDA102．藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：[單選題]*A．WHOB．OTCC．GMPD．GSP(正確答案)103．世界衛(wèi)生組織的英文縮寫為：[單選題]*A．WHO(正確答案)B．OTCC．GMPD．GSP104．非處方藥的英文縮寫為：[單選題]*A．WHOB．OTC(正確答案)C．GMPD．GSP105．下列試驗中屬于擴大的多中心臨床試驗，遵循隨機對照原則，進一步評價有效性、安全性的是：[單選題]*A．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗(正確答案)D．Ⅳ期臨床試驗106．隨機對照臨床試驗，對新藥有效性、安全性做出初步評價，推薦臨床給藥劑量：[單選題]*A．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗(正確答案)C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗107．初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗：[單選題]*A．Ⅰ期臨床試驗(正確答案)B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗108．觀察人體對新藥的耐藥程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)：[單選題]*A．Ⅰ期臨床試驗(正確答案)B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗109．新藥上市后監(jiān)測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)：[單選題]*A．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗(正確答案)110．《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為：[單選題]*A．GLPB．GUP(正確答案)C．GEPD．GRP111．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為：[單選題]*A．GLPB．GUPC．GAP(正確答案)D．GRP112．《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為：[單選題]*A．GLPB．GUPC．GEPD．GRP(正確答案)113．《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為：[單選題]*A．GLPB．GUPC．GEPD．GCP(正確答案)114．《藥品非臨床試驗管理規(guī)范》的英文縮寫為：[單選題]*A．GLP(正確答案)B．GUPC．GEPD．GCP115．可用來注冊的是：[單選題]*A．通用名B．商品名(正確答案)C．化學(xué)名D．別名116．不得單獨進行廣告宣傳的是：[單選題]*A．通用名B．商品名(正確答案)C．化學(xué)名D．別名117．用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是：[單選題]*A．假藥B．藥品(正確答案)C．劣藥D．新藥118．生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是：[單選題]*A．假藥B．藥品C．劣藥D．輔料(正確答案)119．變質(zhì)的或被污染的藥品是：[單選題]*A．假藥(正確答案)B．藥品C．劣藥D．輔料120．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品是：[單選題]*A．假藥B．藥品C．劣藥(正確答案)D．輔料121．國家對新藥生產(chǎn)實行：[單選題]*A．特殊管理制度B．中藥品種保護制度C．分類管理制度D．批準文號管理制度(正確答案)122．國家對第二類精神藥品實行：[單選題]*A．特殊管理制度(正確答案)B．中藥品種保護制度C．分類管理制度D．批準文號管理制度123．國家對處方藥和非處方藥實行：[單選題]*A．特殊管理制度B．中藥品種保護制度C．分類管理制度(正確答案)D．批準文號管理制度124．一般不在首次用藥時發(fā)生的為：[單選題]*A．副作用B．質(zhì)反應(yīng)C．量反應(yīng)D．變態(tài)反應(yīng)(正確答案)125．療效用痊愈、顯效、無效為指標表示：[單選題]*A．副作用B．質(zhì)反應(yīng)(正確答案)C．量反應(yīng)D．停藥反應(yīng)126．硝酸甘油引起頭痛屬于：[單選題]*A．副作用(正確答案)B．質(zhì)反應(yīng)C．量反應(yīng)D．停藥反應(yīng)127．長期應(yīng)用可樂定后突然停藥引起的血壓升高屬于：[單選題]*A．副作用B．后遺效應(yīng)C．停藥反應(yīng)(正確答案)D．特異質(zhì)反應(yīng)128．先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致：[單選題]*A．副作用B．后遺效應(yīng)C．停藥反應(yīng)D．特異質(zhì)反應(yīng)(正確答案)129．藥物引起的免疫病理反應(yīng)，與劑量無關(guān)，屬于：[單選題]*A．副作用B．后遺效應(yīng)C．停藥反應(yīng)D．變態(tài)反應(yīng)(正確答案)130．在治療過程中難免發(fā)生的不良反應(yīng)，屬于：[單選題]*A．副作用(正確答案)B．后遺效應(yīng)C．停藥反應(yīng)D．__________變態(tài)反應(yīng)131．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是：[單選題]*A．藥品不良反應(yīng)(正確答案)B．藥害事件C．不良事件D．藥源性疾病132．對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告，必要時可以：[單選題]*A．認真記錄B．逐級報告C．越級報告(正確答案)D．加強檢測管理133．國家實行藥品不良反應(yīng)的：[單選題]*A．監(jiān)督制度B．報告制度(正確答案)C．越級報告D．檢測管理制度1．藥品上市前臨床研究的局限性，其人為因素有：*A．研究的時間短(正確答案)B．研究病例數(shù)少(正確答案)C．研究的水平低D．研究的能力差2．處方中藥品名稱可用：*A．本院制劑可以開協(xié)定的藥品(正確答案)B．漢語拼音名C．藥典名(正確答案)D．通用名(正確答案)3．國家基本藥物的特點是：*A．療效確切、不良反應(yīng)小(正確答案)B．質(zhì)量穩(wěn)定(正確答案)C．價格合理(正確答案)D．使用方便(正確答案)4．基本藥物