1232019年中藥材流通市場研究報(bào)告目錄前言

..............................................................................................................................7第一章

中藥材國內(nèi)市場分析..................................................................................................81.1.1.2.1.3.1.4.1.5.需求數(shù)量不斷增大...........................................................................................8高低品質(zhì)價(jià)差擴(kuò)大...........................................................................................9行情波動振幅降低...........................................................................................9家種品種供應(yīng)增加.........................................................................................12藥食同源品種增長.........................................................................................14第二章

中藥材進(jìn)出口貿(mào)易分析

............................................................................................152.1.2.2.2.3.2.4.東盟及“一帶一路”出口增長

.........................................................................15出口產(chǎn)品藥食兩用品種為主.........................................................................16亞洲為最主要的進(jìn)出口地區(qū).........................................................................16民營企業(yè)為進(jìn)出口主力企業(yè).........................................................................18第三章

中藥材流通發(fā)展趨勢研判.........................................................................................193.1.

品種出現(xiàn)新行情.............................................................................................193.1.1.家種品供應(yīng)量不斷擴(kuò)大.........................................................................19藥食同源品種需求增大.........................................................................20傳統(tǒng)產(chǎn)品帶動品種需求.........................................................................203.1.2.3.1.3.3.2.產(chǎn)地呈現(xiàn)新形勢.............................................................................................2143.2.1.3.2.2.3.2.3.道地藥材需求不斷擴(kuò)大.........................................................................21新型訂單農(nóng)業(yè)迎來機(jī)遇.........................................................................22產(chǎn)地加工市場更加規(guī)范.........................................................................223.3.市場預(yù)示新變化.............................................................................................233.3.1.傳統(tǒng)市場交易體系革新.........................................................................23企業(yè)更注重品牌的發(fā)展.........................................................................24創(chuàng)新發(fā)展成果全球共享.........................................................................243.3.2.3.3.3.第四章

資料性附錄...............................................................................................................254.1.4.2.行內(nèi)詞語.........................................................................................................25影響中藥材銷售的因素.................................................................................274.2.1.國際金融影響.........................................................................................27宏觀政策影響.........................................................................................27產(chǎn)地環(huán)境影響.........................................................................................27替代產(chǎn)品影響.........................................................................................28用途擴(kuò)大影響.........................................................................................28產(chǎn)品包裝影響.........................................................................................28產(chǎn)品類別影響.........................................................................................29規(guī)格等級影響.........................................................................................29人為炒作影響.........................................................................................304.2.2.4.2.3.4.2.4.4.2.5.4.2.6.4.2.7.4.2.8.4.2.9.4.3.中藥法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡介.............................................................................304.3.1.4.3.2.中國香港.................................................................................................31歐洲.........................................................................................................3154.3.3.4.3.4.4.3.5.美國.........................................................................................................34日本.........................................................................................................35韓國.........................................................................................................366前言我國中醫(yī)藥新政密集出臺，尤其是《中醫(yī)藥法》的實(shí)施以及《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計(jì)劃（2017-2020年）》的發(fā)布，為中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇。在此背景下，全國中藥材供給規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大，流通環(huán)節(jié)資源優(yōu)化提升，集約化產(chǎn)地加工方式凸顯，“互聯(lián)網(wǎng)+”新型貿(mào)易方式興起，中藥材流通市場加快轉(zhuǎn)型升級。中藥材流通市場研究報(bào)告是在大量周密的調(diào)研基礎(chǔ)上，依據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局、國家海關(guān)總署、相關(guān)行業(yè)協(xié)會、國內(nèi)外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量數(shù)據(jù)，綜合采用歷史資料研究法、歸納與演繹法、比較研究法等多種研究方法，對中藥材流通市場的國內(nèi)市場、進(jìn)出口市場、發(fā)展趨勢進(jìn)行分析。2019年中藥材流通市場研究報(bào)告旨在客觀呈現(xiàn)中藥材流通市場運(yùn)行狀況，分析市場運(yùn)行特點(diǎn)，展望市場發(fā)展趨勢，為中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)政府部門和科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供參考。7第一章

中藥材國內(nèi)市場分析1.1.

需求數(shù)量不斷增大隨著我國居民消費(fèi)水平的提高，越來越多的人開始關(guān)注養(yǎng)生保健，由于中成藥的特性，各類中成藥需求在不斷增大。隨著我國進(jìn)入老齡年社會，我國的老齡人口逐漸的增長，這對中藥的產(chǎn)業(yè)需求也會隨之增長。2009

年中國中藥材行業(yè)需求量為

317.2萬噸。2012年中國中藥材行業(yè)需求量降至

301.6萬噸。2013年中國中藥材行業(yè)需求量又開始增長。到了

2016年中國中藥材行業(yè)需求量達(dá)到

388.9萬噸。截止到

2017年中國中藥材行業(yè)需求量突破

400萬噸。450412.5388.9400350.6342.7350321.1303.9301.6289.530025020015010050020102011201220132014201520162017圖

1-1：2009-2017年中國中藥材行業(yè)需求量統(tǒng)計(jì)情況（單位：萬噸）數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理81.2.

高低品質(zhì)價(jià)差擴(kuò)大在《中醫(yī)藥法》的宏觀背景下，隨著《中華人民共和國藥典》(

2015

版)

在中藥流通環(huán)節(jié)的不斷深入和職能部門持續(xù)嚴(yán)格的管理，加上消費(fèi)市場對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的渴望和工業(yè)市場需求的變化，同樣中藥材品種的高質(zhì)量、低質(zhì)量貨源的價(jià)差進(jìn)一步擴(kuò)大。圖

1-2：12個(gè)中藥品種

2016—2018年高、低品質(zhì)價(jià)格差對比1.3.

行情波動振幅降低我們通過多項(xiàng)指數(shù)模擬，反映國內(nèi)中藥材市場行情運(yùn)行的中藥材天地網(wǎng)在綜合

200指數(shù)（以下簡稱綜合

200指數(shù)）運(yùn)行，與全球糧價(jià)緊密關(guān)聯(lián)。通過等比例縮放，二者保持錯(cuò)峰相關(guān)性，即藥材價(jià)格下行，多在糧價(jià)下行半年后發(fā)生。原因是在藥糧比作用下，糧價(jià)過低會刺激各地加強(qiáng)藥材種植積極性，從而導(dǎo)致藥材跌價(jià)；反之亦然。925.00%20.00%15.00%10.00%5.00%23.38%19.60%10.09%20178.96%20156.30%20180.00%20142016系列1線性

(系列1)圖

1-3：

2014-2018綜合

200指數(shù)振幅比較數(shù)據(jù)來源：據(jù)中藥材天地網(wǎng)數(shù)據(jù)整理綜合

200指數(shù)顯示，最近一波中藥材下行大周期，從

2011

年

7月開始持續(xù)至今，持續(xù)時(shí)間長達(dá)

7.5年。但因中藥材生產(chǎn)的周期性特點(diǎn)，期間在

2013年、2016年出現(xiàn)過兩波反彈，符合中藥材行情

9年一個(gè)大周期、3年一個(gè)小周期的特征。圖

1-4：國內(nèi)中藥材價(jià)格綜合

200指數(shù)

2018年走勢數(shù)據(jù)來源：中藥材天地網(wǎng)102018年開盤點(diǎn)位

2349.17點(diǎn)，12月

31日收盤點(diǎn)位

2199.60點(diǎn)，下降

149.57點(diǎn)，環(huán)比下降

6.3%，較

2017年持續(xù)下跌，但跌速放緩。在

2018年的綜合

200指數(shù)構(gòu)成品種中，漲幅前

10位中沒有價(jià)格翻倍的品種出現(xiàn)；而在

2017年，價(jià)格翻倍的構(gòu)成品種有

2個(gè)，2016年有

9個(gè)。表

1-1：2018年中藥材價(jià)格綜合

200指數(shù)構(gòu)成品種漲幅前

10位數(shù)據(jù)來源：中藥材天地網(wǎng)2018年的中藥材價(jià)格綜合

200指數(shù)構(gòu)成品種跌幅前

10位中，白及、覆盆子和草果被“腰斬”；而浙貝、三七、山茱萸等常用中藥材行情下行，也引起行業(yè)關(guān)注。11表

1-2：2018年中藥材價(jià)格綜合

200指數(shù)構(gòu)成品種跌幅前

10位數(shù)據(jù)來源：中藥材天地網(wǎng)1.4.

家種品種供應(yīng)增加近年來，隨著我國農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進(jìn)，國家對中藥材產(chǎn)業(yè)扶持力度不斷增強(qiáng)，中藥材種植面積大幅增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2017

年全國中藥材種植面積較上年增長

3.5%，種植面積達(dá)到

3466.89萬畝（不含林地和野生藥材），家種藥材供應(yīng)量持續(xù)增加。同時(shí)，各地推動落實(shí)《中藥材保護(hù)和發(fā)展實(shí)施方案》和《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計(jì)劃（2017-2020年）》，中藥材的種植面積進(jìn)一步擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到

2020年我國中藥材種植面積將超過

6620

萬畝（含林地種植面積），種植品種供應(yīng)量或?qū)⑦M(jìn)一步激增。12700060005000400030002000100005998.550454768433540903785338028402150201020112012201320142015201620172020E圖

1-5：2010-2017年我國中藥材種植面積統(tǒng)計(jì)情況（單位：萬畝）數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理在大健康及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展背景下。國內(nèi)供給側(cè)改革和精準(zhǔn)扶貧，發(fā)展中藥材生產(chǎn)成為熱點(diǎn)。2018

年，我國

585

個(gè)貧困縣中，幾乎全在發(fā)展中藥材種植。180161160140120100801511401261181161151131091026040200柴胡黃芪黨參桔梗黃芩黃精重樓板藍(lán)根白及金銀花圖

1-6：2018年我國中藥材扶貧擴(kuò)張前

10位熱點(diǎn)品種及發(fā)展生產(chǎn)貧困縣數(shù)量統(tǒng)計(jì)（單位：個(gè)）數(shù)據(jù)來源：天地云圖大數(shù)據(jù)131.5.

藥食同源品種增長中藥材消費(fèi)端的產(chǎn)品線明顯增加，不僅有傳統(tǒng)的飲片產(chǎn)品，新型膏方、精標(biāo)飲片和破壁飲片作為創(chuàng)新產(chǎn)品不斷得到消費(fèi)者的青睞。中藥材的日化、水飲、糖果及護(hù)理產(chǎn)品也持續(xù)增加，相關(guān)產(chǎn)品線的豐富帶來了中藥材新需求的增加。隨著中藥飲片監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，越來越多的企業(yè)開始轉(zhuǎn)型布局藥食同源類產(chǎn)品，將一些滋補(bǔ)類藥材用于食品、保健食品，從而刺激此類藥材銷量不斷增加。1210864202014201520162017非藥食兩用2018藥食兩用圖

1-7：2014—2018

年藥食兩用與非藥食兩用中藥材品種需求總量增長率(單位：%)14第二章

中藥材進(jìn)出口貿(mào)易分析2.1.

東盟及“一帶一路”出口增長2017

年，中國對東盟和“一帶一路”沿線中藥材出口呈現(xiàn)高速增長勢頭，中藥材出口數(shù)量和出口額增幅遠(yuǎn)高于我國對全球中藥材出口增幅。在東盟及“一帶一路”沿線各個(gè)國家中，中國對越南中藥材出口數(shù)量和出口額最多、增長最快。中國對越南中藥材邊境小額貿(mào)易發(fā)展迅速，邊境小額貿(mào)易出口額占中國對越南中藥材出口總額的

88.70%。2017

年，中國對越南中藥材出口數(shù)量

1.

39

萬噸，同比增長

261.

15%，出口額高達(dá)

1.

12

億美元，同比增長

398.

60%，占中國對東盟中藥材出口總額的

54%，占中國對“一帶一路”沿線地區(qū)中藥材出口額的

38%。100.00100.00100.0090.0080.0070.0060.0050.0040.0030.0020.0010.000.0034.0125.8922.357.6011.392.092.9518.353.0613.70出口數(shù)量（萬噸）出口額（億美元）出口數(shù)量占全球

出口金額占全球比例（%）18.35比例（%）13.70東盟3.067.602.092.95一帶一路全球34.0125.8922.3511.39100.00100.00圖

2-1：東盟和“一帶一路”沿線在我國中藥材出口中的占比152.2.

出口產(chǎn)品藥食兩用品種為主2017

年，我國中藥材十大出口品種為：人參、枸杞子、肉桂、紅棗、茯苓、冬蟲夏草、半夏、當(dāng)歸、黨參、西洋參，以藥食兩用品種為主；出口額同比增加14.08%，占我國中藥材出口總額的

44%。12000

11288.8110170.33121089471.1710000800060004000200009.918.938.3163336.092776.532539.5342287.512.012916.562.562740.422394.4922.932.442.412.232.10出口額（萬美元）出口金額占比（%）圖

2-2：2017年中藥材出口十大品種數(shù)據(jù)來源：中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)2.3.

亞洲為最主要的進(jìn)出口地區(qū)我國中藥材出口地區(qū)高度集中，亞洲依然是最主要的出口地區(qū)。2017

年我國對亞洲地區(qū)的中藥材出口額約

9.71億美元，占我國中藥材出口總額的

85.28%。161001009080706050403020100838.34.33.30.50.6亞洲83歐洲8.3北美洲4.3非洲3.3大洋洲

拉丁美洲

全球合計(jì)出口數(shù)量占比%出口金額占比%0.50.610010085.287.994.31.170.820.44出口數(shù)量占比%出口金額占比%圖

2-3：2017年我國中藥材出口主要國家數(shù)量及金額占比2017年，我國從亞洲地區(qū)進(jìn)口中藥材

8.

26萬噸，占我國中藥材進(jìn)口總數(shù)量的

90.

77%;

從亞洲地區(qū)進(jìn)口中藥材金額

1.

64億美元，占我國中藥材進(jìn)口總額的62.79%。亞洲地區(qū)的主要貨源國家為泰國、印度尼西亞和伊朗等。100100100.0090.0080.0070.0060.0050.0040.0030.0020.0010.000.0090.7762.7915.592.0014.211.854.075.011.271.610.040.79拉丁美洲全球合計(jì)亞洲非洲北美洲大洋洲歐洲進(jìn)口數(shù)量占比%進(jìn)口金額占比%90.7762.794.075.012.001.851.271.610.040.7910010015.5914.21進(jìn)口數(shù)量占比%進(jìn)口金額占比%圖

2-4：2017年我國中藥材進(jìn)口主要國家數(shù)量及金額占比172.4.

民營企業(yè)為進(jìn)出口主力企業(yè)根據(jù)企業(yè)性質(zhì)不同，中藥材出口企業(yè)主要有三類，分別是:

國營企業(yè)、三資企業(yè)(

包括中外合作企業(yè)、中外合資企業(yè)和外商獨(dú)資企業(yè))

和民營企業(yè)(

包括私人企業(yè)和集體企業(yè))

。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，開展中藥材出口經(jīng)營的企業(yè)共有

1209

家，其中民營企業(yè)達(dá)

1014

家，占中藥材出口企業(yè)總數(shù)的

84%。民營企業(yè)對中藥材出口總額的貢獻(xiàn)達(dá)

70.

76%，民營企業(yè)創(chuàng)造的中藥材出口額是三資企業(yè)和國營企業(yè)之和的

2.4

倍。企業(yè)數(shù)量（家）出口總額的貢獻(xiàn)（%）企業(yè)平均出口數(shù)量(噸)企業(yè)平均出口金額（萬美元）國有企業(yè)三資企業(yè)民營企業(yè)圖

2-5：各類型中藥材出口企業(yè)中藥材出口情況數(shù)據(jù)來源：中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，我國開展中藥材進(jìn)口業(yè)務(wù)的企業(yè)共

284

家，其中民營企業(yè)達(dá)

208

家，占進(jìn)口企業(yè)總數(shù)的

72.

54%。平均每家民營企業(yè)中藥材進(jìn)口額為75

萬美元，遠(yuǎn)低于國營企業(yè)和三資企業(yè)，但是平均每家民營企業(yè)中藥材進(jìn)口數(shù)量達(dá)390

噸，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國營企業(yè)和三資企業(yè)。18企業(yè)數(shù)量（家）企業(yè)平均進(jìn)口金額（萬美元）企業(yè)平均進(jìn)口數(shù)量(噸)國有企業(yè)三資企業(yè)民營企業(yè)圖

2-6：各類型中藥材進(jìn)口企業(yè)中藥材進(jìn)口情況數(shù)據(jù)來源：中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)第三章

中藥材流通發(fā)展趨勢研判3.1.

品種出現(xiàn)新行情3.1.1.家種品供應(yīng)量不斷擴(kuò)大近年來，受到供給側(cè)改革推進(jìn)、中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧政策實(shí)施及種植糧食作物收益下滑的影響，中藥材種植關(guān)注度不斷上漲，中藥材種植面積不斷擴(kuò)大，隨著土地確權(quán)和中藥材種植機(jī)械的改良和升級，在我國中北部區(qū)域中藥材種植向農(nóng)場化發(fā)展的趨勢越來越明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國中藥材種植面積為

4768萬畝，截止到

2017年我國中藥材種植面積達(dá)到了

5045萬畝，同比增長

5.81%。到2020

年我國中藥材種植面積規(guī)模預(yù)計(jì)超過

5998.5

萬畝（含林地種植面積）。家19種藥材供應(yīng)量在未來幾年將進(jìn)一步增大。3.1.2.藥食同源品種需求增大中醫(yī)藥學(xué)的傳統(tǒng)認(rèn)為，藥食在遠(yuǎn)古時(shí)代是同源的，經(jīng)過千年的發(fā)展，藥食出現(xiàn)分化。藥物和食物是不分的，是相對而言的。衛(wèi)生部(現(xiàn)國家衛(wèi)計(jì)委)在2002年發(fā)布的

51號文件中，公布了“既是食品又是藥品”的品種共計(jì)

89個(gè)、“可用于保健食品”的品種共計(jì)

116

個(gè)，自

2004年開始至

2014年又有

7個(gè)中藥材品種成為了新資源食品，在

2002年至今，藥食兩用品種在中藥材產(chǎn)業(yè)中的作用也逐漸得到體現(xiàn)。2018新增

9種中藥材物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物名單：黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉，在限定使用范圍和劑量內(nèi)作為藥食兩用。隨著我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、生活水平提高、人民群眾對健康的需求日益增加，愈加重視科學(xué)健康和科學(xué)養(yǎng)生。“健康中國

2030”國家戰(zhàn)略提出的“預(yù)防為主”理論與中醫(yī)“治未病”理論同出一轍，預(yù)計(jì)將帶來藥食同源中藥材品種需求量的進(jìn)一步擴(kuò)大。3.1.3.傳統(tǒng)產(chǎn)品帶動品種需求2017年，通過注冊的中藥新藥只有

1個(gè)；2018年，國家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)

48個(gè)新藥上市，但沒有一個(gè)是中藥。這種趨勢會大大降低企業(yè)對中藥類新藥研發(fā)的積極性，轉(zhuǎn)向經(jīng)典名方制劑、保健食品開發(fā)，以及名牌產(chǎn)品的多樣化、多渠道縱20深開發(fā)。中藥材消費(fèi)端的產(chǎn)品線不斷增加，不僅有傳統(tǒng)的飲片產(chǎn)品，新型膏方、精標(biāo)飲片和破壁飲片作為創(chuàng)新產(chǎn)品不斷得到消費(fèi)者的青睞。中藥材的日化、水飲、糖果及護(hù)理產(chǎn)品也持續(xù)增加，相關(guān)產(chǎn)品線的豐富帶來了中藥材新需求的增加，從而帶動相關(guān)中藥材原料的需求增長。如

2018年銷售額增速靠前的阿膠、蒲地藍(lán)、藿香正氣、連花清瘟、云南白藥等系列產(chǎn)品，必然會帶動驢皮、蒲公英、地丁、板藍(lán)根、藿香、茯苓、連翹、重樓等原料的需求量。3.2.

產(chǎn)地呈現(xiàn)新形勢3.2.1.道地藥材需求不斷擴(kuò)大2018

年

12

月三部委聯(lián)合下發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025

年）》，“道地藥材規(guī)劃”的提出，將使得道地區(qū)域的品種優(yōu)勢更強(qiáng)，核心道地產(chǎn)區(qū)優(yōu)質(zhì)藥材將會與非道地產(chǎn)區(qū)藥材的拉開價(jià)格，所以，在未來，非道地區(qū)的引種品種，在市場競爭上會落后于道地區(qū)域生產(chǎn)的品種。一方面，中藥材原料供給遠(yuǎn)不能適應(yīng)各方對優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中藥材的迫切需求，部分品種成為屢次抽檢的“重災(zāi)區(qū)”；另一方面，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的開展、中藥經(jīng)典名方的開發(fā)等，都將提高對中藥材原料的品質(zhì)要求。這種高要求，預(yù)計(jì)將在

2020年版《中國藥典》以及企業(yè)采購行為上得到集中體現(xiàn)。由此，假冒偽劣、低質(zhì)藥材和地方習(xí)用品的生存空間更加狹小；而道地、高品質(zhì)藥材的價(jià)格將持續(xù)上升。此前，酸棗仁、白頭翁、野生防風(fēng)、合格柴胡等品種價(jià)格上漲，與偽品及習(xí)用品價(jià)差加大，就與這種新趨勢有直接關(guān)系。213.2.2.

新型訂單農(nóng)業(yè)迎來機(jī)遇隨著中藥經(jīng)典名方開發(fā)以及傳統(tǒng)中醫(yī)對用藥質(zhì)量的關(guān)注，道地藥材溯源已勢在必行。這將給訂制藥園、基地眾籌等新型中藥材訂單農(nóng)業(yè)帶來巨大機(jī)遇。但近20年實(shí)踐證明，傳統(tǒng)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)方式入不敷出，難以良性發(fā)展，其根本原因就在于維護(hù)成本過高。在這種背景下，中藥材基地與林業(yè)、旅游和康養(yǎng)等相結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)、立體經(jīng)濟(jì)，將成為中藥材生產(chǎn)的創(chuàng)新模式。據(jù)統(tǒng)計(jì)，不算大棗、花椒，國內(nèi)中藥材綜合

200

指數(shù)品種中，林業(yè)類中藥材有

80種，占比

40%；合計(jì)產(chǎn)能

97.114萬噸，占綜合

200指數(shù)中藥材產(chǎn)能的

48.47%（2017

年數(shù)據(jù)）。不計(jì)算野生藥材面積，2017

年全國常用林業(yè)類中藥材產(chǎn)出面積約

423.33

萬畝；蘊(yùn)藏面積超過

4300

萬畝以上。因此，未來

20

年，中藥材林業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展前景廣闊。3.2.3.產(chǎn)地加工市場更加規(guī)范隨著

GMP、GSP、GAP

等的實(shí)施，中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化程度較以往已有大幅度提高，行業(yè)內(nèi)“多、小、散、亂”的局面已有顯著改善。可以預(yù)見，今后中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將愈加規(guī)范化，包括中藥材種植、中藥材加工、中藥材銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。按照《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃》“向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈”的要求，中國中藥、康美、天士力、天地網(wǎng)、珍寶島、九州通、香雪等上市公司紛紛以多種形式下沉產(chǎn)地，產(chǎn)地資源競爭日趨激烈，中藥材定制化

生產(chǎn)、產(chǎn)地集中加工、托管22式倉儲、供應(yīng)鏈金融、中藥材視頻直播和溯源等新型業(yè)務(wù)模式和技術(shù)都已在各大中藥材產(chǎn)地興起和應(yīng)用。中藥材生產(chǎn)流通體系發(fā)展滯后已成為制約我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，推進(jìn)其集約化、現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化已成為行業(yè)共識。2014年，商務(wù)部出臺了《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》，在全國道地藥材主產(chǎn)區(qū)規(guī)劃了90

家中藥材物流基地。截至目前，全國

52

家企業(yè)參與基地建設(shè)，其中

11

家中藥材現(xiàn)代物流基地上線運(yùn)營。同時(shí)，《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺，也為中藥材產(chǎn)地加工進(jìn)一步集約化提供了技術(shù)規(guī)范。3.3.

市場預(yù)示新變化3.3.1.傳統(tǒng)市場交易體系革新2016年《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》發(fā)布，明確提出推動“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療發(fā)展，中醫(yī)藥信息化建設(shè)已被擺在了重要的位置?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+中藥材”通過電商環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)引導(dǎo)，不僅能夠減少中間環(huán)節(jié)，還能形成數(shù)字化管理體系。隨著信息傳播速度加快、需求企業(yè)與原產(chǎn)地對接加強(qiáng)，中藥材行情波動頻率明顯加快，無論是探底時(shí)間還是登頂時(shí)間都明顯縮短，從而造成整體中藥材行情波動的振幅降低。這種小范圍的振幅，會導(dǎo)致“押貨商”預(yù)期收入大大降低，考慮到資金周轉(zhuǎn)率，多數(shù)盲目囤貨行為會得不償失。在這種態(tài)勢下，以安徽亳州藥商為代表的“流水生意”模式，以及需求企業(yè)根據(jù)自身消費(fèi)能力進(jìn)行原料合理規(guī)劃，收益將更穩(wěn)定和可持續(xù)；基于透明平臺、透明標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化倉儲23的現(xiàn)代中藥材金融服務(wù)體系，也將迎來重大機(jī)遇。這種配套服務(wù)，會給內(nèi)外投資尋找合理合法的進(jìn)出通道，通過市場調(diào)節(jié)中藥材價(jià)格，并保證其健康運(yùn)行。利用“互聯(lián)網(wǎng)+中藥材”的創(chuàng)新模式，通過規(guī)范種植、道地藥材溯源、供需信息撮合、金融輔助等手段，隨著新工具、新技術(shù)的不斷迭代發(fā)展，中藥材市場體系還將得到更高程度的革新。3.3.2.企業(yè)更注重品牌的發(fā)展企業(yè)形象是企業(yè)經(jīng)營理念、企業(yè)誠信度等在產(chǎn)業(yè)上的綜合反映。集中技術(shù)、人才、資金發(fā)展有特色的大品種，已成為一批領(lǐng)軍型企業(yè)中長期發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。目前，銷售額超億元的中成藥品種數(shù)已大大增加，如銀杏葉制劑、烏雞制劑、生脈制劑、丹參制劑及三七皂苷制劑等。已有一批企業(yè)的商標(biāo)被譽(yù)為省內(nèi)“著名商標(biāo)”和國內(nèi)“馳名商標(biāo)”。3.3.3.創(chuàng)新發(fā)展成果全球共享當(dāng)前，崇尚綠色健康的生活方式、追求天然健康的產(chǎn)品已經(jīng)是全球的主流共識，中國的“一帶一路”倡議在全球得到普遍認(rèn)可，“中國－東盟自由貿(mào)易區(qū)”升級建設(shè)有序推進(jìn)，中醫(yī)藥國際化獲得了《中醫(yī)藥法》的保障，這些為中醫(yī)藥國際化的持續(xù)快速發(fā)展創(chuàng)造了非常有利的環(huán)境。預(yù)計(jì)在未來，借助“一帶一路”和“中國－東盟自由貿(mào)易區(qū)”升級的大好機(jī)遇，中國的中藥材將更多地出口到亞洲、歐洲、非洲地區(qū)和國家;

2019年

5月

16日，24國家市場監(jiān)管總局發(fā)布新的《中藥材進(jìn)口管理辦法》，中藥材進(jìn)口渠道也將更加順暢，

乳香、沒藥、血竭、蘆薈、蘇合香等存在市場缺口的進(jìn)口藥材將迎來更大市場機(jī)遇，中國與“一帶一路”沿線地區(qū)中藥材資源配置將更加合理和高效、逐步實(shí)現(xiàn)資源共建共享。在中醫(yī)藥國際化大趨勢推動下，我國對全球中藥材資源的認(rèn)識和開發(fā)也將越來越全面和深入，未來，中國將在全球范圍內(nèi)開發(fā)更多的中藥材新資源，中藥材品種會更加豐富，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展成果將會全球共享。第四章

資料性附錄4.1.

行內(nèi)詞語類別詞語備注其中統(tǒng)貨就是大小貨混在一起的一種規(guī)格。分級常見的品種有白芍、生地、天麻，另外像三七、統(tǒng)貨、選貨、大選、小選、

人參、川芎、西洋參也有類似分初加工分級特選、一級、二級、三級、

級。如三七分

80頭、無數(shù)頭、剪四五混級、級外投料等口幾個(gè)等級；川芎有

40頭、70頭之分；生曬參有

25支、40支、60支之分；西洋參有長支、短支之別等。規(guī)格類如連翹有青黃、丹皮分黑丹（沒去外皮）和白丹（也稱刮丹，就是刮去外皮）。有黃統(tǒng)、青統(tǒng)、黑統(tǒng)、白統(tǒng)、紅統(tǒng)等顏色規(guī)格如白術(shù)有亳統(tǒng)和浙統(tǒng)，甘草有新產(chǎn)地規(guī)格

以產(chǎn)地名來區(qū)別同一種藥材

統(tǒng)和內(nèi)蒙統(tǒng)，防風(fēng)有關(guān)統(tǒng)、西統(tǒng)和祁統(tǒng)等。包裝物規(guī)

外在包裝有機(jī)包、編織袋、

如袋裝半枝蓮和機(jī)器捆半枝蓮，格散把、柳條把等散把黨參、柳條把當(dāng)歸等。25如野生丹參和家種丹參，進(jìn)口西洋參和國產(chǎn)西洋參，粉干姜和柴干姜等。大致分為家種和野生、國產(chǎn)和進(jìn)口、柴質(zhì)和粉質(zhì)質(zhì)量規(guī)格如全蝎有清水和鹽水之分，地黃有生地熟地之別，草決明、蘆巴子有凈貨、含雜之分，菟絲子、車前子等小籽粒藥材有水洗和凈貨之分。初加工方

有清水、鹽水、生統(tǒng)、熟法規(guī)格統(tǒng)、凈貨、水洗等上揚(yáng)、節(jié)節(jié)攀升、再創(chuàng)新高、暴漲、價(jià)堅(jiān)、飆升、一路高歌、再攀高枝、攀登頂峰、反彈、上浮、天價(jià)等滑落低谷、跌入谷底、暴跌、一路下滑、一路滑坡、回落等漲升降價(jià)價(jià)穩(wěn)、持平、堅(jiān)高不落，價(jià)堅(jiān)難下、穩(wěn)中有落、穩(wěn)中見漲、時(shí)落時(shí)升、忽高忽低，市價(jià)不穩(wěn)等這些詞語都是描寫有情變化的。價(jià)格類走暢、走快、走緩、走遲、

其中走平就是種藥材走動平穩(wěn)的走勢類走平等意思。購銷兩旺、熱銷、清熱、搶購、滯銷購銷類——如藥商對生地多持觀望態(tài)度，很少入手。近期生地成為藥市一熱點(diǎn)，水蛭成為亳藥市中的一亮點(diǎn)，天麻成為今年藥市的一焦點(diǎn)，關(guān)注者多，等待價(jià)格入谷底，入手囤積、蓄意炒作等。有多持觀望態(tài)度、熱點(diǎn)、亮點(diǎn)、焦點(diǎn)、炒作、囤積、藥市黑馬等。關(guān)注類供不應(yīng)求、產(chǎn)不及需、庫存薄弱、庫存豐厚、庫有耗竭、嚴(yán)重過剩、供求平衡、產(chǎn)大于銷等數(shù)量類——如某藥市不景氣，生意蕭條、藥市疲軟。有藥市疲軟、藥市繁忙、藥市風(fēng)暴藥市描述類如“非典肆虐”，某藥市生意火爆，各種藥材市價(jià)巨漲，藥界人士稱之為藥市風(fēng)暴。用量大且常見的常用品種稱之為大宗品種大宗品種——如人參、西洋參、海馬、蛤蚧、鹿茸、穿山甲、冬蟲夏草、天麻等。價(jià)格比較昂貴用量較大宗藥材小的藥材稱為名貴藥材經(jīng)營

名貴藥材類如亳州地產(chǎn)藥材有白芍、白芷、地產(chǎn)藥材

地產(chǎn)藥材多指本地所產(chǎn)藥材

桑白皮、白術(shù)、丹皮、花粉、桔梗、板藍(lán)根、丹參、知母等。26冷品種是指藥市上很少有賣、貨源很少的品種如苧麻根、暮頭回、手堂參、金蕎麥等。冷背品種這種藥材在藥市上也較為常小三類品種見，但社會需求量不大，平

如徐長卿、甘遂等。常貨源走動較少的藥材4.2.

影響中藥材銷售的因素4.2.1.國際金融影響國際金融大氣候的變化，會影響出口藥材的出口量及價(jià)格變化。如

20

世紀(jì)90年代中期，亞洲的金融危機(jī)，引起整個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)蕭條，大大影響我國中藥材的出口量，最典型的可說是韓國對我國桔梗的進(jìn)口。4.2.2.宏觀政策影響國家宏觀政策的調(diào)整也會引起藥材價(jià)格的改變

如國家緊縮銀根，則可用于收購藥材的資金減少，藥材價(jià)格必定會下跌。國家先后出臺的保護(hù)珍稀瀕危植物、西部大開發(fā)、沙漠治理、天然林保護(hù)、退牧還草、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整等重大決策都會引起相關(guān)中藥材產(chǎn)量的變化，進(jìn)而出現(xiàn)價(jià)格波動。如甘草、天麻、豬苓等的價(jià)格突變就是因此緣由。地方政府非理性的政策導(dǎo)向?qū)е聝r(jià)格發(fā)生波動。4.2.3.產(chǎn)地環(huán)境影響中藥材的產(chǎn)地環(huán)境與藥材的質(zhì)量、產(chǎn)量密切相關(guān)，因此目標(biāo)市場客戶重視生產(chǎn)基地和生態(tài)環(huán)境的選擇。近年來，行情由產(chǎn)地掌控，產(chǎn)地引領(lǐng)市場。市場商家27也應(yīng)積極適應(yīng)這一趨勢，走向產(chǎn)地發(fā)展。客戶對產(chǎn)地選擇的要求，主要是產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境，包括大氣、水、土壤等。按照

GAP

指導(dǎo)原則，綠色中藥材產(chǎn)地應(yīng)選擇在空氣清新、水質(zhì)純凈、土壤未受污染、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量良好的地區(qū)。4.2.4.替代產(chǎn)品影響某些藥材的藥性作用比較相近，可相互替代也會引起市場價(jià)格的變化

如人參和西洋參的藥性相近，自

80

年代初西洋參在我國大面積引種成功后，由于西洋參的醫(yī)療保健適用范圍比人參廣，多數(shù)人都改服西洋參進(jìn)補(bǔ)，人參的用量明顯減少，90年代后人參的價(jià)格一蹶不振，價(jià)格一直翻不起身來。4.2.5.用途擴(kuò)大影響新藥的開發(fā)都會引起該藥材需要量的增加，近年來由于對銀杏葉和杜仲葉治療心血管疾病的研究和開發(fā)，使原本被廢棄的葉有了醫(yī)用價(jià)值而身價(jià)倍增，又是出口創(chuàng)匯的藥材，需求量大幅度增長。丹參由于進(jìn)一步開發(fā)用于心腦血管疾病的治療效果顯著而被廣泛地應(yīng)用，用量大增，也會拉動價(jià)格的上漲。4.2.6.產(chǎn)品包裝影響產(chǎn)區(qū)在選用中藥材包裝時(shí)存在很大隨意性，大部分是就地取材。有的藥材因包裝特使用不當(dāng)，造成藥效減弱、變化；有的藥材因包裝物潮濕破裂而產(chǎn)生第二次污染，導(dǎo)致藥材發(fā)霉、生蟲，甚至質(zhì)變。這不但造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，影響了28人民用藥安全及中成藥產(chǎn)品質(zhì)量，也影響了傳統(tǒng)中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥貿(mào)易市場。4.2.7.產(chǎn)品類別影響中藥材消費(fèi)端的產(chǎn)品線明顯增加，不僅有傳統(tǒng)的飲片產(chǎn)品，新型膏方、精標(biāo)飲片和破壁飲片作為創(chuàng)新產(chǎn)品不斷得到消費(fèi)者的青睞。中藥材的日化、水飲、糖果及護(hù)理產(chǎn)品也持續(xù)增加，相關(guān)產(chǎn)品線的豐富帶來了中藥材新需求的增加。藥食兩用品種在中藥材價(jià)格震蕩性、市場需求增長以及終端產(chǎn)品上皆有一定的優(yōu)異性。4.2.8.規(guī)格等級影響從目前市場流通情況來看，市場上中藥材商品規(guī)格等級劃分主要有

6

類情況。一是依據(jù)野生和栽培區(qū)分規(guī)格等級;二是依據(jù)個(gè)頭大小(

粗細(xì))

區(qū)分規(guī)格等級;三是依據(jù)性狀(

質(zhì)地、顏色、形態(tài))

區(qū)分規(guī)格等級;

四是依據(jù)產(chǎn)地區(qū)分規(guī)格等級;五是依據(jù)產(chǎn)地加工方法區(qū)分規(guī)格等級;

六是依據(jù)純度區(qū)分規(guī)格等級。評價(jià)指標(biāo)的先后關(guān)系規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)是傳統(tǒng)藥效、檢驗(yàn)、純度、美觀的統(tǒng)一。不同用途的中藥材藥效、檢驗(yàn)、純度、美觀

4

個(gè)維度的權(quán)重不同，價(jià)格也不同。如根據(jù)市場流通情況，將天麻藥材分為“烏天麻”、“紅天麻”兩大類規(guī)格；根據(jù)不同采收時(shí)期，細(xì)分為冬麻（市場商品主流）和春麻（市場商品較少）兩種規(guī)格。根據(jù)單個(gè)重量和每公斤所含個(gè)數(shù)，將天麻“冬麻”規(guī)格分為“一級”、“二級”、“三級”、“四級”四個(gè)等級；將天麻“春麻”規(guī)格分為“統(tǒng)貨”一個(gè)等級。294.2.9.人為炒作影響在藥材價(jià)格的變化中所起的作用越來越大有許多藥材的供求關(guān)系，并不像人們宣傳的那樣失去平衡，有些小品種藥材，只要投入一定量的資金就很容易控制相當(dāng)數(shù)量的貨源，進(jìn)行壟斷經(jīng)營，加上媒體的炒作，更會造成市場的混亂。如白及，前些年所謂“發(fā)財(cái)致富”的小廣告鋪天蓋地而來，價(jià)格出現(xiàn)大起大落，曾出現(xiàn)過

950

元/千克的天價(jià)，農(nóng)民大量擴(kuò)種后價(jià)格又出現(xiàn)大滑坡，今年出現(xiàn)

120

元/千克的低價(jià)而爛市，無人問津。4.3.

中藥法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡介我國中藥產(chǎn)品主要以普通食品、飲食補(bǔ)充劑、食品添加劑、藥品(

植物藥)

、化妝品和植物提取物形式進(jìn)入國外市場，不同形式進(jìn)入國外市場所遵循的入市途徑、執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊要求等都有非常明顯的差別。所以了解熟悉國外中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對于中國中藥進(jìn)入國際市場是必不可少的。通過對國外藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，可以從中得到啟迪，相互借鑒，完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。目前國際上對于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要由藥典、專論和相關(guān)文件組成。藥典主要是由官方發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，具有法定效力，但西方藥典收載的中藥品種較少，如《美國藥典》、《歐洲藥典》等;

具有使用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)歷史的國家和地區(qū)則收載較多的中藥品種，如《韓國藥典》、《日本藥典》等。專論一般是由業(yè)界自發(fā)組織編撰，用于提升中藥及其產(chǎn)品的品質(zhì)以及促進(jìn)它們的合理使用，有的專論還作為國家植物藥法典，如《德國植物藥專論》。另外，還有通過政府和專業(yè)組織發(fā)布的一系30列標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南、程序等文件，通常也具有法定效力，也是建立完善對外貿(mào)易的重要法定依據(jù)。4.3.1.中國香港《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》簡稱“港標(biāo)”，由中國香港衛(wèi)生署負(fù)責(zé)制定，在

2002

年開始推行，分階段為常用中藥材制定標(biāo)準(zhǔn)，以確保中藥材的安全及品質(zhì)。目前共發(fā)布了八冊，涵蓋了

275

種中藥材的研究結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)?！兜诎藘浴吩?/p>

2017

年

3月公布。港標(biāo)對每味中藥材都規(guī)定了重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素等含量的限制?！陡蹣?biāo)》內(nèi)容簡潔、詳細(xì)，圖文并茂，操作性強(qiáng)，并提供中英文版本，與國際植物藥標(biāo)準(zhǔn)接軌，是國際化的中藥材標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2.歐洲歐盟藥品管理法規(guī)歐盟是世界上對于藥品管理和質(zhì)量要求最為成熟的國家。目前，歐盟對傳統(tǒng)植物藥管理的法規(guī)有

4

部，分別為:

2001

/83

/EC號法令、2003/63

/EC

號法令、2004

/27

/EC

號法令和

2004

/24

/EC

號法令。2001

/83

/EC

號法令是歐盟第一部關(guān)于人用藥注冊的專門法令，該法令主要對歐盟各成員國人用藥品的注冊、生產(chǎn)、銷售、廣告和包裝等方面提出了系統(tǒng)的要求，該法令對植物藥同樣適用。2003

/63

/EC

號法令是歐盟對藥品注冊申報(bào)材料規(guī)定的一部法案，該法令規(guī)定藥品注冊申請?zhí)峁┎牧媳仨毎凑胀ㄓ眉夹g(shù)文件(

CTD)

格式。2004

/27/EC

號法令是對

2001

/83

/EC

號法令的修訂，主要增加了藥品注冊互認(rèn)可程序。312004

/24

/EC

號法令是一部關(guān)于傳統(tǒng)植物藥注冊的專門法令，該法令要求自

2011年

4

月

30

日起所有在歐盟上市的植物性藥材產(chǎn)品必須符合該法令，該法令對植物藥注冊程序、植物藥定義、申報(bào)材料要求、審批程序等作了詳細(xì)的規(guī)定。《歐洲藥典》European

Pharmacopoeia

由歐洲藥品質(zhì)量管理局(

EDQM)

出版和發(fā)行，是歐洲藥品質(zhì)量控制的法定標(biāo)準(zhǔn)，也是歐洲藥品質(zhì)量檢測的唯一指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。第

9

版《歐洲藥典》(

EP9.

0

),于

2016

年

7

月出版發(fā)行，2017

年

1

月生效。內(nèi)容涉及植物性藥材、生物制品等產(chǎn)品,其中含植物產(chǎn)品專論

200

余種，除了規(guī)定生物學(xué)和化學(xué)成分的測定方法和標(biāo)準(zhǔn)外，還包括微生物、殺蟲劑和煙熏劑殘留、有毒金屬以及可能的污染物、偽品、放射污染的測定和標(biāo)準(zhǔn)。所有藥品、藥用物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)在歐洲銷售或使用其產(chǎn)品時(shí)，都必須遵循歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)?！稓W盟草藥專論》European

Union

herbal

monograph

和《歐盟草藥名錄》European

Union

list

ofherbal

substances，preparations

and

combinations

由歐盟藥監(jiān)局植物藥委員會(

HMPC)

和歐盟草藥名錄專家工作組(

MLWP)

起草發(fā)布，

《歐盟草藥專論》沒有法律約束力，

《歐盟草藥名錄》則具有法律約束力。大部分歐盟成員國接受歐盟草藥專論，是協(xié)調(diào)統(tǒng)一歐盟各成員國傳統(tǒng)植物藥和固有應(yīng)用植物藥注冊特別是互認(rèn)申請注冊的重要依據(jù)。專論的主要內(nèi)容包括被認(rèn)可的傳統(tǒng)植物藥或固有應(yīng)用植物藥的植物原料組成、劑型、適應(yīng)癥、劑量和禁忌?！?/p>

英

國

藥

典

》

British

Pharmacopoeia

由

英

國

藥

品

委

員

會

(

BritishPharmacopoeia

Commission)

正式出版的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。英國藥典最新

2017

版于2016

年

8

月出版發(fā)行，2017

年

1

月生效。是英國制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來源，其中32收錄了《歐洲藥典》中的全部專論與要求。對植物藥的記載內(nèi)容主要包括:

功效和用途、定義、鑒別、檢查、含量測定以及貯藏等。《英國草藥典》British

Herbal

Pharmacopoeia英國

1974

年出版了第一版《英國草藥典》，并進(jìn)行過三次修訂，總共收錄了

169

種植物藥?！队菟幍洹穼κ澜绶秶鷥?nèi)提高用于制造植物藥的草藥原料的質(zhì)量控制，確保草藥的安全性與可靠性起了不可替代的作用，至今也不失為質(zhì)量控制的參考標(biāo)準(zhǔn)，特別是對《英國藥典》和《歐洲藥典》未收載的植物藥。《德國植物藥專論》German

Herbal

MedicineMonograph

德國衛(wèi)生部于

1978年設(shè)立

E

委員會(

Commission

E)

，由

E

委員會編制各個(gè)植物藥專論，作為德國植物藥法典，凡在德國出售的植物藥，必須符合該專論的規(guī)定。專論包括了

360種植物藥。是協(xié)調(diào)統(tǒng)一歐盟各成員國傳統(tǒng)植物藥和固有應(yīng)用植物藥注冊特別是互認(rèn)申請注冊的重要依據(jù)。它對植物藥的化學(xué)組成，所含生物活性成分，批準(zhǔn)的適用癥，禁忌，不良作用，與化學(xué)藥物的交互作用，劑量范圍，服用期限，藥理學(xué)等均有明確規(guī)定。飲食補(bǔ)充劑相關(guān)法規(guī)在歐盟中藥材作為飲食補(bǔ)充劑則需要符合《飲食補(bǔ)充劑指令》DirectiveEC

/2002

/46，《新食品管理法規(guī)》Ｒegulation

EC

/258

/97，《食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》ＲegulationEC

/1924

/2006，《強(qiáng)化食品管理法規(guī)》ＲegulationEC

/1925

/2006

和歐洲食品安全局(

EFSA)

針對植物來源成分作為飲食補(bǔ)充劑的相關(guān)技術(shù)指南。除了這些主要法規(guī)外，還要符合對食品中農(nóng)藥殘留、微生物、生物毒素、重金屬以及其它有害污染物作出限量規(guī)定的《食品標(biāo)簽指令》33(

Dir

2000

/13

/EC)

、《食品衛(wèi)生法規(guī)》(

Ｒeg

EC

/852

/2004)

、《食品和飼料中新農(nóng)獸藥最高殘留限量》(

Ｒeg

EC

/396

/2005)

、《食品中特定污染物最高限量水平》(

ＲegEC/1881/2006)

等相關(guān)