RBT214-2017新版檢驗檢測機構資質認定

質量手冊

《質量手冊》

文件編號：AACD/SC-2019(A)

編寫依據：《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢

測機構通用要求》(RA/T214-2017)v《檢驗檢測機

構資質認定管理辦法》

受控狀態(tài)：受控非受控

受控編號：No.

編制：

審核：

批準:

XXXXXXX檢測分析有限責任公司

2019年06月1日發(fā)布2019年1月1日實施

質量手冊第A版第次修訂

修改履歷共頁第頁

質量手冊修改履歷

序號章節(jié)號修改內容修改人批準人批準日期

質量手冊第A版第次修訂

發(fā)布令

我作為XXXXXXX檢測分析有限責任公司總經理向全體

員工鄭重批準發(fā)布本公司用于開展檢驗檢測服務的《質量手

冊》。依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢測

機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RA/T214-

2017)以及目前公布的相關標準、規(guī)范等文件，結合本公司的

實際編制了本質量手冊。質量手冊規(guī)范了本公司公正、獨立、

誠信的良好職業(yè)行為和為實現(xiàn)公司質量方針、質量目標所規(guī)定

的內部組織結構、崗位職責，展示了本公司的檢驗檢測服務能

力，描述了管理體系要素和要求。它是本公司全面、準確、有

效地貫徹法律、法規(guī)和資質認定管理要求、保證公正、獨立開

展檢驗檢測、服務客戶、風險防范的依據，是本公司對客戶質

量承諾和保證的內部強制性管理文件。質量手冊闡明了本公司

的質量方針、目標和服務承諾，規(guī)定了質量活動的要求，是本

公司質量管理和質量活動必須遵守的文件。本公司全體工作人

員必須認真學習并自覺貫徹執(zhí)行，確保檢驗檢測活動的公正、

誠信和有效，向客戶提供高效的檢驗檢測服務。

AACD/SC-2019(A)《質量手冊》已經審定，現(xiàn)予以批

準頒布和生效，自XX年XX月XX日實施。本手冊在貫徹執(zhí)

行中如遇矛盾和遺漏之處，應及時向公司總經理或質量負責人

反映，并盡快予以修改和完善。

XXXXXXX檢測分析有限責任公司總經理：

XXXX年XX月XX日

質量手冊目錄及對照表

質量手冊條目與《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢

測機構通用要求》

條款對照表

章節(jié)號

第一章

1.1

1.2

1.3

第二章

2.1

2.2

2.3

第三章

第四章

4,1,1

4.1.2

4.1.3

4.1.4

4.1.5

4.1.6?

4.1.9

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4,2,4

4.2.5

4.2.6

4.2.7

428?

4.2.13

4.3.1

4.3.2

質量手冊修改頁

發(fā)布令

質量手冊目錄及對照表

公司簡介

總則

授權委托書

公司獨立性、公正性和誠信性聲明

質量手冊條目評審準則相應條款

對外承諾及行為規(guī)范

質量方針和質量方針聲明

質量方針

質量目標

質量方針聲明

質量手冊管理

要求

本公司具有明確的法律地位

本公司組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之

間的關系

檢驗檢測活動遵守國家相關法律法的規(guī)定，遵循客觀

獨立、公平公正、誠實信用原則

建立和保持維護其公正和誠信的程序

制定保密措施及要求

公司及部門職責

第一節(jié)4.1機構

第二節(jié)4.2人員

建立和保持人員管理程序

最高管理者

技術負責人和質量負責人

授權簽字人

與檢驗檢測工作有關人員的能力確認、授權及監(jiān)督

人員培訓

技術人員檔案

關鍵支持人員資格及職責

第三節(jié)4.3場所和環(huán)境

工作場所

工作環(huán)境

4.3.3

4,3,4

4.4.1

4.4.2

4.4.3

4,4,4

4.4.5

4.4.6

4.5.1

4.5.2

4.5.3

4.5.4

4.5.5

4.5.6

4.5.7

4.5.8

4.5.9

4.5.10

4.5.11

4.5.12

4.5.13

4.5.14

4.5.15

4.5.16

4.5.17

4.5.18

4.5.19

4.5.20

4.5.21

4.5.22

4.5.23

4.5.24

4.5.25

4.5.26

4.5.27

4.5.28

4.5.29

質量手冊條目

環(huán)境條件的監(jiān)測、控制和記錄

建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序

設備和設施的配備

設備設施的維護

設備管理

設備控制

故障處理

標準物質

總則

方針目標

文件控制

合同評審

分包

采購

服務客戶

投訴

不符合工作控制

糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進

記錄控制

內部審核

管理評審

方法的選擇、驗證和確認

測量不確定度

數(shù)據信息管理

抽樣

樣品處置

質量控制

結果報告

結果說明

抽樣結果

意見和解釋

分包結果

結果傳送和格式

修改

記錄和保存

合規(guī)性聲明

變更

評審準則相應條款第四節(jié)4.4設備設施

第五節(jié)4.5管理體系

第六節(jié)

附件1

附件2

附件3

附件4

附件5

附件6

附件7

附件8

附件9

附件10

特殊要求

法律地位證明文件

《組織機構代碼證》

授權委托書

公司建制文件

平面布置圖

任命授權書

檢驗檢測人員一覽表

檢驗檢測能力一覽表

管理體系控制圖

檢驗檢測流程圖

XXXXXXX檢測分析有限責任公司

公司簡介（略）

公司地址：

實驗室地址：

電話：

傳真：

聯(lián)系人：

郵編：

網址：

第一章總則

1.1授權委托書

見本手冊附件3《授權委托書》

1.2公司獨立性、公正性和誠信性聲明

為保證本公司檢驗檢測工作數(shù)據和結果的公正性，特聲明

如下：

本公司對出具的檢驗檢測數(shù)據、結果負責，不出具虛假

檢驗檢測報告，并承擔相

應法律責任；

本公司及從事檢驗檢測活動的人員，遵守國家相關法律

法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨

立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會

責任；

本公司及其人員獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據、結果所

涉及的利益相關各方，不

受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)

據、結果的真實、客觀、

準確。獨立開展檢驗檢測工作，本公司的管理部門及各級

領導對檢驗檢測工作結

果不干擾、不施壓、不不良干預；

本公司的質量管理體系運行符合《檢驗檢測機構資質認

定能力評價檢驗檢測機

構通用要求》及相關法律法規(guī)、政策、規(guī)則、制度及管理

辦法的要求，嚴格遵守

檢驗檢測工作程序；

管理層和員工，不受對工作質量有任何不良的影響，包

括來自內外部不正當?shù)臋?/p>

利、商業(yè)、利益和其他方面的壓力和影響;

本公司不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人

員;

對所有客戶提供相同的服務，不受關系親疏或經濟利益

高低的影響，嚴格執(zhí)行技

術標準或規(guī)范。保證檢驗檢測工作及其有關報告數(shù)據和結

果準確可靠，結論科學、

公正、合理；

本公司及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家

秘密、商業(yè)秘密和技術秘

密負有保密義務。保證對客戶的樣品、技術資料、數(shù)據、

信息及有關結果或結論

保密，未經客戶同意，不得向任何第三方泄露；

若有違反以上聲明并給客戶造成損失的，愿承擔經濟和

法律責任。

1.3對外承諾及行為規(guī)范

為了滿足客戶、法定管理機構及評審機構需求，本公司承

諾如下：

1.3.1管理工作和檢驗檢測工作符合《檢驗檢測機構資質

認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，嚴

質量手冊第A版第次修訂

132滿足客戶的需要：

不受來自權利、商業(yè)、利益等方面的不良干預，確保工

作行為的公正性；數(shù)據和結果準確可靠，結論科學、公正、

合理；

一視同仁，對所有客戶提供相同的服務；

嚴格執(zhí)行收費標準，不亂收取不合理的費用；

及時處理客戶的投訴及申訴，要在5日內作出令客戶滿

意的答復；

對對客戶的樣品、技術資料、數(shù)據、信息及有關結果或

結論保密，未經客戶同意，

不得向任何第三方泄露；

愿意承擔給客戶造成損失的賠償，愿承擔經濟和法律責

任。

133滿足法定管理機構的需求；

遵紀守法，嚴格執(zhí)行國家相關法律法規(guī)、政策的要求；

嚴格執(zhí)行管理部門的相關制度及管理辦法的要求；

誠實信用，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

134滿足評審機構的需求；

規(guī)則加強與評審機構的聯(lián)系，將得到的文件或信息識別

后加以滿足;

參加認證機構的相關活動，例如能力驗證或實驗室間比

對活動、有關文件或準則

的宣貫活動；

繳納相關費用。

總經理：

年月日

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第二章質量方針和質量目標

2.1質量方針

本公司制定了如下的質量方針

科學、公正、準確可靠、持續(xù)改進

科學一依據技術標準規(guī)定的方法或用戶要求的方法，使用

檢定合格/經過校準的設備開展檢驗檢測工作，要用科學的態(tài)

度對待檢驗檢測工作，確保檢驗檢測工作的科學性。

公正一測量結果不受經濟利益的干擾和其他內、外部不正

當?shù)男姓毫Φ母深A，確保檢驗檢測的公正性和判斷的獨立性。

準確可靠一本公司所有設備校準計劃的制定和實施應確保

所進行的檢驗檢測結果可溯源到國際單位制（SI）,確保測量

數(shù)據精準可靠，并可與其他檢驗檢測機構的測量結果互比互認。

持續(xù)改進一持續(xù)關注客戶需求，不斷拓展本公司的檢測能

力和范圍，提升本公司的工作效能及服務質量。

2.2質量目標

2.2.1總體目標

(1)建立并不斷完善質量管理體系，確保持續(xù)有效運行；

(2)執(zhí)行管理和技術標準及規(guī)范，維護檢驗檢測的科學性、

公正性，確保數(shù)據和結果的準確性達100%；

(3)健全質量保證體系，檢驗檢測報告不得有數(shù)據和結果

差錯，其他差錯率低于1%;(4)堅定不移的執(zhí)行“以客戶為中

心”的服務宗旨，客戶的滿意度達100%;(5)加強全員培訓，

提高全員素質，取證率達100%,使全體員工樹立統(tǒng)一的目標

和價值觀，并以規(guī)范的行為、過硬的技術、優(yōu)質的服務贏得社

會的贊譽。

(6)總體目標應在管理評審時加以評審。

2.2.2控制性目標

(1)檢驗檢測任務完成率N95%；

(2)檢驗檢測數(shù)據和結果質量合格率N99%；

(3)投入使用的檢驗檢測設備溯源率達100%；

質量手冊第A版第次修訂

(5)各類檢驗檢測事故的發(fā)生率0%。

(6)按照計劃完成本公司人員技術培訓，技術培訓計劃

完成率98%以上。2.3質量方針聲明

為解釋和闡明本實驗室質量方針，本公司總經理發(fā)布如下

質量方針聲明：2.3.1對良好職業(yè)行為和思想品德，以及為所

有客戶提供優(yōu)良檢驗檢測服務質量的承諾

(1)保證有效運行并持續(xù)改進管理體系，符合相關法律法

規(guī)、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資

質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》，以及客戶、資質認

定機構的要求。

(2)全面貫徹落實質量方針，嚴格遵守行為準則和執(zhí)業(yè)操

守，以及制定和實施AACD/CX-2保證公正性和誠實性程序，

保持檢驗檢測工作的公正性、獨立性和誠實性。(3)制定和實

施AACD/CX-1保護客戶的機密信息和所有權程序，保持客戶

送檢的樣品以及技術資料的完好并嚴格保密。

(4)制定技術性要求的相關程序文件，控制影響檢驗檢測

結果的各種因素，確保為客戶提供準確可靠的檢驗檢測數(shù)據和

結果。

(5)參加實驗室比對/能力驗證實驗，開展內部質量控制，

有計劃有步驟地提供證據，證明本公司的檢驗檢測結果是準確

可靠的。

2.3.2服務標準

⑴嚴格履行與客戶簽訂的一切合同(協(xié)議)；承擔檢驗

檢測服務中的義務，恪守法律責任。

(2)保證檢驗檢測工作質量，數(shù)據均能有效溯源，確保檢

驗檢測結果準確可靠。(3)服務及時、熱情。

(4)以客戶為關注焦點，主動征求客戶反饋，認真處理客

戶的申投訴和意見，使客戶滿意。

(5)對所有客戶一視同仁，向所有客戶提供同等服務。

2.3.3與質量有關的管理體系的目的

為了給客戶提供準確可靠的檢驗檢測結果，根據《檢驗檢

測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，建

立、實施、維護、持續(xù)改進本公司管理體系。建立管理體系的

目的是為了提高本檢驗檢測公司管理水平，確保本公司檢測能

力，以實現(xiàn)本實驗室的質量方針和質量目標。

質量手冊第A版第次修訂

(1)通過建立和實施管理體系，將本公司的質量方針和目

標、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達到全體員工。

(2)確保本公司全體人員知曉其職責權限、知曉他們活動

的相互關系和重要性，知曉他們對實現(xiàn)管理體系質量目標的貢

獻。

(3)將本公司管理體系文件應傳達至有關人員，確保所有

管理人員和技術人員熟悉與之相關的質量文件，并被其理解、

獲取和執(zhí)行，確保全員參與。

(4)在公司內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制。

235管理層承諾：

通過實施質量方針和質量目標，并遵循《檢驗檢測機構資

質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，在管理體系

持續(xù)有效運行中，應用審核結果、數(shù)據分析、糾正措施和預防

措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性，不斷完善和

持續(xù)改進管理體系，提高管理水平。當策劃和實施的管理體系

變更時，確保管理體系的完整性。

2.4支持性文件

檢驗檢測機構資質認定管理辦法。

《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》

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第三章質量手冊的管理

3.1概述

質量手冊是XXXXXXX檢測分析有限責任公司闡述其質

量方針、管理體系和質量實踐的文件。本站的質量手冊是指導

實驗室質量活動的綱領性文件。質量手冊的管理主要是對其進

行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責任，從而

保證管理體系的持續(xù)適應性和有效性。

3.2職責

3.2.1本公司的質量手冊由總經理授權質量負責人歸口管

理。在總經理領導下，質量負責人主持并組織相關人員編制質

量手冊并負責宣貫。

322綜合管理辦公室負責修訂、發(fā)放、歸檔、復印、借

閱、回收及監(jiān)督執(zhí)行。3.2.3當質量手冊編制或作出重大修訂

后，應由質量負責人組織公司全體員工進行學習和宣貫并遵照

執(zhí)行。

324質量負責人負責維護質量手冊的現(xiàn)行有效。

3.2.5質量手冊經總經理批準后發(fā)布實施。

3.3質量手冊的編寫

3.3.1編寫依據

檢驗檢測機構資質認定管理辦法、《檢驗檢測機構資質認

定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、計量法、認證認可條例。

3.3.2編寫要求

(1)質量手冊明確表達良好工作水平和服務質量的方針、

目標，并向社會、客戶作出應有的承諾和保證。

(2)質量手冊規(guī)定出本公司的內部關系、工作分工和質量

職責。

(3)質量手冊展示本公司開展檢驗檢測服務能力。

(4)質量手冊反映出本公司的資源配置。

(5)質量手冊詳細地描述本公司管理體系及其質量活動所

包含的全部要求。333適用范圍

適用于本公司檢驗檢測服務工作相關的管理活動和技術活

動。

3.4質量手冊的版本

質量手冊第A版第次修訂

3.4.2受控副本編號登記發(fā)放，受控正本存資料室。手冊

內容需作更改時，應首先對受控正本進行更改，其后再對受控

副本依次進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應及時加

注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀，以保持質量手冊的現(xiàn)行有

效。343非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。

3.5質量手冊的維護和修訂

3.5.1本公司全體員工都有權對質量手冊提出修改意見。

352遇有以下情況之一時，手冊應予修訂：

(1)手冊中的條款不適應現(xiàn)實工作；

(2)實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處；

(3)組織機構或人員崗位調整，影響手冊的執(zhí)行；

(4)現(xiàn)行手冊的條款與有關標準和法律、法規(guī)有矛盾；

(5)內審和評審中認為需要進行調整。

353遇到下列原因之一時，應考慮對手冊進行改版：

(1)一次修改條款數(shù)量較多；

(2)準則改版；

(3)組織機構發(fā)生變化；

(4)檢測標準和服務能力發(fā)生變化；

(5)評審中出現(xiàn)較大質量體系問題；

(6)質量方針和目標發(fā)生變化；

(7)法律法規(guī)變化。

3.5.4質量負責人提出修改計劃報總經理批準后，再由質

量負責人組織實施。修改后的手冊文件由質量負責人組織技術

負責人和相關部門負責人審核后，由總經理批準發(fā)布實施。

3.6質量手冊的發(fā)放和回收

3.6.1手冊發(fā)放由綜合管理辦公室負責。

3.6.2受控正本保存在辦公室的資料檔案室。

質量手冊第A版第次修訂

3.6.4非受控本可發(fā)送給上級主管部門。

3.6.5受控本發(fā)放時應造冊登記，由領用和保管人員對領

用手冊進行簽名確認。3.6.6受控本的領用和保管人員在調離

本實驗室時應交回領用的質量手冊。3.6.7受控本更換下來的

舊版手冊由綜合管理辦公室及時回收，并加注“作廢”標識。

3.7質量手冊的借閱

3.7.1受控質量手冊及其它文件屬本公司知識著作和內部

文件，一律不得外借和帶離實驗室。

3.7.2非受控質量手冊及其文件的借閱、發(fā)放和復印，應

得到總經理的批準，由綜合管理辦公室負責辦理手續(xù)。

3.8質量手冊持有者的責任

3.8.1手冊的存放應能方便員工的使用。在崗員工應自覺

遵守手冊的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。

382手冊持有人必須妥善保管手冊，不應自行更改、涂

改并保持手冊的清潔和完整。持有者不應外借、復印和遺失，

如找不到時，應及時報告質量負責人，由質量負責人向經理報

告后，做出處理決定。

3.8.3手冊持有者調離本公司時在綜合管理辦公室辦理回

收手續(xù)。

3.8.4換版或更改后的手冊下發(fā)后，應按照更改后的要求

執(zhí)行。

3.9質量手冊的宣貫

3.9.1換版或更改后的手冊和文件，應由綜合管理辦公室

制定出宣貫計劃，經質量負責人批準后，由質量負責人負責組

織宣貫。

3.9.2宣貫實施情況應由綜合管理辦公室負責進行統(tǒng)計和

做好記錄。

3.10質量手冊的保密

本公司的質量手冊屬于保密文件，未經總經理的批準不得

對外公開或傳播。3.11質量手冊的解釋

本公司質量手冊的解釋權歸質量負責人。

質量手冊第A版第次修訂

第四章

第一節(jié)4.1機構

4.1.1本公司具有明確的法律地位

本公司的全稱是XXXXXXX檢測分析有限責任公司，是

依據《中華人民共和國計量法》及認證認可條例等規(guī)定，需要

資質認定（計量認證）的“檢驗檢測機構本公司向社會出具客

觀獨立、公平公正證明作用檢驗檢測數(shù)據。

本公司是企業(yè)法人，是一個能夠獨立承擔法律責任的實體

（見本手冊附件1《法律地位證明文件》和附件2《組織機構

代碼組》），具有明確的法律地位。本公司獲得母體公司法人

代表的正式授權，可獨立開展檢驗檢測活動。母體組織是企業(yè)

法人，具有明確的法律地位。母體組織法律證明文件、組織機

構代碼證、法定代表人委托授權書、公司建制批文等法律地位

證明文件參見本手冊附件1至附件4o

本公司具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術

人員和管理人員、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢

測要求、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施、

具有依據《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用

要求》要求建立并有效運行及保證其檢驗檢測活動獨立、公正、

科學、誠信的管理體系，以及符合有關法律法規(guī)或者標準、技

術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

本公司對檢驗檢測結果和出具的檢驗檢測數(shù)據、結果負責,

并承擔相應法律責任。如果造成客戶財產損失或者人身傷害的,

本公司及其有關人員將承擔相應的責任，包括承擔刑事責任、

行政責任和民事賠償責任。

4.1.2本公司組織結構及質量管理、技術管理和行政管理

之間的關系

4.1.2.1組織結構

本公司獲得母體公司法人代表的正式授權，下設檢測室2

個，綜合管理辦公室1個，市場管理辦公室1個等部門。設置

有總經理（兼最高管理者）、技術負責人、質量負責人、部門負

責人、授權簽字人、檢驗檢測員、資料管理員、設備管理員、

樣品管理員、內審員、監(jiān)督員、安全員等崗位。圖1給出了本

機構的外部組織關系圖和內部組織關系圖。部門和崗位職責參

見本手冊《4.1.6?4.1.9公司及部門職責》和《AACD/CX-3人

力資源管理程序》。

質量手冊第A版第次修訂

XXXXXXX檢測分析

有限責任公司總經理

技術負責人質量負責人

:綜合管理辦公室

檢驗檢測一室:市場管理辦公

主管、授權簽字人、接

主管、監(jiān)督員、

室:主管、財設備員、樣員、資料員、

報告校核員、授

藥品管理員、內審員、

權簽字人、檢驗務人員

安全員

檢測員

檢驗檢測二室：

主管、監(jiān)督員、

報告校核員、授

權簽字人、檢驗

檢測員4.122質量管理、技術管理和行政管理之間的關

系

本公司依據《中華人民共和國計量法》和GA/T31880

《檢驗檢測機構誠信基本要求》的要求建立并持續(xù)有效運行的

管理體系，是指質量管理（保證數(shù)據和結果的正確可靠）、技

術管理（數(shù)據和結果的形成）和行政管理（保障獲取數(shù)據和結

果）之間的管理體系。現(xiàn)簡要介紹如下：

1、質量管理:是指公司進行檢驗檢測時，與工作質量有關

的相互協(xié)調的活動，質量管理可保障技術管理，規(guī)范行政管理。

(1)確保與質量有關的質量策劃、質量控制、質量保證和

質量改進等得到實施和遵循，包括對不符合管理體系的工作進

行控制。

(2)定期審核(內部和外部)管理體系的運作和實施，對不符

合工作進行原因分析，及時糾正并采取糾正措施或預防措施，

對管理體系進行自我評價、自我完善和自我改進。(3)定期進

行管理評審，全面總結公司檢驗檢測工作，確保其持續(xù)適用和

有效，并進

質量手冊第A版第次修訂

(4)向全體員工宣貫文件化管理體系、客戶要求、法律法

規(guī)要求，并在工作中實施這些要求。

(5)要求全體員工做好各種質量記錄，提供建立和實施管

理體系以及持續(xù)改進其有效性的證據。

2、技術管理:是指公司從識別客戶需求開始，將客戶的需

求轉化為過程輸入，利用技術人員、設施、設備等資源開展檢

驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數(shù)據和結果，形成檢驗檢

測機構報告或證書的全流程管理。

(1)本公司應制定的相關程序文件控制影響檢驗檢測結果

的各個因素，涉及對人、機、法、料、環(huán)的控制。

(2)有計劃有步驟的開展提供證據的活動，以證明本公司

的檢驗檢測結果準確可靠。包括實驗室間比對/能力驗證和內

部質量控制。

(3)對檢驗檢測的技術支持活動，包括儀器設備、試劑和

消費性材料的采購，儀器設備的檢定和校準服務等。

3、行政管理：是指公司的法律地位的維持、機構的設置、

人員的任命、財務的支持和內外部保障等。

(1)建立和健全組織機構，設置相關部門和各種崗位，規(guī)

定其行政職能、管理職能和技術職能。

(2)建立本公司文件化管理體系，以及對文件化管理體系

的文件控制。建立文件化管理體系涉及確立本公司的質量宗旨

及制定質量方針和質量目標。為實現(xiàn)公司的質量方針和質量目

標(質量方針的核心是確保機構的檢驗檢測結果準確可靠，以

及確保公司檢驗檢測活動的獨立性、公正性和誠信性)，必須

以《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》

為依據編制質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。(3)處理相關

方的關系，包括處理客戶和供方的關系。同時還包括處理主管

機構和提供資質認定機構的關系，包括定期向資質認定部門上

報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢

驗檢測活動等內容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據等相關信息等。

供方的關系包括儀器設備（適用時，含標準物質和參考標準）、

標準物質/試劑和消耗性材料的采購屬供應品采購；樣品和儀

器設備運輸、儀器設備的外部校準服務提供、人員教育培訓提

供和結果報告的外部傳遞服務等均可認為是支持服務工作，它

質量手冊第A版第次修訂

本公司及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律

法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守

職業(yè)道德，承擔社會責任。所從事的檢驗檢測活動不受當事人

各方的影響，按照技術標準及規(guī)范，實事求是地開展檢驗檢測

活動。不夾雜非客觀因素，更不憑主觀隨意作出評價。對所有

客戶，無論是大客戶還是小客戶，都要做到公正，一視同仁，

不徇私情，獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，

公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。據實出具檢驗檢測

數(shù)據和結果。為保證本公司檢驗檢測工作質量，以及保證檢驗

檢測的獨立性、公正性和誠信性，本公司總經理發(fā)布了獨立性、

公正性和誠信性聲明，對外承諾及行為規(guī)范，以及依據《中華

人民共和國計量法》和GA/T31880《檢驗檢測機構誠信基本

要求》制定了《AACD/CX-2保證公正性和誠實性程序》和

UACD/CX-1保護客戶的機密信息和所有權程序》。4.1.4建

立和保持維護其公正和誠信的程序

(1)公司編制保證檢驗檢測公正性和誠實性程序。該程序

的作用，一是避免公司降低其“承擔法律責任能力"、”管理能

力“、和“技術能力”，二是保持公司的公正性、判斷力或運作

誠信等方面的可信度。

(2)為保證檢驗檢測工作的獨立性，本公司要求檢驗檢測

人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據和結果存在利益

關系；不得參與任何有損于檢驗檢測結果判斷的獨立性和誠信

度的活動，包括不隨意調整被測物品，不應當承擔樣品更改的

責任；檢驗檢測人員不應是檢驗檢測項目或者類似的競爭性項

目有關系的設計人員、制造商、供應商、采購者、所有人、用

戶或維修者，也不應是上述任何一方的授權代表等等。本公司

要求全體檢驗檢測人員依據規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測

過程操作，如實記錄，依據檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據和結果。

絕對不允許在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的

情況下出具數(shù)據和結果，更不能出具假數(shù)據，確保檢驗檢測數(shù)

據、結果的真實、客觀、準確可靠。

(3)公司制定保證其工作人員不受外界壓力和影響的措施,

通過措施的有效實施，將

質量手冊第A版第次修訂

（4）本公司從事檢驗檢測活動以外的部門還從事檢驗檢測

以外的活動，但是，能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗檢

測工作的獨立性：首先在組織機構的設置上，本公司能夠確保

從事檢驗檢測的部門與本公司其他職能部門（諸如能力資源部/

技術部/質量部/研發(fā)部/生產部）是相互獨立的，可以獨立地開

展檢測活動。其次，公司最高管理者在本手冊“1.2法人代表

（授權人）聲明”中鄭重聲明：保證給從事檢驗檢測部門以獨立

自主地開展檢驗檢測活動的責權，要求其堅持公正、獨立、誠

信、務實的服務宗旨，嚴守公正性政策和立場，杜絕其他管理

部門/支持服務部門，以及上級部門不正當?shù)馗深A檢測活動，

不給員工施加經濟、財務和精神上的壓力，并接受公眾和資質

認定部門的監(jiān)督。要求其他管理部門/支持服務部門不得干預

檢驗檢測實驗室工作。（5）公司在人員錄用、管理等環(huán)節(jié)做到

不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。

4.1.5制定保密措施及要求

4.1.5.1國家秘密是關系國家安全、國家利益、國家形象；

商業(yè)秘密和技術秘密涉及到相關方的合法經濟權益。本公司為

履行保護國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密的義務，制定了

《AACD/CX-1保護客戶的機密信息和所有權程序》，并實施

相應的保密措施。4.L5.2在涉及進入檢驗檢測現(xiàn)場、記錄的保

護、計算機的安全系統(tǒng)、電子存儲和傳輸結果信息、信息技術

傳遞檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)也會發(fā)生保密的問題。樣品、客戶的

圖紙、技術資料屬于客戶的財產，公司有義務保護客戶財產的

所有權。公司應與客戶簽訂協(xié)議，對在實施檢驗檢測活動中獲

得或產生的及從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機構〉獲得

所有信息承擔管理責任。公司應將擬在公開場合發(fā)布的信息事

先通知客戶。除非是客戶公開的信息或檢驗機構和客戶達成了

一致（如:對投訴做出的回應）

質量手冊第A版第次修訂

本公司制定的《AACD/CX-1保護客戶的機密信息和所有

權程序》包含了上述三方面的內容，該程序文件還包括保護電

子存儲和傳輸結果的。

4.1.5.3本公司的保密措施包括明確保密的事項及保密范圍,

程序文件或制度，設置必要的保密級別和技術手段，進行保密

教育和保密檢查等措施。公司擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和

管理人員隊伍，明確其相關職責和權限，保證從事檢驗檢測活

動的人員在合同有效期間只能在本機構任職，不得泄漏商業(yè)秘

密和技術秘密。

4.1.6公司主要職責:

有效利用本公司的資源，根據技術標準和規(guī)范、體系文件

和規(guī)章制度開展檢驗檢測，確保檢驗檢測任務及指標順利完成;

承擔社會責任；

不但要滿足客戶和社會在合同上明示的要求，而且還要

正確識別客戶和社會潛在

的正確需求；掌握和理解客戶當前和未來的需求，熱忱提

供優(yōu)質服務；滿足法定管理機構及評審機構需求。

4.1.7綜合管理辦公室職責

協(xié)助質量負責人作好相關體系文件的修訂、宣貫、發(fā)放、

歸檔、復印、借閱、回

收及監(jiān)督執(zhí)行；

協(xié)助相關負責人制訂公司的各種計劃，經相關負責人審

批后實施。協(xié)助相關負責

人對計劃的實施情況進行檢查；

負責分包檢驗檢測涉及的全部記錄保管與建檔；

負責服務與供應商的評價及建檔保管；

負責培訓申請、培訓記錄及證書的保管；

負責合同評審及記錄的建檔保管；

負責保存申訴、投訴的滿意度調查及糾正措施全部過程

形成的記錄;

負責保管糾正措施、預防措施及改進形成的全部記錄；

負責檢驗檢測報告及原始記錄的建檔、保管，以及報告

的發(fā)放、登記；負責內審與管評計劃、會議記錄、不符合項

糾正措施及驗證記錄的保管；負責人員檔案、儀器設備的建

案與保管，負責儀器設備的維修、保養(yǎng)記錄的保管。

質量手冊第A版第次修訂

負責內務管理；

定期向資質認定部門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和

要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開

展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據等相關

信息；

向資質認定部門申請辦理變更手續(xù)。

4.1.8市場管理辦公室職責

制定年度營銷目標計劃，負責開拓市場及對外業(yè)務的溝

通與聯(lián)系；

負責組織客戶滿意度調查與反饋意見跟蹤處理；

建立和完善營銷信息收集、處理、交流及保密工作；

對競爭行業(yè)檢驗檢測項目的價格收集、整理和分析；

制定新檢驗檢測項目的價格；

負責檢驗檢測合同的評審、草擬、簽訂以及建立合同管

理要求做各種記錄和

臺賬，并及時整理，妥善保管按期匯總報告，以及督促賬

務結算結算進度。4.1.9檢測室職責

負責樣品的登記、標識、流轉、試驗方案的制訂、現(xiàn)場

試驗、原始數(shù)據的記錄、

試驗報告的出具；

負責儀器設備的維修與保養(yǎng)。按照儀器設備的檢定計劃

送檢；

按照儀器設備操作要求、規(guī)范標準的使用要求，以及樣

品的留置要求控制環(huán)境溫

濕度，并做好儀器設備使用記錄、環(huán)境溫濕度記錄；

按照培訓、考核計劃參加培訓與考核；

協(xié)助質量負責人對申訴、投訴事件制定糾正、預防措施，

并積極整改；參加內審和管理評審，對評審組發(fā)現(xiàn)的不符合

項制訂糾正措施并積極整改。為管

評提供相應輸入材料；

參加能力驗證與實驗室間比對試驗，并做好試驗記錄。

4.1.10支持性文件

附件1《法律地位證明文件》附件2《組織機構代碼組》

附件3《授權委托書》附件4《公司建制批文》

《中華人民共和國計量法》

GA/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》

AACD/CX-1保護客戶的機密信息和所有權程序

AACD/CX-2保證公正性和誠實性程序

實驗室管理體職能分配表

涉及部門和人員

要素名稱

總經

理

技術質量辦公

負責人負責人室

▲

▲

▲

檢測實驗室文件設備樣品授權

校核員

管理員管理員管理員簽字人檢驗員監(jiān)督員

▲▲▲▲▲▲4.1組織

4.2管理體系

4.3文件控制

4.4要求、標書和合同的評審

4.5檢測和校準的分包

4.6服務和供應品的米購▲

▲

▲

▲

▲管

理

要

求

4.7服務客戶

4.8投訴

4.9不符合檢測和/或校準工作的控制

4.10改進

4.11糾正措施

4.12預防措施*

4.13記錄的控制

技術記錄的控制

4.14內部審核

4.15管理評審

▲

▲

▲

▲

涉及部門和人員

要素名稱

總經

理

?

技術質量辦公

負責人負責人室

檢測實驗室文件設備樣品授權

校核員

管理員管理員管理員簽字人檢驗員監(jiān)督員

5.1總則

5.2人員

5.3設施和環(huán)境條件

▲

▲

▲

▲

▲技

術

要

求

5.4檢測和校準方法及方法的確認

5.5設備

5.6測量溯源性

5.7抽樣

5.8檢測和校準物品（樣品）的處置

5.9檢測和校準結果質量的保證

5.10結果報告

▲

▲

▲▲

▲

▲

圖解：?——負責決策?——負責組織實施▲——參加實

施

質量手冊第A版第次修訂

第二節(jié)4.2人員

421建立和保持人員管理程序

421.1本公司擁有為保證管理體系的有效運行、出具可靠

檢驗檢測數(shù)據和結果所需的專業(yè)技術人員和管理人員。專業(yè)技

術人員和管理人員的結構和數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技

術背景和經驗、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應滿足本公司

檢驗檢測的工作類型、工作范圍和工作量的需要。本公司設置

的管理人員包括公司總經理（最高管理者）、技術負責人、質量

負責人、部門主管等。本公司設置的技術人員和輔助人員包括

檢驗檢測人員/核查人員、授權簽字人、監(jiān)督員、業(yè)務管理員

（樣品管理員）、設備管理員、資料管理員、內審員、安全員、

保密員以及檢驗檢測試驗的輔助人員（包括樣品制備和安裝人

員）等。本公司人員見本手冊附件7《檢驗檢測機構人員一覽

表》。

4.2.1.2本公司建立了《AACD/CX-3人力資源管理程序》，

對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。確

保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行，該程序文件規(guī)定了管

理人員和技術人員的錄用條件和管理體系培訓的需求。該程序

文件規(guī)定，所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署結

果報告的人員具有相應的專業(yè)知識和檢測經驗。本公司的管理

人員和技術人員，不論他們的其他責任，他們應具有所需的權

力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別

對管理體系或檢驗檢測程序的偏離，以及采取預防或減少這些

偏離的措施。本公司管理層應采用現(xiàn)代管理八項原則，應結合

《人力資源管理程序》的定期宣貫培訓，將本公司的方針、目

標、承諾宣貫/傳達至每一位員工。使每一位員工明確在管理

體系中的位置（崗位及相互關系）及其責任和目標（指標），

即崗位、責任、目標三落實，并制定業(yè)績評價、考核和獎勵辦

法，提高全體員工的質量意識和參與意識，樹立主人翁精神。

確保實驗室所有人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及

如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。

421.3管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述至

少應包含以下內容：a）所需的專業(yè)知識和經驗；

A）資格和培訓計劃；

c）從事檢驗檢測工作的職責；

質量手冊第A版第次修訂

e）提交意見和解釋的職責；

f）方法改進、新方法制定和確認的職責；

g）管理職責。

422最高管理者

（1）最高管理者（公司總經理兼）對管理體系發(fā)揮領導

作用和給出承諾：（2）負責管理體系的建立和有效運行；運

用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇，確保管理體系實

現(xiàn)其預期結果；

（3）負責制定并授權發(fā)布本公司質量方針和目標，批準

質量手冊和程序文件；（4）帶頭并要求員工將管理體系要求

融入檢驗檢測的全過程；

(5)保障本公司各項管理、技術工作獲得足夠的資源保

證；

(6)及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體

員工。本公司全體員工應樹立以客戶為關注焦點的質量意識。

只要可能，允許客戶合理監(jiān)督實驗室的有關操作；從客戶處征

求反饋意見，無論是正面的還是負面的反饋意見，并使用和分

析這些反饋意見，應用于提升客戶滿意度、改進管理體系、檢

驗檢測工作及對客戶的服務；

(7)組織質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)適用

和有效，并進行必要的改動或改進；

(8)確保管理體系變更時，能有效運行。本公司的外部

和內部環(huán)境會經常性地發(fā)生變化，諸如機構名稱、地址、最高

管理者、技術負責人、授權簽字人、檢驗項目依據標準等等發(fā)

生變化。當管理體系變更時，應及時修改完善管理體系，確保

其能有效運行；

(9)對相關人員進行任命或授權，并分配其職責。

4.2.3技術負責人和質量負責人

4.2.3.1技術負責人

(1)任職條件：

本公司設置1名技術負責人，應具有中級及以上專業(yè)

技術職稱或者同等能力；

質量手冊第A版第次修訂

——熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務，勇于科技創(chuàng)新，具有較強的

組織協(xié)調能力，能組織本公司的的技術攻關活動；

——具有較高的檢測理論基礎。

注：同等能力：

a）博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以

±；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;

A）大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以

上；

c）大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

（2）職責

在最高管理者（總經理）的領導下，全面負責技術運作。

具體職責如下：——全面負責本公司的技術管理工作；

——負責組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標準和技術規(guī)范；

----負責標準方法的證實、非標方法的確認；

——負責實驗室方法的制訂；

——負責對檢驗檢測過程中技術問題允許例外偏離的判斷

和批準;

負責本公司內外部的技術交流、技術服務、技術咨詢

工作;

—負責整個體系技術運作，如:質量控制、技術人員資

格確認、技術運行活動中不符合工作的識別及暫停工作的恢復

批準；

——負責實驗室間比對和能力驗證的組織實施、編制實驗

室間比對結果評價報告；

——負責組織編寫作業(yè)指導書和檢查計劃及批準工作；

——負責檢驗檢測工作所需環(huán)境和設施配置改造的技術審

核；

——負責組織人員解決日常檢測工作中的各類技術問題；

——完成最高管理者交辦的其它事項。

423.2質量負責人

質量手冊第A版第次修訂

——本公司設置1名質量負責人，應是管理層成員，有直

接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者；

-通過《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構

通用要求》培訓合格、熟悉本公司質量和技術管理要求，有豐

富的質量管理知識和質量管理經驗；——熟悉法定管理機構的

方針、政策和對本公司的要求，了解國內實驗室管理體系動態(tài)

情況；

一一熟悉本公司的檢測業(yè)務、具有較強的組織協(xié)調能力、

能及時、果斷地處理質量體系運行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題；

——具有較強的與上級溝通能力、為人公正公道，辦事認

真務實，執(zhí)紀嚴明。（2）職責

在本公司總經理領導下，質量負責人在管理體系中的責任

和作用如下：——全面主持本公司質量管理工作，確保質量管

理體系得到實施和保持；——協(xié)助公司總經理識別和建立實驗

室管理體系，負責組織編制質量手冊和程序文件，當策劃和實

施管理體系的變更時，協(xié)助公司總經理確保保持管理體系的完

整性；

——負責體系文件的審核和修訂工作；

——監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識別不符合檢測工作,

并及時解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，

按照程序規(guī)定對需要調整的體系文件進行適時修改和補充；保

證管理體系有效運行；

——定期和不定期對管理體系的符合性和有效性進行內部

審核，保持管理體系持續(xù)有效運行;

協(xié)助技術負責人實施質量控制、人員資格確認、人員

監(jiān)督;

——負責外部支持服務和供應品質量保證的監(jiān)督；

——協(xié)助最高管理者實施客戶申訴、投訴的處理，客戶滿

意度調查；

——負責結果報告質量、儀器設備管理狀況和樣品管理狀

況的監(jiān)督檢查；——負責質量事故的分析調查、編寫事故分析

報告；

——協(xié)助公司總經理制定管理評審計劃和實施管理評審；

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權力委派：

為保證管理體系正常進行，規(guī)定以下日常管理權力委派：

——公司總經理不在時由技術負責人代理行使職權；

——技術負責人不在時，由質量負責人行使職權；

——質量負責人不在時，由技術負責人代理行使職權；

——當技術負責人和質量負責人都不在時，由公司總經理

行使職權；

當上述情況出現(xiàn)時，權力委派自動生效，并保存相關記錄。

424授權簽字人

授權簽字人是指由公司提名，并經資質認定部門批準；由

本公司在其能力范圍內授權的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

（1）任職條件

——具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力（同

4.231注）；

——具備相應的工作經歷；

——具備相應的職責權利，對檢驗檢測結果的完整性和準

確性負責；

——熟悉或掌握檢驗檢測技術及實驗室體系管理程序；

——熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法；

——熟悉檢驗檢測報告審核簽發(fā)程序；

——了解檢驗檢測結果的不確定度；

——熟悉認證及其相關的法律法規(guī)、技術文件及認證標志

使用等有關規(guī)定。（2）職責

——按本公司程序文件中規(guī)定的結果報告審批程序和審批

內容對結果報告進行獨立的審批，并對其審批的結果報告負責;

——對檢驗檢測數(shù)據及結果的準確性和報告的完整性負責;

——有權要求對異常數(shù)據進行復檢；

——有權要求對有問題報告進行重新編制；

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425與檢驗檢測工作有關人員的能力確認、授權及監(jiān)督

425.1能力確認、授權

本公司所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意

見和解釋以及操作設備的人員都必須經能力確認后授權持證上

崗。上崗的授權必須明確、具體，如授權進行某類項目檢驗檢

測工作（包括所使用設備）、簽發(fā)某范圍內的結果報告并包含授

權、能力確認的日期等。上崗能力的確認應由熟悉專業(yè)領域或

得到檢驗檢測機構授權的人員完成。從事特殊產品的檢驗檢測

活動的檢驗檢測機構，應注意識別相關法律、行政法規(guī)對從業(yè)

人員資格的規(guī)定要求，并確保其專業(yè)技術人員和管理人員符合

這些規(guī)定要求。

4.252監(jiān)督

按照人員監(jiān)督計劃，由監(jiān)督員對檢驗檢測人員包括實習員

工的能力進行監(jiān)督。根據監(jiān)督結果對人員能力進行評價并確定

其培訓需求，監(jiān)督記錄應存檔，監(jiān)督報告應輸入管理評審。

4.2.5.3監(jiān)督員

（1）任職條件

熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果評價;

了解檢驗檢測目的，具有監(jiān)督專業(yè)領域豐富的工作經

驗;

——懂得如何評價檢驗檢測結果；

——并能認真履行對檢驗檢測人員進行有效監(jiān)督的能力；

——監(jiān)督員聘用文件見附件6。

(2)職責

——負責對檢驗檢測人員包括實習員工、簽約人員和額外

技術人員及關鍵的支持人員、新上崗人員、不符合工作頻率高

的人員的監(jiān)督；

——負責對關鍵檢測活動(如：新項目、新方法的驗證開

發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動；質量控制活動；投訴復檢

活動等)過程進行監(jiān)督；

——負責監(jiān)督記錄的填寫；

——對違反操作規(guī)程、技術標準/技術規(guī)范或實施細則及

工作程序的檢驗檢測人

質量手冊第A版第次修訂

——有權力暫停發(fā)現(xiàn)的嚴重不符合工作；

——協(xié)助技術負責人，實施技術負責人交給的質量控制任

務。

4.2.6人員培訓

4.2.6.1本公司人員培訓由綜合管理辦公室負責。本公司建

立了《AACD/CX-3人力資源管理程序》，以確定其檢驗檢測

人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。

4.262本公司人員的教育、培訓和技能的整體目標是：教

育、培訓和技能始終保持與本公司的檢驗檢測技術發(fā)展需要相

同步。人員的培訓計劃應與本公司當前和預期的任務相適應，

充分考慮檢驗檢測技術人員和管理人員應當熟悉和掌握的基本

知識和技能，確定培訓的時間和時機、頻次、培訓內容、培訓

方式、培訓機構的選擇、培訓效果評價以及培訓的資源配置等。

培訓內容至少包括:相關法律法規(guī)；《檢驗檢測機構資質認定

管理辦法》；《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構

通用要求》及補充要求；有關檢驗檢測技術標準或規(guī)范；檢驗

檢測方法原理；掌握檢驗檢測操作技能:標準操作規(guī)程；質量

管理和質量控制要求；檢驗檢測機構安全與防護知識；計量溯

源和數(shù)據處理知識等。

426.3通過對培訓有效性的評價，改進培訓方法，提高培

訓實效。檢查培訓效果既要看考試成績和是否取得培訓證明，

還要檢查理論是否聯(lián)系實際，能夠勝任實際工作來全面評價。

本公司綜合管理辦公室可以通過以下活動對培訓計劃、培訓實

施和效果進行全面評價。

可以通過如通過筆試、面試、實際操作考核、能力驗證結

果、內部質量控制結果、內外部審核、不符合工作的識別、利

益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核、二次培訓和考核(例

如內審員培訓后安排內審)等多種方式對培訓活動的有效性加

以驗證。管理評審應對培訓計劃、培訓實施和效果進行全面評

價。427技術人員檔案

由綜合管理辦公室負責保管技術人員的檔案，包括：

——基本信息、工作經歷、學歷、職稱、獲獎情況等；

——相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記

錄，并包含授權和能力

質量手冊第A版第次修訂

人員技術檔案應隨同人員工作期間全程保留，在人員調離

后，人員檔案應再保存6年。人員技術檔案應及時更新，并安

全存放。授權的管理人員可以方便地獲取這些信息。

4.2.8內審員

(1)任職條件

——內審員必須由經過專門培訓、獲得對應的質量管理體

系內審員資格證書并經內部文件授權；

熟悉、了解本公司的管理和技術工作流程;

-內審員至少2人，必須獨立于被審核的工作，保證審

核的客觀、公正。(2)職責

——服從內審組長的安排，參加本公司內管理體系的審核;

——負責審核范圍內內審檢查表的編制、內部審核的開展;

——編制審核范圍內不符合項報告，參與內審報告的編制;

——負責內審結果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾

正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證；

——有權力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。

429樣品管理員

(1)任職條件

——了解檢測的要求并經內部文件授權；

——定期參加管理體系方面的培訓；

——認真負責、熟悉相關項目業(yè)務受理要求和管理要求。

(2)職責

——負責接受顧客就檢測業(yè)務的各種問題的咨詢；

——負責與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其

他有關檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認；

——負責指導顧客填寫“檢測委托書”；

——做好顧客提供資料的符合性審查工作；

質量手冊第A版第次修訂

——做好樣品、客戶提供技術資料的收集、確認、暫存工

作，保證樣品的有效性；——負責在檢測過程中對任何各方對

檢測要求、過程的變更進行溝通和反饋；——負責分包申請；

——負責備樣、測后樣品管理及處理；

——收集、記錄用戶投訴，意見反饋；

——協(xié)助資料檔案管理員工作；

——完成部門負責人交辦的其它工作。

4.2.10資料管理員

(1)任職條件

——具有基本的文件、檔案管理知識和經驗，熟悉與文檔

管理有關的法律和法規(guī)，了解實驗室檢測業(yè)務。

(2)職責

——負責檢測資料、數(shù)據、報表、業(yè)務文件的收發(fā)、登記、

保管等工作，按檔案管理的有關規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、

歸檔；

——負責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；

——負責受控文件檔案管理及借閱工作；

——負責跟蹤標準、規(guī)范、規(guī)程等技術文件的有效性，及

時收集整理，保證技術文件的現(xiàn)行有效；

負責存檔結果報告、原始記錄的歸檔保存;

——負責人員技術檔案、分包機構、供應商記錄及內審、

管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作；

——嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權；

——妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷

毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關技術人員共同鑒定,

并經領導審定批準，造冊注消；——負責發(fā)放文件的定期檢查

和需要文件的上報發(fā)放工作；

——負責本公司各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作;

質量手冊第A版第次修訂

——協(xié)助樣品管理員工作。

4211設備管理員

(1)任職條件

——具有儀器設備的建檔、校準、維護和狀態(tài)控制等方面

的基礎管理知識；——熟悉管理范圍內的儀器設備的性能、用

途及使用情況；

——熟悉與儀器設備管理有關法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器

設備的日常維護要求。(2)職責

——負責執(zhí)行與測量設備有關的控制、管理、核查、量值

溯源程序;

——負責儀器設備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查

儀器設備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況；

——負責本公司儀器設備檔案管理；

——負責制訂儀器設備、計量器具的檢定或校準、維修計

劃；

——協(xié)助檢定或校準服務方在公司實施的檢定或校準工作;

——負責檢測儀器設備狀態(tài)標識管理；

——負責檢定或校準服務方的評價；

——協(xié)助有關部門編報儀器設備購置、更新申請計劃，經

批準后負責協(xié)助新購儀器的調研、選型、訂購、驗收、調試工

作，保證新購儀器設備的質量；

——對需要維修、報廢的儀儀器設備，列出清單，闡明理

由，經本公司領導批準后組織實施。凡需報廢的按有關規(guī)定辦

理審批手續(xù)；

——負責設備管理工作的協(xié)調、備案、收集整理、核查工

作。

4212檢驗檢測/校核人員

(1)任職條件

——所有檢驗檢測員均應經公司考核合格，持證上崗。且

每個檢驗檢測項目應配備2名及以上持有上崗證的檢驗檢測人

員；

——從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關

法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

——身體健康，符合法律規(guī)定的要求；

質量手冊第A版第次修訂

——有合適的誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計知識和質量體系知識；

——熟悉檢測過程中的安全防護要求；

——知道檢驗檢測的原理和方法中的注意事項。

(2)職責

——負責公正、科學地開展現(xiàn)場檢驗檢測，填寫或校核檢

測原始記錄，在原始記錄上簽名，對原始記錄的準確性負責；

——當承擔校核數(shù)據工作時應檢查數(shù)據記錄是否完整、抄

寫或錄入計算機時是否有誤、數(shù)據是否異常等，并考慮以下因

素:檢測方法、檢測條件、數(shù)據的有效位數(shù)、數(shù)據計算和處理

過程、法定計量單位和質量控制數(shù)據等；相關記錄數(shù)據準確，

填寫及時規(guī)范，譜圖齊全清晰；

——在培人員可在檢測人員指導下進行記錄檢測數(shù)據，整

理檢測資料;

檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立

進行檢測操作，評定檢測結果；

——對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設備、被檢樣品的安全性負

責；遵守安全制度，管好易燃、易爆、有毒物品；

——參加儀器的驗證活動；

——參加人員培培訓開展活動；

——有義務和責任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動;

——有義務和責任參加能力驗證及比對活動；

——負責所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護，檢查并

記錄儀器的使用狀態(tài)；——負責出具檢驗檢測報告；

——保持好工作間的衛(wèi)生，下班前關好水、電、門、窗；

——有權拒絕不符合技術要求的工作；

——負責校核同崗位檢測人員的檢測結果。校核內容包括

檢測標準、方法的選用

質量手冊第A版第次修訂

——全面負責實驗室的技術、質量、經濟和管理工作；

——掌握本專業(yè)測試技術的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，拓寬專業(yè)內

容，承接檢驗檢測任務；——熟悉本專業(yè)技術標準、規(guī)程規(guī)范,

指導各項檢驗檢測工作順利進行；——組織人員和設備，安排

檢驗檢測項目，檢查計劃進度，保質保量按期完成各項檢驗檢

測任務；

——對承擔檢驗檢測項目的技術、質量、經濟和管理負責;

保質保量按期完成下達的任務；

——審核檢驗檢測輸入，包括樣品、資料、文件、采用檢

驗檢測儀器設備性能；——編寫或校對檢驗檢測輸出，包括檢

驗檢測報告成果、文件和各種報表；——指導實驗室檢驗檢測

人員的檢驗檢測技術和方法，幫助提高操作水平；——保證檢

驗檢測環(huán)境條件滿足檢驗檢測要求；

——提出計量檢驗檢測儀器設備的購置、更新、改造計劃,

安排檢驗檢測儀器設備的年檢、維修、申報降級和報廢；

——負責實驗室人員的培訓、考核，對本室人員晉升提出

建議；

——負責實驗室日常的行政管理事務；

——完成實驗室領導交辦的其它事項。

4.2.23支持性文件

AACD/CX-1保護客戶的機密信息和所有權程序

AACD/CX-2保證公正性和誠實性程序

AACD/CX-3人力資源管理程序

AACD/CX-24記錄和檔案控制程序。

中華人民共和國計量法

檢驗檢測機構資質認定管理辦法。

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第三節(jié)4.3場所環(huán)境

4.3.1工作場所

本手冊附件5給出了本公司開展檢驗檢測活動的《平面布

置圖》。公司用于檢驗檢測的實驗室工作場所和環(huán)境，應當滿

足檢測方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和

貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利于檢

驗檢測的正確實施。管理體系己覆蓋固定場所、臨時場所中進

行的檢驗檢測工作。

432工作環(huán)境

4.3.2.1公司應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件

對結果的質量有影響時，應編寫必要的文件。并有相應的環(huán)境

條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不

會對檢驗檢測質量產生不良影響。

4.3.2.2在公司固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,

應予以特別關注，必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以

保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。

433環(huán)境條件的監(jiān)測、控制和記錄

4.3.3.1檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以

及公司發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質量時，通過設置警示

標牌、配備監(jiān)控設備等措施實施應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

433.2公司在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別，根

據識別結果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干

擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其

適應于相關的技術活動。

4.3.3.3公司在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時

（?；?、水、氣、火、電等），需停止檢驗檢測，并經有效

處置后，方可恢復檢驗檢測活動。434建立和保持檢驗檢測

場所的內務管理程序

4.3.4.1本公司以檢驗檢測標準或者技術規(guī)范提出的要求為

依據，制定了《AACD/CX-4設施和環(huán)境控制程序》，其內容

包括內務管理。還制定了《AACD/CX-5安全管理程序》、

《AACD/CX-6環(huán)境保護程序》。

4.3A.2當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響

時，對相關區(qū)域進行

質量手冊第A版第次修訂

4.3.4.3應對人員進入或使用對檢驗檢測質量有影響的區(qū)域

予以控制，應根據自身的特點和具體情況確定控制的范圍，有

引導標識。在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同時，還

應保護客戶和檢驗檢測機構的機密及所有權，保護進入或使用

相關區(qū)域的人員的安全。

4.3.4.4辦公區(qū)域與技術區(qū)域（檢測部）分離，有固定的辦公

場所、文件資料柜和存檔庫或處所；

4.3.4.5有必須的消防安全設施設備（滅火器、消防栓等）；

配備有與檢測范圍相應的安全防護裝備及設施，如安全帽、絕

緣手套等。

435支持性文件

AACD/CX-4設施和環(huán)境控制程序

AACD/CX-5安全管理程序

AACD/CX-6環(huán)境保護程序

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第四節(jié)4.4設備設施

4.4.1設備和設施的配備

4.4.1.1公司的設施包括固定和非固定設施，這些設施均滿

足相關標準或者技術規(guī)范的要求，能夠避免影響檢驗檢測結果

的準確性。

441.2實驗室的設施為自有設施，并擁有設施的全部使用

權和支配權；有充足的設施和場地實施檢測活動，包括樣品儲

存空間；對相互干擾的設備必須進行有效的隔離。

441.3本公司配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據

處理與分析）要求的