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文檔簡介
一、任務(wù)來源
本國家標(biāo)準(zhǔn)是國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“國家質(zhì)量基礎(chǔ)的共性技術(shù)研究與應(yīng)用”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)
目《消費(fèi)品質(zhì)量安全管控關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究》(項(xiàng)目編號:2016YFF0202600)的研究成果。
《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指南》(項(xiàng)目編號:2017102523、計(jì)劃編號:20180863-T-469),由全
國消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC508)提出并歸口,由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)牽
頭標(biāo)準(zhǔn)起草工作,定于2019年完成報(bào)批。
二、目的和意義
由消費(fèi)品質(zhì)量安全問題造成的傷害因其高發(fā)病率和致殘率消耗著大量的衛(wèi)生資源,給
國家、社會、家庭和個(gè)人帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān),已成為全球各國面臨的一個(gè)重要
的公共安全問題。在歐洲,在家庭或休閑場所發(fā)生的事故導(dǎo)致的傷害中,多數(shù)與消費(fèi)者使
用的產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān),經(jīng)濟(jì)損失為2300億歐元/年;在美國,與消費(fèi)品有關(guān)的死亡人數(shù)
為2.7萬/年,受傷人數(shù)為3300萬/年,直接經(jīng)濟(jì)損失7000億歐元/年;據(jù)美、英、日等國
研究表明,醫(yī)院急診室病人有10%是由于消費(fèi)品傷害造成的。根據(jù)歐盟“非食品類消費(fèi)品
快速預(yù)警系統(tǒng)”(RAPEX)的通報(bào),消費(fèi)品安全事故主要涉及玩具、紡織、服裝和時(shí)尚產(chǎn)
品,而其中最常見的危險(xiǎn)為化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)、傷害和窒息危險(xiǎn)。
因此,建立非食品類消費(fèi)品質(zhì)量安全預(yù)警分析的有效方法,并進(jìn)一步形成相關(guān)約束性
文件,可以對市場流通中的非食品類消費(fèi)品進(jìn)行及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評估和分析,發(fā)現(xiàn)和通報(bào)重大
質(zhì)量安全隱患。
(一)提高我國消費(fèi)品競爭力的需要
目前中國非食品類消費(fèi)品高居RAPEX(歐盟非食品類消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng))/CPSC(美
國消費(fèi)品安全委員會)通報(bào)產(chǎn)品首位。在2014年歐盟非食品類消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)
(RAPEX)通報(bào)的2435例商品中,最大來源國即為中國,占總數(shù)的64%。2015年,RAPEX
通報(bào)的2072例警報(bào)事件中,“中國制造”也占據(jù)了62%。2016年,在RAPEX通報(bào)的1885
例產(chǎn)品中,原產(chǎn)地為中國大陸的產(chǎn)品為959例,占了總數(shù)的50.88%,雖然通報(bào)數(shù)量同比減
少,但比例仍高居首位。2015年第一季度,美國消費(fèi)品安全委員會(CPSC)針對中國大
陸產(chǎn)品召回的通報(bào)最多,為24項(xiàng),占同時(shí)期召回總數(shù)的52.2%。2016年第一季度,美國
CPSC發(fā)布的針對中國大陸產(chǎn)品的通報(bào)依然是最多的,為38項(xiàng),占同時(shí)期召回總數(shù)的
61.3%。
由此可見,近幾年來的國外消費(fèi)品事故通告結(jié)果,反映了我國非食品類消費(fèi)品不容樂
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觀的質(zhì)量安全現(xiàn)狀,另一方面也可以看出發(fā)達(dá)國家正利用消費(fèi)品的質(zhì)量安全設(shè)置技術(shù)性貿(mào)
易壁壘。因此,要建立我國消費(fèi)品質(zhì)量在國際上的良好形象,要提高我國消費(fèi)品的核心競
爭力,就必須建立相應(yīng)的預(yù)警分析標(biāo)準(zhǔn),從源頭上提高我國非食品類消費(fèi)品的質(zhì)量安全,
從而做到與國際消費(fèi)品質(zhì)量水平的接軌,增強(qiáng)我國產(chǎn)品的國際貿(mào)易競爭力。
(二)維護(hù)消費(fèi)者利益的需要
從國內(nèi)的情況看,2015年全國消協(xié)組織共受理消費(fèi)者投訴639324件,其中產(chǎn)品質(zhì)量
問題占到了總數(shù)的44.56%,2016年全國消協(xié)組織共受理消費(fèi)者投訴653505件,其中產(chǎn)品
質(zhì)量問題占41.47%。消費(fèi)品安全關(guān)系消費(fèi)者的健康安全,不僅是利益問題,更是責(zé)任問題。
這些數(shù)據(jù)也反映了目前我國的消費(fèi)者投訴主要問題來源就是產(chǎn)品質(zhì)量問題,如何有效把
關(guān)、保障消費(fèi)者權(quán)益已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
當(dāng)前我國有關(guān)消費(fèi)品質(zhì)量安全評價(jià)基本停留在風(fēng)險(xiǎn)評估階段,主要從微觀的角度評價(jià)
消費(fèi)品的潛在風(fēng)險(xiǎn),消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作基本處于空白。建立相應(yīng)的消費(fèi)品預(yù)警分析標(biāo)準(zhǔn),
保障我國非食品類消費(fèi)品的質(zhì)量安全,可以有效減少因?yàn)橘|(zhì)量問題導(dǎo)致的消費(fèi)者投訴現(xiàn)
象,維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。
(三)完善政府監(jiān)管職能的需要
建立非食品類消費(fèi)品的預(yù)警分析標(biāo)準(zhǔn),能夠加強(qiáng)政府機(jī)構(gòu)對消費(fèi)品質(zhì)量安全的監(jiān)管能
力,促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平,有助于我國消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
標(biāo)準(zhǔn)的建立有效填補(bǔ)了我國消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及約束文件的空白,能夠規(guī)
范我國開展消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的機(jī)構(gòu)、政府部門及相關(guān)企業(yè)等進(jìn)行消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的流
程和方法。幫助人們及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的重大安全隱患,進(jìn)一步采取相應(yīng)的預(yù)防措施,達(dá)到防
患于未然的目的。
三、標(biāo)準(zhǔn)制定原則
(一)標(biāo)準(zhǔn)編制原則
消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警原則、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警流程這三
者的內(nèi)容確定是標(biāo)準(zhǔn)編制工作的重點(diǎn)。
首先是統(tǒng)一性原則,每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或系列標(biāo)準(zhǔn)(或一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的不同部分)內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)的文體
和術(shù)語應(yīng)保持一致。系列標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(或一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的不同部分)的結(jié)構(gòu)及其章、條
的編號應(yīng)盡可能相同。類似的條款應(yīng)使用類似的措辭來表述;相同的條款應(yīng)使用相同的措
辭來表述。每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或系列標(biāo)準(zhǔn)(或一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的不同部分)內(nèi),對于同一個(gè)概念應(yīng)使用同
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一個(gè)術(shù)語。對于已定義的概念應(yīng)避免使用同義詞。每個(gè)選用的術(shù)語應(yīng)盡可能只有唯一的含
義。本標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指南》用詞嚴(yán)謹(jǐn),思路清晰,對每個(gè)選用的術(shù)語都有詳
盡的解釋,符合統(tǒng)一性原則。
第二是協(xié)調(diào)性原則,為了達(dá)到所有標(biāo)準(zhǔn)整體協(xié)調(diào)的目的,標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)遵守現(xiàn)行基礎(chǔ)
標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款。該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于消費(fèi)品和消費(fèi)品預(yù)警分析信息的描述內(nèi)容符合我國現(xiàn)行的消
費(fèi)品有關(guān)法律法規(guī),并且其內(nèi)容與內(nèi)容與其他消費(fèi)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,符合協(xié)調(diào)性原則。
第三是適用性原則,標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)便于實(shí)施,并且易于被其他的標(biāo)準(zhǔn)或文件引用。消
費(fèi)品預(yù)警分析工作重要、必要且常用,該標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)施流程描述詳細(xì),并適當(dāng)配上了實(shí)施流
程圖。本標(biāo)準(zhǔn)建立的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的流程和方法操作簡便,其原理具有一般性和指
導(dǎo)性,易于向政府和企業(yè)推廣、運(yùn)用,符合適用性原則。
第四是規(guī)范性原則,在起草標(biāo)準(zhǔn)之前應(yīng)確定標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)計(jì)結(jié)構(gòu)和內(nèi)在關(guān)系,尤其應(yīng)考慮
內(nèi)容的劃分。如果標(biāo)準(zhǔn)分為多個(gè)部分,則應(yīng)預(yù)先確定各個(gè)部分的名稱。該標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容
包括消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警原則,消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級和消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警流程三個(gè)部
分,各部分之間層次分明,條理清晰,符合規(guī)范性原則。
(二)標(biāo)準(zhǔn)制訂主要依據(jù)
1、標(biāo)準(zhǔn)編寫遵循GB1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》
的有關(guān)要求。
2、標(biāo)準(zhǔn)編寫內(nèi)容參考我國與消費(fèi)品相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),包括GB/T22760-2008《消
費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估通則》,GB/T23964-2013《風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語》,GB/T28803-2012《消費(fèi)品
安全風(fēng)險(xiǎn)管理導(dǎo)則》,GB/T35248-2017《消費(fèi)品安全供應(yīng)商指南》,GB/T35253-2017《產(chǎn)
品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級導(dǎo)則》等等。
(三)本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下6個(gè)部分:
1、范圍;
2、規(guī)范性引用文件;
3、術(shù)語和定義;
4、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警原則;
5、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級;
3
6、消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警流程。
四、主要工作過程
本標(biāo)準(zhǔn)編制從項(xiàng)目申請立項(xiàng)開始,到最終形成征求意見稿,經(jīng)歷了如下工作過程。
(一)成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組
2016年7月,《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警理論和實(shí)證研究及標(biāo)準(zhǔn)研制》課題簽訂合同,經(jīng)
過多次研討,初步確定課題任務(wù)安排和標(biāo)準(zhǔn)編寫要求。
2016年11月,根據(jù)課題標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)要求,召開研討會,研究討論標(biāo)準(zhǔn)制定細(xì)節(jié),
明確任務(wù)要求,安排工作進(jìn)度,成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。討論了《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指南》
初稿的內(nèi)容、框架,同時(shí)討論了標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和實(shí)用性,并制定了下一步工作計(jì)劃。
(二)開展前期調(diào)研編寫工作
2016年11月——2017年5月,為支撐本標(biāo)準(zhǔn)的起草編寫工作,起草工作組首先對國
內(nèi)外消費(fèi)品及其他行業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警領(lǐng)域的情況進(jìn)行調(diào)研,梳理總結(jié)消費(fèi)品及其他行業(yè)領(lǐng)
域安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作的主要對象、方法和流程。同時(shí)查閱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、研究論文、法律法規(guī)
等資料,重點(diǎn)是消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警領(lǐng)域國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制度和研究論文,概
括總結(jié)了消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀,為本標(biāo)準(zhǔn)的起草編寫提供理論支撐。同時(shí)
根據(jù)調(diào)研進(jìn)展,同步進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)草案的編寫工作。
2017年6月,基于前期的調(diào)查研究工作,起草工作組完成了《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指
南》國家標(biāo)準(zhǔn)(草案)。
(三)標(biāo)準(zhǔn)起草完善過程
2017年7月——2018年6月,標(biāo)準(zhǔn)起草組在此期間多次召開研討會,并邀請專家對
標(biāo)準(zhǔn)草案和研究工作提出建議和意見,在對消費(fèi)品和其他行業(yè)領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警調(diào)研的基
礎(chǔ)上,總結(jié)提煉了安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作的基本方法、工作流程、組織體系等關(guān)鍵內(nèi)容,進(jìn)行
研究和創(chuàng)新,針對消費(fèi)品安全的特點(diǎn),形成了消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的分級指南與處理流程,
并修改完善了《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指南》標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。
五、標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容
(一)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級要素
制定消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警分析標(biāo)準(zhǔn),其中最主要的是要對其安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警分
級。本標(biāo)準(zhǔn)從消費(fèi)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)與消費(fèi)品的社會敏感度兩個(gè)方面來進(jìn)行消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)
警分級。其中消費(fèi)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)是綜合考慮消費(fèi)品的潛在危害所導(dǎo)致的傷害發(fā)生的可能性
4
和嚴(yán)重程度,估算出潛在危害的風(fēng)險(xiǎn)大小,并將其劃分為嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)、
可容許風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)級別,其評定方法已在GB/T22760-2008內(nèi)有詳細(xì)闡述。
消費(fèi)品的社會敏感度是社會不同時(shí)間、不同地域環(huán)境、不同行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r下承受消費(fèi)
品缺陷或隱患等不利要素影響能力的不足或弱勢,是消費(fèi)品隱患從宏觀角度作用于整個(gè)社
會的重要機(jī)理。社會敏感度由危害擴(kuò)散性、危害可控性和消費(fèi)品是否屬于重點(diǎn)關(guān)注消費(fèi)品
范疇三個(gè)子指標(biāo)確定,是一個(gè)在不同情形下動態(tài)變化的指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)主要闡述了利用三個(gè)
子指標(biāo):危害擴(kuò)散性、危害可控性、消費(fèi)品是否屬于重點(diǎn)關(guān)注消費(fèi)品范疇來評定消費(fèi)品社
會敏感度等級評定方法。
其中,危害擴(kuò)散性表征消費(fèi)品傷害風(fēng)險(xiǎn)可能影響到的范圍大小,以及該范圍在可預(yù)見
的未來內(nèi)的擴(kuò)散速度,可從消費(fèi)品的消費(fèi)周期、分銷網(wǎng)絡(luò)和市場情況幾個(gè)方面進(jìn)行衡量。
消費(fèi)品危害可控性是產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)的外部應(yīng)對因素,因此可從政府對于消費(fèi)
品事故控制能力方面來劃分其等級。
重點(diǎn)關(guān)注消費(fèi)品范疇則為一些自身屬性就決定了其社會敏感度較高的消費(fèi)品,包括存
有不良記錄的消費(fèi)品、針對特定消費(fèi)群體(嬰幼兒、老年人、殘疾人等)的消費(fèi)品和輿論
廣泛關(guān)注的消費(fèi)品。
(二)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警級別判定
綜合以上三項(xiàng)指標(biāo),本標(biāo)準(zhǔn)給出了如何將消費(fèi)品社會敏感度劃分為特別敏感、敏感和
一般三個(gè)等級的方法與流程,加之考慮其潛在風(fēng)險(xiǎn)等級,給出了如何將消費(fèi)品的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
等級劃分為四個(gè)等級的方法和流程。
首先分別對消費(fèi)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)和消費(fèi)品的社會敏感度進(jìn)行級別評定。特別是對社會敏
感度的評定,應(yīng)對危害擴(kuò)散性和危害可控性進(jìn)行等級劃分,并得到社會敏感度的初步劃分,
再重點(diǎn)考慮消費(fèi)品自身屬性,若屬于重點(diǎn)關(guān)注消費(fèi)品,則應(yīng)對社會敏感度進(jìn)行升級。消費(fèi)
品社會敏感度評定方法的具體內(nèi)容可參見標(biāo)準(zhǔn)附錄A。
得到潛在風(fēng)險(xiǎn)和社會敏感度兩個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)級別后,根據(jù)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級表,
給出相應(yīng)的預(yù)警等級。
(三)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警流程
本標(biāo)準(zhǔn)給出了消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警流程的指南,包括預(yù)警發(fā)布、預(yù)警響應(yīng)、預(yù)警處置、
預(yù)警升降級和預(yù)警解除。其中,預(yù)警發(fā)布應(yīng)由國家授權(quán)的預(yù)警發(fā)布機(jī)構(gòu)發(fā)布。消費(fèi)品安全
風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警發(fā)布內(nèi)容宜包括預(yù)警級別及其事件性質(zhì)、威脅方式、影響范圍、涉及對象、影響
程度、防范對策等信息;預(yù)警響應(yīng)是消費(fèi)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、運(yùn)營相關(guān)部門接到消費(fèi)品安全風(fēng)
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險(xiǎn)預(yù)警后,進(jìn)行及時(shí)的響應(yīng),包括及時(shí)
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