血液分析的復(fù)檢和質(zhì)量保證血液分析現(xiàn)狀第2頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則

在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明5.1.5實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員配置宜滿足如下要求：血細(xì)胞分析復(fù)檢標(biāo)本的數(shù)量在每日100份以下時(shí)，至少配備2人；復(fù)檢標(biāo)本量在每日100～200份時(shí)，至少配備3～4人；若采用自動(dòng)化儀器進(jìn)行形態(tài)學(xué)篩檢，可適當(dāng)減少人員數(shù)量。第3頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天5.5.1應(yīng)制定如下標(biāo)準(zhǔn)/程序：血細(xì)胞分析的顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)（檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常計(jì)數(shù)、警示標(biāo)志、異常圖形等情況時(shí)結(jié)果的確認(rèn)方法和程序）包括：建立或驗(yàn)證顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的方法和數(shù)據(jù)；驗(yàn)證結(jié)果要求假陰性率≤5%；顯微鏡復(fù)檢記錄；復(fù)檢涂片至少保留2周；所有開(kāi)展的血液學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)操作程序；血液常規(guī)檢驗(yàn)和出凝血檢驗(yàn)的標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)及程序；檢測(cè)結(jié)果超出儀器線性范圍時(shí)的識(shí)別和解決方法（如對(duì)血樣進(jìn)行適當(dāng)稀釋和重復(fù)檢驗(yàn)）；當(dāng)檢測(cè)樣本存在影響因素（如有核紅細(xì)胞、紅細(xì)胞凝集、小紅細(xì)胞、紅細(xì)胞有內(nèi)容物或瘧原蟲(chóng)、血小板凝塊、巨型血小板等）時(shí)，對(duì)儀器檢測(cè)結(jié)果可靠性的判定和糾正措施；血液寄生蟲(chóng)（瘧原蟲(chóng)或其他血源性寄生蟲(chóng)）顯微鏡檢查應(yīng)制備厚血涂片和薄血涂片，陽(yáng)性結(jié)果按相關(guān)規(guī)定和程序上報(bào)。血涂片檢驗(yàn)瘧原蟲(chóng)陽(yáng)性時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告鑒定結(jié)果。第4頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天復(fù)檢規(guī)則的建立

本實(shí)驗(yàn)室參加血細(xì)胞分析復(fù)檢規(guī)則協(xié)作組，在2006年12月-2007年3月與北京和睦家醫(yī)院，浙江省溫州第一附屬醫(yī)院聯(lián)合做國(guó)際血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)則在貝克曼庫(kù)爾特儀器上應(yīng)用和改進(jìn)措施，三家醫(yī)院完成3600例。耗費(fèi)精力，用時(shí)長(zhǎng)。

Sysmex系列可參照血液分析儀復(fù)檢規(guī)則使用中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志《SysmexXE2100自動(dòng)血細(xì)胞分析和白細(xì)胞分類的復(fù)檢規(guī)則探討》中的第九套篩選方案進(jìn)行驗(yàn)證。300例左右，方便快捷。原則1、篩選范圍要涵蓋所有人工鏡檢范圍。2、在低假陰性率前提下,調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)降低假陽(yáng)性率；實(shí)驗(yàn)室一般假陰性控制≤5%以內(nèi)。3、白血病患者不能漏第5頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天

實(shí)驗(yàn)器材血液分析儀及其配套試劑（校準(zhǔn)品、試紙條、質(zhì)控品）自動(dòng)染片機(jī)制片（瑞氏染液）光學(xué)顯微鏡兩名主管以上形態(tài)學(xué)技術(shù)人員第6頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天

評(píng)價(jià)內(nèi)容

根據(jù)血液分析儀的檢測(cè)數(shù)據(jù)、IP報(bào)警、歷史數(shù)據(jù)，建立本實(shí)驗(yàn)室合適的復(fù)檢規(guī)則第7頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天

實(shí)驗(yàn)方法

血液分析儀常規(guī)分析：每日隨機(jī)抽取50至60份新鮮血常規(guī)樣本（盡量包含全部臨床科室），全部推片并使用瑞氏染色，將檢測(cè)原始報(bào)告?zhèn)浞荽鏅n。連續(xù)檢測(cè)5天（約300份樣本）

顯微鏡檢查：每份樣本經(jīng)儀器檢測(cè)后，使用SP1000i制備兩張染色，顯微鏡檢查由2名有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技師完成，鏡檢內(nèi)容：白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)；每人計(jì)數(shù)200個(gè)白細(xì)胞，共計(jì)400個(gè)；取值為人工分類值，并進(jìn)行形態(tài)觀察。白細(xì)胞和血小板數(shù)量評(píng)估；紅細(xì)胞和血小板的大小、染色及形態(tài)。有無(wú)巨大血小板及血小板聚集。其他異常：有核紅細(xì)胞、紅細(xì)胞冷凝集及寄生蟲(chóng)。油鏡下觀察白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板形態(tài)，每份樣本按照統(tǒng)一鏡檢內(nèi)容的要求進(jìn)行雙盲檢測(cè)，結(jié)果取均值。報(bào)告方式參考《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第8頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天涂片鏡檢陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)第9頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天鏡檢項(xiàng)目的設(shè)置（LABOMAN4.2.44中鏡檢項(xiàng)目已基本覆蓋）字典—檢驗(yàn)項(xiàng)目—新增—基本資料填全—保存第10頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天鏡檢規(guī)則的輸入字典—檢驗(yàn)項(xiàng)目—新增—項(xiàng)目規(guī)則—保存第11頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸入鏡檢結(jié)果第12頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天規(guī)則判斷—規(guī)則統(tǒng)計(jì)分析—規(guī)則修改—推片清單第13頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天規(guī)則統(tǒng)計(jì)第14頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則分析---假陰性假陰性率：儀器結(jié)果正常，鏡檢陽(yáng)性的標(biāo)本占全部標(biāo)本的百分比根據(jù)假陰性觸發(fā)規(guī)則的樣本所占百分比，逐條分析。分析每一個(gè)假陰性病例的臨床信息，確認(rèn)漏診的疾病種類，滿足臨床需求。當(dāng)假陰性偏高時(shí)，調(diào)整規(guī)則要更為嚴(yán)格，降低漏診。至少低于5%。假陰性與漏診息息相關(guān)第15頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則分析---假陽(yáng)性假陽(yáng)性：儀器結(jié)果異常，鏡檢結(jié)果正常的標(biāo)本占標(biāo)本總數(shù)的百分比根據(jù)觸發(fā)的假陽(yáng)性規(guī)則所占的百分比，進(jìn)行分析。如果其中某一條規(guī)則比例較高，適當(dāng)放寬規(guī)則范圍，使假陽(yáng)性降低，然后重新進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確保無(wú)血液惡性腫瘤漏診，假陰性＜5%，則完成假陽(yáng)性規(guī)則調(diào)整。第16頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析

規(guī)則分析---推片率推片率=真陽(yáng)性%+假陽(yáng)性%假陰性低于5%并確認(rèn)惡性疾病不漏診的前提下，降低假陽(yáng)性，則降低推片率第17頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則調(diào)整---界定初診、復(fù)診第18頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則調(diào)整---初診、復(fù)診設(shè)定第19頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則調(diào)整—適用科室第20頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則調(diào)整—項(xiàng)目規(guī)則復(fù)檢規(guī)則—選中需要修改的規(guī)則—項(xiàng)目規(guī)則—修改后保存—規(guī)則設(shè)置—修改名稱、科室、選擇初、復(fù)診—修改后保存第21頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則調(diào)整—IP規(guī)則出現(xiàn)選中的任意一條IP就推同時(shí)出現(xiàn)選中的IP才推第22頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則調(diào)整—DeltaCheck規(guī)則設(shè)置目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，一般根據(jù)客戶經(jīng)驗(yàn)自行設(shè)定，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后滿足臨床要求，即可使用第23頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天（三）規(guī)則的統(tǒng)計(jì)與分析規(guī)則導(dǎo)出第24頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天查詢/打印清單第25頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天根據(jù)儀器的報(bào)警信息可將鏡檢分為：SCAN（全片瀏覽、觀察）包括細(xì)胞數(shù)量評(píng)估、形態(tài)瀏覽、異常狀態(tài)確認(rèn)等較快速一般技術(shù)人員Differential（形態(tài)分類計(jì)數(shù)）病理細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，疑難血片花費(fèi)一定的時(shí)間專業(yè)技術(shù)人員第26頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天與紅細(xì)胞比較，判斷白細(xì)胞數(shù)是否正常，紅細(xì)胞數(shù)/白細(xì)胞數(shù)約為500：1重點(diǎn)觀察是否有異常形態(tài)細(xì)胞出現(xiàn)（根據(jù)報(bào)警提示）分類---計(jì)數(shù)的白細(xì)胞數(shù)越多，白細(xì)胞百分率的可信度越高如：

儀器顯示IG為0.7%，鏡下只計(jì)數(shù)100個(gè)白細(xì)胞可能不能發(fā)現(xiàn)，需增加計(jì)數(shù)的數(shù)量第27頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天紅細(xì)胞形態(tài)紅細(xì)胞大?。ǜ鶕?jù)報(bào)警提示）紅細(xì)胞內(nèi)含物第28頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天血小板數(shù)量審核：正常情況下每15～20個(gè)紅細(xì)胞中有1個(gè)血小板。血小板大?。ǜ鶕?jù)報(bào)警提示）血小板聚集（簇）（根據(jù)報(bào)警提示）第29頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天14個(gè)報(bào)警參數(shù)臨界值的IP信息類型及含義Blasts原始細(xì)胞ImmGran幼稚細(xì)胞Leftshift核左移

Atypicallymph異淋NRBC有核紅

Abnlymph/L-blasts異淋或原始細(xì)胞RBClyseRes紅細(xì)胞溶解不良（或抵抗）RBCAgglut紅細(xì)胞凝集Turb/Hb脂血干擾血紅蛋白IronDef鐵缺乏HbDefect血紅蛋白減低Fragments紅細(xì)胞碎片PLTClumps血小板聚集，信息來(lái)自DIFF和IMIPLT(s)血小板聚集，信息來(lái)自RBC和PLT直方圖第30頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天SP10+DM96：全中文界面自動(dòng)推片染片機(jī)+自動(dòng)閱片機(jī)SP10的功能：專利HCT自適應(yīng)推片技術(shù)自動(dòng)根據(jù)HCT結(jié)果，調(diào)整推片角度、速度、點(diǎn)樣量，保證血片質(zhì)量直接打印條碼功能多、成本低、環(huán)保改進(jìn)：減少斷色帶的幾率，錯(cuò)誤修復(fù)功能的改善、根據(jù)樣本特點(diǎn)，調(diào)整緩沖液與染液的比例Cellavision的功能：30-35片/小時(shí)的閱片速度——解決閱片人力問(wèn)題精細(xì)的WBC分類，共分成18類全片數(shù)字化保存，利于資料查找ANN人工智能多參數(shù)分析——細(xì)胞特征辨別更細(xì)致可添加多功能專業(yè)軟件：在線交流第31頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天第32頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天第33頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天第34頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天第35頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天第36頁(yè),共43頁(yè)，2024年2月25日，星期天第37頁(yè),共43頁(yè)，2024