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藥品GMP實務(wù)質(zhì)量主講老師：黃陳質(zhì)量的形成過程02質(zhì)量的形成過程質(zhì)量靠檢驗把關(guān)質(zhì)量產(chǎn)生于組織工作的全過程質(zhì)量產(chǎn)生于制作的技巧質(zhì)量是生產(chǎn)出來的質(zhì)量的形成過程產(chǎn)品質(zhì)量有一個產(chǎn)生、形成、實現(xiàn)、使用和衰亡的過程。對于質(zhì)量形成過程，質(zhì)量專家未蘭稱之為“質(zhì)量螺旋”，

是指產(chǎn)品質(zhì)量從市場調(diào)查研究開始,到形成,實現(xiàn)后交付使用,在使用中又產(chǎn)生新的想法，構(gòu)成動力再開始新的質(zhì)量過程，產(chǎn)品質(zhì)量水平呈螺旋式上升。質(zhì)量的形成過程質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性

任何組織生產(chǎn)并提供顧客所需產(chǎn)品是由一系列部門的活動完成的：市場研究－產(chǎn)品計劃，設(shè)計－制訂產(chǎn)品規(guī)格－制訂工藝－采購－儀器儀表配置－生產(chǎn)－工序控制－檢驗－測試－銷售－售后服務(wù)－市場研究。質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性傳統(tǒng)質(zhì)量觀點現(xiàn)代質(zhì)量觀點質(zhì)量是昂貴的生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品需要高成本質(zhì)量降低成本返工的低質(zhì)量產(chǎn)品成本和保修費用是昂貴的檢驗是必須的檢驗是保證質(zhì)量的途徑無缺陷產(chǎn)品不需要檢驗質(zhì)量必須建立在檢驗之前高收入減去低成本等于高利潤最大化利潤，即使產(chǎn)品是低質(zhì)量忠誠的客戶等于高利潤高質(zhì)量造就客戶的忠誠度，實現(xiàn)長期高利潤操作人員造成缺陷缺陷一定是工人失誤造成的系統(tǒng)引起缺陷缺陷一定是由于質(zhì)量全過程存在缺陷質(zhì)量的形成過程各環(huán)節(jié)的重要性質(zhì)量是一種永不停止的改進．－－滿足顧客需求和產(chǎn)品無缺陷。質(zhì)量形成于從識別顧客需求到顧客對產(chǎn)品的反饋的全過程，而不是僅形成于生產(chǎn)過程。質(zhì)量是靠各個質(zhì)量職能部門的有機結(jié)合實現(xiàn)的。質(zhì)量是靠人實現(xiàn)的。質(zhì)量是螺旋上升的。

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