ICS11.020CCSC05WSWS/T825—2023StandardonnamingforpremisesinbIWS/T825—2023本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)血液標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)療應(yīng)急司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市血液中心、北京市紅十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血液中心、江蘇省無(wú)錫市中心血站、浙江省嘉興市中心血站、江西省上饒市中心血站。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：林俊杰、邱穎婕、劉曉、徐利強(qiáng)、朱永明、沈有華、車忠民、施欣、傅雪梅、鄒崢嶸。1WS/T825—2023血站業(yè)務(wù)場(chǎng)所命名標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)提供了血站內(nèi)業(yè)務(wù)場(chǎng)所的分類、命名和功能的指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB18469全血及成分血質(zhì)量要求WS/T203輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)WS399血液儲(chǔ)存要求WS/T401獻(xiàn)血場(chǎng)所配置要求3術(shù)語(yǔ)和定義GB18469、WS/T203和WS/T401界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1業(yè)務(wù)場(chǎng)所premisessite血站從事血液及血液成分（成分血）采集、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、發(fā)放和質(zhì)量控制等活動(dòng)的相關(guān)處所。4場(chǎng)所分類、命名和功能4.1場(chǎng)所的分類4.1.1血站業(yè)務(wù)場(chǎng)所可分為采供血場(chǎng)所和支持保障場(chǎng)所。4.1.2采供血場(chǎng)所包括但不限于獻(xiàn)血服務(wù)、成分制備、血液檢測(cè)、血液隔離放行、血液儲(chǔ)存發(fā)放和質(zhì)量控制場(chǎng)所。4.1.3支持保障場(chǎng)所包括但不限于信息支持、檔案管理和后勤保障場(chǎng)所。4.2場(chǎng)所的命名和功能4.2.1采供血場(chǎng)所命名和功能采供血場(chǎng)所的名稱和功能見表1。表1采供血場(chǎng)所名稱和功能2WS/T825—2023表1采供血場(chǎng)所名稱和功能（續(xù)）對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行身份信息和既往獻(xiàn)血史核查，并將其個(gè)人信對(duì)獻(xiàn)血者健康情況進(jìn)行征詢，并評(píng)估其是否適宜獻(xiàn)血，同對(duì)獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血進(jìn)行一般檢查和獻(xiàn)血前血液檢測(cè)，BloodCollectionArea(Who提供獻(xiàn)血者休息，并對(duì)其獻(xiàn)血后的情況進(jìn)行觀察，包括對(duì)DonationCardDistribu離心后的血液經(jīng)過(guò)濾、洗滌、虹吸等血液成分分離程序，3WS/T825—2023表1采供血場(chǎng)所名稱和功能（續(xù)）TestingofSpecimenReception&交接待檢測(cè)的血液標(biāo)本，并對(duì)其進(jìn)行處理，包括對(duì)血液標(biāo)用血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行輸血相關(guān)的傳染病標(biāo)志NucleicAcidTesting運(yùn)用核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物的檢測(cè)。核酸檢測(cè)（區(qū)）一般包括試劑耗材儲(chǔ)存與準(zhǔn)Reagent&Supplies4WS/T825—2023表1采供血場(chǎng)所名稱和功能（續(xù)）PendingBloodRecei對(duì)檢測(cè)結(jié)果（包括ALT、輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物等）合格、Reagent&SuppliesSt5WS/T825—20234.2.2支持保障場(chǎng)所命名和功能支持保障場(chǎng)所的名稱和功能見表2。表2支持保障場(chǎng)所名稱和功能包括主機(jī)房和異地備份機(jī)房，用于電子信息處理、存儲(chǔ)、用于電子信息設(shè)備和軟件的安裝、調(diào)試、維護(hù)、運(yùn)行監(jiān)控將采供血過(guò)程中待歸檔資料（包括各種文字、圖標(biāo)、聲像等）進(jìn)行分類、組合、排列、編目等活動(dòng)，使之系統(tǒng)化、存放已歸檔整理的檔案，包括獻(xiàn)血者檔案、物料及設(shè)備檔對(duì)采供血過(guò)程中使用的物料進(jìn)行分類儲(chǔ)存，并應(yīng)做好相應(yīng)對(duì)需要重復(fù)使用的物品和器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌等操作MedicalWasteTempora6WS/T825—2023參考文獻(xiàn)[1]GB18467—2011獻(xiàn)血者健康檢查要求[2]GB/T30240.1—2013公共服務(wù)領(lǐng)域英文譯寫規(guī)范第1部分：通則[3]WS/T527—2016醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)通用醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)所的命名[4]血站管理辦法（衛(wèi)生部令第44號(hào)）[5]血站質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕167號(hào)）[6]血站技術(shù)操作規(guī)程（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕98號(hào)附件）[7]MARKK.FUNG.AABB技術(shù)手冊(cè).19版[M].桂嶸，陳秉宇，黃遠(yuǎn)帥，等譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2020.[8]美國(guó)血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì).血站和輸血機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn).32版[M].徐蓓，王迅，任亞娜，等譯.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2021.[9]歐洲輸血委員會(huì).血液成分的制備使用和質(zhì)量保證指南.20版[M].胡偉，江廣志，付涌水，等譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2021.[10]UnitedKingdomBloodTransfusionServices,GuidelinesfortheBloodTransfusionServicesintheUnitedKingdom.8thed[M].Norwich.JPAC.2013[11]FoodandDrugAdministration,Anacceptablecircularofinformationfortheuseofhumanbloodandbloodcomponents[EB/OL].FDA.2017./