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文檔簡介

本文由王教授精心編輯整理，學(xué)知識(shí)，抓緊了！藥學(xué)專業(yè)知識(shí)：滴眼劑的質(zhì)量要求

滴眼劑，由藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑，以水溶液為主，包括少數(shù)水性混懸液。滴眼劑雖是外用劑型，其質(zhì)量要求與注射劑類似，對pH值、滲透壓、無菌、澄明度等都有一定要求。

1.pH值：pH值范圍為：5～9。

2.滲透壓：0.6～1.5%氯化鈉的滲透壓，調(diào)滲劑：氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。

3.無菌：

(1)眼部外傷用藥(包括術(shù)后用藥)：應(yīng)絕對無菌，一般滅菌后立即使用，單劑量包裝，不得加抑菌劑。

(2)一般性眼病用藥：無致病菌，不得有綠膿桿菌、金黃葡萄球菌等，為多劑量制劑，用藥過程易染菌，需加入抑菌劑，要在1～2小時(shí)內(nèi)達(dá)到無菌。

4.可見異物(澄明度)：稍低于注射劑要求，在照度2000～3000lx下用眼檢視，溶液應(yīng)澄明，不得檢出可見異物，特別不得有玻璃屑?；鞈覄┰谡斩葹?000lx下用眼檢視，不得檢出色塊、纖毛等可見異物。

5.黏度：合適的黏度應(yīng)在4.0-5.0cPas之間。

6.穩(wěn)定性：同注射劑類似。

例題：

1.有關(guān)滴眼劑的正確表述是

A.滴眼劑不得含有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌

B.滴眼劑通常要求進(jìn)行熱原檢查

C.滴眼劑不得加尼泊金、三氯叔丁醇之類抑菌劑

D.黏度可適當(dāng)減小，使藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間延長

E.藥物只能通過角膜吸收

答案：A

2.以下對滴眼劑敘述錯(cuò)誤的是

A.正常眼可耐受的pH值為5.0～9.0

B.15m以下的顆粒不得少于90%

C.藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物吸收

D.增加滴眼劑的黏度，可以阻止藥物向角膜的擴(kuò)散，不利

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