《失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第7部分：稱重法測定壓力作用下的吸液量gb/t39748.7-2021》詳細解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3原理4試劑5儀器6取樣7步驟contents目錄8計算9精確度10檢驗報告附錄A(資料性附錄)不同試驗缸直徑和壓力的特殊情形的建議附錄B(資料性附錄)實驗室間試驗的統(tǒng)計結(jié)果011范圍03不適用于非聚合物基質(zhì)的吸液材料或其他類型的吸收性產(chǎn)品。01本標準規(guī)定了失禁用尿吸收輔助器具中聚合物基質(zhì)吸液材料在壓力作用下的吸液量測試方法。02適用于各類失禁用尿吸收輔助器具中所使用的聚合物基質(zhì)吸液材料。適用范圍本測試方法主要應(yīng)用于醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品領(lǐng)域，特別是與失禁用尿吸收輔助器具相關(guān)的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和性能評價。醫(yī)療器械與衛(wèi)生用品涉及聚合物基質(zhì)的吸液材料，其吸液性能是材料科學(xué)領(lǐng)域的重要研究內(nèi)容，本測試方法為該類材料的性能評估提供了標準化手段。材料科學(xué)本測試方法是國家標準體系中的一部分，為失禁用尿吸收輔助器具的吸液量測定提供了統(tǒng)一的計量標準，有助于提升相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和市場競爭力。標準化與計量技術(shù)涉及領(lǐng)域022規(guī)范性引用文件GB/T1962.1該標準規(guī)定了失禁用尿吸收輔助器具的基礎(chǔ)性能要求和測試方法，對于理解和實施本部分具有重要指導(dǎo)意義。GB/T39748.1作為本系列的第1部分，它提供了失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料的通用要求，為本部分的測試提供了基礎(chǔ)。引用標準聚合物基質(zhì)吸液材料指用于失禁用尿吸收輔助器具中，能夠迅速吸收和儲存尿液的聚合物材料。稱重法通過測量材料吸收液體前后的質(zhì)量變化，來確定其吸液量的方法。壓力作用下的吸液量在模擬實際使用情況下，材料在一定壓力作用下所吸收的液體量。術(shù)語和定義被引用文件的作用確保測試方法的一致性和準確性通過引用相關(guān)標準和定義，確保本部分的測試方法與其他部分保持一致，提高測試結(jié)果的準確性和可靠性。提供必要的背景和理論支持引用文件中的術(shù)語和定義有助于讀者更好地理解本部分的測試方法和要求，為實際操作提供理論支持。033原理本方法基于材料在吸收液體后質(zhì)量會增加的原理，通過測量質(zhì)量變化來推算吸液量。為確保測量結(jié)果的準確性，需使用高精度的天平或電子秤進行稱重操作。稱重法的基本原理高精度測量要求質(zhì)量變化與吸液量關(guān)系施加壓力的目的模擬實際使用過程中尿吸收輔助器具所受到的壓力，以評估材料在壓力作用下的吸液性能。壓力大小與吸液量關(guān)系通過調(diào)整施加在材料上的壓力大小，可以觀察并記錄不同壓力下的吸液量數(shù)據(jù)，從而分析材料的吸液特性。壓力作用下的吸液量測定本測試方法遵循嚴格的標準化操作流程，確保測試結(jié)果的客觀性和可比性。標準化操作流程為減小偶然誤差對測試結(jié)果的影響，需進行多次重復(fù)測試并取平均值作為最終結(jié)果。多次重復(fù)測試測試方法的科學(xué)性與可靠性044試劑123在選擇試劑時，應(yīng)確保其符合相關(guān)國家或行業(yè)標準，以保證測試的準確性和可靠性。選用符合標準的試劑試劑的純度對測試結(jié)果具有重要影響，因此應(yīng)選擇高純度的試劑，以減少測試誤差?？紤]試劑的純度某些試劑在儲存和使用過程中可能發(fā)生變化，影響測試結(jié)果。因此，在選擇試劑時，應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性，并在有效期內(nèi)使用。注意試劑的穩(wěn)定性4.1試劑的選擇根據(jù)測試需求，準確稱量所需的試劑，以確保測試溶液的準確性和濃度。準確稱量試劑在配制試劑過程中，應(yīng)遵循相應(yīng)的操作規(guī)程，確保配制過程的準確性和安全性。例如，避免試劑濺出、確保充分溶解等。配制過程注意事項配制完成后，應(yīng)對試劑進行檢查，確保其符合測試要求。同時，應(yīng)妥善保存試劑，避免其受潮、變質(zhì)或污染。配制后的檢查與保存4.2試劑的配制定期更換試劑為保證測試的準確性和可靠性，應(yīng)定期更換試劑。具體更換周期可根據(jù)試劑的性質(zhì)、使用頻率以及儲存條件等因素進行確定。試劑的正確使用在使用試劑時，應(yīng)遵循測試方法的規(guī)定，確保試劑的正確使用和添加順序。同時，應(yīng)注意觀察試劑的狀態(tài)，確保其未發(fā)生變質(zhì)或污染。廢棄試劑的處理廢棄的試劑應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行妥善處理，以避免對環(huán)境造成污染。4.3試劑的使用與更換055儀器5.1儀器概述本部分測試方法所使用的儀器主要包括高精度天平、壓力施加裝置、計時器和吸液量測定容器等。這些儀器共同協(xié)作，用于在特定壓力作用下測定吸液材料的吸液量。高精度天平用于精確測量吸液材料在吸液前后的質(zhì)量變化。其精度應(yīng)達到測試要求，以確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。5.2高精度天平01025.3壓力施加裝置該裝置應(yīng)具備穩(wěn)定的壓力輸出和調(diào)節(jié)功能，以滿足不同測試需求。壓力施加裝置用于對吸液材料施加恒定的壓力，以模擬實際使用過程中的受力情況。計時器用于記錄吸液材料在壓力作用下的吸液時間。其應(yīng)具備較高的時間精度和穩(wěn)定性，以確保測試結(jié)果的準確性。5.4計時器吸液量測定容器用于盛放和測量吸液材料所吸收的液體量。容器應(yīng)具備合適的容積和刻度，以便準確讀取吸液量數(shù)據(jù)。同時，容器應(yīng)密封性良好，防止液體滲漏或揮發(fā)。5.5吸液量測定容器066取樣代表性所取樣品應(yīng)能代表整批產(chǎn)品的特性，確保測試結(jié)果的可靠性。隨機性取樣過程應(yīng)遵循隨機原則，避免主觀因素對取樣結(jié)果的影響。一致性取樣方法和條件應(yīng)與產(chǎn)品標準或測試方法規(guī)定相一致。6.1取樣原則確定取樣數(shù)量根據(jù)產(chǎn)品標準或相關(guān)規(guī)定，確定合理的取樣數(shù)量，以確保測試結(jié)果的準確性。取樣位置選擇在產(chǎn)品的不同部位或區(qū)域進行取樣，以全面反映產(chǎn)品的吸液性能。避免污染取樣過程中應(yīng)采取措施避免樣品受到外部污染，如使用無菌工具、在潔凈環(huán)境下進行等。6.2取樣方法對取樣過程進行詳細記錄，包括取樣日期、取樣人員、取樣位置等信息，以確保測試的可追溯性。對取得的樣品進行唯一性標識，防止混淆或誤用。詳細記錄樣品標識6.3取樣記錄與標識根據(jù)測試需求，對取得的樣品進行必要的處理，如裁剪、研磨等，以確保樣品符合測試要求。處理措施將處理后的樣品在規(guī)定的條件下進行保存，避免受潮、污染或損壞，直至測試完成。保存條件6.4取樣后的處理與保存077步驟選擇符合標準的失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料作為測試樣品。確定測試樣品準備精確的稱重設(shè)備，包括電子天平、稱量紙等，并確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。儀器準備測試環(huán)境應(yīng)符合一定要求，如溫度、濕度等，以保證測試結(jié)果的準確性。環(huán)境條件準備工作樣品處理樣品尺寸根據(jù)測試需求，將樣品裁剪成規(guī)定尺寸，并確保樣品邊緣平整無損壞。樣品預(yù)處理如需要，對樣品進行必要的預(yù)處理，如烘干、恒重等，以消除樣品中可能存在的干擾因素。加壓吸液將樣品放置在規(guī)定的加壓裝置下，施加一定壓力，并在此條件下使樣品吸收一定量的模擬尿液。加壓后稱重吸液完成后，再次對樣品進行稱重，記錄其加壓吸液后的質(zhì)量值。初始稱重對處理后的樣品進行初始稱重，記錄其質(zhì)量值。測試過程VS詳細記錄測試過程中各步驟的數(shù)據(jù)，包括初始質(zhì)量、加壓吸液量、加壓后質(zhì)量等。數(shù)據(jù)處理根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)，計算樣品在壓力作用下的吸液量，并進行必要的統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄與處理對測試結(jié)果進行深入分析，評估樣品的吸液性能是否符合相關(guān)標準或預(yù)期要求。根據(jù)分析結(jié)果，對樣品的合格性進行判定，并提出相應(yīng)的改進意見或建議。結(jié)果分析結(jié)果判定結(jié)果分析與判定依據(jù)測試流程和結(jié)果分析，撰寫詳細、準確的測試報告，包括測試目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等。編寫測試報告測試報告需經(jīng)過專業(yè)審核，確保內(nèi)容真實可靠，并由相關(guān)負責人簽發(fā)。報告審核與簽發(fā)測試報告撰寫注意事項在測試過程中，需嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保人員和設(shè)備安全；同時，應(yīng)定期對測試設(shè)備進行校準和維護，以保證測試結(jié)果的準確性和可靠性。后續(xù)工作根據(jù)測試結(jié)果和市場需求，可進一步開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)化工作，以提升產(chǎn)品的吸液性能和用戶體驗。注意事項與后續(xù)工作088計算03根據(jù)試樣的尺寸和形狀，可以進一步計算其單位面積或單位體積的吸液量，以便更全面地評估其性能。01按照測試方法的要求，通過稱量試樣吸液前后的質(zhì)量差，計算試樣的吸液量。02需考慮測試過程中可能存在的誤差，如天平的精度、稱量時間等，以確保測試結(jié)果的準確性。8.1試樣吸液量的計算123對同一試樣進行多次測試，以獲得更可靠的結(jié)果，并計算平均值和標準差等統(tǒng)計量。根據(jù)測試目的和需求，選擇合適的數(shù)據(jù)處理方法和結(jié)果表達方式，如圖表、曲線等。對異常數(shù)據(jù)進行剔除或處理，以確保測試結(jié)果的客觀性和準確性。8.2數(shù)據(jù)處理與結(jié)果表達在進行吸液量測試時，需嚴格按照本部分所規(guī)定的方法進行，避免操作不當導(dǎo)致測試結(jié)果的偏差。對于不同類型的試樣，可能需要根據(jù)其特性對測試方法進行適當?shù)恼{(diào)整，以確保測試的有效性和可比性。在測試過程中，需注意安全事項，如避免試樣破損、防止液體濺出等，以確保測試過程的順利進行。0102038.3注意事項099精確度精確度的定義精確度是指測量結(jié)果與真實值之間的接近程度，反映測量方法的準確性與可靠性。在本測試方法中，精確度主要涉及吸液量的測量，確保測量結(jié)果能夠真實反映材料在壓力作用下的吸液性能。樣品制備01樣品的制備過程需嚴格按照標準進行，以保證樣品的均一性和代表性，從而減小測量誤差。測試條件02測試過程中的溫度、濕度、壓力等條件會對材料的吸液性能產(chǎn)生影響，進而影響測量精確度。因此，需對這些條件進行精確控制。測量設(shè)備03測量設(shè)備的精度和穩(wěn)定性對測量結(jié)果具有直接影響。應(yīng)選用經(jīng)過校準且符合精度要求的設(shè)備進行測量。影響精確度的因素使用高精度測量設(shè)備選用精度更高的測量設(shè)備，以提高測量結(jié)果的準確性。重復(fù)測量與數(shù)據(jù)處理對同一樣品進行多次測量，通過數(shù)據(jù)處理方法（如平均值計算、標準差分析等）來減小隨機誤差，提高測量精確度。嚴格遵循標準操作程序按照規(guī)定的步驟和方法進行測試，避免人為操作失誤引入的誤差。提高精確度的方法1010檢驗報告包括樣品名稱、型號、生產(chǎn)批次等詳細信息，確保樣品的唯一性和可追溯性。樣品信息明確列出所依據(jù)的國家標準或行業(yè)標準，以及具體的檢驗方法，確保檢驗的合法性和有效性。檢驗依據(jù)詳細記錄檢驗過程中的各項數(shù)據(jù)，包括吸液量、吸收速度、回滲量等關(guān)鍵指標，以及檢驗過程中的環(huán)境條件和設(shè)備信息等。檢驗數(shù)據(jù)根據(jù)檢驗數(shù)據(jù)對樣品的性能進行客觀評價，判定其是否符合相關(guān)標準的要求。結(jié)果判定報告內(nèi)容正文按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求編寫報告正文，確保信息的準確性和完整性。正文應(yīng)包括引言、實驗部分、結(jié)果與討論等章節(jié)。附件包括檢驗過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)、圖表、照片等輔助材料，以及必要的證明文件和說明等。標題頁包括報告名稱、編號、日期以及委托單位、檢驗單位等基本信息。報告格式報告審核與簽發(fā)檢驗報告需經(jīng)過嚴格的審核流程，包括校對、審核、批準等環(huán)節(jié)，確保報告的質(zhì)量和準確性。審核流程審核通過的檢驗報告應(yīng)由授權(quán)簽字人簽發(fā)，并加蓋檢驗單位公章或檢驗專用章，以確保報告的法律效力和可信度。簽發(fā)要求提供客觀證據(jù)檢驗報告是評價失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料性能的重要客觀證據(jù)，可用于產(chǎn)品質(zhì)量控制、市場監(jiān)管以及消費者維權(quán)等方面。指導(dǎo)生產(chǎn)與使用通過檢驗報告可以了解產(chǎn)品的性能狀況，為生產(chǎn)廠家提供改進產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，同時為消費者提供科學(xué)、合理的選購和使用建議。促進行業(yè)健康發(fā)展檢驗報告的公開和共享有助于推動行業(yè)的透明化和規(guī)范化發(fā)展，提升整個行業(yè)的質(zhì)量水平和競爭力。報告的作用與意義11附錄A(資料性附錄)不同試驗缸直徑和壓力的特殊情形的建議直徑變化對吸液量的影響試驗缸直徑的變化會直接影響吸液材料的接觸面積，從而影響吸液量。一般來說，直徑增大，吸液量也會相應(yīng)增加。標準直徑的選擇為了確保測試結(jié)果的準確性和可比性，標準中規(guī)定了特定的試驗缸直徑。在實際操作中，應(yīng)嚴格按照標準選用試驗缸。試驗缸直徑的影響低壓力條件下的測試在低壓力條件下，吸液材料可能無法充分吸收液體。因此，在測試過程中需要適當延長吸收時間，以確保吸液量達到穩(wěn)定狀態(tài)。0102高壓力條件下的測試在高壓力條件下，吸液材料可能會受到過度壓縮，導(dǎo)致吸收性能下降。為了避免這種情況，可以采取分步加壓的方法，以更真實地模擬實際使用場景中的壓力變化。壓力的特殊情形建議操作注意事項在完成測試后，應(yīng)根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)對吸液材料的性能進行客觀分析和判定。如有異常數(shù)據(jù)或不符合預(yù)期的結(jié)果，應(yīng)查明原因并進行復(fù)測。結(jié)果分析與判定在進行測試之前，應(yīng)確保試驗缸、吸液材料及稱重設(shè)備等均處于干燥狀態(tài)，以避免測試誤差。試驗前的準備在測試過程中，應(yīng)詳細記錄試驗條件、操作步驟及觀察到的現(xiàn)象等數(shù)據(jù)，以便后續(xù)分析和比對。試驗過程中的記錄12附錄B(資料性附錄)實驗室間試驗的統(tǒng)計結(jié)果評估測試方法的可重復(fù)性和再現(xiàn)性通過多個實驗室對同一樣品進行測試，可以評估該測試方法在不同實驗室間的可重復(fù)性和再現(xiàn)性，從而驗證其可靠性和準確性。確定測試方法的精密度實驗室間試驗可以