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文檔簡介

(質(zhì)量認(rèn)證)企業(yè)質(zhì)量管理目錄一、企業(yè)質(zhì)量管理制度--------------------------------------1二、文件控制程序------------------------------------------4三、管理評審程序-----------------------------------------10四、員工能力、意識和培訓(xùn)控制程序-------------------------14五、采購控制程序-----------------------------------------16六、工藝管理---------------------------------------------19七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序---------------------------22八、生產(chǎn)過程控制程序-------------------------------------24九、質(zhì)量審核控制程序-------------------------------------29十、產(chǎn)品標(biāo)識---------------------------------------------34十一、不合格品控制程序-----------------------------------38十二、產(chǎn)品銷售過程控制程序-------------------------------41十三、記錄控制程序---------------------------------------47十四、糾正和預(yù)防措施控制程序-----------------------------51十五、安全防護(hù)-------------------------------------------55責(zé)全廠的質(zhì)量管理工作。政策和規(guī)章制度,擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計(jì)劃,1.2對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計(jì)劃制度的貫徹實(shí)施,以及獎有罰。.3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動和評審、獎勵。做到:動正常,辦法妥當(dāng),深入持久,效果明顯。1.4組織、指導(dǎo)從新產(chǎn)品研制設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、輔助使用、效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng),使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。息。做到:路果明顯。做到:有數(shù)據(jù)、有分析、信息準(zhǔn)確,反饋迅速。1.8負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品方向性,技術(shù)經(jīng)濟(jì)先進(jìn)性的驗(yàn)證和監(jiān)督,督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。1.9負(fù)責(zé)對全廠以及各級質(zhì)量責(zé)任制為核心的質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督和檢查,做到堅(jiān)持原則,不徇私情,稽核有根據(jù),服力,有明顯效果。2管理職責(zé)2.1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供總經(jīng)理參考。有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量管理的長期和近期計(jì)劃,擬訂全監(jiān)督、檢查與保證實(shí)施。有權(quán)對全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛,并有權(quán)進(jìn)行仲裁,有議。3責(zé)任合理性及科學(xué)性負(fù)責(zé)。對質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督、檢查的及時性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對發(fā)布或上報(bào)的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、及時性負(fù)責(zé)。有關(guān)場所都能得到有效文件版本。妥善保管文件,防止丟失、損壞,杜絕誤用失效、作廢的文件。適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。4職責(zé)業(yè)指導(dǎo)書》的編寫工作。責(zé)本部門有關(guān)三級文件的編寫工作,管理者代表負(fù)責(zé)審批。檔以及日??刂坪凸芾砉ぷ鳌?.5文件的具體使用者應(yīng)負(fù)責(zé)保存現(xiàn)行版本文件,并提出修改意見。5工作程序5.1本公司對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行以下分類:5.1.1A層文件:質(zhì)量手冊。5.1.2B層文件:程序文件。5.1.3C層文件:三級文件(包括記錄、標(biāo)準(zhǔn)化表格、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、外來文件等)。5.2質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核和批準(zhǔn)。代表審核批準(zhǔn)。5.2.3三級文件的編寫和審批程序a)質(zhì)量管理制度由各部門領(lǐng)導(dǎo)組織人員起草編寫,部門領(lǐng)導(dǎo)審核,管理者代表審批,報(bào)綜合辦公室備案下發(fā)實(shí)施。b)記錄隨相應(yīng)文件一同審批,報(bào)綜合辦公室備案。5.3文件的打印、裝訂。5.3.1公司的文件由綜合辦公室負(fù)責(zé)打印、校對,并印刷成冊,出版小時,該頁可用其他適當(dāng)?shù)姆娉叽?。本。編號?.4.2國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號a)已有編號的文件采用原編號,并在文件的右上方空白處蓋“外來印章。來文件”印章。c)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)仍以原編碼代號為準(zhǔn),并加蓋“外來文件”5.5外來文件(包括顧客提供的圖紙)的管理程序5.5.1對于外來文件,應(yīng)交相關(guān)部門和人員進(jìn)行審查,必要時由綜合辦公室按5.4條款的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編號,向有關(guān)職能部門頒布,并填立卷等工作。記下發(fā)5.6.1文件的蓋章或標(biāo)識a)受控編號的標(biāo)識:以三位數(shù)字表示。B……/0.1.2……”表示。c)持有者的標(biāo)識:綜合辦公室根據(jù)發(fā)放對象在文件或資料的封面指定樣上標(biāo)明持有者的名稱或姓名。d)受控狀態(tài)標(biāo)識:綜合辦公室發(fā)放經(jīng)批準(zhǔn)頒布實(shí)施的文件,若為受受控”章。5.6.2文件的發(fā)放手續(xù)有者在《文件發(fā)放、收回登記表》上簽收。更改申請,并填寫《文件更改申請表》送交綜合辦公室。5.7.3文件更改的審批,應(yīng)由原審批人進(jìn)行,當(dāng)原審批人不在職時,登記表》上簽收。由綜合辦公室在原《文件更改申請單》按通知要求將舊版文件收回。5.7.7有關(guān)工藝、技術(shù)、程序的重要文件,應(yīng)經(jīng)必要的驗(yàn)證后由原批準(zhǔn)者審批。銷毀5.8.1綜合辦公室對已修訂換版收回的受控版本的文件應(yīng)加蓋“作廢”辦公室按清單進(jìn)行銷毀。5.8.2綜合辦公室存檔的文件,應(yīng)加蓋“作廢”印章,以免誤用。復(fù)制應(yīng)加蓋“受控”印章,以便受本程序文件控制。5.10.1所有質(zhì)量管理體系底稿由綜合辦公室存檔保管,并加蓋“存檔”印章。5.10.2文件使用者不得丟失使用文件,如有丟失,應(yīng)報(bào)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn),到綜合辦公室重新辦理領(lǐng)用手續(xù)。5.10.3綜合辦公室詳細(xì)記錄文件的分發(fā)、收回、借閱、修改情況,辦理。5.10.4文件的借閱統(tǒng)一由綜合辦公室辦理有關(guān)手續(xù),受控的非存檔在規(guī)定的區(qū)域和時間內(nèi)查閱。5.10.5任何文件持有者不得私自外借文件,如因外借文件造成不良影響的,應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。5.10.6綜合辦公室建立質(zhì)量管理體系的文件目錄,以便檢索。5.10.7存檔文件的管理由檔案員按《檔案管理制度》實(shí)行。6記錄記表》》》》》本程序適用于管理者對生產(chǎn)、銷售體系的評審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評審活動;3.2管理者代表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的組織與準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)理評審報(bào)告;料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。4工作程序4.1評審次數(shù)4.1.1公司通常計(jì)劃每年至少進(jìn)行一次管理評審,必要時可適當(dāng)增加評審次數(shù);:a)市場需求和經(jīng)營格局發(fā)生了重大變更;b)公司組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了重大的調(diào)整;c)國家有關(guān)生產(chǎn)銷售政策和法令、法規(guī)進(jìn)行了重大修改;d)出現(xiàn)嚴(yán)重的生產(chǎn)銷售問題和顧客投訴現(xiàn)象;e)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。4.2評審人員4.2.1管理評審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織,管理者代表協(xié)助。4.2.2參加評審的人員通常為:公司的總經(jīng)理和各部門經(jīng)理;4.2.3根據(jù)實(shí)際情況,必要時由總經(jīng)理決定是否需要增加管理評審的人員。管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的建議:a)審核結(jié)果,包括內(nèi)部審核、第二方和第三方體系審核等結(jié)果;b)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,以及環(huán)境績效;d)改進(jìn)、預(yù)防的糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e實(shí)施及有效性;f)能影響生產(chǎn)銷售管理體系的各種變化,如法律法規(guī)的變化、新技發(fā)等;g)改進(jìn)的建議。4.4評審準(zhǔn)備地點(diǎn)、出席人員等事項(xiàng)于會議召開前一周通知各部門。4.4.2管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件。4.5評審實(shí)施4.5.1總經(jīng)理主持管理評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸4.5.2總經(jīng)理根據(jù)評審情況作出相應(yīng)評定意見(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等);4.5.3綜合辦公室負(fù)責(zé)作好管理評審記錄,并予以保存。4.6管理評審輸出4.6.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施:、組織機(jī)構(gòu)等方面的評價;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價;c)資源需求等。4.6.2會議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),件管理程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。4.7糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證量改進(jìn)。審有關(guān)的記錄;4.7.3所采取的整改措施涉及到質(zhì)量體系文件內(nèi)容的更改,應(yīng)按《文施。此文件適用于公司內(nèi)之職員及員工。3定義3.1入職培訓(xùn):一般由綜合辦公室對新加入本公司員工進(jìn)行之培訓(xùn),內(nèi)容包括公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),公司紀(jì)律,公司概況、:一般由公司綜合辦公室主任針對該工作崗位選擇不同部門經(jīng)理對新員工/調(diào)職員工進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)??偨?jīng)理應(yīng)根據(jù)該工作崗位工作指導(dǎo)(如需要加上有關(guān)之培訓(xùn)指導(dǎo))及實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)或技巧進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)。3.3入職要求:在崗位職責(zé)中列出有關(guān)職位入職要求。4權(quán)責(zé)4.1綜合辦公室:4.1.1制定本公司之能力、意識、培訓(xùn)控制程序,確定公司在職4.1.2制定本公司之年度培訓(xùn)計(jì)劃。4.1.3協(xié)調(diào)有關(guān)之內(nèi)部及外部培訓(xùn)。4.1.4保留有關(guān)之培訓(xùn)記錄及統(tǒng)一存檔。4.1.5制定本公司崗位之入職要求。,綜合辦公室主任可加長培訓(xùn)期。4.1.74.1.8需確保執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核組員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)(內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)或外部相關(guān)培訓(xùn))4.2生產(chǎn)課:4.2.1如需要時,制定相關(guān)之能力、意識、培訓(xùn)指引,確認(rèn)相關(guān)4.2.2針對員工之工作崗位,根據(jù)相關(guān)工作指導(dǎo)或培訓(xùn)指導(dǎo)進(jìn)行在職培訓(xùn)。4.2.3生產(chǎn)員工培訓(xùn)期一般為一星期,如因特殊情況,綜合辦公期。4.2.4生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應(yīng)監(jiān)察在職培訓(xùn)中員工表現(xiàn)及其生產(chǎn)產(chǎn)品或半成品。4.2.5如培訓(xùn)合格后,應(yīng)填妥相關(guān)之培訓(xùn)記錄并由綜合辦公室統(tǒng)一存檔。4.2.6如培訓(xùn)不合格,生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理或綜合辦公室主任應(yīng)決定是否放棄,再培訓(xùn)或轉(zhuǎn)職再培訓(xùn)。4.2.8須確保員工符合指明職位入職要求。本程序旨對于采購過程及供方進(jìn)行控制,以期在買賣雙方維持、2適用范圍:3職責(zé)購合約和采購的組織實(shí)施及供貨商相關(guān)文件的收集歸檔。3.3生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)展和辦公室負(fù)責(zé)編制采購清單及必需的有關(guān)技術(shù)3.4生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品之樣品試樣認(rèn)可及技術(shù)支持。3.5倉管負(fù)責(zé)采購物資存貯和領(lǐng)發(fā)。單的審批。采用以下方法:d交貨時間及協(xié)調(diào)性確認(rèn)》《供方調(diào)查評價記錄表》《供方業(yè)績評定記錄表》用、增強(qiáng)公司應(yīng)變能力,公司必須加強(qiáng)工藝管理。序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。完善,特制定本制度。2適用范圍內(nèi)容及公司各有關(guān)部門的工藝管理職能。2.2本制度適用于全公司生產(chǎn)工藝的管理。《標(biāo)準(zhǔn)化管理標(biāo)準(zhǔn)》指導(dǎo)和工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查,搞好工序質(zhì)量控制。量的國家級內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),對過程控制進(jìn)行檢查監(jiān)督。根據(jù)程序及時上報(bào),并對分廠的工序質(zhì)量負(fù)責(zé)。5.1工藝方案的制定落實(shí)5.1.1生產(chǎn)部配合有關(guān)部門根據(jù)原料情況和生產(chǎn)工藝情況制定相應(yīng)據(jù)生產(chǎn)工藝方案制定相應(yīng)的檢查和試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)方案的調(diào)研、過程跟蹤及反饋后修訂。5.2工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)制定落實(shí)程序和工藝參數(shù)。5.2.2工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)由生產(chǎn)部經(jīng)理審核并監(jiān)督落實(shí)。性。5.3工藝指標(biāo)整改程序5.3.1生產(chǎn)過程中,因原輔料或設(shè)備等原因?qū)е鹿に嚄l件發(fā)生變化,訂后方可變更。果。報(bào)告并采取措施,未得到有效控制或沒有明顯改觀時,應(yīng)找出原因,提出解決辦法,并報(bào)生產(chǎn)部備案。工藝管理制度考核細(xì)則及各崗位規(guī)范考核。到有效提升,并能滿足客戶的品質(zhì)、環(huán)保要求及有關(guān)法規(guī)要求。戶提供之產(chǎn)品、物料及設(shè)施。4權(quán)責(zé)4.1倉庫4.1.1負(fù)責(zé)核對送貨之訂單號、品號、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)示等。4.1.2負(fù)責(zé)定期提供倉庫過期料品清單。4.2.1負(fù)責(zé)所有采購進(jìn)料、外包制品及客供品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)。4.2.2負(fù)責(zé)庫存之原物料的周期巡檢。驗(yàn)控制。4.4.1負(fù)責(zé)成品入庫前的最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)。4.4.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨前的檢驗(yàn)與試驗(yàn)。4.4.3負(fù)責(zé)庫存之成品的周期巡檢。5.1IQC5.1.1程序驗(yàn)。5.1.2庫存原材料之巡檢IQC人員應(yīng)根據(jù)倉庫定期提供之庫存過期原物料清單(一般庫存期超過6個月均為過期之物料,特殊物料依據(jù)倉庫作業(yè)規(guī)范為準(zhǔn)),果記錄于“來料收驗(yàn)入庫報(bào)告”,并注明為庫存過期物料。此文件適用于本公司內(nèi)的生產(chǎn)過程。過程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動。4相關(guān)文件設(shè)備操作指導(dǎo)書預(yù)防措施程序4.3產(chǎn)品零件表4.4工序作業(yè)指導(dǎo)書4.5產(chǎn)品工藝流程圖5職責(zé)過程中出現(xiàn)的5.2生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制。5.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)并統(tǒng)籌產(chǎn)品改善。6相關(guān)記錄單2出貨排程6.3出庫單6.5產(chǎn)品檢驗(yàn)日報(bào)表單庫單6.9退料單6.10補(bǔ)料申請單6.11訂單6.12物料交接表程序內(nèi)容表”、“產(chǎn)生產(chǎn)需要,同時并須跟進(jìn)技術(shù)文件的控制工作。制7.2.1生產(chǎn)車間接倉庫員通知后按“生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單”及“出貨排程”至倉庫辦理領(lǐng)料手續(xù)。7.2.2生產(chǎn)車間相關(guān)人員安排好物料,生產(chǎn)設(shè)備,工具及人員,準(zhǔn)備生產(chǎn)。7.2.3生產(chǎn)車間相關(guān)人員按“生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單”及生產(chǎn)工藝之要求安排工人生產(chǎn),技術(shù)人員并按相關(guān)設(shè)備操作指引調(diào)校工序所用設(shè)備。7.2.4生產(chǎn)關(guān)鍵工序須隨附產(chǎn)品工藝流程圖。7.2.5當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況,操作工人無法解決時應(yīng)立即報(bào)告生產(chǎn)發(fā)展部副經(jīng)理處理。,送交生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理及各相關(guān)人員。7.2.7生產(chǎn)車間的移交以在“物料交接表”簽收為準(zhǔn)。7.3.1產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)前,其關(guān)鍵工序須由檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查,并將格則通知車間副經(jīng)理改善。7.3.2操作者自檢7.3.2.1操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)檢查物料是否合格,符合產(chǎn)品質(zhì)量要放置并識別。7.3.3巡檢理后跟進(jìn)巡檢不合格之結(jié)果,記錄于該報(bào)表上。7.3.4批檢7.3.4.1生產(chǎn)完成后由檢驗(yàn)員按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn),其結(jié)果記錄在“品檢檢驗(yàn)日報(bào)表”上。7.3.4.2批檢合格之產(chǎn)品檢驗(yàn)員則應(yīng)在其“物料標(biāo)簽”上注明“合格”車間綜合辦公室主任安排返工,檢驗(yàn)員必須進(jìn)行復(fù)檢及記錄。7.3.5成品檢驗(yàn)7.3.5.1車間將完成生產(chǎn)之成品放入成品待檢區(qū),通知質(zhì)檢科進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.5.2檢驗(yàn)員依據(jù)相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)計(jì)劃單對成品進(jìn)行檢審批后存檔。7.3.5.3檢驗(yàn)合格,由檢驗(yàn)員在檢查產(chǎn)品上標(biāo)識或蓋章,經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后通知車間入庫。7.3.5.4檢驗(yàn)不合格,由檢驗(yàn)員開出“不合格品處理單”后,經(jīng)質(zhì)檢進(jìn)行返工。理——選用:從不合格批中選出合格的(只限于生產(chǎn)急需時)中發(fā)現(xiàn)不合格,通知車間/個人及時改善,而仍未能改善時。善措施及預(yù)計(jì)完成時間,.5.3質(zhì)檢科將跟蹤效果記錄于“不合格品處理單”,改善完成后交主任審批存檔。7.5.4如對質(zhì)量改善效果不滿意,可按“糾正及預(yù)防措施程序”提出糾正要求。6入庫7.6.1經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,由倉庫填寫“入庫單”入庫。7.6.2車間多余物料的退倉,經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后,由車間填寫“退換料或報(bào)廢,經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)員鑒定確認(rèn)后,交車間退倉處理。7.7補(bǔ)料批準(zhǔn)后實(shí)施。對質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行審核,以驗(yàn)證其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的實(shí)施保持和改進(jìn)。2范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的區(qū)域活動和所有要求的3職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃3.2管理者代表審核年度內(nèi)審計(jì)劃,任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理,批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。3.3質(zhì)檢部編制年度內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審員對內(nèi)審中不合格項(xiàng)糾正和預(yù)的跟蹤、驗(yàn)證。告的印制分發(fā)和內(nèi)審記錄的保存。4工作程序4.1年度內(nèi)審計(jì)劃4.1.1質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)擬審核的區(qū)域和活動的狀況及其重要程度,結(jié)的內(nèi)審計(jì)劃。4.1.2內(nèi)審安排可以按滾動式或集中式進(jìn)行,根據(jù)需要,可審核質(zhì)次。4.1.3當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,由管理者代表任命審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理編制審核計(jì)劃,及時組織內(nèi)審。a)組織質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化。b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一問題連續(xù)投訴或同一用戶連續(xù)進(jìn)行多次投訴時。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。d)在接受第二、第三方審核之前。e)在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證之前。4.1.4內(nèi)審計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至各部門。4.1.5內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時間。4.2審核前準(zhǔn)備4.2.1管理者代表任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理,批準(zhǔn)內(nèi)審組成員名單,外聘。內(nèi)審員。4.2.3受審部門對內(nèi)審計(jì)劃如有異議,應(yīng)在內(nèi)審實(shí)施前通知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。4.2.4內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理組織內(nèi)審員編寫“檢查表”。4.3.1內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持首次會議,確認(rèn)內(nèi)審計(jì)劃,介紹審核目的、范圍、依據(jù)方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。4.3.2首次會議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員、各受審核部門的負(fù)責(zé)人參加。4.3.3審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會議,并做好負(fù)責(zé)與會者的簽到工作與會議記錄,相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。4.3.4現(xiàn)場審核客觀地對待受審部門及發(fā)現(xiàn)的問題。4.4審核報(bào)告4.4.1現(xiàn)場審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開審核組與受審核部門律法規(guī)要求,確認(rèn)不合格項(xiàng)。4.4.2審核組按不合格事實(shí)、責(zé)任部門填寫“不合格項(xiàng)分布表”。4.4.3內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理在現(xiàn)場審核后內(nèi),編寫“內(nèi)部審核報(bào)4.4.4內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容為:a)審核目的、范圍方法和依據(jù)。b)審核組成員,受審核代表名單。c)審核計(jì)劃實(shí)施情況。d)不合格項(xiàng)分布情況分析。e)存在主要問題分析。f)對質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的建議。末次會議4.5.1內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理宣布內(nèi)審報(bào)告后,主持召開末次會議,重申審核目的,宣讀不合格報(bào)告,提出糾正措施的要求及完成期限。4.5.2末次會議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員及各受審核部門和責(zé)任部門的審核組應(yīng)負(fù)責(zé)做好會議簽到和會議記錄。糾正措施4.6.1經(jīng)確認(rèn)后的不合格報(bào)告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部門,內(nèi)審后實(shí)施。4.6.2對于無法在要求期限內(nèi)實(shí)施完成的應(yīng)制訂糾正措施計(jì)劃,經(jīng)由管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。4.6.3審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并詳細(xì)記錄驗(yàn)證結(jié)果。4.7質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動的所有記錄,內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交作為下次管理評審輸入。相關(guān)文件制程序》》6記錄》》人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。2適用范圍本規(guī)定所稱產(chǎn)品標(biāo)識是指用于識別產(chǎn)品及其質(zhì)量、數(shù)量、特征、銷售的產(chǎn)品,其標(biāo)識的標(biāo)注,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)同時遵守其規(guī)定。3.1不同類型產(chǎn)品應(yīng)該詳細(xì)編寫使用說明,此外,產(chǎn)品標(biāo)識還應(yīng)當(dāng)、注在產(chǎn)品的其他說明物上。3.2產(chǎn)品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范中文。米。3.3產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰、牢固,易于識別。3.4產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的真實(shí)屬性, 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱; 起用戶、消費(fèi)者誤解和混淆的常用名稱或者俗名; 標(biāo)注本條(一)、(二)項(xiàng)規(guī)定的一個名稱。地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊的,能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱和地址。下列情形之一的,按照下列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注: (一)依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司或者其子公司,對其生,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱、地址; (二)依法不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或者集團(tuán)生產(chǎn)基地的名稱、地址,也可以僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址; (三)按照合同或者協(xié)議的約定相互協(xié)作,但又各自獨(dú)立經(jīng)營的生產(chǎn)的產(chǎn)品上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)者名稱、地址; (四)受委托的企業(yè)為委托人加工產(chǎn)品,且不負(fù)責(zé)對外銷售的,在該產(chǎn)品上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托人的名稱和地址;3.6國內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號。3.8產(chǎn)品標(biāo)識中使用的計(jì)量單位,應(yīng)當(dāng)是法定計(jì)量單位。編號。等級、數(shù)相應(yīng)予以標(biāo)明。3.11第十六條使用不當(dāng),容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。應(yīng)當(dāng)根據(jù)護(hù)及使用說明。行政區(qū)劃的地域概念進(jìn)行標(biāo)注。本規(guī)定所稱產(chǎn)地,是指產(chǎn)品的最終制作地、加工地或者組裝地。確定產(chǎn)地。、行政法規(guī)對產(chǎn)品產(chǎn)地的認(rèn)定另有規(guī)定的,從其規(guī)定。標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。標(biāo)注名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標(biāo)志。3.16產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注的產(chǎn)品條碼,應(yīng)當(dāng)是有效的產(chǎn)品條碼。標(biāo)識可以按照合同的要求標(biāo)注。3.18銷售者銷售的商品的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。4本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。對不合格品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。適用范圍控制。職責(zé)和權(quán)限3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識別,組織對不合格產(chǎn)品評審。處理。3.3市場市場銷售部門負(fù)責(zé)與消費(fèi)者溝通。4.1不合格品識別4.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識別,具體執(zhí)行《采購控制程序》色不合格標(biāo)志牌予以標(biāo)識,并通知生產(chǎn)發(fā)展部將不合格品隔離堆放。未經(jīng)許可,任何人不得擅自轉(zhuǎn)移或使用。4.1.2對于識別出的不合格品,綜合辦公室檢驗(yàn)員填寫《不合格品處理單》,報(bào)告不合格特性及判定結(jié)果,交部門經(jīng)理審批。4.2不合格品處置4.2.1不合格品的處置方法由質(zhì)量綜合辦公室根據(jù)不合格品的性質(zhì)和合格品的處置方法有如下兩種:4.2.2返工檢驗(yàn)。進(jìn)行處理。4.2.3讓步(包括降級使用)不影響國家強(qiáng)制性的產(chǎn)品驗(yàn)收法規(guī)要求。a)使用部門提出讓步使用申請,填寫在《不合格品讓步使用申請室審核。b和對產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響程書》中“審批”欄。品的區(qū)別。d)當(dāng)訂單有要求時,讓步使用必須征得消費(fèi)者同意。4.2.4報(bào)廢經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,報(bào)廢單作為補(bǔ)料的依據(jù)。b應(yīng)的糾正措施,確保不合格品不再重復(fù)發(fā)生。4.2.5采購物資識別為不合格品,由采購人員執(zhí)《不合格品處理單》辦理退貨手續(xù)。4.2.6綜合辦公室跟蹤檢查和落實(shí)不合格品的處置。4.3對于已向消費(fèi)者交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)采取與不合格的影潛在影響的程度相適應(yīng)的措施,具體為:a)綜合辦公室和生產(chǎn)發(fā)展部共同評審不合格產(chǎn)生原因,并及時制定和采取相應(yīng)的糾正措施,將不合格造成的影響降低至最低。合格的重視和從根本消除不合格產(chǎn)生原因和滿足消費(fèi)者要求的決心。相關(guān)文件5.1文件控制程序(EIQP-4.1)5.2采購控制程序(EIQP-4.2)5.3過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(EIQP-8.4)5.4改進(jìn)控制程序(EIQP-8.7)記錄表樣通過與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審,使其規(guī)定合理、明確,并施,以確保顧客的期望和要求得到滿足,促進(jìn)公司持續(xù)健康發(fā)展。本程序?qū)嵱糜谂c銷售的過程的控制及對外部顧客的監(jiān)視和測量。2.1市場銷售部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(技術(shù)開發(fā)部、綜合辦公室、生市場銷售部門負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測量的管理為顧客建立檔案和基準(zhǔn)比較,并將有關(guān)結(jié)果提供評審。2.2綜合辦公室負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的保證能力。2.3生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)能力。2.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。2.5市場銷售部門負(fù)責(zé)評審所需采購物質(zhì)采購的能力和周期。2.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品有關(guān)的要求評審。2.7部門經(jīng)理主持銷售滿意度的調(diào)查。2.8各有關(guān)部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正措施。3.1產(chǎn)品要求分類3.1.1特殊合同----針對訂單中有新產(chǎn)品或采用新材料或新工藝的合3.1.2常規(guī)合同----除特殊合同以外的合同。3.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。3.2.1市場銷售部門應(yīng)及時了解顧客需求。3.2.1.1市場銷售部門隨時或定期與顧客溝通?,F(xiàn)場指導(dǎo)。溝通。3.2.1.2明確顧客的訂貨要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括:量要求、產(chǎn)品功能、性能、交貨期、價格和支持性服務(wù)(如運(yùn)輸)等求;,公司對此應(yīng)作出承諾;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d要求3.2.2市場銷售部門會同相關(guān)部門對合同進(jìn)行評審。3.3與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。3.3.1評審時間應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(即合同簽訂前)3.3.2評審時,應(yīng)盡量滿足顧客要求,同時充分考慮供、需雙方的利益和義務(wù)。3.3.3參加評審的人員應(yīng)是負(fù)責(zé)或從事生產(chǎn)的技術(shù)和管理人員。在評條款充分發(fā)表意見。3.3.4評審的主要內(nèi)容條件(如生產(chǎn)設(shè)備能力、技術(shù)條件、交付期和原材料供應(yīng)能力等)和承擔(dān)的風(fēng)險;應(yīng)充分考慮生產(chǎn)難度、外協(xié)、外購周期等情況,確保按期交付;c)與以前表述不一致的合同或訂單的要求,已經(jīng)協(xié)商解決;3.3.5常規(guī)合同的評審。由部門經(jīng)理以簽名蓋章形式評審,由市場市場銷售部門登記。3.3.6特殊合同的評審,由部門經(jīng)理組織,有關(guān)部門人員進(jìn)行評審。審批。3.3.7評審的結(jié)果應(yīng)記錄。評審過程中提出的問題的解決,以及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)的跟蹤措施也應(yīng)在《合同評審記錄》上。3.4對顧客口頭的要求,應(yīng)形成文件,加以評審并得到顧客的確認(rèn),。分送到有3.6合同的修訂3.6.1顧客或本公司提出修改要求時,客戶需重新發(fā)給市場銷售部門并簽署后生效,原訂單相應(yīng)失效,并在合同登記表上注明。3.6.2合同修訂后,應(yīng)及時將修改后的合同發(fā)放到相關(guān)部門。3.7合同執(zhí)行情況的檢查,市場銷售部門負(fù)責(zé)檢查合同的執(zhí)行情況,履行。的進(jìn)展情況反饋給顧客,確保按期交貨。4對銷售滿意(或不滿意)的監(jiān)視和測量收集的內(nèi)容A)相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量,交付和服務(wù)等方面消費(fèi)者的反應(yīng);B)顧客要求的變化,包括包裝,標(biāo)識及發(fā)貨方式;C)市場需求的變化;D果及成本方面收集的方式評定表”書面征求顧客的意見。B)收集顧客的投訴(書面的或口頭的)。C)消費(fèi)者或市場的走訪調(diào)研;D)相關(guān)的市場,消協(xié)或媒體的報(bào)告。4.3調(diào)查結(jié)果的分析4.3.1市場市場銷售部門將調(diào)查收集到的數(shù)據(jù)和信息匯總填寫《質(zhì)量取相應(yīng)措施。4.3.2市場市場銷售部門會同相關(guān)部門對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評估。情況。B)將數(shù)據(jù)和信息(即顧客滿意程序)與行業(yè)內(nèi)外的競爭對手或其他4.4顧客滿意度的評價競爭中所處的位置。4.4.2通過評審,識別和確認(rèn)顧客明示的或隱含的需求和期望,并將理體系的運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。4.4.3根據(jù)顧客滿意度的成功或失敗的原因,品質(zhì)部組織各相關(guān)部門建議和意見。4.4.4對顧客反映滿意的方面,應(yīng)對公司相關(guān)部門的工作給予肯定,并確保在以后的工作中繼續(xù)保持。相關(guān)文件》》記表》》》對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供對產(chǎn)品、服務(wù)、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系文件相關(guān)的所有質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是指為了證明質(zhì)量管理體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)的文件。4職責(zé)維護(hù)、借閱和日常管理工作。作。4.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。5程序5.1質(zhì)量記錄的范圍5.1.1與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄,如顧客投訴記錄等。5.1.3來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄等。5.2質(zhì)量記錄的存儲形式5.2.1書面文字5.2.2電腦存檔5.3質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)與標(biāo)識5.3.1質(zhì)量記錄的編寫按《文件控制程序》執(zhí)行。5.3.2質(zhì)量記錄的格式要滿足程序文件的要求,適用性強(qiáng),可操作,和修改。5.3.3質(zhì)量記錄由各歸口綜合辦公室門根據(jù)《文件控制程序》對序號進(jìn)行編號,填寫在編號位置。5.3.4綜合辦公室要每年對全公司的質(zhì)量記錄樣本匯總并組織編制成公司質(zhì)量記錄進(jìn)行審查,統(tǒng)一歸檔存儲質(zhì)量記錄。5.4質(zhì)量記錄填寫和修改各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。5.4.2如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù),不能采取涂抹的方式,而的姓名和日期。5.4.3如果由于程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書的更改導(dǎo)致質(zhì)量記錄樣本的更更新相應(yīng)質(zhì)量記錄樣本。5.5記錄的保存和保護(hù)5.5.1各部門負(fù)責(zé)人必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交檔案員存檔。5.5.2綜合辦公室編制《記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)的附錄,并匯總本部門的記錄原始樣本。5.5.3質(zhì)量綜合辦公室門每三個月要檢查一次個各部門記錄的使用和管理狀況。5.6質(zhì)量記錄的查閱和維護(hù)設(shè)置使用權(quán)限。5.6.2各相關(guān)部門按《文件控制程序》借閱質(zhì)量記錄。5.6.3已超過保存期限的質(zhì)量記錄由質(zhì)量綜合辦公室門從質(zhì)量記錄庫5.7記錄的銷毀處理最高管理者審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.8記錄格式,交綜合辦公室備案。5.8.2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。6相關(guān)程序/文件和記錄規(guī)定了糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施、控制和驗(yàn)證的要求,以消不斷地改進(jìn)管理體系的目的。2范圍在)的不合格采取糾正(或預(yù)防)措施;也適用于對供方所采取的糾正措施的監(jiān)督和檢查。3職責(zé)3.1綜合辦公室主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的控制。3.2生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)生產(chǎn)活動中的糾正和預(yù)防措施控制的歸口管理。3.3比價采購小組組織物資供方和公司相關(guān)部門對設(shè)備、物資的不用的設(shè)備和物資質(zhì)量得到控制和保證。3.4綜合綜合辦公室根據(jù)管理體系審核、評審發(fā)現(xiàn)的不合格,組織制定和實(shí)施糾正措施。3.5公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)對相關(guān)供方的糾正措施的監(jiān)督和檢查。4程序4.1糾正措施4.1.1各部門應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆椒ǎ{(diào)查和收集已發(fā)生的不合格品、不符合項(xiàng)。4.1.2這些不合格品、不符合項(xiàng)有以下來源:職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系文件要求的情況。4.1.3分析發(fā)生不合格品、不符合項(xiàng)原因,制定糾正措施4.1.3.1收集到已發(fā)生的不合格品、不符合項(xiàng),各部門應(yīng)及時

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