三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范為加強三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范小兒外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委印發(fā)的《內(nèi)鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》和《小兒外科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的小兒外科內(nèi)鏡診療技術主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、消化內(nèi)鏡、泌尿內(nèi)鏡、腦室鏡、呼吸內(nèi)鏡、關節(jié)鏡等診療技術。小兒外科內(nèi)鏡涉及兒科消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡診療技術的，參照兒科消化內(nèi)鏡和兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術相關管理規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的小兒外科診療科目，有與開展小兒外科內(nèi)科診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足以下要求：1.臨床科室。（1）三級醫(yī)院，設有小兒外科或?qū)I(yè)組，科室或?qū)I(yè)組每年收治小兒外科患者不少于500例，完成小兒外科手術不少于300例。開展小兒外科臨床診療工作不少于10年，近5年累計完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于800例，其中，完成按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例，或按照二級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療（見附件2）不少于200例。（2）具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。（3）具備滿足實施按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。2.小兒外科內(nèi)鏡工作室。（1）小兒外科內(nèi)鏡工作室應包括內(nèi)鏡檢查室、術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。（2）配備滿足開展小兒外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和相關器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、小兒內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足小兒外科內(nèi)鏡麻醉必須的設備、設施，具備小兒外科內(nèi)鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療相關知識和技能培訓，具備小兒外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1.擬開展按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科專業(yè)。（2）開展小兒外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格。累計獨立完成按照二級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例。（3）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定的三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。2.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。在三級醫(yī)院從事小兒外科內(nèi)鏡診療工作不少于8年，具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格。（3）累計完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于200例，其中獨立完成的按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例。（4）小兒外科內(nèi)鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展小兒外科內(nèi)鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守小兒外科疾病診療規(guī)范、小兒外科內(nèi)鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。（二）實施按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施小兒外科內(nèi)鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強小兒外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全小兒外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。四、培訓擬從事按照三手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地。省級衛(wèi)生行政部門指定三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展小兒外科內(nèi)鏡診療工作至少10年，具備的小兒外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力，相關科室實際開放床位不少于50張。3.近3年完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于1000例，4.有不少于2名具備三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5.有與開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.舉辦過省級與小兒外科內(nèi)鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔小兒外科內(nèi)鏡診療技術相關的省級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例，其中，按照三級手術管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于15例，并經(jīng)考核合格。2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、小兒外科內(nèi)鏡診療操作、小兒外科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。在境外接受小兒外科內(nèi)鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家或省級衛(wèi)生行政部門指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件：1三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術目錄2二級小兒外科內(nèi)鏡診療技術目錄3一級小兒外科內(nèi)鏡診療技術目錄附件1三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術目錄一、胸腔鏡診療技術（一）胸腔鏡下肺大泡切除術（二）胸腔鏡下肺葉楔形切除術（三）胸腔鏡下胃食管反流胃底折疊術（四）胸腔鏡下后縱膈囊腫切除術（五）胸腔鏡下縱膈病變活檢術（六）胸腔鏡下Nuss漏斗胸矯治術（七）胸腔鏡下胸膜剝脫術二、腹腔鏡診療技術（一）腹腔鏡下卵巢切除術（二）腹腔鏡下卵巢良性腫物剔除術（三）腹腔鏡下臍尿管囊腫切除術（四）腹腔鏡美克爾憩室切除術（五）腹腔鏡腸重復畸形手術（六）腹腔鏡下胃腸道穿孔修補術（七）腹腔鏡下腸粘連松解術（八）腹腔鏡下常見型巨結腸手術（九）腹腔鏡下大網(wǎng)膜囊腫切除術（十）腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術（十一）腹腔鏡下胸骨后疝修補術（十二）腹腔鏡下膽總管切開探查及引流術（十三）腹腔鏡下肝邊緣病灶切除術（十四）腹腔鏡下胰腺假性囊腫外引流術（十五）腹腔鏡下急性胰腺炎引流術（十六）腹腔鏡下化膿性闌尾炎闌尾切除術（十七）腹腔鏡下發(fā)育不良腎切除術（十八）腹腔鏡下腎上腺良性腫瘤切除術（十九）腹腔鏡下F-S隱睪下降固定術（二十）腹腔鏡下膀胱憩室切除術（二十一）腹腔鏡下兩性畸形性腺切除術（二十二）腹腔鏡下睪丸切除術（二十三）腹腔鏡下腹股溝疝修補術（二十四）腹腔鏡下鞘狀突高位結扎術（二十五）腹腔鏡下體表腫物切除術三、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡診療技術（一）膀胱鏡下經(jīng)尿道膀胱粘膜病變切除術（二）膀胱鏡下經(jīng)尿道膀胱血管瘤電凝術（含出血灶電凝止血術）（三）輸尿管鏡下經(jīng)尿道尿道狹窄內(nèi)切開術（四）輸尿管鏡下經(jīng)尿道尿道瓣膜切除術（五）經(jīng)皮腎鏡檢查術（六）經(jīng)皮腎鏡取石術(限單發(fā)性腎盂結石病例，含異物取出術)注：新生兒相