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-1-我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)現(xiàn)狀分析-無血清類為主流-國產(chǎn)化率有所提升一、生物制藥上游成本結(jié)構(gòu)細胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細胞中供給細胞營養(yǎng)和促使細胞生殖增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是培養(yǎng)細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。細胞培養(yǎng)基是生物制藥行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的重要原材料之一,是生物制藥最大的上游成本。根據(jù)數(shù)據(jù),細胞培養(yǎng)基占生物制藥上游成本的比重為35%,高于色譜樹脂(21%)、微載體(14%)、一次性生物反應(yīng)器(16%)、濾器濾膜(14%)。細胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細胞中供給細胞營養(yǎng)和促使細胞生殖增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是培養(yǎng)細胞生長和繁殖的生存環(huán)境。細胞培養(yǎng)基是生物制藥行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的重要原材料之一,是生物制藥最大的上游成本。根據(jù)數(shù)據(jù),細胞培養(yǎng)基占生物制藥上游成本的比重為35%,高于色譜樹脂(21%)、微載體(14%)、一次性生物反應(yīng)器(16%)、濾器濾膜(14%)。二、細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模細胞培養(yǎng)基廣泛用于人用/獸用疫苗,蛋白/抗體藥物以及細胞與基因治療產(chǎn)品當(dāng)中。近年來隨著生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)速度加快,我國細胞培養(yǎng)基需求增多,行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年我國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模由12.5億元增長至44億元。細胞培養(yǎng)基廣泛用于人用/獸用疫苗,蛋白/抗體藥物以及細胞與基因治療產(chǎn)品當(dāng)中。近年來隨著生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)速度加快,我國細胞培養(yǎng)基需求增多,行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年我國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模由12.5億元增長至44億元。三、細胞培養(yǎng)基細分市場從細分市場看,按照培養(yǎng)基所含組分差異,細胞培養(yǎng)基分為含血清、無血清、低血清、無蛋白和化學(xué)成分確定五類。其中無血清培養(yǎng)基營養(yǎng)物質(zhì)含量豐富,批間差異小,同時成分確定有利于下游分離純化,已經(jīng)成為主流使用的細胞培養(yǎng)基品類,2021年占比超72.5%。細胞培養(yǎng)基分類類型 介紹 特點 應(yīng)用含血清 含10%-20%胎牛血清 營養(yǎng)物質(zhì)豐富 疫苗低血清 含1%-5%胎牛血清 營養(yǎng)物質(zhì)豐富 疫苗無血清 成分精確 可量產(chǎn)、方便分離和純化、應(yīng)用廣泛 疫苗、重組蛋白/抗體無蛋白 不含蛋白質(zhì) 方便分離和純化 利用基因工程技術(shù)重組的蛋白質(zhì)化學(xué)成分確定 僅含蛋白質(zhì)和/或激素 減少生產(chǎn)可變性、易定制、分離成本低、應(yīng)用廣泛 重組蛋白/抗體、細胞基因治療四、細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量隨著市場需求增多,我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)能持續(xù)上升,為下游應(yīng)用端提供各類培養(yǎng)基產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,2018-2022年,我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量由8411.13噸增長至2022年的19758.4噸,年復(fù)合增長率超20%。隨著市場需求增多,我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)能持續(xù)上升,為下游應(yīng)用端提供各類培養(yǎng)基產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,2018-2022年,我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量由8411.13噸增長至2022年的19758.4噸,年復(fù)合增長率超20%。五、細胞培養(yǎng)基行業(yè)競爭細胞培養(yǎng)基行業(yè)具有品牌、配方、生產(chǎn)工藝壁壘,競爭格局相對集中。歐美企業(yè)發(fā)展較早,占據(jù)全球及國內(nèi)細胞培養(yǎng)基主要市場。2020年,三大進口品牌賽默飛、丹納赫和默克在國內(nèi)市占率為64.7%。細胞培養(yǎng)基行業(yè)具有品牌、配方、生產(chǎn)工藝壁壘,競爭格局相對集中。歐美企業(yè)發(fā)展較早,占據(jù)全球及國內(nèi)細胞培養(yǎng)基主要市場。2020年,三大進口品牌賽默飛、丹納赫和默克在國內(nèi)市占率為64.7%。國產(chǎn)細胞培養(yǎng)基發(fā)展較晚,但隨著質(zhì)量和性能的不斷改善,國產(chǎn)企業(yè)競爭力逐漸增加,國產(chǎn)化率逐步提升。2021年我國細胞培養(yǎng)基市場國產(chǎn)化率由2017年的19.2%提升至33.7%。國產(chǎn)細胞培養(yǎng)基發(fā)展較
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