T/CIETXXXX—2023

質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了射頻治療儀“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的術(shù)語(yǔ)和定義、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系、評(píng)價(jià)方法和等級(jí)劃分。

本文件適用于射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平的評(píng)價(jià)。相關(guān)機(jī)構(gòu)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”評(píng)估方案時(shí)可

參考使用。企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測(cè)試方法通用要求

GB4343.1家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB17625.1電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2電磁兼容限值對(duì)每相額定電流≤16A且無(wú)條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)

中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB29921食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品中致病菌限量

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

射頻治療儀radiofrequencytherapyequipment

利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以幫助用戶緩解皮

膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者緩解痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪

軟化或分解）的家用電子產(chǎn)品。

4評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

基本要求

4.1.1近三年，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)較大及以上環(huán)境、安全、質(zhì)量事故。

4.1.2企業(yè)應(yīng)未列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄。

4.1.3企業(yè)可根據(jù)GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運(yùn)行相應(yīng)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全

管理體系，鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身運(yùn)營(yíng)情況建立更高水平的相關(guān)管理體系。

4.1.4產(chǎn)品應(yīng)為量產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)符合明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

評(píng)價(jià)指標(biāo)分類

4.2.1射頻治療儀“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)指標(biāo)分為基礎(chǔ)指標(biāo)、核心指標(biāo)和創(chuàng)新指標(biāo)。

4.2.2基礎(chǔ)指標(biāo)包括使用環(huán)境、安全要求、溫升要求、電磁兼容、外觀要求和裝配質(zhì)量。

1

T/CIETXXXX—2023

4.2.3核心指標(biāo)包括尺寸偏差、功能頭面積偏差、噪聲、按鍵壽命，核心指標(biāo)分為先進(jìn)水平、平均水

平和基準(zhǔn)水平等3個(gè)等級(jí)，其中先進(jìn)水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平均水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平；基準(zhǔn)水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中3星級(jí)水平。

4.2.4創(chuàng)新指標(biāo)為輸出能量密度偏差值，創(chuàng)新指標(biāo)分為先進(jìn)水平和平均水平2個(gè)等級(jí)，其中先進(jìn)水平

相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平均水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平。鼓勵(lì)根據(jù)條件成

熟情況適時(shí)增加與產(chǎn)品性能和消費(fèi)者關(guān)注的相關(guān)創(chuàng)新性指標(biāo)。

評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架

射頻治療儀“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)指標(biāo)框架見(jiàn)表1。

表1評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架

指標(biāo)來(lái)源指標(biāo)要求

指標(biāo)類型評(píng)價(jià)指標(biāo)

（判定方法和依據(jù)）先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平

除產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)另有規(guī)定外，一般室內(nèi)或類似

室內(nèi)環(huán)境，其周圍無(wú)爆炸危險(xiǎn)介質(zhì)，無(wú)腐蝕金

使用環(huán)境GB/T36419屬、破壞絕緣的氣體和導(dǎo)電塵埃存在。

環(huán)境溫度：0℃～40℃

環(huán)境濕度：15%～80%RH

安全要求GB/T36419應(yīng)符合GB/T36419中4.2的要求

溫升要求GB/T36419應(yīng)符合GB/T36419中A.4.2的要求

應(yīng)符合GB4343.1、GB/T4343.2、GB17625.1和

電磁兼容GB/T36419

GB/T17625.2的要求

產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、色澤均勻，無(wú)可能傷害人體的

基礎(chǔ)指標(biāo)毛刺、銳邊、飛邊等現(xiàn)象；

外觀要求附錄A.1產(chǎn)品表面文字、符號(hào)、標(biāo)志（如有）應(yīng)清晰、完

整、位置準(zhǔn)確；

產(chǎn)品顏色應(yīng)均勻，同批產(chǎn)品無(wú)明顯色差

產(chǎn)品零部件應(yīng)齊全、完整、裝配牢固、連接可

裝配質(zhì)量附錄A.2靠；固定部位應(yīng)無(wú)脫落現(xiàn)象；

產(chǎn)品開(kāi)關(guān)、按鍵按鈕應(yīng)靈活、可靠，無(wú)卡滯現(xiàn)象

工作提示附錄A.3產(chǎn)品工作時(shí)，應(yīng)有明顯的工作狀態(tài)提示

自動(dòng)關(guān)機(jī)附錄A.3產(chǎn)品待機(jī)無(wú)操作超過(guò)5min后應(yīng)能自動(dòng)關(guān)機(jī)

限用物質(zhì)的

GB/T26572應(yīng)符合GB/T26572的規(guī)定

限量要求

尺寸偏差/%附錄A.4±2±5±10

功能頭面積偏差/%附錄A.4±10±15±20

核心指標(biāo)

噪聲/dBGB/T4214.1≤45≤60≤72

按鍵壽命/次附錄A.5≥100000≥80000≥50000

創(chuàng)新指標(biāo)輸出能量密度偏差/%附錄A.6±10±15±20

5評(píng)價(jià)方法和等級(jí)劃分

評(píng)級(jí)結(jié)果劃分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)，各等級(jí)所對(duì)應(yīng)的劃分依據(jù)見(jiàn)表2。達(dá)到三級(jí)要求及以上的企業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)并按照有關(guān)要求進(jìn)行自我聲明公開(kāi)后均可進(jìn)入射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜。達(dá)到一級(jí)要求的企業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)，且按照有關(guān)要求進(jìn)行自我聲明公開(kāi)后，可以直接進(jìn)入射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”候選名單。

表2指標(biāo)評(píng)價(jià)要求等級(jí)劃分

評(píng)價(jià)等級(jí)滿足條件

一級(jí)應(yīng)同時(shí)滿足基本要求基礎(chǔ)指標(biāo)要求核心指標(biāo)先進(jìn)水平要求創(chuàng)新指標(biāo)先進(jìn)水平要求

二級(jí)應(yīng)同時(shí)滿足基本要求基礎(chǔ)指標(biāo)要求核心指標(biāo)平均水平要求創(chuàng)新指標(biāo)平均水平要求

三級(jí)應(yīng)同時(shí)滿足基本要求基礎(chǔ)指標(biāo)要求核心指標(biāo)基準(zhǔn)水平要求創(chuàng)新指標(biāo)基準(zhǔn)水平要求

2

T/CIETXXXX—2023

A

A

附錄A

（規(guī)范性）

評(píng)價(jià)指標(biāo)測(cè)試方法

A.1外觀檢驗(yàn)

在自然光線下，采用目測(cè)和手感法進(jìn)行檢驗(yàn)。

A.2裝配質(zhì)量

在自然光線下，通過(guò)實(shí)際操作，通過(guò)目測(cè)和手感法進(jìn)行檢驗(yàn)。

A.3工作提示、自動(dòng)關(guān)機(jī)

按照實(shí)際操作進(jìn)行檢驗(yàn)。

A.4尺寸偏差、功能頭面積偏差

使用游標(biāo)卡尺進(jìn)行測(cè)量。

A.5按鍵壽命

測(cè)試力度為5N，頻率為30次/min，連續(xù)短按50000次、80000次、100000次，檢查按鍵是否正常

使用。

A.6輸出能量密度偏差

使用測(cè)量?jī)x器測(cè)量得出射頻能量，連續(xù)測(cè)量5次，取平均值，然后除以電極面積計(jì)算得出。

3

ICS97.170

CCSY64

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CIETXXXX—2023

質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求

射頻治療儀

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—Radiofrequency

therapyequipment

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作促進(jìn)會(huì)發(fā)布

T/CIETXXXX—2023

質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了射頻治療儀“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的術(shù)語(yǔ)和定義、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系、評(píng)價(jià)方法和等級(jí)劃分。

本文件適用于射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平的評(píng)價(jià)。相關(guān)機(jī)構(gòu)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”評(píng)估方案時(shí)可

參考使用。企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測(cè)試方法通用要求

GB4343.1家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB17625.1電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2電磁兼容限值對(duì)每相額定電流≤16A且無(wú)條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)

中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB29921食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品中致病菌限量

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

射頻治療儀radiofrequencytherapyequipment

利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以幫助用戶緩解皮

膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者緩解痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪

軟化或分解）的家用電子產(chǎn)品。

4評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

基本要求

4.1.1近三年，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)較大及以上環(huán)境、安全、質(zhì)量事故。

4.1.2企業(yè)應(yīng)未列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄。

4.1.3企業(yè)可根據(jù)GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運(yùn)行相應(yīng)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全

管理體系，鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身運(yùn)營(yíng)情況建立更高水平的相關(guān)管理體系。

4.1.4產(chǎn)品應(yīng)為量產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)符合明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

評(píng)價(jià)指標(biāo)分類

4.2.1射頻治療儀“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)指標(biāo)分為基礎(chǔ)指標(biāo)、核心指標(biāo)和創(chuàng)新指標(biāo)。

4.2.2基礎(chǔ)指標(biāo)包括使用環(huán)境、安全要求、溫升要求、電磁兼容、外觀要求和裝配質(zhì)量。

1

T/CIETXXXX—2023

4.2.3核心指標(biāo)包括尺寸偏差、功能頭面積偏差、噪聲、按鍵壽命，核心指標(biāo)分為先進(jìn)水平、平均水

平和基準(zhǔn)水平等3個(gè)等級(jí)，其中先進(jìn)水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平均水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平；基準(zhǔn)水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中3星級(jí)水平。

4.2.4創(chuàng)新指標(biāo)為輸出能量密度偏差值，創(chuàng)新指標(biāo)分為先進(jìn)水平和平均水平2個(gè)等級(jí)，其中先進(jìn)水平

相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平均水平相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平。鼓勵(lì)根據(jù)條件成

熟情況適時(shí)增加與產(chǎn)品性能和消費(fèi)者關(guān)注的相關(guān)創(chuàng)新性指標(biāo)。

評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架

射頻治療儀“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)指標(biāo)框架見(jiàn)表1。

表1評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架

指標(biāo)來(lái)源指標(biāo)要求

指標(biāo)類型評(píng)價(jià)指標(biāo)

（判定方法和依據(jù)）先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平

除產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)另有規(guī)定外，一般室內(nèi)或類似

室內(nèi)環(huán)境，其周圍無(wú)爆炸危險(xiǎn)介質(zhì)，無(wú)腐蝕金

使用環(huán)境GB/T36419屬、破壞絕緣的氣體和導(dǎo)電塵埃存在。

環(huán)境溫度：0℃～40℃

環(huán)境濕度：15%～80%RH

安全要求GB/T36419應(yīng)符合GB/T36419中4.2的要求

溫升要求GB/T36419應(yīng)符合GB/T36419中A.4.2的要求

應(yīng)符合GB4343.1、GB/T4343.2、GB17625.1和

電磁兼容GB/T36419

GB/T17625.2的要求

產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、色澤均勻，無(wú)可能傷害人體的

基礎(chǔ)指標(biāo)毛刺、銳邊、飛邊等現(xiàn)象；

外觀要求附錄A.1產(chǎn)品表面文字、符號(hào)、標(biāo)志（如有）應(yīng)清晰、完

整、位置準(zhǔn)確；

產(chǎn)品顏色應(yīng)均勻，同批產(chǎn)品無(wú)明顯色差

產(chǎn)品零部件應(yīng)齊全、完整、裝配牢固、連接可

裝配質(zhì)量附錄A.2靠；固定部位應(yīng)無(wú)脫落現(xiàn)象；

產(chǎn)品開(kāi)關(guān)、按鍵按鈕應(yīng)靈活、可靠，無(wú)卡滯現(xiàn)象

工作提示附錄A.3產(chǎn)品工作時(shí)，應(yīng)有明顯的工作狀態(tài)提示

自動(dòng)關(guān)機(jī)附錄A.3產(chǎn)品待機(jī)無(wú)操作超過(guò)5min后應(yīng)能自動(dòng)關(guān)機(jī)

限用物質(zhì)的

GB/T26572應(yīng)符合GB/T26572的規(guī)定

限量要求