某某有限公司檢測中心

內(nèi)部審核程序

文件編號：QY/CX-38

版本號：B/0

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號：____________

持有人：____________

編制：日期：2022-03-01

審核：日期：2022-03-01

批準：日期：2022-03-01

編號：QY/CX-38某某有限公司檢測中心版本號：B

第1頁共6頁《程序文件》修訂號：0

發(fā)布日期：2022-03-01內(nèi)部審核程序?qū)嵤┤掌?2022-03-15

文件制/修訂記錄

版次制/修訂記錄制/修訂部門制/修訂者制/修訂日期

編號：QY/CX-38某某有限公司檢測中心版本號：B

第2頁共6頁《程序文件》修訂號：0

發(fā)布日期：2022-03-01內(nèi)部審核程序?qū)嵤┤掌冢?022-03-15

1目的:

驗證本檢測中心實際運行情況是否符合管理體系和《檢測和校港實驗室能力認可準則》要求,

檢查管理體系各項要求是否在工作中得到全面的貫徹，發(fā)現(xiàn)和解決問題，確保體系有效運行和持

續(xù)改進。

2適用范圍：

適用于管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核，包括檢測活動。

3職責：

3.1中心主任：批準《年度內(nèi)部審核計劃》

3.2質(zhì)量負責人：編制《年度內(nèi)部審核計劃》，任命內(nèi)審負責人和內(nèi)審員，批準《內(nèi)部審核日程

計劃》和內(nèi)部審核報告；

3.3綜合部主管：審核《內(nèi)部審核E程計劃》；

3.4內(nèi)審組長：編制《內(nèi)部審核日程計劃》和內(nèi)部審核報告；

3.5內(nèi)審員：編制內(nèi)審檢查表，實施內(nèi)審工作，對糾正措施進行跟蹤驗證；

3.6各部門和崗位：接受內(nèi)審組的檢查和審核，負責本部門不符合項的整改。

4工作程序：

4.1內(nèi)部審核的組織

4.1.1本檢測中心采用集中審核的方法，內(nèi)部審核每隔12個月至少進行一次，一般安排在管理評

審前；特殊情況下需要增加審核的頻率時，由質(zhì)量負責人報請中心主任批準。

4.L2每年初質(zhì)量負責人制定《年度內(nèi)部審核計劃》，計劃中應注明內(nèi)審的目的，范圍與依據(jù)，任

命內(nèi)審負責人和內(nèi)審員，審核范圍應該覆蓋管理體系的每一個要素，包括檢測活動。審核計劃報

中心主任批準。

4.L3內(nèi)審負責人負責按照年度計劃的要求落實內(nèi)審活動，確保內(nèi)審按計劃進行。

4.L4內(nèi)審員應具備其所審核的活動充分的技術知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的

培訓并且考核合格。內(nèi)審員必須獨立于被審核的活動。

4.2內(nèi)部審核的策劃

編號：QY/CX-38某某有限公司檢測中心版本號：B

第3頁共6頁《程序文件》修訂號：0

發(fā)布日期：2022-03-01內(nèi)部審核程序?qū)嵤┤掌冢?022-03-15

4.2.1內(nèi)審預備會

內(nèi)部審核開始前一周，內(nèi)審負責人應當召集內(nèi)審組召開預備會，制定《內(nèi)部審核日程計劃》。

審核日程計劃包括：審核范圍、審核準則、審核日程安排、參考文件（如《質(zhì)量手冊》和《程序

文件匯編》）和審核組成員的名單。審核日程計劃經(jīng)綜合部主管審核報質(zhì)量負責人批準。

4.2.2明確分工

內(nèi)審負責人應當向每一位審核員明確分配所審核的管理體系要素或職能部門，以便于內(nèi)審員

做好審核準備。內(nèi)審員應當具備與被審核部門相關的技術知識。為保證審核的順利和系統(tǒng)地進行,

審核的時間安排由內(nèi)審員與受審核方一起協(xié)商確定。

4.2.3文件準備

根據(jù)分工，內(nèi)審員提前準備為方便調(diào)查、記錄和報告結(jié)果所需使用的工作文件：

4.2.3.1《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，《檢測和校準實驗室能力認可準則》及其應用說明；

4.2.3.2本檢測中心的《質(zhì)量手冊》和管理體系其他文件；

4.2.3.3用于評價質(zhì)量管理體系要素的檢查表（內(nèi)審員根據(jù)負責審核的部門編制檢查表），如《內(nèi)

審檢查記錄》、《檢測能力審核記錄》等；

4.2.3.4報告審核觀察的表格，如《內(nèi)審不符合項報告》，這些表格中應記錄不符合的性質(zhì)、約

定的糾正措施，以及糾正措施有效實施的最終確認信息。

4.3內(nèi)部審核的實施

4.3.1內(nèi)審步驟

內(nèi)部審核實施的關鍵步驟包括：內(nèi)審首次會、內(nèi)審現(xiàn)場調(diào)查、內(nèi)審組交流會、末次會議、后

續(xù)的糾正措施及關閉。

4.3.2首次會議

首次會議內(nèi)審負責人主持，參加人員為全體人員。主要介紹審核組成員，確認審核準則，明

確審核范圍，說明審核程序，解釋相關細節(jié)，確定時間安排，包括具體時間或日期，以及明確末

次會議參會人員。

4.3.3內(nèi)審現(xiàn)場調(diào)查

編號：QY/CX-38某某有限公司檢測中心版本號：B

第4頁共6頁《程序文件》修訂號：0

發(fā)布日期：2022-03-01內(nèi)部審核程序?qū)嵤┤掌冢?022-03-15

內(nèi)審組通過提問、現(xiàn)場觀察、檢查設備設施和記錄等方式，調(diào)查、收集客觀證據(jù)，以檢查實

際活動與管理體系的符合性。整個審核過程中，內(nèi)審員始終要搜集是否滿足管理體系要求的客觀

證據(jù)。收集的證據(jù)應當盡可能高效率并且客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。審核中的所

有發(fā)現(xiàn)都應當如實予以記錄。

4.3.4內(nèi)審組交流會

內(nèi)審員以質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、檢測方法、作業(yè)指導書等）作為參考,

將收集到的客觀證據(jù)對照這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進行比較，明確實際活動是否符合管理體

系的要求。對發(fā)現(xiàn)的不符合要求的情況應當注明不符合項，并對其進行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的

問題。

按照審核日程計劃審核完所有的活動后，內(nèi)審組召開內(nèi)部會議，認真評價和分析所有的審核

發(fā)現(xiàn)，確定哪些應報告為不符合項，哪些只作為改進建議。不符合項應當依據(jù)本檢測中心的《質(zhì)

量手冊》和管理體系其他文件來確定，內(nèi)審員負責依據(jù)客觀的審核證據(jù)編寫清晰簡明的《內(nèi)審不

符合項報告》。

4.3.5末次會議

內(nèi)審負責人召集全體人員召開末次會議。末次會議的主要內(nèi)容如下：

4.3.5.1內(nèi)審負責人報告本次內(nèi)部審咳中發(fā)現(xiàn)的情況，確定的不符合項，審核的總體結(jié)果情況等,

以便于全體人員能夠清楚地了解審核結(jié)果。

4.3.5.2內(nèi)審負責人總結(jié)審核的情況，評價本次內(nèi)部審核中值得肯定的情況和需要引起注意的存

在的問題，同時就質(zhì)量管理體系與審核準則的符合性，以及實際運作與管理體系的符合性總結(jié)內(nèi)

部審核活動的結(jié)論。

4.3.5.3內(nèi)審員和不符合項責任部門負責人應當認真記錄不符合項、明確商定適宜的糾正措施，

雙方協(xié)商確定糾正措施的完成時間。

4.3.5.4會議記錄人應當認真做好末次會議的記錄，交內(nèi)審組作為內(nèi)審記錄保存。

4.4后續(xù)糾正措施及關閉

4.4.1受審核部門根據(jù)末次會議確定的糾正措施，按照《糾正與預防措施控制程序》執(zhí)行，以便

編號：QY/CX-38某某有限公司檢測中心版本號：B

第5頁共6頁《程序文件》修訂號：0

發(fā)布日期：2022-03-01內(nèi)部審核程序?qū)嵤┤掌冢?022-03-15

發(fā)現(xiàn)問題的根本原因，并有效實施糾正與預防措施。

4.4.2當不符合項可能危及檢測結(jié)果時，技術負責人應要求停止相關的活動，直至采取相應的糾

正措施，并且經(jīng)內(nèi)審員跟蹤驗證表明取得了滿意的結(jié)果為止，經(jīng)技術負責人批準方可恢復檢測工

作。

4.4.3當不符合項可能已經(jīng)影響到檢測的結(jié)果，技術負責人應組織各檢測室進行調(diào)查。如果對相

應的檢測報告的有效性產(chǎn)生懷疑時，綜合部主管負責通知相應的客戶。

4.4.4內(nèi)審員根據(jù)商定的糾正與預防措施期限，對糾正與預防措施的實施效果進行檢查，以驗證

糾正措施的有效性。

4.4.5質(zhì)量負責人根據(jù)內(nèi)審員的跟蹤驗證報告，實際檢查并最終確定受審核方已經(jīng)消除不符合項

后，不符合項關閉。

4.5內(nèi)部審核記錄和報告

4.5.1內(nèi)審記錄

內(nèi)審組應該認真保留內(nèi)部審核的全部記錄，包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審首次會議記錄、內(nèi)審檢查記

錄、內(nèi)審不符合項/觀察項報告、糾正與預防措施記錄、末次會議記錄等。所有審核記錄應按規(guī)

定的質(zhì)量記錄保存時間保存。

4.5.2不符合項記錄

內(nèi)審組應當記錄己確定的每一個不符合項，詳細記錄其性質(zhì)、可能產(chǎn)生的原因、需采取的糾

正措施和適當?shù)牟环享楆P閉時間等，并統(tǒng)計不符合項的分布情況，填寫《內(nèi)審不符合項分布表》。

4.5.3內(nèi)部審核報告

審核結(jié)束后，內(nèi)審負責人負責編制最終內(nèi)部審核報告。報告應當總結(jié)審核結(jié)果，并包括以下

信息：

4.5.3.1審核組成員的名單；

4.5.3.2審核日期;

4.5.3.3審核區(qū)域;

4.5.3.4被檢查的所有區(qū)域的詳細情況；

編號：QY/CX-38某某有限公司檢測中心版本號：B

第6頁共6頁《程序文件》修訂號：0

發(fā)布日期：2022-03-01內(nèi)部審核程序?qū)嵤┤掌冢?022-03-15

4.5.3.5機構運作中值得肯定的或好的方面；

4.5.3.6確定的不符合項及其對應的相關文件條款；

4.5.3.7改進建議；

4.5.3.8商定的糾正措施及其完成時間，以及負責實施糾正措施的人員；

4.5.3.9采取的糾正措施；

4.5.3.10確認完成糾正措施的日期；

4.5.3.11質(zhì)量負責人確認完成糾正措施的簽名。

4.5.4內(nèi)部審核報告提交

內(nèi)審負責人將內(nèi)部審核報告交質(zhì)量負責人審批，必要時將包括不符合項的記錄及整改資料在

內(nèi)的內(nèi)審材料提交質(zhì)量負責人。

4.5.5輸入管理評審質(zhì)量負責人應當對本次內(nèi)部審核的結(jié)果和采取的糾正措施的趨勢進行分析，

并形成報告，在