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QC080000-2017有害物質(zhì)管理內(nèi)審員培訓(xùn)課堂大綱第一部分：有害物質(zhì)管理體系概述第二部分：QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)講解第三部分：主要有害物質(zhì)法規(guī)指令介紹第四部分：內(nèi)部審核(同ISO9001)第五部分：HSPM各審核對象審核重點QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)（1）范圍（Scope）（2）規(guī)范性引用文件（Normativereferences）（3）術(shù)語和定義（Termsanddefinitions（4）組織的環(huán)境（Contextoftheorganization）（5）領(lǐng)導(dǎo)（Leadership）（6）策劃（planning）（7）支持（Support）（8）運(yùn)行（Operations）（9）績效評價（Performanceevaluation）（10）改進(jìn)（Improvement）8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求。組織應(yīng)確定相應(yīng)的控制措施以應(yīng)用于對產(chǎn)品的HSF符合性有負(fù)面影響的外部供方和外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)。制定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價準(zhǔn)則時，組織應(yīng)考慮外部供方按照HSF要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力。組織應(yīng)保留有關(guān)已獲鑒定的HSF外部供方的成文信息，其中應(yīng)包含該供方提供的且確認(rèn)過的HSF過程、產(chǎn)品和服務(wù)。注：為了加強(qiáng)符合性和風(fēng)險管理，組織可考慮使用IECQHSPM獲證組織作為外部供方。8.4.2控制類型和程度在策劃控制類型和程度時，組織應(yīng)：a)

考慮：1)

組織持續(xù)滿足關(guān)于HS控制的法律法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響的潛在風(fēng)險水平；2)

外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方為確保HSF符合性所實施控制的有效性；b)

只從經(jīng)過鑒定的外部供方采購確認(rèn)過的HSF過程、產(chǎn)品和服務(wù)用于HSF生產(chǎn)，否則必須有成文的批準(zhǔn)信息；c)

確定必要的驗證活動或其它活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求；d)

確保任何HSF采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可能；e)

及時識別供應(yīng)鏈更改，并重新確認(rèn)對產(chǎn)品的HSF符合性可能有負(fù)面影響的相關(guān)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。注：如果適用，以HSF符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應(yīng)鏈?zhǔn)且豁椓己玫腍S管理實踐。8.4.3外部供方的信息組織應(yīng)與外部供方溝通組織在下列方面的HSF要求：a)

待提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)

對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1)

產(chǎn)品和服務(wù)；2)

有待外部供方實施的更改；c)

外部供方與組織的互動，包括應(yīng)急措施（例如當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF不合格的采購產(chǎn)品時）；d)

組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場為HSF符合性實施的驗證和審核活動；e)

確?？勺匪菪缘腍SF產(chǎn)品標(biāo)識；f)

符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息，例如HS分析報告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)；g)

為了確保HSF符合性，外部供方對自身外部供方所實施的控制。EN50581:2012（4.3.2條款）

評估供應(yīng)商的可信度（風(fēng)險評估）制造商在接受供應(yīng)商的材料聲明時，應(yīng)該考慮供應(yīng)商的聲譽(yù)及供應(yīng)商的可信度。可根據(jù)供應(yīng)商能力、證據(jù)提供情況建立供應(yīng)商的可信度等級。可結(jié)合質(zhì)量管理體系供應(yīng)商批準(zhǔn)程序進(jìn)行。目的是確定供應(yīng)商是否理解RoHS物質(zhì)限制要求，是否有有效的管理體系確保RoHS符合性。供應(yīng)商的符合性管理體系應(yīng)該規(guī)定質(zhì)量控制過程和程序，以確保系列生產(chǎn)的符合性，包括供應(yīng)商對其供應(yīng)商的評估。符合性評估體系還應(yīng)規(guī)定所需的檢查和測試（如來料、部件和亞組件的XRF掃描，對其自己的供應(yīng)商的審核等）。供應(yīng)商符合性管理體系的復(fù)雜程度取決于供應(yīng)商制造過程的規(guī)模及性質(zhì)。如存在交叉污染的供應(yīng)商應(yīng)考慮：庫存管理以確保RoHS符合及不符合產(chǎn)品的隔離；對可能的部件混雜或交叉污染的進(jìn)行過程質(zhì)量控制（如隔離有鉛和無鉛焊接生產(chǎn)線）；出貨前進(jìn)行成品檢查對外包商也應(yīng)進(jìn)行控制；對多場所加工過程都要進(jìn)行控制；對于信任度較低的供應(yīng)商，由制造商或獨立審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核可能比測試的成本更低。審核不僅可以加深彼此了解，還可以建立相互的信任。或者，供應(yīng)商可以通過獲取QC080000認(rèn)證來贏得信任。EN50581:2012（4.3.2條款）

評估供應(yīng)商的可信度（風(fēng)險評估）供應(yīng)商等級劃分A級：對RoHS非常理解，有完善且有效的RoHS管理體系，對購買的高風(fēng)險物料進(jìn)行選擇性分析；B級：對RoHS理解，有確保RoHS符合性的管理體系，但可能在某些方面有缺陷，如不要求對高風(fēng)險物料進(jìn)行選擇性評估；C級：不理解RoHS要求，沒有管理體系，不最來料進(jìn)行分析。確定所需文件類型的評估矩陣結(jié)合材料風(fēng)險評估結(jié)果及供應(yīng)商可信度評估結(jié)果，可以確定所需的文件類型。不同類型供應(yīng)商的文件提交需求A級：供應(yīng)商聲明及/或合同協(xié)議，或者是提供材料聲明；B級：中低風(fēng)險物料：材料聲明高風(fēng)險物料：材料聲明及分析測試報告C級：低風(fēng)險物料：材料聲明；中高風(fēng)險物料：材料聲明級分析測試報告從供應(yīng)商處收集文件（4.3.3條款）4.3.3規(guī)定作為供應(yīng)商評估的結(jié)果，必須收集有關(guān)物料的以下文件：供應(yīng)商有關(guān)物料符合及適用豁免的聲明，也可簽署有關(guān)有害物質(zhì)及其限制的協(xié)議；及/或提供具體物質(zhì)含量的材料聲明并識別適用的豁免；及/或采用EN62321方法進(jìn)行測試的結(jié)果。物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表MSDS采用評估矩陣收集某個產(chǎn)品型號所需的文件物料風(fēng)險供應(yīng)商可信度所要求的文件類型部件號風(fēng)險等級供應(yīng)商號供應(yīng)商等級供應(yīng)商聲明材料聲明分析測試報告S1-Vac-Dial低9678687A是是否Diao-CPC1低7986789B是是否CW-P35高2343234B是是是CAP-20MF中11311311B是是否Semi-M9中6566566C是是是Semi-R15低6565656C是是否制造商可將編制后的表格發(fā)給供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商在確定自己類別的基礎(chǔ)上按要求提供文件。注意部件號要保持一致。8.5

生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時，受控條件應(yīng)包括：a)

可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)

擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動的HSF特性；2)

針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預(yù)防措施；b)

規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；c)

在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準(zhǔn)則；d)

采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險的人為錯誤。8.5.2標(biāo)識和可追溯性組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF狀態(tài)。組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。組織應(yīng)在必要時控制輸出的唯一性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。對包含任何HS的過程應(yīng)予以唯一標(biāo)識并控制，以預(yù)防HSF產(chǎn)品受到HS污染。8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗證。當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF特性不合格時，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。建立HSF的標(biāo)識HSF產(chǎn)品追溯流程1．采購訂單（訂單號）—來料（原料批號）2．來料（原料批號）—入庫單（原料批號）—庫存臺帳（原料批號）3．庫存臺帳（原料批號）--出庫單（原料批號、成品批號）--制造記錄（原料批號、成品批號）4．制造記錄（原料批號、成品批號）--檢驗記錄（成品批號）--成品（成品批號）5．成品（成品批號）—入庫單（成品批號）—庫存臺帳（成品批號）6．庫存臺帳（成品批號）--出貨單（成品批號、客戶訂單號）--成品批號8.5.4防護(hù)組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要求的HSF符合性，包括：a)

組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF特性；b)

組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性；c)HSF合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理；d)

正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；e)

與HSF不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。8.5.5交付后的活動組織應(yīng)滿足HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對交付后活動的要求。組織應(yīng)保留適宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應(yīng)在相關(guān)法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時間段內(nèi)保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時間段內(nèi)進(jìn)行評價。組織應(yīng)確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理。當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時，組織應(yīng)與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。注1：HS控制方面的交付后活動可包括但不限于提供HS數(shù)據(jù)和相關(guān)成文信息和使其可獲得、按要求撤回或召回產(chǎn)品和要求的其它措施。注2：此處成文信息可包括但不限于技術(shù)文檔和符合性聲明檔案、供方聲明、合同協(xié)議、材料聲明或檢測報告。8.5.6更改控制組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符合性。當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。變更發(fā)起(變更時機(jī))變更目的及其影響評審變更策劃批準(zhǔn)變更實施控制效果驗證8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品的HSF要求已得到滿足，適用時，成文信息、標(biāo)識、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。8.7

不合格輸出的控制8.7.1

組織應(yīng)對HSF不合格輸出進(jìn)行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預(yù)期使用或交付。如果在交付后發(fā)現(xiàn)了HSF不合格輸出，組織應(yīng)按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門。不合格產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或從市場召回。應(yīng)對與HSF不合格輸出相關(guān)的外部供方予以識別，并告知不合格以確保供方采取糾正措施。8.7.2

組織應(yīng)保留下列成文信息：a)

描述HSF不合格的，包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；b)

描述已識別的相關(guān)外部供方和顧客；c)

描述所采取的措施；d)

適用時，證明顧客對交付的批準(zhǔn)。9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則組織應(yīng)確定：a)

考慮到潛在的材料風(fēng)險和過程風(fēng)險、法律法規(guī)和顧客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF符合性并在必要時提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量什么（例如要檢測的材料和HS）；b)

考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，例如針對歐盟RoHS規(guī)定的HS的IEC62321

和EN62321，需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；c)

考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的潛在風(fēng)險，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，應(yīng)在何時實施監(jiān)視和測量。組織應(yīng)依靠自身能力或通過外部檢測機(jī)構(gòu)（或在適宜時通過其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。A.IQC

a.進(jìn)料檢驗中對于廠商提交HSF材料的出貨檢驗報告和測試報告等文件，必須進(jìn)行確認(rèn)，并作為品質(zhì)記錄保存；

b.對于HSF材料和非HSF材料必須予以嚴(yán)格區(qū)分，不可以混雜放置，檢驗時，必須有專用的HSF檢驗區(qū)域。

C.檢驗完成后，必須對合格材料貼上合格標(biāo)簽和HSF標(biāo)簽。

B.IPQC

a.對于需要符合HSF需求的生產(chǎn)線執(zhí)行制程品質(zhì)審核，以確保制造過程依據(jù)既定的程序和作業(yè)而實施。

b.使用《HSF生產(chǎn)檢查表》，確認(rèn)在生產(chǎn)前，所需要的HSF相關(guān)要求是否符合，生產(chǎn)過程中必須隨時監(jiān)控。

C.FQC/OQC

在完成品檢查和出貨檢查中，必須檢查產(chǎn)品包裝是否按照規(guī)定的要求，對于檢查合格的產(chǎn)品批次，必須在其外包裝上貼上合格標(biāo)簽和HSF標(biāo)簽。HSF檢測要求1、RoHS六項限用物質(zhì)檢測項目塑膠金屬玻璃木制品紙張?zhí)沾蒔b鉛√√√√√√Cd鎘√√√√√√Hg汞√√√√√√六價鉻√√√√√PBB/PBDE√√常見的檢測要求有機(jī)物（如塑膠、油墨）要測六種物質(zhì)無機(jī)物（金屬，陶瓷）要測四種重金屬測試項目TestitemPlastic塑膠Metal金屬及電鍍Glass玻璃制品Printing印刷品Paper紙制品Ceramic陶瓷制品Textile紡織品Wood木制品Liquid液體Pb

Cd

Hg

Cr(6+)

PBBs、PBDEs

DEHP、BBP、DBP、DIBP

包裝材料Pb+Cd+Hg+Cr(6+)<100ppmROHS有害物質(zhì)測試標(biāo)準(zhǔn)IEC62321-1:2013簡介和概述IEC62321-2:2013樣品的拆卸、拆解和機(jī)械拆分IEC62321-3-1:2013使用X射線熒光光譜儀對電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、總鉻和總溴進(jìn)行篩選IEC62321-3-2:2013使用C-IC對聚合物和電子產(chǎn)品中的總溴進(jìn)行篩選IEC62321-4:2013使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS測定聚合物、金屬和電子產(chǎn)品中的汞IEC62321-5:2013使用AAS、AFS、ICP-OS和ICP-MS確定聚合物和電子產(chǎn)品中的鎘、鉛和鉻，以及金屬中的鎘和鉛IEC62321-6:2015使用GC-MS,IAMS和HPLC測定聚合物和電子產(chǎn)品中多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚IEC62321-7-1:2015六價鉻-比色法確定電子產(chǎn)品中無色和有色防腐鍍層金屬表面六價鉻(Cr6+)的存在IEC62321-7-2:2017六價鉻-比色法檢測聚合物和電子產(chǎn)品中的六價鉻(Cr6+)IEC62321-8:2017使用GC-MS或Py-GC-MS檢測聚合物中的鄰苯二甲酸酯9.1.2顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其在HS控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受。9.1.3

分析與評價組織應(yīng)確定、收集、分析和評價與HSPM體系的績效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評價：a)

產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢；b)

在HS控制方面的顧客滿意度；c)HSPM體系的績效和有效性；d)

外部供方在HS控制方面的績效；e)HSPM體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供該HSPM體系是否符合本國際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息，以及體系是否得到有效實施和保持的信息。應(yīng)考慮有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化及以往審核在HSF方面的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃、制定、實施和保持。這些過程的審核頻次不應(yīng)低于QMS

的審核頻次。實施內(nèi)部審核的審核員應(yīng)證明至少具備以下方面的知識以及在內(nèi)部審核過程中應(yīng)用這些知識的能力：a)

理解本國際規(guī)范；b)

理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求；c)

理解材料和過程方面的關(guān)鍵HS風(fēng)險；d)

理解組織使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制；e)

理解組織獲取的或提供給組織的檢測和測量結(jié)果。應(yīng)保留如何獲得和評價該項能力的成文信息。9.3

管理評審9.3.1總則最高管理者應(yīng)對組織的HSPM體系進(jìn)行評審。9.3.2管理評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括：a)HSF方針和目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn)；b)

法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求的變化；c)HS的識別、使用；d)HSF不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；e)

客戶對組織的HS管理績效所作的評價和反饋；f)

任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；g)

實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和過程所需的資源；h)

改進(jìn)機(jī)會。9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列方面相關(guān)的決定和措施：a)

改進(jìn)的機(jī)會；b)HSPM體系所需的變更；c)

資源需求；d)

滿足9.3.2b)

所需的能力變更；e)

滿足9.3.2c)

所需的檢測、監(jiān)視和測量設(shè)備變更。應(yīng)將管理評審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)10.1總則涉及HSF管理的改進(jìn)既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過程。注：當(dāng)要求是限制或通報HS而不是禁止或禁用HS時，HSPM一般不追求絕對的HSF。10.2

不合格與糾正措施應(yīng)對HSF不合格予以識別并在需要時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。糾正措施應(yīng)與HSF不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果，應(yīng)保留成文信息作為證據(jù)。10.3持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出，來持續(xù)改進(jìn)其HSPM體系。涉及HSPM的持續(xù)改進(jìn)包含下列一個或多個方面：a)

消除產(chǎn)品中的HS或降低HS的含量；b)

改善HSF過程以預(yù)防產(chǎn)品的污染；c)

改進(jìn)監(jiān)視過程以更有效更高效地發(fā)現(xiàn)HSF不合格產(chǎn)品；d)

改進(jìn)產(chǎn)品可追溯性和召回過程以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場；e)

改進(jìn)更改管理過程；f)

提高識別HS含量的個人能力，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計過程以防止污染，改進(jìn)監(jiān)視和測量過程等等。附錄A：歐盟RoHS要求IECQQC080000條款為滿足RoHS

而考慮的IECQHSPM

體系要求4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)監(jiān)視和評審歐盟RoHS要求的變化，例如HS的補(bǔ)充、豁免條件變化、檢測方法更新等等。應(yīng)按適宜的時間安排對這些變化進(jìn)行識別并跟蹤。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)監(jiān)視和評審源于歐盟RoHS的顧客要求。應(yīng)按適宜的時間安排對這些要求進(jìn)行識別并跟蹤。4.3確定HSPM體系的范圍組織應(yīng)明確聲明歐盟RoHS在組織的范圍內(nèi)覆蓋并通過IECQHSPM的實施來管理。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)證明在以顧客為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，證明他們明確理解歐盟RoHS對在其市場投放產(chǎn)品的要求。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限當(dāng)組織任命授權(quán)代表時，產(chǎn)品的HSF符合性義務(wù)和技術(shù)文檔的起草不應(yīng)包含在授權(quán)代表的委托中。附錄A：歐盟RoHS要求6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施組織應(yīng)證明基于風(fēng)險的思維如何貫穿應(yīng)用于整個運(yùn)行過程，從而確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。6.2HSF目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)確保在設(shè)立HSF目標(biāo)時，對歐盟RoHS在限制特定物質(zhì)和豁免條件方面所設(shè)的時間安排給予特殊關(guān)注。7.4溝通組織應(yīng)證明適用時溝通如何進(jìn)行：(a)當(dāng)組織認(rèn)為或有理由相信已投放市場的電子電氣設(shè)備（EEE）不符合歐盟RoHS時，應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國主管部門詳細(xì)信息，特別是不符合信息和采取的糾正措施；(b)當(dāng)收到主管部門理由充分的要求時，組織應(yīng)提供必要的證明EEE符合歐盟RoHS的所有信息和文件（采用主管部門易于理解的語言），在主管部門要求下，為確保符合歐盟RoHS，配合主管部門采取任何行動。當(dāng)組織任命“授權(quán)代表”時，應(yīng)向該“授權(quán)代表”提供歐盟符合性聲明和技術(shù)文檔（在該EEE投放該市場后保存10年供國家政府監(jiān)督部門使用）以及證明某EEE符合歐盟RoHS所必要的所有信息和文檔。當(dāng)組織位于歐盟之外而通過歐盟的進(jìn)口商將某最終EEE出口至歐盟時，組織應(yīng)證明已向其進(jìn)口商提供了歐盟符合性聲明和技術(shù)文檔。附錄A：歐盟RoHS要求7.5.1總則當(dāng)組織是RoHS所定義的制造商時，應(yīng)準(zhǔn)備下列成文信息：a)技術(shù)文檔；b)符合歐盟RoHS附錄VI的歐盟符合性聲明；c)CE標(biāo)志。7.5.2創(chuàng)建和更新在編寫技術(shù)文檔時，應(yīng)遵循EN50581和768/2008/EC號決議附錄II的模塊A。在編寫歐盟符合性聲明時，格式應(yīng)符合歐盟RoHS附錄VI的要求。在使用CE標(biāo)志時，適用時，其用法應(yīng)符合（EC）765/2008號條例條款30中所規(guī)定的通用原則。7.5.3成文信息的控制適用時，組織應(yīng)在交付顧客后的10年里保留并能向顧客提供產(chǎn)品符合性證據(jù)和技術(shù)文檔。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出如果組織是RoHS所定義的制造商，組織應(yīng)起草必需的技術(shù)文檔、一份歐盟符合性聲明，并在成品上貼附CE標(biāo)志。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改組織應(yīng)考慮將產(chǎn)品設(shè)計或特性的更改納入考慮，也應(yīng)考慮EEE符合性聲明中所引用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的更改。附錄A：歐盟RoHS要求8.5.2標(biāo)識和可追溯性適用時，CE

標(biāo)志應(yīng)以可視、可讀且不可去除的方式粘貼在成品EEE

或其銘牌上。如果由于該EEE

的性質(zhì)而無法做到或無法保證這點，則應(yīng)將CE標(biāo)志粘貼在包裝和所附的文檔上。應(yīng)在EEE

投放歐盟市場前粘貼CE

標(biāo)志。適用時，組織應(yīng)確保其EEE

帶有某種類型、批次或序列編號，或者是其它可以對其進(jìn)行標(biāo)識的元素，如果由于該EEE

的尺寸或性質(zhì)無法做到這點時，則可以在包裝或該EEE

所帶的文檔中提供這類信息。適用時，組織應(yīng)確保其產(chǎn)品帶有其名稱、注冊商品名或注冊商標(biāo)以及就該EEE

與組織聯(lián)系時該使用的聯(lián)系地址，如果無法做到這點，則在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品所附的文檔中提供這些信息。8.7不合格輸出的控制當(dāng)組織認(rèn)為或有理由相信他們已投放市場的EEE

不符合歐盟RoHS時，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使產(chǎn)品符合歐盟RoHS

指令或撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品，適宜時，應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國主管部門詳細(xì)信息，特別是不符合信息和采取的糾正措施。9.1.3分析與評價組織應(yīng)確保，如果使用檢測和測量來證明對歐盟RoHS

的符合性，對應(yīng)的檢測和測量方法應(yīng)與EN62321-1

或與之等同的標(biāo)準(zhǔn)相符。附錄B：中國RoHS2要求

中國RoHS2

要求IECQQC080000條款為滿足中國RoHS而考慮的IECQHSPM體系要求第九條：電器電子產(chǎn)品設(shè)計者在設(shè)計電器電子產(chǎn)品時，不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，在滿足工藝要求的前提下應(yīng)當(dāng)按照電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，采用無害或低害、易于降解、便于回收利用等方案。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)對于EEE

符合性聲明中所引用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，組織應(yīng)特別關(guān)注產(chǎn)品設(shè)計或特性更改。第十條：電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者在生產(chǎn)電器電子產(chǎn)品時，不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)按照電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，采用資源利用率高、易回收處理、有利于環(huán)境保護(hù)的材料、技術(shù)和工藝，限制或者淘汰有害物質(zhì)在產(chǎn)品中的使用。電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者不得將不符合本辦法要求的電器電子產(chǎn)品出廠、銷售。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.4溝通使用RoHS

標(biāo)志證明其產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)則的制造商應(yīng)預(yù)防和控制不合格輸出，并應(yīng)在材料采購和工藝設(shè)計等過程中充分考慮HSF

要求。附錄B：中國RoHS2要求

第十一條：進(jìn)口的電器電子產(chǎn)品不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依法對進(jìn)口的電器電子產(chǎn)品實施口岸驗證和法定檢驗。海關(guān)驗核出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《入境貨物通關(guān)單》并按規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制EEE進(jìn)口商應(yīng)聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)則，通過檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗并獲得“進(jìn)口貨物報關(guān)單”，然后按規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)。第十二條：電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者、進(jìn)口者制作、使用電器電子產(chǎn)品包裝物時，不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)采用無害、易于降解和便于回收利用的材料，遵守包裝物使用的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.7不合格輸出的控制EEE包裝應(yīng)符合

GB/T1019、GB/T16288、GB/T16716等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。中國RoHS2

要求IECQQ