肝臟移植技術

醫(yī)療質量控制指標——-（2020年版）-——指標一、肝癌肝臟移植指標（LIT-01）定義公式肝癌肝臟移植受者人數占同期肝臟移植手術受者總人數的比例

（一）肝癌肝臟移植受者比例（LIT-01-01）指標一、肝癌肝臟移植指標（LIT-01）定義公式單發(fā)腫瘤，直徑不超過5cm的肝癌肝臟移植受者人數占同期肝癌肝臟移植手術受者總人數的比例

（二）單發(fā)腫瘤，直徑不超過5cm的肝癌肝臟移植受者比例（LIT-01-02）指標一、肝癌肝臟移植指標（LIT-01）定義公式多發(fā)腫瘤，腫瘤數目不超過3個，最大直徑不超過3cm的肝癌肝臟移植受者人數占同期肝癌肝臟移植手術受者總人數的比例

（三）多發(fā)腫瘤，腫瘤數目不超過3個，最大直徑不超過3cm的肝癌肝臟移植受者比例（LIT-01-03）反映醫(yī)療機構肝癌肝臟移植受者情況意義指標二、肝臟移植手術指標（LIT-02）定義公式冷缺血時間比例為冷缺血時間在不超過6小時（h），6-12h和12h以上三個時間段中的肝臟移植手術人數分別占同期肝臟移植手術總人數的比例

（一）冷缺血時間比例（LIT-02-01）

指標二、肝臟移植手術指標（LIT-02）定義公式無肝期比例為無肝期時間不超過60分鐘（min）,60-120min和120min以上三個時間段中的肝臟移植手術人數分別占同期肝臟移植手術總人數的比例

（二）無肝期比例（LIT-02-02）

指標二、肝臟移植手術指標（LIT-02）定義公式手術時間比例為手術時間在不超過6h，6-10h和10h以上三個時間段中的肝臟移植手術人數分別占同期肝臟移植手術總人數的比例

（三）手術時間比例（LIT-02-03）

指標二、肝臟移植手術指標（LIT-02）定義公式成人肝臟移植手術受者術中出血量在2000ml及以上的手術人數占同期成人肝臟移植手術總人數的比例

（四）術中大出血發(fā)生率（LIT-02-04）通過監(jiān)測手術相關指標，進行醫(yī)療機構橫向和縱向比較了解本醫(yī)療機構手術安全情況意義指標三、術后主要并發(fā)癥指標（LIT-03）定義公式肝臟移植手術后發(fā)生EAD的手術人數占同期肝臟移植手術總人數的比例

（一）術后早期肝功能不全（EAD）發(fā)生率（LIT-03-01）符合下列一個或多個標準的病例視為發(fā)生EAD：（1）術后第7天總膽紅素（TB）≥171umol/L（10mg/dL）（2）術后第7天國際標準化比值（INR）≥1.6（應用抗凝藥物原因除外）（3）術后7天內谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）>2000IU/L說明指標三、術后主要并發(fā)癥指標（LIT-03）定義公式肝臟移植手術后發(fā)生非計劃二次手術的手術人數占同期肝臟移植手術總人數的比例

（二）術后非計劃二次手術率（LIT-03-02）非計劃二次手術是指在同一次住院期間，因各種原因導致受者需進行的計劃外再次手術說明指標三、術后主要并發(fā)癥指標（LIT-03）定義公式肝臟移植手術后發(fā)生血管并發(fā)癥的手術人數占同期肝臟移植手術總人數的比例

（三）術后血管并發(fā)癥發(fā)生率（1周內、1月內、3月內）（LIT-03-03）血管并發(fā)癥包括肝動脈、肝靜脈和門靜脈系統(tǒng)的狹窄、血栓、出血說明指標三、術后主要并發(fā)癥指標（LIT-03）定義公式肝臟移植手術后發(fā)生超急性排斥反應、急性排斥反應的手術人數占同期肝臟移植手術總人數的比例

（四）術后超急性排斥反應、急性排斥反應發(fā)生率（1周內、1月內、6月內、1年內）（LIT-03-04）超急性排斥反應指移植肝臟與受者血管接通后數分鐘至24小時內發(fā)生的排斥反應。根據肝臟活檢病理結果判定排斥反應說明指標三、術后主要并發(fā)癥指標（LIT-03）定義公式肝臟移植手術后發(fā)生膽道并發(fā)癥的手術人數占同期肝臟移植手術總人數的比例

（五）術后膽道并發(fā)癥發(fā)生率（1月內、6月內、1年內）（LIT-03-05）膽道并發(fā)癥指具有臨床表現，有影像學依據，需要進行手術或者介入性治療的膽道狹窄、梗阻、膽瘺、膽汁瘤、膽結石、膽泥形成及Odds括約肌功能障礙說明指標三、術后主要并發(fā)癥指標（LIT-03）定義公式肝臟移植手術后發(fā)生耐藥菌感染的手術人數占同期肝臟移植手術總人數的比例

（六）術后耐藥菌感染發(fā)生率（1周內、1月內、6月內、1年內）（LIT-03-06）多重耐藥肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽寡養(yǎng)單胞菌、鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌感染納入耐藥菌感染統(tǒng)計其余暫不做統(tǒng)計說明意義反映的是術后并發(fā)癥發(fā)生比例，用于評價醫(yī)療機構肝臟移植技術的安全性，通過同級別醫(yī)療機構的橫向比較,以及不同時間的縱向比較及時發(fā)現術后并發(fā)癥的現狀、趨勢及危險因素，為其預防、控制和制定質量改進目標提供科學依據，提升醫(yī)療機構肝臟移植技術水平和術后管理質量指標四、受者術后生存指標（LIT-04）定義公式肝臟移植術后30天內受者全因死亡人數占同期肝臟移植手術受者總人數的比例

（一）術后早期死亡率（LIT-04-01）指標四、受者術后生存指標（LIT-04）定義公式肝臟移植某一時間（1年、3年、5年）隨訪尚存活的受者人數占同期肝臟移植手術受者總人數的比例

（二）受者術后生存率（1年、3年、5年）（LIT-04-02）

指標四、受者術后生存指標（LIT-04）定義公式肝癌肝臟移植某一時間（1年、3年、5年）無瘤存活的受者人數占同期肝癌肝臟移植手術受者總人數的比例

（三）肝癌肝臟移植受者術后無瘤生存率（1年、3年、5年）（LIT-04-03）反映肝臟移植的中遠期療效，與醫(yī)療機構手術技術、術后醫(yī)療管理質量等情況密切相關，與同級醫(yī)療機構進行橫向比較，評價醫(yī)療機構肝臟移植醫(yī)療技術與術后管理質量說明指標五、中國肝移植注冊系統(tǒng)（CLTR）數據報送質量指標（LIT-05）定義公式向CLTR系統(tǒng)所報送數據的完整度累計值與同期肝臟移植總人數的比例

（一）數據完整度（LIT-05-01）指標五、中國肝移植注冊系統(tǒng)（CLTR）數據報送質量指標（LIT-05）定義公式完成肝臟移植手術后72小時內向CLTR系統(tǒng)報送的病例數占同期肝臟移植總人數的比例

（二）數據及時性（LIT-05-02）指標五、中國肝移植注冊系統(tǒng)（CLTR）數據報送質量指標（LIT-05）定義公式向CLTR系統(tǒng)所報送數據的真實性總得分與同期肝臟移植總人數的比例

（三）數據真實性（LIT-05-03）數據真實性采取加權賦分，依據以下兩項內容進行考察，各占50：查看所有病例相關數據報送情況是否合理，例如身高、體重、熱缺血時間、冷缺血時間、手術時間、無肝期時間等重要參數是否在合理的閾值說明按比例隨機抽取各移植中心報送CLTR系統(tǒng)的肝臟移植病例，數據管理員提供所抽取病例的生存情況證明（如最近一次檢查化驗單）上交至國家肝臟移植質控中心，根據重要參數比對情況給出真實性得分。各中心隨機抽取病例數的標準如圖指標五、中國肝移植注冊系統(tǒng)（CLTR）數據報送質量指標（LIT-05）定義公式肝臟移植手術后在CLTR系統(tǒng)中報送的有效隨訪例次數占同期肝臟移植應完成總例次數的比例

（四）有效隨訪率（LIT-05-04）指標五、中國肝移植注冊系統(tǒng)（CLTR）數據報送質量指標（LIT-05）定義公式肝臟移植手術后一定時間內失訪的受者人數占同期肝臟移植手術受者總人數的比例

（五）受者失訪率（LIT-05-05）在CLTR系統(tǒng)中標記為“失訪”的受者視為失訪，除標記為“死亡”、“存活，再移植”的受者外，超過