衛(wèi)生法學(xué)

HealthLaw

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共教學(xué)部

醫(yī)學(xué)人文系衛(wèi)生法學(xué)教研室

劉瑞爽

lrs1187@

01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述教學(xué)進(jìn)度第一講衛(wèi)生法學(xué)概述第二講傳染病防治法律制度第三講藥品與醫(yī)療器械法律制度第四講血液與血液制品法律制度第五講母嬰保健法律制度第六講醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第七講執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度第八講執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度第九講醫(yī)療事故處理法律制度計(jì)劃考試時(shí)間：2011年11月7日（周一）18：30-20：00

閉卷考試01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述第一講衛(wèi)生法學(xué)概述第一節(jié)、衛(wèi)生法學(xué)的概念與研究對(duì)象一、衛(wèi)生法學(xué)的概念衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一門法律科學(xué)，是法學(xué)的分支學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)是自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)相互滲透交融的一門新興邊緣交叉學(xué)科,是法律科學(xué)中一門有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生問(wèn)題的應(yīng)用學(xué)科01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述二、衛(wèi)生法學(xué)的研究對(duì)象衛(wèi)生法學(xué)以衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律作為研究對(duì)象。---人權(quán)與科技例如：歧視現(xiàn)象---種族、地域、性別、殘障、疾病、基因3名考生因攜帶貧血基因被拒錄為公務(wù)員

01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述三、衛(wèi)生法學(xué)的特征時(shí)代性---市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、科技進(jìn)步、生活改善、對(duì)人權(quán)的要求等時(shí)代特征：醫(yī)改（社會(huì)保障體系---民生）、醫(yī)患關(guān)系、食品安全(奶粉）、傳染病防治從生（生殖技術(shù)、克隆人）到死（安樂(lè)死、腦死亡），醫(yī)療新技術(shù)、新設(shè)備、新藥品養(yǎng)生---張悟本、李一、馬悅凌等01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述科學(xué)性：技術(shù)規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)---科技法早熟門：邊緣性綜合性01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述第二節(jié)衛(wèi)生法

一、衛(wèi)生法的概念（一）衛(wèi)生與法

衛(wèi)生

01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述（二）衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法（healthlaw)是調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過(guò)程中發(fā)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。這一概念包括以下含義：1、我國(guó)衛(wèi)生法散在于憲法、法律、行政法規(guī)、行政法規(guī)、單行條例、自治條例、部門行政規(guī)章、地方行政規(guī)章、我國(guó)參加貨簽訂的國(guó)際條約和協(xié)定之中。01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述2、調(diào)整對(duì)象是衛(wèi)生法律關(guān)系。法人（行政機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位、社團(tuán)組織）、其他組織、個(gè)人（公民、自然人）3、國(guó)家制定或認(rèn)可4、內(nèi)容是權(quán)利、義務(wù)5、由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述二、衛(wèi)生法的特征

1、衛(wèi)生法是行政、民事、刑事法律規(guī)范相結(jié)合的法律調(diào)整手段的多樣性A、行政手段——行政執(zhí)法——行政執(zhí)法內(nèi)容（行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制）、行政爭(zhēng)議解決方式（行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償）、B、民事手段——如醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的橫向關(guān)系調(diào)整（如違約與侵權(quán)）C、刑事手段——違反刑法規(guī)定的情形。01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述2、衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的法律A、凡是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域均涉及---健康相關(guān)B、體系復(fù)雜、內(nèi)容浩繁3、衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范和任意性規(guī)范相結(jié)合的法律01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述4、衛(wèi)生法是具有一定國(guó)際性的國(guó)內(nèi)法。衛(wèi)生法規(guī)一體化---WHO、國(guó)際食品法典委員會(huì)、國(guó)際醫(yī)學(xué)法學(xué)會(huì)國(guó)際公約：人類共同性A、根本任務(wù)在于保障公民的健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)，階級(jí)性淡化、意識(shí)形態(tài)淡化、宗教性淡化B、國(guó)內(nèi)法的國(guó)際化傾向明顯，各國(guó)目的基本一致01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述三、衛(wèi)生法的基本原則（一）衛(wèi)生保護(hù)原則健康---基本人權(quán)政府對(duì)人民的態(tài)度：平等的尊重與關(guān)懷A、人人享有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利B、人人享有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利也體現(xiàn)了公平原則01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述（二）預(yù)防為主原則1）預(yù)防的重要性與必要性醫(yī)療衛(wèi)生資源的有效利用與短缺的克服2）內(nèi)涵A、公民的預(yù)防保健工作加強(qiáng)B、與公民生命健康相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)的市場(chǎng)準(zhǔn)入與市場(chǎng)監(jiān)管C、傳染病的控制與預(yù)防D、食物中毒、職業(yè)病的預(yù)防01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述公平原則同等情況下同樣對(duì)待比例平等衛(wèi)生資源的配置01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述患者自主原則01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述中國(guó)的衛(wèi)生法律體系公共衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)資源與技術(shù)準(zhǔn)入健康相關(guān)產(chǎn)品食品藥品醫(yī)療器械化

妝品醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師藥師護(hù)士傳染病職業(yè)病母嬰保健環(huán)境衛(wèi)生勞動(dòng)與社會(huì)保障四、衛(wèi)生法的法律體系01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述五、衛(wèi)生法的淵源由一定國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的，具有不同法律效力和地位的衛(wèi)生法的各種表現(xiàn)形式。(制定法、判例法、習(xí)慣法、國(guó)際條例和慣例)我國(guó)限于成文法。01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述憲法A、規(guī)定國(guó)家實(shí)行的醫(yī)藥衛(wèi)生保障的基本制度和公民的基本生命健康權(quán)利——是原則性規(guī)定B、《憲法》關(guān)于衛(wèi)生法事項(xiàng)的主要內(nèi)容有：a、第21條第1款——發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，保障公民健康；b、第25條——計(jì)劃生育c、第26條——生態(tài)環(huán)境與生活環(huán)境01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述d、第33條第3款——人權(quán)e、第33條第4款——公民權(quán)利與義務(wù)f、第42條第2款——?jiǎng)趧?dòng)權(quán)g、第45條第1款——物質(zhì)幫助權(quán)、國(guó)家發(fā)展社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)h、第49條第1、2款——特殊人群保護(hù)（母親與兒童）01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述2）法律A、基本法律：民法、刑法、訴訟法、國(guó)家賠償法等B、衛(wèi)生專門法律：《傳染病防治法》、《食品安全法》、《職業(yè)病防治法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《獻(xiàn)血法》、《人口與計(jì)劃生育法》、《母嬰保健法》、《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《紅十字會(huì)法》《藥品管理法》等10部01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述2）法律C、其他非基本法律《婚姻法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《勞動(dòng)法》、《殘疾人權(quán)益保障法》、《青少年保護(hù)法》、《婦女權(quán)益保護(hù)法》、《大氣污染防治法》、《水污染防治法》、《環(huán)境噪聲污染防治法》、《固體廢物污染防治法》、《海洋環(huán)境保護(hù)法》、《放射性污染防治法》等01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述3）衛(wèi)生行政法規(guī)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《精神藥品管理辦法》、《傳染病防治實(shí)施辦法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物從業(yè)管理?xiàng)l例》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《母嬰保健法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《計(jì)劃生育技術(shù)管理?xiàng)l例》等20余部01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述4）衛(wèi)生部門規(guī)章衛(wèi)生部、國(guó)家計(jì)生委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫局01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述5）地方性衛(wèi)生法規(guī)立法主體——省級(jí)、省級(jí)政府所在地的市、國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市、計(jì)劃單列市的人大及其常委會(huì)01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述6）衛(wèi)生自治條例與單行條例——民族自治地方的人大7）地方政府規(guī)章——與地方性衛(wèi)生法規(guī)同級(jí)的政府8）特別行政區(qū)——涉及衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)范性法律文件9）國(guó)際衛(wèi)生條約——加入或簽署的，除聲明保留的除外01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述10）法律解釋立法解釋、司法解釋、行政解釋11）衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等管理標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范01-衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生法概述特別行政區(qū)法律國(guó)際公約、國(guó)際慣例規(guī)章（省會(huì)所在地市政府）規(guī)章（較大市政府）地方性法規(guī)（省會(huì)市人大及委員會(huì)）自治條例單行條例（自治州、縣人大）地方性法規(guī)（較大市人大及常委會(huì)）及常委會(huì)）憲法中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國(guó)人大）法律中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國(guó)人大及其常委會(huì)）行政法規(guī)（國(guó)務(wù)院）部門規(guī)章（國(guó)務(wù)院部、委）地方規(guī)章（省、自治區(qū)、直轄市政府）地方性法規(guī)（省、自治區(qū)直轄市人大及常委會(huì)）自治條例單行條例（自治區(qū)人大及常委會(huì)）五、衛(wèi)生法的淵源中華人民共和國(guó)傳染病防治法（2001.05.01）中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（2002.05.31）中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法（2001.05.01）中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法（2001.05.01）中華人民共和國(guó)母嬰保健法（2001.05.01）中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（2001.05.01）中華人民共和國(guó)食品安全法（2009.07.01）中華人民共和國(guó)藥品管理法（2001.05.01）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（2001.11.22）

中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法

（2002.9.1)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例艾滋病防治條例

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）處方管理辦