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文檔簡介
實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)1目的和適用范圍為明確實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認可受理條件,促進實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認可制度順利實施,CNAS特制定本文件,對CNAS-RL08《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認可規(guī)則》相關要求給予補充說明。本文適用于申請初次認可和擴大認可范圍的實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)。明2.1CNAS-RL08條款6.1要求:申請人應對CNAS的相關要求基本了解,且進行了有效的自我評估,提交的申請資料應真實可靠、齊全完整、表述準確、文字清晰。除CNAS-AL18《實驗動物機構(gòu)認可申請書》及隨交的文件資料外,適用時,申請認可的實驗動物生產(chǎn)或使用機構(gòu)還須提交以下資料:a)涉及國家或地方動物保護名錄中的動物時,需提交野生動物人工馴養(yǎng)繁育許可證。d)提交符合申請機構(gòu)質(zhì)量體系實際運行狀態(tài)的評價報告。2.2CNAS-RL08條款6.2要求:申請人具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規(guī)的要求。申請認可的實驗動物生產(chǎn)或使用機構(gòu)應提供與申請項目相關的資質(zhì)證書,包括但不限于:a)處于有效期內(nèi)的實驗動物生產(chǎn)或使用許可證。編號:CNAS-EL-22:2022a)申請認可機構(gòu)的管理體系,應覆蓋實驗動物實驗動物福利倫理等文件內(nèi)容應能滿足國家/行業(yè)/b)申請初次認可的實驗動物生產(chǎn)和使用機構(gòu),內(nèi)審應覆蓋編號:CNAS-EL-22:2022
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