ICS03.100.01CCSB02DB2312綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB2312/T139—2025本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口管理。本文件起草單位：綏化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安達(dá)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、青岡縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綏化學(xué)院。本文件主要起草人：楊春輝、李樹彬、張永豐、宋洋、李楊、杜洪波、馬雪、張貴良、周宏玉、李春雷、麻立軍。IDB2312/T139—2025為全面落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)過程日常監(jiān)督檢查力度，強(qiáng)化日常監(jiān)管精準(zhǔn)性、靶向性和持續(xù)性，進(jìn)一步提升日常監(jiān)管工作效能，依據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)，在總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)監(jiān)督檢查操作指南》基礎(chǔ)上，結(jié)合我市實(shí)際，進(jìn)一步對(duì)嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查內(nèi)容、方法等作補(bǔ)充細(xì)化，采取體檢式、穿透式、問答式、抽考式、康復(fù)式、閉環(huán)式的方式開展日常監(jiān)督檢查，簡稱“六式”工作法。本文件以嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查為工作主線，對(duì)日常監(jiān)督檢查進(jìn)行優(yōu)化細(xì)化，推動(dòng)落實(shí)屬地管理、部門監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任。通過“六式”工作法找出企業(yè)體系運(yùn)行漏洞中的人為因素，持續(xù)保持對(duì)企業(yè)高壓監(jiān)管狀態(tài)，督促企業(yè)提升食品安全保障能力。1DB2312/T139—2025綏化市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查操作指南本文件規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查的術(shù)語和定義、基本要求、檢查重點(diǎn)內(nèi)容及流程方法、問題處置、整改落實(shí)等方面內(nèi)容。本文件適用于本市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織開展的日常監(jiān)督檢查工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文本必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1日常監(jiān)督檢查指負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的市場(chǎng)監(jiān)管部門按照年度嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展的常規(guī)、專項(xiàng)、飛行等檢查。3.2“4+14+N”重點(diǎn)檢查內(nèi)容結(jié)合體系檢查、配方注冊(cè)和生產(chǎn)許可核查、抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果和日常監(jiān)管等方面情況，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，確定“4+14+N”檢查內(nèi)容。4即：人員管理、原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程管理、檢驗(yàn)管理4個(gè)重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)。14即：人員履職、培訓(xùn)考核、原料入廠檢驗(yàn)、原輔料風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、基粉或半成品管控、關(guān)鍵控制點(diǎn)管控、潔凈區(qū)管控、微生物監(jiān)控、人員和設(shè)備衛(wèi)生、清場(chǎng)管理、清洗消毒、成品和半成品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)?zāi)芰头椒?、出廠放行14項(xiàng)重點(diǎn)檢查內(nèi)容。N即：結(jié)合上級(jí)工作部署、風(fēng)險(xiǎn)收集等情況自選檢查內(nèi)容。3.32DB2312/T139—2025穿透式檢查法即指對(duì)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的，直接到現(xiàn)場(chǎng)查看關(guān)鍵崗位工作人員操作情況，掌握食品安全制度執(zhí)行情況。3.4詢問式檢查法即指對(duì)檢查時(shí)不能現(xiàn)場(chǎng)查看的，通過對(duì)關(guān)鍵崗位人員詢問和查看相關(guān)記錄，掌握食品安全制度執(zhí)行情況。3.5抽考式檢查法即指通過重答考核試題、抽考相關(guān)規(guī)程等方式，對(duì)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行考核，判斷企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)考核真實(shí)性，掌握食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位人員履職能力情況。3.6康復(fù)式研判整改措施即檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，與企業(yè)一同研究分析整改措施，并由點(diǎn)擴(kuò)展到面，把問題產(chǎn)生的根源落到制度和具體責(zé)任人上，通過督促相關(guān)人員落實(shí)責(zé)任，確保問題整改到位，徹底消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。3.7閉環(huán)式監(jiān)督整改即對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，將檢查情況匯總后納入監(jiān)管檔案，并將其列為近期日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)，持續(xù)督促企業(yè)強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)。4基本要求4.1編制年度監(jiān)督檢查計(jì)劃4.1.1負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)按照本部門年度監(jiān)督管理計(jì)劃，編制年度嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃。4.1.2應(yīng)根據(jù)國家和省關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理相關(guān)規(guī)定，對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品安全分級(jí)管理，根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》第二十二條第二款規(guī)定，我市轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定為B、C、D級(jí)的，分別對(duì)應(yīng)每年監(jiān)督檢查頻次至少3次、4次、5次（可根據(jù)上級(jí)相關(guān)部署適當(dāng)調(diào)整），實(shí)施常規(guī)日常監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋檢查要點(diǎn)所有檢查項(xiàng)目。4.2建立監(jiān)管檔案4.2.1負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)建立嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。4.2.2監(jiān)管檔案應(yīng)包括企業(yè)基本信息（生產(chǎn)許可、產(chǎn)品配方注冊(cè)、停復(fù)產(chǎn)等情況）、監(jiān)督管理信息（體系檢查、飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、企業(yè)自查及整改、抽檢監(jiān)測(cè)、案件查處、問題臺(tái)賬等情3DB2312/T139—20254.2.3監(jiān)管檔案可以和《中華人民共和國食品安全法》第一百一十三條要求建立食品安全信用檔案合并建立，并依托黑龍江省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺(tái)中相關(guān)信息形成監(jiān)管檔案。4.3做好監(jiān)督檢查保障工作監(jiān)督檢查前應(yīng)做好以下工作。4.3.1擬定檢查內(nèi)容實(shí)施監(jiān)督檢查前，應(yīng)該先對(duì)被檢查企業(yè)近期檢查記錄、企業(yè)報(bào)送的材料、生產(chǎn)經(jīng)營狀況等基本情況進(jìn)行梳理，結(jié)合上級(jí)部門相關(guān)工作部署，明確“4+14+N”的自選檢查重點(diǎn)內(nèi)容。4.3.2組織檢查人員負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)選派政治素質(zhì)高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的工作人員負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作。組織實(shí)施監(jiān)督檢查應(yīng)由2名以上（含2名）監(jiān)督檢查人員參加，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)或抽調(diào)相關(guān)技術(shù)專家、業(yè)務(wù)骨干等參加監(jiān)督檢查。4.3.3提前溝通做好相應(yīng)準(zhǔn)備原則上在企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)時(shí)對(duì)企業(yè)開展檢查，并提前準(zhǔn)備相關(guān)檢查材料、文書和必要的現(xiàn)場(chǎng)記錄設(shè)備。5檢查內(nèi)容及流程方法5.1總體要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)過配方注冊(cè)和生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查后，企業(yè)的生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施等已基本定型，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過每年一次省市場(chǎng)局組織的特殊食品安全體系檢查，食品安全管理體系文件已基本成型。因此我們將“管住人”作為監(jiān)管的核心工作來抓，用企業(yè)的制度查企業(yè)的問題。以“4+14+N”為日常監(jiān)督檢查主要內(nèi)容，以先看再查后反饋為檢查流程，采取穿透、問答、抽考的檢查方法開展監(jiān)督檢查。5.2先看體系文件制度，掌握企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控要求5.2.1看食品安全人員管理制度，掌握關(guān)鍵崗位人員職責(zé)要求重點(diǎn)查看以下內(nèi)容：——看企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員職責(zé)分工，掌握食品安全管理人員主要職責(zé)?！雌髽I(yè)培訓(xùn)考核制度，掌握企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃、考核要求及考核結(jié)果。5.2.2看原輔料驗(yàn)收管理制度，掌握原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)驗(yàn)收要求重點(diǎn)看以下內(nèi)容：——看生鮮乳、含乳原料、營養(yǎng)強(qiáng)化劑等主要原輔料檢驗(yàn)記錄制度，掌握企業(yè)使用主要原輔料入廠檢驗(yàn)要求?！丛o料風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目管控計(jì)劃，掌握原輔料風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目管控要求?！椿刍虬氤善饭芾碇贫?，掌握基粉或半成品管控要求。4DB2312/T139—20255.2.3看生產(chǎn)過程管理制度，掌握生產(chǎn)過程食品安全管理要求重點(diǎn)看以下內(nèi)容：——看關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度，掌握關(guān)鍵控制點(diǎn)工藝控制要求?！礉崈魠^(qū)溫濕度管控計(jì)劃，掌握潔凈區(qū)溫濕度控制要求?！次⑸锉O(jiān)控計(jì)劃，掌握微生物控制要求?！慈藛T和設(shè)備衛(wèi)生控制要求，掌握防止設(shè)備和人員污染的控制要求?！辞鍒?chǎng)管理制度，掌握清場(chǎng)過程管控要求?！辞逑聪局贫龋莆涨逑戳鞒毯蜆?biāo)準(zhǔn)要求。5.2.4看檢驗(yàn)管理制度，掌握檢驗(yàn)管理要求重點(diǎn)看以下內(nèi)容：——看成品、半成品檢驗(yàn)管理制度，掌握成品、半成品檢驗(yàn)要求?！礄z驗(yàn)?zāi)芰Α⒎椒ㄏ嚓P(guān)制度，掌握檢驗(yàn)?zāi)芰?、方法比?duì)和驗(yàn)證要求?！闯鰪S放行制度，掌握出廠放行要求。5.3再查體系運(yùn)行有效性，查找企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控執(zhí)行中存在問題5.3.1檢查食品安全關(guān)鍵崗位履職情況5.3.1.1檢查內(nèi)容重點(diǎn)查以下內(nèi)容：——查企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員履職情況?！槠髽I(yè)培訓(xùn)考核制度落實(shí)情況。5.3.1.2檢查方法對(duì)照食品安全人員管理制度，采取穿透式直接檢查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)真實(shí)管控狀態(tài)，不能直接查看到情況的可以采取問答式檢查，對(duì)相關(guān)操作人員管控情況進(jìn)行詢問，并查閱相關(guān)操作記錄，還原企業(yè)日常管理過程，確認(rèn)食品安全管理人員是否履職盡責(zé)；對(duì)照培訓(xùn)考核制度，采取抽考式檢查對(duì)食品安全關(guān)鍵崗位人員重答考核試題、現(xiàn)場(chǎng)問答等方式，確認(rèn)其是否具備履職能力，日常培訓(xùn)考核是否真實(shí)。5.3.2查原輔料驗(yàn)收管理情況5.3.2.1檢查內(nèi)容重點(diǎn)查以下內(nèi)容：——查生鮮乳、含乳原料、營養(yǎng)強(qiáng)化劑等主要原輔料入廠檢驗(yàn)情況。——查原輔料風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目管控情況。——查基粉或半成品管理情況。5.3.2.2檢查方法5.3.2.2.1對(duì)照原輔料檢驗(yàn)記錄制度，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)耗材采購使用情況，采取問答式檢查詢問檢驗(yàn)人員相關(guān)操作情況，并查閱生鮮乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、乳清粉等主要原料檢驗(yàn)記錄，還原企業(yè)日常檢驗(yàn)工作過程，確認(rèn)企業(yè)主要原料是否入廠批批檢驗(yàn)合格后使用。5.3.2.2.2對(duì)照企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目監(jiān)控計(jì)劃，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查塑化劑、氟苯尼考、蠟樣芽孢桿菌、5DB2312/T139—20253-氯丙醇等易從原輔料帶來污染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)記錄，確認(rèn)其是否對(duì)原輔料和半成品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行防控。5.3.2.2.3對(duì)照看基粉或半成品管理制度，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查半成品儲(chǔ)存區(qū)域的真實(shí)管理狀態(tài)，采取問答式檢查，詢問崗位工人管理情況，結(jié)合相關(guān)管理記錄，確認(rèn)基粉或半成品管理制度是否有效實(shí)施，半成品儲(chǔ)存區(qū)域是否按準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)以上要求管理。5.3.3查生產(chǎn)過程管理情況5.3.3.1檢查內(nèi)容重點(diǎn)查以下內(nèi)容：——查關(guān)鍵控制點(diǎn)工藝參數(shù)控制情況?！榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)潔凈度和溫濕度管控情況。——查微生物監(jiān)控計(jì)劃落實(shí)情況?！槿藛T和設(shè)備衛(wèi)生控制情況。——查清場(chǎng)管理情況。——查清洗消毒情況。5.3.3.2檢查方法5.3.3.2.1對(duì)照關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)工藝參數(shù)實(shí)際數(shù)據(jù)、監(jiān)控記錄，并采取詢問在現(xiàn)場(chǎng)操作人員相關(guān)控制要求，確認(rèn)關(guān)鍵控制點(diǎn)管控符合要求。5.3.3.2.2對(duì)照潔凈區(qū)潔凈度、溫濕度管控計(jì)劃，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際管控情況和溫濕度數(shù)值，并查閱企業(yè)定期對(duì)潔凈區(qū)空氣質(zhì)量、溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)的記錄或報(bào)告，確認(rèn)潔凈區(qū)潔凈度、溫濕度是否超過關(guān)鍵限值。5.3.3.2.3對(duì)照微生物監(jiān)控計(jì)劃，采取問答式檢查監(jiān)測(cè)人員和崗位工人監(jiān)測(cè)情況，并查閱企業(yè)微生物監(jiān)控記錄，重點(diǎn)確認(rèn)沙門氏菌、克羅諾桿菌屬等致病性微生物和蠟樣芽孢桿菌等監(jiān)測(cè)項(xiàng)目是否監(jiān)控到位。5.3.3.2.4對(duì)照人員衛(wèi)生控制要求，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查人員衛(wèi)生管理情況，采取問答式檢查詢問崗位人員管控要求，并查閱相關(guān)管控記錄，確認(rèn)進(jìn)入潔凈區(qū)的操作工、維修工、監(jiān)測(cè)人員等所有人員的手部、鞋服、攜帶工具等消毒是否到位。5.3.3.2.5對(duì)照設(shè)備衛(wèi)生控制要求，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備衛(wèi)生管控情況，采取問答式檢查現(xiàn)場(chǎng)詢問操作人員操作流程，并查閱相關(guān)管控記錄，確認(rèn)清洗消毒效果驗(yàn)證合格后進(jìn)行使用。5.3.3.2.6對(duì)照清場(chǎng)管理制度，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查清場(chǎng)實(shí)際情況，采取問答式檢查詢問清場(chǎng)操作人員清場(chǎng)操作流程要求，并查閱相關(guān)清場(chǎng)記錄，確認(rèn)生產(chǎn)結(jié)束后和更換批次前是否遺留對(duì)下次生產(chǎn)造成交叉污染和混淆物料、產(chǎn)品和包材等問題。5.3.3.2.7對(duì)照清洗消毒制度，采取穿透式現(xiàn)場(chǎng)檢查清洗消毒實(shí)際情況、采取問答式檢查詢問崗位操作人員清洗消毒規(guī)程要求，并查閱相關(guān)清洗消毒記錄，確認(rèn)是否嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)工人清潔、CIP清洗及設(shè)備維護(hù)等操作流程符合要求，特別是企業(yè)在CIP清洗中是否防控硝酸鹽超標(biāo)和消毒劑中的氯酸鹽等可能污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。5.3.4查檢驗(yàn)管理情況6DB2312/T139—20255.3.4.1檢查內(nèi)容重點(diǎn)查以下內(nèi)容：——查成品、半成品檢驗(yàn)情況。——查檢驗(yàn)?zāi)芰?、方法?yàn)證情況?！槌鰪S放行情況。5.3.4.2檢查方法5.3.4.2.1對(duì)照成品、半成品檢驗(yàn)管理制度，通過查成品、半成品檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)成品是否批批全項(xiàng)檢驗(yàn)，是否對(duì)半成品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。5.3.4.2.2對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒎椒ㄏ嚓P(guān)管理制度，通過查企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰头椒ǖ谋葘?duì)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)企業(yè)使用快速檢測(cè)方法是否定期與國標(biāo)檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證和比對(duì)，每年是否對(duì)全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。5.3.4.2.3對(duì)照出廠放行制度，通過查產(chǎn)品出廠查驗(yàn)產(chǎn)品合格證明和安全狀況等，確認(rèn)是否如實(shí)記錄出廠產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期等基本信息。5.4交流反饋問題，提出相關(guān)整改措施要求5.4.1交流確認(rèn)問題對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的描述應(yīng)當(dāng)具體、清晰、詳實(shí)，必要時(shí)可采取復(fù)印、錄音、錄像、攝影等方式留存證據(jù)。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題和線索，應(yīng)和企業(yè)進(jìn)行溝通交流，客觀、公正、科學(xué)地判斷企業(yè)是否存在問題隱患。5.4.2分析研判整改措施應(yīng)從企業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等方面綜合分析可能存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，并由點(diǎn)擴(kuò)展到面，把問題產(chǎn)生的根源落到制度和具體責(zé)任人上，和企業(yè)共同確定整改具體措施，并明確整改要求，確保徹底消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。5.4.3發(fā)現(xiàn)問題處置檢查人員應(yīng)綜合監(jiān)督檢查情況進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。有發(fā)生食品安全事故潛在