2025年臨床試驗(yàn)志愿者參與協(xié)議書_第1頁
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2025年臨床試驗(yàn)志愿者參與協(xié)議書作為一項(xiàng)旨在推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究進(jìn)步的重要環(huán)節(jié),臨床試驗(yàn)對(duì)于疾病治療手段的改進(jìn)具有不可或缺的作用。本協(xié)議書旨在明確臨床試驗(yàn)志愿者與研究人員之間的權(quán)利、義務(wù)及合作事項(xiàng),確保雙方在____年臨床試驗(yàn)過程中的合法權(quán)益。一、試驗(yàn)概述1.1本臨床試驗(yàn)旨在研究新型藥物對(duì)某種疾病的療效及安全性,預(yù)計(jì)試驗(yàn)周期為____個(gè)月。1.2試驗(yàn)地點(diǎn)位于我國某知名醫(yī)療機(jī)構(gòu),參與研究人員均為具備豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)專家。二、志愿者權(quán)益保障2.1志愿者參與本臨床試驗(yàn)完全出于自愿,有權(quán)在試驗(yàn)過程中隨時(shí)退出。2.2研究人員應(yīng)充分告知志愿者試驗(yàn)的目的、過程、可能的風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)期效果,確保志愿者對(duì)試驗(yàn)有全面、清晰的了解。2.3志愿者在試驗(yàn)期間將獲得免費(fèi)的醫(yī)療檢查、藥物及治療服務(wù)。2.4志愿者有權(quán)了解試驗(yàn)進(jìn)展及自身病情變化,研究人員應(yīng)定期向志愿者通報(bào)相關(guān)信息。2.5志愿者在試驗(yàn)期間如發(fā)生意外傷害,研究人員應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治,并承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用。三、志愿者義務(wù)3.1志愿者應(yīng)按照研究人員的要求參與試驗(yàn),遵守試驗(yàn)規(guī)定,如實(shí)報(bào)告自身病情及藥物反應(yīng)。3.2志愿者應(yīng)保持良好的溝通,及時(shí)向研究人員反饋試驗(yàn)過程中的不適及疑問。3.3志愿者應(yīng)尊重其他參與者的隱私,不得泄露試驗(yàn)相關(guān)信息。四、保密與隱私4.1研究人員應(yīng)嚴(yán)格保密志愿者的個(gè)人信息,不得泄露給無關(guān)人員。4.2志愿者有權(quán)要求研究人員對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、整理,但不得泄露試驗(yàn)內(nèi)容。4.3本臨床試驗(yàn)涉及的所有資料、數(shù)據(jù)均歸研究人員所有,未經(jīng)允許,志愿者不得擅自使用。五、終止與退出5.1如志愿者因個(gè)人原因要求退出試驗(yàn),應(yīng)提前____天通知研究人員。5.2如研究人員發(fā)現(xiàn)志愿者不符合試驗(yàn)條件,或有嚴(yán)重不良反應(yīng),有權(quán)終止其參與試驗(yàn)。5.3試驗(yàn)結(jié)束后,志愿者可自由選擇是否繼續(xù)參與后續(xù)的研究。六、法律責(zé)任6.1如志愿者在試驗(yàn)過程中發(fā)生意外傷害,研究人員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2如志愿者違反本協(xié)議書規(guī)定,研究人員有權(quán)追究其法律責(zé)任。6.3本協(xié)議書自雙方簽字生效,如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成,可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他事項(xiàng)7.1本協(xié)議書一式兩份,志愿者及研究人員各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議書未盡事宜,可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。志愿者(簽名):____研究人員(簽名):____簽訂日期:____通過本協(xié)議書的簽訂,雙方將共同努力,推動(dòng)醫(yī)學(xué)

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