004-2023團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)004-2023涂抹類保健用品技術(shù)規(guī)范TechnicalSpecificationforSmearedHealthProducts2023年6月10日 發(fā)布 2023年6月15日實施南陽艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會發(fā)布（南陽艾品牌建設(shè)委員會）目錄前言 1范圍 2規(guī)范性引用文件 2術(shù)語和定義 2要求 3試驗方法 4檢驗規(guī)則 5評估備案 6標(biāo)簽和說明書 6包裝、運輸和貯存 6保質(zhì)期 6004-2023PAGEPAGE1前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009規(guī)定的要求編寫。本標(biāo)準(zhǔn)由南陽艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會（南陽艾品牌建設(shè)委員會、南陽臥龍艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會、南陽綠瑩本標(biāo)準(zhǔn)起草人:馬文曉、查洪付、宋宣瓊、石博，李偉、楊愛英。20230610涂抹類保健用品技術(shù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了涂抹類保健用品的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、評估備案、標(biāo)簽和說明書、包裝、運輸和貯存、保質(zhì)期。規(guī)范性引用文件GB/T135316化妝品通用檢驗方法顆粒度(細(xì)度)的測定GB/T27728濕巾JJF10701857YY0060YY/T0148醫(yī)用膠帶通用要求《中華人民共和國藥典》一部、二部、四部2020年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年版《定量包裝商品計量監(jiān)察管理辦法》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令[2005]第75號術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。保健用品不以治療疾病為目的，以日常保健為目的，供人們生活中直接或間接使用的，對人體具有調(diào)要求原輔料鑒別常用涂抹類保健用品至少選取1種主要原料進(jìn)行鑒別。感官感官應(yīng)符合表1的規(guī)定。項目要求形態(tài)膏狀或液體色澤根據(jù)產(chǎn)品描述色澤氣味根據(jù)產(chǎn)品描述氣味雜質(zhì)無外來肉眼可見雜質(zhì)（液體久置后允許有少量沉淀表1理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。項目指標(biāo)汞(以Hg計)，mg/kg ≤1砷(以As計)，mg/kg ≤2鎘(以Cd計)，mg/kg ≤5鉛(以Pb計)，mg/kg ≤10表2微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。項目指標(biāo)菌落總數(shù)，CFU/g≤1000/500(眼部、面部等特殊部位）耐熱大腸菌群/g不得檢出金黃色葡萄球菌/g不得檢出銅綠假單胞菌/g不得檢出霉菌和酵母菌總數(shù)，CFU/g≤100/50(眼部、面部等特殊部位）表3安全性無毒、無害，對皮膚(或黏膜)無明顯刺激性。凈含量及允許短缺量試驗方法取產(chǎn)品適量倒入白色燒杯中，在室內(nèi)自然光線下觀察形態(tài)、色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味。理化指標(biāo)汞按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。砷按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。鎘按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。鉛按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。微生物指標(biāo)菌落總數(shù)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。耐熱大腸菌群按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。金黃色葡萄球菌按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。銅綠假單胞菌按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。霉菌和酵母菌總數(shù)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。安全性按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行。凈含量及允許短缺量JJF10706組批以每投一次料、同時配置、同一規(guī)格、生產(chǎn)日期相同的產(chǎn)品為一批。抽樣每批產(chǎn)品按3‰隨機抽樣，每批抽樣量至少為全檢所需樣品量的三倍。出廠檢驗4.24.3、4.4、4.5、4.6、4.7型式檢驗4.44.54.6產(chǎn)品定型投產(chǎn)時;原材料來源發(fā)生重大改變，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時;c)停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時:d)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時;e)國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出型式檢驗要求時。判定規(guī)則當(dāng)檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時，則判為合格產(chǎn)品，有一項或一項以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時，評估備案由使用單位提出申請，經(jīng)南陽艾品牌建設(shè)委員會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險評估(咨詢)委員會評估，標(biāo)簽和說明書產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)明:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、產(chǎn)品功能、使用方法、注意事項、規(guī)包