建設項目環(huán)境影響報告表(污染影響類) 建設單位(蓋章):明鑫制藥(海南)股份有限公司 51 57 附件1委托書附件2企業(yè)營業(yè)執(zhí)照附件3允許開工建設文件附件4建設項目備案證明附件5企業(yè)土地產(chǎn)權證附件6噪聲質量現(xiàn)狀檢測報告附件7濟南明鑫制劑車間揮發(fā)性有機廢氣產(chǎn)生情況檢測報告附件8產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠批復附件9項目建設規(guī)劃符合性會議紀要附件10項目材料真實性承諾函附件11項目產(chǎn)品方案說明附件12瓊海市綜合行政執(zhí)法局立案通知書附件13評審會專家意見和審查意見修改確認函附圖1本項目地理位置圖附圖2瓊海市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃范圍圖(修編及整合)附圖3瓊海市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編及整合)用地規(guī)劃布局圖附圖4富海片區(qū)控制性詳細規(guī)劃附圖5明鑫制藥(海南)股份有限公司套合三區(qū)三線數(shù)據(jù)示意圖附圖6海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾服務平臺-“項目準入分析”圖附圖7海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾服務平臺--“一張圖”附圖8廠區(qū)總平面布置圖1建設項目名稱明鑫制藥(海南)股份有限公司藥品固體制劑生產(chǎn)工廠項目項目代碼建設單位聯(lián)系人建設地點N19度16分36.620秒，E110度28分55.8C2720化學藥品建設項目行業(yè)類別“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27”中“47化藥品制劑制造”建設性質?新建(遷建)口改建口擴建口技術改造建設項目申報情形?首次申報項目口不予批準后再次申報項目口超五年重新審核項目口重大變動重新報批項目項目審批(核準/備案)部門(選填)1項目審批(核準/備案)文號(選填)1總投資(萬元)環(huán)保投資(萬元)環(huán)保投資占比(%)施工工期(年)1是否開工建設口否(海府辦〔2024〕19號),富海產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)的項目用另外在2024年12月3日，瓊海市綜合行政執(zhí)法局對用地(用海)面積(m2)無項目位于海南省瓊海市嘉積城區(qū)富海片區(qū)，相關規(guī)劃包規(guī)劃名稱：《瓊海市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編及整合)》(2022年)2況設立機關：瓊海市人民政府及整合)》G海府函〔2022〕384號)規(guī)劃名稱：關于瓊海市嘉積城區(qū)富海片區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編)(2019年);設立機關：瓊海市人民政府；無復實施，批復文號(海府函〔2022〕384號)。洋創(chuàng)新聚集區(qū)、站前片區(qū)6個片區(qū)，總面積約27.9平方公根據(jù)《瓊海市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編及集區(qū)(即富海產(chǎn)業(yè)園區(qū)),中心城區(qū)發(fā)展定位為：“國際藥械研發(fā)制造先行區(qū)、自貿(mào)休閑精品示范區(qū)"。規(guī)劃中塔洋創(chuàng)新聚集區(qū)目規(guī)劃及建筑設計方案》([2024]2號)評議會，3復實施，批復文號(海府函〔2019〕838號文件)。面積約為578.65公頃，其中建設用地為493.71公頃。細規(guī)劃落實調(diào)整后，本項目符合規(guī)劃中藥械研發(fā)其他符合性分析發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2024年本)》,本項目不屬于鼓勵類、根據(jù)《海南省產(chǎn)業(yè)準入禁止限制目錄(2019年版)》,文號：2023-469002-27-03-000343(附件4)4根據(jù)《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響評(1)與海南省國土空間規(guī)劃(2021-2035年)的符合性分析本項目位于海南省瓊海市，根據(jù)《海南省國土空間質符合海南省國土空間規(guī)劃(2021-2035年)要(2)與瓊海市國土空間規(guī)劃(2021-2035年)的符合性分析予了批復，文號(瓊府函〔2023〕176號),根據(jù)規(guī)劃，項目所在區(qū)域于瓊海市城鎮(zhèn)開發(fā)范圍內(nèi)，符合瓊海市國土空間規(guī)劃(2021-2035根據(jù)“明鑫制藥(海南)股份有限公司套合三區(qū)三線數(shù)據(jù)示意圖”(附圖5),本項目占地位于城鎮(zhèn)開發(fā)邊界內(nèi)，不占用永久基本農(nóng)田和生(3)用地現(xiàn)狀符合性域環(huán)境空氣質量較好，主要污染物均能滿足《環(huán)境空氣質量標準》(GB3095-2015產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠(以下稱瓊海市富海產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠)深度處理；項目生產(chǎn)設備采取基礎減振、廠房隔聲等措施，廠界噪聲達標排放；項目固廢處置符合《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》(2020年修訂)要求和《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2023)要求。項目建成后不突破環(huán)境質量底線，符合環(huán)境質量底本項目使用水、電、蒸汽等清潔資源，其中：生產(chǎn)、生活用水來自市政供水，不開采地下水；用電量較少，由市政電網(wǎng)供應，滿足負荷等級要求；蒸汽采用電加熱蒸發(fā)器生產(chǎn)，不占用區(qū)域蒸汽資源，本項目建設不會觸及當?shù)刭Y源分配的上線，項目建(1)環(huán)境管控單元項目位于海南省瓊海市富海片區(qū)寶海東路與規(guī)劃四路路口以北，根據(jù)《瓊海市環(huán)境管控單元分布圖(陸域)》以及海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控管控區(qū)瓊海市重點管控單元符合6中部城市聯(lián)動發(fā)展區(qū)(包括中博鰲、潭門、塔洋生態(tài)修復治理項目外，嚴禁圍填海。資質單位公司處理。綜上，項目建設符合《瓊海市環(huán)境管控單元分布圖(陸域)》的要求。(2)生態(tài)環(huán)境準入清單分析經(jīng)海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾服務平臺-“一張圖”疊圖分析，本項目所在區(qū)域屬于管控單元：ZH46900220005,詳見附圖7。根據(jù)海南省生態(tài)環(huán)境廳關于發(fā)布《海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案(2023年版)》的函(瓊環(huán)函[2021]287號),本項目與《海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案(2023年版)》符合性分析詳見表1-2,項目與全省要素類普適性管控要求符合性詳見表1-3。表1-2項目與《海南省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案(2023年版)》符合性分析區(qū)類型險重點管控區(qū)本項目表1-3全省要素類普適性管控要求編制本項目符合性大氣環(huán)境限制建設活動的要求1禁止在醫(yī)院、學校、商場和酒店等人員密集場所使用表1-3項目與《海南省大氣污染防治符合限制活動的要求海市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編及整合)中的塔洋創(chuàng)新聚集區(qū)(即富一單”準入條件符合控現(xiàn)有改造閉存放，污水站加蓋密閉，臭氣導出有效減、隔聲等措1-3和表1-4分析合[2】第三十四條、【3】第三十五條、【4】第四十二條〔2022〕18號)【9】二(二)聯(lián)防【2】二)38詳見表1-4分析符合水環(huán)境建設活動的要求禁止向水體排放、傾倒城鎮(zhèn)垃圾和其他廢棄向水體中排放符合控新增制要求十三條污水處理廠處理符合現(xiàn)有造實行雨污分合89禁止禁止允許活動的要求變更前應當按照規(guī)定進行土壤污染狀況調(diào)查【3】。市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編及整合)的塔洋創(chuàng)新聚集區(qū)內(nèi)，不屬于有土壤污染風險的建設用地地塊；項目不涉及重金屬污染物；通過采取分區(qū)防滲、加強管理等措施，對土壤環(huán)境影響較小合防控工業(yè)固體廢物加以利用；對暫時不利用或者不能利用項目設置固廢暫存間，所有固廢分類處置；廠內(nèi)設置一害物質污染土壤【1】第四十條、【2】第四十一條《中華人民共和國本項目與《海南省大氣污染防治條例》(2018年12月26日海南省第六屆人民代表大會常務委員會第八次會議通過)符合性分析見下表14。染防治止限制目錄(2019年版)本項目不屬于禁止類項政府規(guī)定的其他揚塵污染防治措施。塵污染防治措施本項目施工期運送散裝、流體物料的車輛采取密閉撒造成揚塵污染，并按照規(guī)定路線行駛，企業(yè)應督促施工方合規(guī)操作項目廠內(nèi)道路清掃采用人合理安排作業(yè)時間污染防治第四十一條禁止在人口集中地區(qū)未密閉或者未氣處理裝置加熱瀝青；本項目施工過程中道路鋪設等加熱瀝青使用煙氣處油煙凈化設施并保持正常使用，或者采取其化措施，使油煙達標排放，并防止對附近居民生活環(huán)境造成污染；1準2與"三線一單"相符性分3和工業(yè)爐窯4本項目用地符合海南省和5本項目只在化驗室使用少量甲醇、乙腈等化學品，頃目制定針對性的防險防范措施，設置泄漏警報等設施，強化風險防控1合)中的塔洋創(chuàng)新聚集區(qū)(即富海產(chǎn)業(yè)園區(qū))2強化重點時段大氣污染跨市縣跨部門聯(lián)防聯(lián)控，有效防全應急預案制度，做好與當?shù)氐膮^(qū)域聯(lián)防聯(lián)控3氣質量預測預報中心聯(lián)合會商機制，推動空氣質量數(shù)據(jù)共享與區(qū)域大氣污染應對協(xié)作4削減合流制溢流污染，全面推進建筑小區(qū)、企事業(yè)單位內(nèi)部和市政雨污水管道混錯接改造，城市新區(qū)建設均實行雨污分流，老城區(qū)積極推進雨污分流改造，或溢流口改造、截流井改造、管道截流等措施，減低雨季排放口城市規(guī)劃符合性：本項目位于瓊海市中心城區(qū)控制性詳細規(guī)劃(修編及整合)范圍內(nèi)的塔洋創(chuàng)新聚集區(qū)(即富海產(chǎn)業(yè)園區(qū)),根據(jù)《明鑫制藥(海南)股份有限公司藥品固體制劑生產(chǎn)工廠項目規(guī)劃及建筑設計方案》([2024]2號)評議會總體評價結論，該項目建設內(nèi)容及建設指標符合上位控規(guī)及土地出讓合同的相關要求，符合瓊海市中13些分散民居，周邊500m范圍內(nèi)存在海南東部區(qū)域疾病預防控制中心、石瑞嶺村、項目用水、用電由市政集中供給，可以滿足廠內(nèi)正建設內(nèi)容明鑫制藥(海南)股份有限公司成立于2023年8月9日，由濟南明鑫制藥股份有口、藥品批發(fā)、貨物進出口、技術進出口和其它技術服務、按照國家工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《"十四五"醫(yī)藥工化、數(shù)字化發(fā)展，尤其是2020年8月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)一《關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考核的指導意見(試行)》中明確規(guī)定，國家將有限公司目前生產(chǎn)的產(chǎn)品如奧美拉唑腸溶膠囊(用于治療胃腸道疾病)等都是國內(nèi)一足報批和生產(chǎn)的要求，因此投資建設明鑫制藥(海南)股份有限公司生產(chǎn)藥品固體制劑生產(chǎn)工廠項目。擬建項目主要建設2條片劑產(chǎn)品生產(chǎn)線及1條膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)線，采用破碎、混合燥、包衣、膠囊填充等工序生產(chǎn)膠囊，年生產(chǎn)規(guī)模7億粒中“27醫(yī)藥制造業(yè)中2720化學藥品制劑制造”,根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2021年版),項目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27,化學藥品制劑制造272”:單純藥品復配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機物的",故需編制環(huán)家有關環(huán)評技術規(guī)范要求，編制完成該項目環(huán)境15第七批)的通知》(海府辦〔2024〕19±0.000以上階段，參建單位取得“項目整體建設工程規(guī)劃許可和項目整體項目名稱：明鑫制藥(海南)股份有限公司藥品固體制劑生產(chǎn)工廠項目建設單位：明鑫制藥(海南)股份有限公司地理位置：本項目位于海南省瓊海市富海片區(qū)寶海東路與規(guī)劃地面積20000m2,中心坐標：N19度16分36.620秒，E110度28分55.874秒，具體建目前場地已平整，廠區(qū)東南側40m外存在部分分散民居，500m范圍內(nèi)現(xiàn)狀存在多個村莊、疾控中心等敏感點，除廠區(qū)東北方向的石瑞嶺、昌發(fā)兩個村莊外，其余村建設內(nèi)容：新建生產(chǎn)樓一座，共計3層，建筑面積11663.8m2,其中1層為膠囊生產(chǎn)車間和空壓機房、軟水制備間、蒸汽發(fā)生器等配套設施，膠囊生產(chǎn)車間設1條膠囊生產(chǎn)線；1層和2層之間設夾層建設化驗室，主要進行產(chǎn)品檢測、檢驗；2層為片劑生產(chǎn)車間，設2條片劑生產(chǎn)線，其中1號生產(chǎn)線主要生產(chǎn)枸櫞酸西地那非片(50mg和100mg兩種規(guī)格),2號生產(chǎn)線生產(chǎn)肌苷片、甲硝唑片、維格列汀片、二甲雙胍維格廠內(nèi)配套建設倉庫、辦公樓、宿舍樓、變配電室等各1座。擬建項目所有工程內(nèi)容均為新建，主要組成情況見表2-1。項目名稱工程內(nèi)容部生產(chǎn)車間其它所有生產(chǎn)工序均位于潔凈區(qū)。二層片劑生產(chǎn)維格列汀片、二甲雙胍維格列汀片4種產(chǎn)品的生產(chǎn)。車間為GMP潔凈車間，潔凈等級D級，車間內(nèi)除外包裝外，其它所有生產(chǎn)工序均位于潔凈倉庫包裝密封存放，不進行拆包操作辦公樓1棟，共3層，占地700m2,主要用于辦公、接待開會等宿舍樓1棟，共4層，占地980m2,為員工倒班宿舍，本次建設不包括食堂位于生產(chǎn)樓1層與2層之間夾層，建筑面積1640m2,主要進行產(chǎn)品的檢測、1座，共1層，占地439.2m2,主要用于廠區(qū)供電等來水供給，本次建設廠內(nèi)供水管線對接市政自來水管網(wǎng)富海產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠，最終進入塔洋河；雨水在廠區(qū)匯聚后排入瓊海市嘉積城區(qū)富海片區(qū)市政雨水管網(wǎng)空調(diào)機房項目采用GMP車間，膠囊、片劑和化驗室車間均設有1套空氣凈化設施，包和含塵房間空氣經(jīng)過中效過濾器和防倒灌措施排放至車間外P1排氣筒。軟水供汽空壓機房氣消毒原輔料消毒，三條生產(chǎn)線分別配套原輔料消毒間，消毒采用紫外燈照射空氣凈化消毒采用臭氧；設備表面消毒用臭氧據(jù)，本次不分析揮發(fā)性有機廢氣的排放，主要考慮的污染物為顆粒物。序均位于潔凈區(qū)。車間潔凈區(qū)內(nèi)分為含塵房間和非含塵房間(分區(qū)情況見附圖9),含塵房間內(nèi)高P1排氣筒排放，含塵房間為單層密閉負壓車間，廢氣收集效率為90%,中效過濾器處理效率60%;沖袋式除塵器)處理后通過密閉管道送車間外29m高P1排氣筒排放，設備廢氣排口直連除塵器，收集效率為95%;自帶袋式除塵器處理效率90%,脈沖袋式除塵器處理效率99%;元設置氣體導出口，并設置活性炭吸附除臭措施后無組織排放；化驗室廢氣：主要是少量揮發(fā)性有機溶劑和酸VOCs、HC1、硫酸霧，VOCs產(chǎn)生速率低于3kg/h由一般固廢處置單位處置；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)廠內(nèi)一般固廢暫存間2間，位于倉庫內(nèi)，建筑面積共48m2;廠內(nèi)危廢暫存間2間，位于倉庫內(nèi)，建筑面積共46m2大于1000m3,滿足廠內(nèi)滅火消防用水需要；暫存需要(1)產(chǎn)品方案本項目產(chǎn)品為口服制劑類藥品，包括膠囊制劑和片劑兩種，其中膠囊制劑獨立一條生產(chǎn)線，生產(chǎn)1種產(chǎn)品：奧美拉唑膠囊；片劑酸西地那非片(100mg、50mg兩種規(guī)格)、肌苷片、甲硝唑片、維格列汀片、二甲雙序號類別片數(shù)(萬片/年)片重(g/片)批次間隔時間①12片劑1號線非片共300天非片3片劑線肌苷片天4甲硝唑片5汀片二甲雙胍16維格列汀片①間隔時間為兩個批次之間相間隔的最短時間；②年生產(chǎn)天數(shù)，膠囊：兩天一個批次，工藝中設備用時最長為包衣40h,批次間隔時間為2天，個批次用時5.5天，則年生產(chǎn)天數(shù)為(149批次/a-1)×2+5.5≈302天。片劑以肌苷片為例：工藝中設備用時最長為包裝16h,1.3天一個批次，則年生產(chǎn)天數(shù)為(20批次(2)產(chǎn)品質量標準1奧美拉唑腸溶膠囊唑腸溶膠囊)2枸櫞酸西地那非片枸櫞酸西地那非片3肌苷片4甲硝唑片56維格列汀片7片劑平均含水率(3)運行時長本項目各產(chǎn)品各生產(chǎn)環(huán)節(jié)運行時長見表2-4。產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊稱量配料(稱重)稱量配料(混料桶上料)2混合制丸膠囊填充內(nèi)包裝外包裝23內(nèi)外包同時枸櫞酸西地那非片100mg稱量配料(稱重)混合總混壓片內(nèi)包裝外包裝稱量配料(稱重)混合7總混壓片內(nèi)包裝外包裝肌苷片2稱量配料(稱重)42總混壓片7內(nèi)包裝外包裝甲硝唑片8稱量配料(稱重)12總混壓片內(nèi)包裝外包裝維格列汀片稱量配料(稱重)總混1壓片內(nèi)包裝8外包裝二甲雙胍維格列汀片稱量配料(稱重)141總混1壓片8內(nèi)包裝外包裝生產(chǎn)能力地點生產(chǎn)線1臺300-1200kg次(1小時)混合制丸離心式制丸機2臺25kg/鍋(1小時20分)1000型2臺100kg小時1臺40kg/鍋(2小時)2臺160kg/鍋(10小膠囊填充1臺5500粒/分鐘內(nèi)包裝1臺60盒/分鐘11臺160瓶/分鐘11臺160瓶/分鐘11臺160瓶/分鐘11臺200瓶/分鐘外包裝貼標機/1臺160瓶/分鐘11臺400瓶/分鐘11臺1空調(diào)凈化系統(tǒng)11套45000m3小時片劑生產(chǎn)線2臺300kg小時片劑車間12臺/GHL-150型2臺40kg/鍋2臺16.5kg/小時2臺40kg/鍋/2臺1總混2臺壓片2臺30萬片/小時螺旋振動篩/2臺高效包衣機2臺80kg/鍋內(nèi)包裝2臺112臺120盒/分鐘12臺15包/分鐘12臺160瓶/分鐘12臺112臺/12臺200瓶/分鐘外包裝貼標機12臺160瓶/分鐘12臺400瓶/分鐘12臺1空調(diào)凈化系統(tǒng)11套45000m3小時位于生產(chǎn)囊車間公用系統(tǒng)蒸汽發(fā)生器3臺各生產(chǎn)線共用純化水制備系統(tǒng)制水能力1套各用軟水單元共用1套膠囊和片劑生產(chǎn)線共用5m3/套2套套倉庫西側5m3/套2套倉庫用數(shù)量(臺套)地點設備自帶袋式除9塵效率設計90%以上，材質：聚酯針刺氈片劑、膠間塵效率可達99%以上，材質：聚酯針刺氈；22中效過濾器以上引風機1消防水池1占地288m2,地下3m,地上1.5m部1占地320m2,地下3m,地上1.5m污水處理站1占地116m2,地下3m波長1溫度℃/分辨率低于30000:1波長溫度℃/1ZSD-2自動水分測定儀%/離子濃度/HH-S6水浴鍋溫度℃/HH-S8水浴鍋溫度℃/TG16G離心機1pH值/mv1電子天平g1溫度℃/(2)設備與產(chǎn)能匹配合理性本項目奧美拉唑膠囊生產(chǎn)線控制產(chǎn)能主要生產(chǎn)設備為離心式制丸機和包衣機，片劑生產(chǎn)線控制產(chǎn)能主要生產(chǎn)設備為制粒機和壓片機，各產(chǎn)品產(chǎn)量與設析見表2-7。設備名能力產(chǎn)品定產(chǎn)利用奧美離心式2臺232臺西地7鍋37.5萬片37.5萬片8100萬片西地37.5萬片37.5萬片6750萬片甲硝唑1105萬片1050萬片050萬片1000萬片二甲4815萬片4500萬片3000萬片片7片4200萬片4000萬片維格列汀15萬片5670萬片5292萬片表2-8化驗室檢測項目、檢測方法檢測項目1量年版二部P16782非片國家藥品監(jiān)督管理局標準心機、pH酸度計3肌苷片4甲硝唑片國家藥品監(jiān)督管理量度計、離子色譜儀、溶出儀、電子天平、電熱恒溫鼓風干燥5甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)質量標準溶出儀、自動水分滴定儀、電6維格列汀片量國家藥品監(jiān)督管理高效液相色譜儀、溶出儀、自本項目原輔料消耗情況見表2-9,包裝材料消耗見表2-10,主要物料理化性質見表(t年)原輔料性質1奧美拉唑桶裝倉庫2倉庫35倉庫4羧甲纖維素鈉倉庫5無水碳酸鈉2桶裝倉庫6倉庫結晶性粉末無7聚山梨酯80桶裝倉庫8羥丙纖維素(E5)倉庫9二氧化鈦3桶裝倉庫枸櫞酸鈉桶裝倉庫倉庫無聚丙烯酸樹脂乳膠液桶裝倉庫無腸溶包衣預混劑9箱裝倉庫無明膠空心膠囊3600萬粒箱裝倉庫18萬粒明膠1工藝用水市政供水1/枸橡酸西地那非片(50mg)1桶裝倉庫結晶性粉末2微晶纖維素/PH101倉庫253無水磷酸氫鈣倉庫4交聯(lián)羧甲基纖維素鈉/ND-2HS倉庫5倉庫6薄膜包衣預混劑(含乳糖)/OY-LS-20921倉庫藍色粉末/7工藝用水市政供水11枸櫞酸西地那非片(100mg)1倉庫結晶性粉末2微晶纖維素/PH101倉庫3無水磷酸氫鈣7倉庫14交聯(lián)羧甲基纖維素鈉/ND-2HS2倉庫5倉庫6薄膜包衣預混劑(含乳糖)/OY-LS-20921倉庫藍色粉末17工藝用水市政供水111倉庫結晶性粉末2倉庫3倉庫無色結晶或結晶性松散粉末14倉庫5工藝用水市政供水11甲硝唑片1甲硝唑2倉庫結晶或結晶性2倉庫3倉庫/4聚維酮K30倉庫5倉庫6薄膜包衣預混劑(腸溶型)倉庫7工藝用水市政供水111倉庫白色結晶性粉末12維格列汀倉庫結晶性粉末3倉庫4倉庫5薄膜包衣預混劑(胃倉庫1溶型)6工藝用水市政供水111維格列汀倉庫結晶性粉末2倉庫3微晶纖維素/112倉庫4倉庫15倉庫1常溫2乙腈99.9%常溫3異丙醇99.9%8常溫48常溫5乙醇95%常溫6正己烷99.5%常溫75常溫8常溫91常溫4常溫常溫固體其它性質1油墨快干印油外包裝箱、裝箱單印制日期2制冷劑采用丙烷和異丁烷混合物，屬于"關于印發(fā)《中國消耗臭氧層物質替代品推薦名錄》的通知(環(huán)辦大氣函〔2023〕198號)"中推薦的可替代HCFC-22的制冷劑，符合國家履行《關于消耗臭氧層物質的蒙特利爾議定書》的要求；設備維護時一次性加入到冷水機組，密封環(huán)境，1蒸汽廠內(nèi)電加熱蒸汽發(fā)生器制備，制備能力2電180萬自當?shù)毓╇姽?0kv高壓電網(wǎng)接入，廠內(nèi)建配電室3由市政自來水供給4軟水由廠內(nèi)軟水制備系統(tǒng)供應27項目包裝材料用量詳見下表：序號生產(chǎn)線名稱1紙箱萬個倉庫12萬個倉庫紙箱3說明書萬張倉庫紙箱4PVC硬片11.1萬倉庫紙箱5聚乙烯瓶萬個倉庫6萬個倉庫紙箱7鋁箔2.1萬倉庫紙箱8萬張倉庫/9打包帶萬米倉庫紙包1片劑紙箱萬個倉庫打包帶2萬個倉庫紙箱3說明書萬張倉庫紙箱4PVC硬片30萬倉庫紙箱5聚乙烯瓶40萬個倉庫6鋁箔6萬倉庫紙箱無毒名稱熔點℃沸點℃毒性1唑水中不溶用于治療消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血，應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預防無毒名稱熔點℃沸點℃毒性1唑水中不溶用于治療消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血，應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預防無毒2酸鈉廣泛用于醫(yī)藥(醫(yī)療上用于治療胃酸過多)、造紙、冶金、玻璃、紡織、染料等工業(yè)，用作食品工業(yè)發(fā)酵劑刺激序號序號3維素鈉/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙在醫(yī)藥領域將包覆劑制成有機溶劑3維素鈉劑，保水劑劑，保水劑品水溶液加熱后形成凝膠析出，之間低溫時成膠狀，受熱后復原無毒/劑，保水劑無毒鈦業(yè)無毒鈉化，其溶液pH值約為8無毒/釋制劑中的包衣材料和骨架材料無毒非無毒1或甲苯中不溶法制粒壓片工藝。濕法制粒時(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),這樣可作用。無毒1無毒劑片芯，在pH值6以上的微堿性介質達到腸溶的目的鎂以及液體制劑的助懸劑、增稠劑無毒白色粉末，溶于水2.1g/100mL急性肝炎和慢性肝炎、肝硬化、肝性腦??；是冠心病、心肌梗死、風濕性心臟病、肺源性心臟病的輔助用藥。用于預防及減輕血吸蟲病防治藥物所引起的心臟和肝臟的毒性反應。是眼科疾病(中心性視網(wǎng)膜炎，視神經(jīng)萎縮)的輔助用藥無毒水主要用于治療或預防厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，常與破傷風抗毒素(TAT)聯(lián)用治療破傷風，還可用于口腔厭氧菌感染無毒白色或近乎白色的粉末，無味還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑無毒緩沖劑、營養(yǎng)增補劑、乳化劑、穩(wěn)定劑等。醫(yī)藥工業(yè)作鈣素片和片劑藥品添加劑等無毒汀/白色至微黃色結晶粉末有降低空腹及餐后血糖水平、餐后胰高血糖素分泌及提高B細胞功能的作用，可治療2型糖尿病無毒溶于乙醚和氯仿無毒理化性質毒性甲醇易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物中等乙腈易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性微苯、氯仿等多數(shù)有機溶劑混合物毒乙醇易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物微毒極易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物低毒放出氫氣。遇氰化物能產(chǎn)生劇毒的腐蝕性混溶引起燃燒。能與一些活性金屬粉末強腐蝕性烈反應，甚至引起燃燒。與堿金屬能發(fā)生劇烈反應強腐蝕性遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與強氧化劑可發(fā)生反應低毒鈉強腐蝕性項目勞動定員180人，年工作約300天，車間采用四班三運轉工作制，每天工作時間24h,年7200h;管理及技術人員實行常白班工作制，每天8h工作制，廠區(qū)內(nèi)設(1)給水工程本項目主要用水包括設備清洗用水、工藝用水、蒸汽用水、化驗室用水、軟水制備用水、地面清洗用水、綠化用水和生活用水。①設備清洗用水：片劑車間共兩條生產(chǎn)線，生產(chǎn)5種片劑產(chǎn)品，膠囊車間共一條生產(chǎn)線生產(chǎn)1種膠囊產(chǎn)品，每種產(chǎn)品生產(chǎn)1批次后須對當條生產(chǎn)線各設備進行3次的清洗工作，其中1-2次清洗采用自來水清洗，第3次清洗采用軟水清洗，參考明鑫制 藥濟南廠區(qū)同類型同工藝生產(chǎn)線用水情況可知，片劑1-2次清洗水量為1.74m3/批(為所有片劑產(chǎn)品一個批次的加和，合373.92m3/a)、第3次清洗水量為0.87m3/批(合186.96m3/a),膠囊1-2次清洗水量為0.16m3/批(合28.89m3/a)、第3次清洗水量為量為201.41m3/a。全廠工藝用水共計311.26m3/a,水源為軟水；備用水量約4314.0m3/a,采用軟水；項目軟水總用量為5126.67m3/a,水源為新鮮水，則新鮮水消耗量為5696.3m3/a。地面及試驗臺等地進行清潔，參考《建筑給水排水設計約為30min×3×60S×0.2L/S≈1m3,清潔頻次為每天1次，則全年車間清潔用水量為根據(jù)可研設計，項目廠區(qū)綠化系數(shù)為3%,需澆灌的綠化面積約550m2,根據(jù)《建則年綠化天數(shù)按230d計，折合綠化用水量252.0m3/a。(DB46/T449-2021),未住宿人數(shù)130人用水系數(shù)參照“黨政機關、事業(yè)單位辦公樓--50L/人-d",住宿人員50人參照“城鎮(zhèn)居民用水Ⅱ小城市160L/人d14.5m3/d,年用水量4350.0m3/a。綜上，本項目總新鮮水用量11001.11m3/a。(2)排水工程項目運行過程中產(chǎn)生的廢水為設備清洗廢水、蒸汽冷凝廢水、化驗室廢水、軟水制備廢水、地面清洗廢水、生活污水。清洗廢水產(chǎn)生量約占用水量的80%,各生產(chǎn)線清洗廢水量合計483.38m3/a,其中一、二次設備清洗廢水量322.25m3/a,三次清洗廢水量161.13m3/a,主要污染物為COD、氨氮、總有機碳、急性毒性，經(jīng)污水管道收集送至廠內(nèi)污水處理站。片劑產(chǎn)品及膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)過程均需使用蒸汽供熱干燥，蒸汽損耗量約7.5%,根據(jù)蒸汽平衡分析，本項目蒸汽冷凝廢水產(chǎn)生量3992.8m3/a,經(jīng)污水管道收集送至廠內(nèi)污水處理站。蒸汽平衡見圖2-1。 蒸汽發(fā)生器 奧美拉唑腸溶膠囊損耗33.3冷凝水416.7損耗4.42 肌苷片冷凝水27.79甲硝唑片損耗22.1冷凝水277.91二甲雙胍維格列汀廠內(nèi)污水站圖2-1蒸汽平衡圖單位m3/a冷凝水55.58化驗室廢水主要是檢測儀器清洗廢水，產(chǎn)生量240m3/a,主要污染物為pH、CO軟水制備過程會產(chǎn)生部分濃水，根據(jù)得水率，出水制備產(chǎn)生含鹽廢水量約為596.63m3/a,主要污染物為COD、SS、全鹽量，經(jīng)污水管道送至廠內(nèi)污水處理站。項目地面清洗廢水產(chǎn)生量為240m3/a,主要污染物為COD、氨氮、SS等，經(jīng)污水管道送至廠內(nèi)污水處理站。項目生活污水產(chǎn)生量按用水量的80%計，則產(chǎn)收集入廠內(nèi)化糞池。雨水順應廠區(qū)地勢集中匯聚后排入瓊海市嘉積城區(qū)富海片區(qū)準要求后排入塔洋河。全廠水平衡見圖2-2,水平衡表見表2-12。工藝水平衡圖見圖2-3。全廠蒸汽4314.0m3/a的用量需求。煙風機及管道。冷熱源：由于氣候原因本項目辦公、住宿均不設采暖設施，生產(chǎn)設備循環(huán)冷卻采(5)消防本項目廠區(qū)地勢較為平坦，工程耐火等級為二級，總平面布置應考慮建筑物間防火安全距離和消防通道等問題，滿足相關規(guī)范要求。廠內(nèi)設消防水池一座容積大于類型向辦公人員用水1理后入市政管網(wǎng)160L/人-d/生產(chǎn)0.16m3/批/市政管網(wǎng)片劑1.74m3/批1/0.08m3/批/片劑0.87m3/批111/1/111.1m3/d(年11/ 新鮮水11001.11402.81 原料帶入 園區(qū)污水處理廠圖2-2全廠水平衡圖單位m3/a新鮮水402.81清洗用水14.45 工藝用水49.5 工藝用水49.5工藝損耗49.酸西地那非片維格列汀片清洗損耗2.2工藝損耗2.1肌苷片工藝損耗3.1、甲硝唑片甲雙胍維格列汀4工藝用水2.1二廠內(nèi)污水處理站本項目共生產(chǎn)1種膠囊產(chǎn)品、5種片劑產(chǎn)品(枸櫞酸西地那非為2種規(guī)格),本輸出膠囊生產(chǎn)線原輔材料固廢除塵器集塵中效過濾器截留0廢氣無組織空氣凈化系統(tǒng)帶走產(chǎn)品年生產(chǎn)產(chǎn)品工藝用水進入物料和產(chǎn)品工藝廢水蒸發(fā)損失片劑生產(chǎn)線原輔材料固廢除塵器集塵不合格片廢氣無組織空氣凈化系統(tǒng)帶走產(chǎn)品年生產(chǎn)產(chǎn)品工藝用水進入物料和產(chǎn)品工藝用水蒸發(fā)損失9、平面布置(1)廠區(qū)總平面布置本項目位于海南省瓊海市富海片區(qū)寶海東路與規(guī)劃四路路口以北，廠區(qū)呈長方形，占地面積20000m2,建筑面積28757.2m2,設大門兩處，東南面向寶海東路為人流出入口，西南面向規(guī)劃四路為物流出入口。物流出入口進廠道路東南為辦公生活區(qū)，布置有辦公樓、宿舍樓和變配電室。入廠道路西北側為主生產(chǎn)區(qū)，建設倉庫和生產(chǎn)車間；生產(chǎn)區(qū)北側為配套設施，主要為研發(fā)樓、消防泵房、消防水池、事故水池和污水處理設施。本項目2處固廢暫存間設置在倉庫內(nèi)部西南方向兩個入口兩側，2處危廢暫存間設置在兩個入口之間。具體詳見附圖8廠區(qū)總平面布置圖。(2)生產(chǎn)車間內(nèi)布置項目生產(chǎn)車間一層為膠囊生產(chǎn)車間，根據(jù)生產(chǎn)流程布置1條膠囊生產(chǎn)線并配套更衣室、材料暫存室、空調(diào)機組等；二層為片劑生產(chǎn)車間，根相同的生產(chǎn)線，配套倉庫、空壓機房、冷凍機房生產(chǎn)車間一層和二層之間設夾層，面積為一層的一半，夾層功能為化驗室，主要進行藥品產(chǎn)品的檢測、檢驗。本項目各生產(chǎn)車間嚴格按照GMP車間要求設置，采用無菌化生產(chǎn)，車間內(nèi)設置中央空調(diào)凈化裝置，集中進風、送風，進風和送風均采用初、中、高效過濾裝置過濾。整個車間生產(chǎn)區(qū)域設計分為一般控制區(qū)和潔凈區(qū)，一般控制區(qū)(5Pa)由單獨的空調(diào)送潔凈區(qū)內(nèi)含塵房間相對于其它區(qū)域為負壓，可以最大程度減少車間生產(chǎn)區(qū)域物質(3)平面布置合理性分析①從總體布局方面分析：本項目所在廠區(qū)功能分區(qū)比較明產(chǎn)管理方便，符合環(huán)保、消防、安全、衛(wèi)生的要②從車間自身方面分析：本項目原料區(qū)、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品均要求進行分區(qū)布置，布局考慮了流程銜接和生產(chǎn)需要，布局緊湊，總體布局較合理。③從主導風向方面分析：根據(jù)當?shù)貧庀筚Y料，該區(qū)主導風向為SSE所在的方向角范圍，本項目車間位于企業(yè)辦公生活區(qū)的西北側，不在區(qū)域主導風向角的上風向，距離本項目較近的敏感點均在本項目王導風向上風向或側風向，項目對周邊敏感目標影響較小，項目布局比較合理。綜上所述，本項目廠區(qū)及車間總平面布置做到功能分區(qū)明確、工藝銜接、物流通暢、布局緊湊，合理節(jié)約用地，對外環(huán)境影響較小，本項目總平面布置均比較合41工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)等環(huán)節(jié)，施工工藝流程見圖2-6。噪聲噪聲廢水尾氣固廢平整場地、開建材運輸、主體施工清理車間、裝修固廢挖地基、管渠敷設管道覆土及路面整理1、廢氣(1)施工揚塵制施工揚塵，使揚塵減少70%左右，將粉塵污染距離縮小到(2)堆場揚塵(3)運輸車輛、施工機械排放的廢氣有NOx、CO、THC等污染物，一般情況下，各種污染物的排放量不大，且廢氣的排施工期會產(chǎn)生少量灰漿水、沖洗水等施工廢水及施工人施工人員的生活污水主要污染因子為COD、BOD?、SS、NH?-N等，施工期間在3、固體廢物溶劑桶等屬于危險廢物，不及時處理對施工場地土壤、地下水環(huán)境產(chǎn)4、噪聲施工期噪聲源主要為各種施工機械噪聲和運輸車輛(1)機械噪聲(2)物料運輸噪聲5、生態(tài)項目區(qū)建設與綠化同步實施，不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境造成明顯影響。胍維格列汀片共計5種。各片劑主要工藝流程枸櫞酸西地那非片：稱量配料→干法制?！偦臁鷫浩隆鷥?nèi)、外包裝；(1)原料入廠(2)原料消毒(3)破碎留下來的物料由壓縮空氣反吹至破碎機內(nèi)循環(huán)使用，少量含塵尾氣(G)隨放空氣排放于車間內(nèi)，由引風機引至中效過濾器處理后經(jīng)車間外29m高排氣筒P1排放(以下工藝中所有金屬過濾器排放的含塵空氣均經(jīng)同樣方式排放(4)稱量配料由壓縮空氣反吹至混料機內(nèi)循環(huán)使用，少量含塵尾氣(G?)隨放空氣排放于車間內(nèi)，(5)混合制粒用，少量尾氣(G?)隨放空氣排放于車間內(nèi)，由引風機引至中效過濾器處理后經(jīng)車間(6)干燥加熱，加熱溫度60℃。干燥工序會排出含塵廢氣(G?1),因干燥過程風量較大，為粉塵(S?)作為危廢處置；蒸汽在干燥完后產(chǎn)生冷凝水(W?)。(7)整粒網(wǎng)過濾器，截留下來的粉塵由壓縮空氣反吹至整粒機內(nèi)循環(huán)使用，少量尾氣(G?)隨(8)總混反吹至混合機內(nèi)循環(huán)使用，少量尾氣(G?)隨放空氣排放于車間內(nèi)。(9)壓片量含塵廢氣(G)、篩分環(huán)節(jié)會排出含塵廢氣(G?),壓片和篩分均為密閉操作，含式除塵器收集粉塵(S?)作為危廢處置，篩分環(huán)節(jié)會產(chǎn)生殘片、破碎或不合格片(S?),(10)包衣包衣液：將藥用薄膜包衣預混劑(腸溶型)加入容器內(nèi)倒入純化水，攪拌直至全干燥10分鐘，加熱溫度在55℃左右，停機后通過放料口放入準備好的盛料容器該溫度下均不會分解產(chǎn)生VOCs。包衣干燥過程會排出少量含塵廢氣(G?),密閉管塵(S?)作為危廢處置。(11)內(nèi)包裝電源加熱，成型溫度100℃~115℃,熱封溫度150℃~160℃,待溫度達到設定要求時，(12)外包裝由打包機打包暫存。此環(huán)節(jié)產(chǎn)生廢油墨瓶(S??),產(chǎn)生廢紙殼、塑料袋等廢包裝材料(S?4),所有生產(chǎn)的藥品均需留樣，留樣藥品(S?)到期后，作為危險廢物處置。片劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析見圖2-7。廢氣G(腸溶型)+軟水生產(chǎn)起始O原輔材料生產(chǎn)單元D級潔凈區(qū)操作]含塵房間包衣(含干燥)廢氣G?→S收集粉塵廢氣Gs廢氣GP1(1)原料入廠(2)原料消毒(3)稱重配料(4)混合制丸外29m高排氣筒P1排放，除塵器收集粉塵(S?)作為危廢處置。(5)干燥 (G?2-1),與片劑相同，設備自帶布袋式除塵器收集粉塵(S?)作為危廢處置；蒸汽在干燥完后產(chǎn)生冷凝水(W?)。(6)包衣配隔離衣液：將羥丙甲纖維素(E5)、二氧化鈦、枸櫞酸鈉、滑石粉加入容器內(nèi)機的物料不會分解產(chǎn)生揮發(fā)性有機物。包衣干燥產(chǎn)生粉塵(G?3),與干燥工藝廢氣處減少粉塵外排，兩級袋式除塵后由引風機送車間外29m高排氣筒P1排放器收集粉塵(S?)作為危廢處置。(7)膠囊填充密度聚乙烯袋裝后存放于不銹鋼桶中。真空上料過程會產(chǎn)生粉塵(G?4),上料機放空量隨放空氣排放于車間內(nèi)。生產(chǎn)過程產(chǎn)生廢紙殼、廢塑料袋等固廢(S?4)。(8)內(nèi)包裝將口服固體藥采用高密度聚乙烯塑膠瓶倒入高速理環(huán)節(jié)產(chǎn)生廢紙殼、廢瓶、廢蓋等廢包裝材料固廢(S?4)。(9)外包裝環(huán)節(jié)產(chǎn)生廢油墨瓶(S?o),產(chǎn)生廢紙殼、廢膠帶卷等廢包裝材料(S?4)。所有生產(chǎn)的藥品均需留樣，留樣藥品(S?)到期后，作為危險廢物處置。膠囊生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析見圖2-8。生產(chǎn)開始奧美拉唑、玉米淀粉、微廢氣Gi晶纖維、無水碳酸鈉、羧蔗糖、聚山排氣筒S收集粉塵 廢氣Gi廢氣Gi?S?收集粉塵 S?收集粉塵將羥丙甲纖維素(ES)二氧化鈦、枸櫞酸鈉二氧化鈦、枸櫞酸鈉→S?收集粉塵包衣(含干燥)W.沖洗廢水腸溶包衣預混劑、聚丙中效過濾器明膠空心膠囊膠囊填充W?沖洗廢水生產(chǎn)起始原輔材料含塵房間成品 內(nèi)包裝Si4廢紙殼、廢瓶廢袋等 外包裝Si4廢紙殼、廢瓶廢袋等生產(chǎn)結束圖2-8膠囊生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析圖 空調(diào)凈化系統(tǒng)產(chǎn)生廢空調(diào)濾芯(Si?)、軟水制備產(chǎn)生廢RO反滲透膜(S??),職工生活垃圾(S17)等。各生產(chǎn)線生產(chǎn)時，設備在當批次生產(chǎn)完成后，下批次生產(chǎn)前需進行清洗，產(chǎn)生設備清洗廢水(W?)、干燥工序蒸汽產(chǎn)生冷凝水(W?)、軟水制備過程產(chǎn)生濃水(W?)、車間地面清洗產(chǎn)生廢水(W?)、化驗室清洗廢水(W?)和生活污水(W?)。本項目生產(chǎn)過程中不使用有機溶劑，根據(jù)《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范制藥南原料藥(發(fā)酵類、化學合成類、提取類)和制劑類》(HJ1305-2023)識別，生產(chǎn)項目主要污染因子污染防治措施廢氣粉碎工序片劑產(chǎn)品粉碎廢氣中效過濾器最終引風氣筒稱重配料廢氣混合制粒廢氣干燥廢氣整粒廢氣中效過濾器總混總混廢氣壓片壓片廢氣包衣廢氣產(chǎn)品稱重配料廢氣中效過濾器混合制丸制丸廢氣干燥廢氣包衣廢氣膠囊填充填充廢氣中效過濾器揮發(fā)性有機廢氣活性炭生產(chǎn)車間織無組織未收集部分揮發(fā)性有機廢氣無組織污水站活性炭吸附，無組織廢水設備清洗廢水至塔洋河蒸汽冷凝水軟水制備軟水制備濃水生活污水生活污水產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠固廢生產(chǎn)包裝等產(chǎn)生廢包裝置軟水制備生活垃圾等員工生活垃圾等統(tǒng)一清運除塵器除塵器集塵除塵器收集粉塵不合格品留樣樣品留樣產(chǎn)品到期除塵器濾袋沾染性廢包裝物沾染有毒有害物質廢勞保用品液等廢機油廢潤滑油廢油桶廢活性炭空調(diào)過濾器的濾渣污泥污水處理站噪聲生產(chǎn)設備、風機、水泵等產(chǎn)生的噪聲噪聲基礎減震、隔聲、消聲本項目為新建項目，無原有污染及主要環(huán)境問題。環(huán)評初次勘查現(xiàn)場期間場地已平整，目前廠區(qū)內(nèi)廠房等基礎設施已開始施工，現(xiàn)狀情況見下與項目有關的原有環(huán)境污染問題區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀(1)區(qū)域環(huán)境空氣質量狀況根據(jù)瓊海市生態(tài)環(huán)境局2024年1月4日發(fā)布的《瓊海市環(huán)境空氣質量年報X2023占標率(%)年平均濃度4年平均濃度7日平均8小時滑動平均值第年平均濃度年平均濃度綜上所述，項目區(qū)域六大基本因子均達到《環(huán)境空氣質量標準》(GB3095-2012)及修改單中二級標準要求。因此，項目區(qū)域大氣環(huán)境屬于環(huán)境(2)其他監(jiān)測數(shù)據(jù)本項目主要污染物為粉塵，本環(huán)評引用"瓊海市寶海東路工程"環(huán)評期間瓊海市寶海東路工程委托海南力德環(huán)?？萍加邢薰緦Νh(huán)境空氣中TPS特征污染物的檢測結果，檢測時間2023年3月，TPS檢測結果見表3-2。表3-2環(huán)境空氣TSP檢測結果(引用)單位：mg/m3采樣時間檢測項目及結果結果評價總懸浮顆粒物寶海東路起點寶海東路終點(GB3095-2012)以及修改單二級標準的要(2024年1~5月)》,塔洋河禮都村斷面溶解氧、氨氮、總磷、化學需氧量等12項因子監(jiān)測結果均能達到《地表水環(huán)境質量標準》(GB3838-2002)IV類標準要求，根據(jù)《建設項目環(huán)境影響報告表編制技術指南(污染價達標情況。本項目周邊50m范圍內(nèi)主要是廠區(qū)東側存在一處分散的民宅，需監(jiān)測保護目標聲環(huán)境質量現(xiàn)狀。項目所在區(qū)域屬《聲環(huán)境質量標準》(GB3096-2008)2類區(qū)，本于2024年2月委托蘇伊士環(huán)境檢測技術(海南)質量現(xiàn)狀進行了檢測，監(jiān)測期間氣象條件見表3-3,監(jiān)測結果見表3-4,聲環(huán)境質量采樣日期天氣氣溫(℃)氣壓(kPa)相對濕度風向風速(m/s)晝間多云東南夜間多云東啤=:時樹：20340223天氣：多云東風24℃經(jīng)排度：00482552,J926051檢測結果Leq[dB(A)]結果噪聲源區(qū)東南側40m外民居環(huán)境噪聲晝間是夜間是由監(jiān)測結果可見，項目所在區(qū)域晝、夜間聲環(huán)境均能達到《聲環(huán)境質量標(GB3096-2008)2類區(qū)標準要求(晝間：60dB(A);夜間：50dB(A)),聲環(huán)境質量現(xiàn)狀良好。經(jīng)實地踏勘，建設項目區(qū)域內(nèi)物種種類很少，主要植被為人工種植的椰樹、橡膠息或遷徙通過，生態(tài)環(huán)境一般。本項目位于海南省瓊海市富海片區(qū)寶海東路與規(guī)劃四面均進行了硬化，并根據(jù)分區(qū)防滲原則分為重點防滲區(qū)、一般防滲和簡單防滲區(qū)。重點防滲區(qū)防滲系數(shù)K≤1.0×10-1?cm/s,防止危險廢物泄漏，一般防滲區(qū)防滲系數(shù)理措施，可有效隔斷土壤污染途徑，基本不存在土壤、地下水污染途徑，根據(jù)《建設項目環(huán)境影響報告表編制技術指南(污染影響類)(試行)》,本項目可不開展土壤、地下水環(huán)境質量現(xiàn)狀調(diào)查。環(huán)境保護目標根據(jù)《建設項目環(huán)境影響報告表編制技術指南(污染影響類)》(試行)要求環(huán)1、大氣環(huán)境。項目廠界外500m范圍內(nèi)主要環(huán)境保護目標見下表。2、聲環(huán)境。項目廠界外50m范圍主要聲環(huán)境保護3、地下水環(huán)境。項目廠界外500m范圍內(nèi)無地下水集中式飲用水水源和熱水、4、生態(tài)環(huán)境。項目位于現(xiàn)有水廠廠區(qū)內(nèi)，不新增用地，無生態(tài)環(huán)境保護目標。相對廠界距離(m)(人)象環(huán)境功能區(qū)標準Ⅲ類功能區(qū)保護的物種、種群、生物群落及生態(tài)空間保護內(nèi)容分散民居E居民境根據(jù)《建設項目環(huán)境影響報告表編制技術指南(污染影響類)》(試行)要求環(huán)1、大氣環(huán)境。項目廠界外500m范圍內(nèi)主要環(huán)境保護目標見下表。2、聲環(huán)境。項目廠界外50m范圍主要聲環(huán)境保護3、地下水環(huán)境。項目廠界外500m范圍內(nèi)無地下水集中式飲用水水源和熱水、4、生態(tài)環(huán)境。項目位于現(xiàn)有水廠廠區(qū)內(nèi)，不新增用地，無生態(tài)環(huán)境保護目標。相對廠界距離(m)(人)象環(huán)境功能區(qū)標準Ⅲ類功能區(qū)保護的物種、種群、生物群落及生態(tài)空間保護內(nèi)容分散民居E居民境石瑞嶺村居民境昌發(fā)村居民境控制中心W科研醫(yī)護人員境昌文村S居民境長尾山村居民境N居民境境分散民居E居民境水(1)施工期表2中顆粒物的無組織排放監(jiān)控限值要求，在周界外濃度最≤1.0mg/m3,詳見下表。表3-7新污染源大氣污染物排放限值單位：mg/m3周界外濃度最高為1.0顆粒物(2)運營期1)有組織表1發(fā)酵尾氣及其他制藥工藝廢氣大氣污染物排放限值。表3-8制藥工業(yè)大氣污染物排放標準限值(摘錄)單位：mg/m3污染物項目1車間或生產(chǎn)設施排氣筒2效措施。高效空氣過濾器應滿足GB/T13554-2008中A類過濾器的要求，顆粒物處理效率不低抗腫瘤類藥品、強毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。2)無組織(GB16297-1996)表2標準周界外濃度最高點限值；污水處理站主要污染物NH?、H?S排放執(zhí)行《惡臭污染物排放標準XGB14554-表1中二級新擴改建廠界排放標準。詳細排放指標見下表3-9。表3-9大氣污染物排放執(zhí)行標準單位：mg/m3標準值mg/m3廠界顆粒物污染污染放控制標準3)廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放標準廠區(qū)內(nèi)廠房外VOCs無組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)中的附錄C中無組織特別排放限值，詳見下表：表3-10廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值虧染物項目621908-2008)要求，其余排放指標均需滿足瓊海市富海產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠進水水質要求，本項目廢水排放執(zhí)行標準見表3-11。項目污染物富海產(chǎn)業(yè)園污水處理廠進水水質(mg/L)混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準(mg/L)pH(無量綱)總氮總磷55總有機碳-3、噪聲(1)施工期項目施工期噪聲執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12523-2011)中晝間dB(A)夜間dB(A)標準值(2)運營期運營期執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348準(晝間60dB(A))。噪聲評價標準限值見表3-13。晝間dB(A)夜間dB(A)運營期執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)的要求，《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2023)的總量控制指標海產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠深度處理，不直接排入外廢氣：本項目涉及總量指標的廢氣污染物主要為顆粒物和本項目建設過程中施工過程中主要污染工序為施工廢水、施工揚塵、施工噪聲以及施工固體廢物等，這些污染物均會對周圍環(huán)境構成不同程度1廢氣2燃油廢氣356噪聲噪聲78固體廢物建筑施工垃圾、包裝材料等建筑垃圾9施工人員生活垃圾生態(tài)植被、野生動物環(huán)境破壞施工期產(chǎn)生的廢水主要是少量灰漿水、沖洗水等施工廢水以及施工人施工期間在場地內(nèi)修建臨時隔油池與沉淀池，施工廢水經(jīng)隔油、沉淀處理后全部回施工期間在場地內(nèi)修建臨時三級化糞池，生活污水經(jīng)三級化糞池處理后定期外運周施工過程中大氣污染主要產(chǎn)源有：施工運輸車輛、施工機械材料的裝卸、運輸、堆砌過程以及運輸過程造成揚塵和灑落，各項目施工期揚塵，尤其在大風天氣時，會使大氣中懸浮微粒含量驟增，并隨風遷移倒其它地方，造成大氣環(huán)境污染，影響附近居民的呼吸健康，據(jù)有關資料顯示，施工工場揚塵的主要來源由車輛行駛產(chǎn)生揚塵量的大小與天氣干燥程度、道路路況、車輛行駛速度、風速風作用下，道路揚塵影響范圍在100m以內(nèi)，在大風天氣，揚塵量及影響范圍將有所擴大；施工中的棄土、砂料、石灰等，若堆放時覆蓋不當或裝卸運輸時灑落，也都能造成62本項目廠區(qū)可能受施工揚塵影響的主要為東南方向40m外到100m范圍內(nèi)的分散居效的防治措施，以減緩項目施工揚塵影響。防治實施方案，建設單位擬采取以下措施控制施工廢氣對周圍環(huán)境的影(1)加強運輸車輛的管理，合理安排施工車輛行駛路線，盡量避開居民集中(3)施工單位應加強施工區(qū)的規(guī)劃管理，建筑材料的堆場處應定點定位，并采取(4)施工現(xiàn)場應合理布置運輸車輛行駛路線，配合有關部門搞好施工期間周圍道(1)噪聲源及環(huán)境影響分析調(diào)查法獲取，具體的噪聲源強見下表4-2。表4-2主要施工機械噪聲源強單位dB(A)序號設備單機最大噪聲值噪聲測距1234結構5結構電焊機6結構7卡車采用《環(huán)境影響評價技術導則聲環(huán)境》(HJ2.4-2021)中推期距聲源不同距離處的噪聲值見表4-3。預測模式參看本報告“運營期環(huán)境影響和保護措施”部分“3、噪聲影響及預測結果分析”。表4-3距聲源不同距離處的噪聲值dB(A)設備名稱與聲源距離電焊機卡車注：打樁機禁止夜間施工從上表中看出，施工機械噪聲較高，晝間噪聲超過《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標惟》(GB12523-2011)的情況出現(xiàn)在距聲源40m范圍內(nèi)，夜150m范圍內(nèi)，施工噪聲特別是夜間的施工噪聲對環(huán)境的影響是較大的。本項目施工主要在晝間，根據(jù)上表分析，晝間施工的影響目標主要為東南側40m外至(2)施工期噪聲污染防治措施(2021.12.24日修訂),施工期應做到以下要求：1)合理安排施工時間，避開周圍環(huán)境對噪聲的敏感時間，嚴禁午休時間和夜間(晚22:00點至晨6:00之間)進行產(chǎn)生高噪聲的建筑施工或者其他特殊需要必須連續(xù)施工作業(yè)的除外，因特殊需要必須連續(xù)施工作業(yè)的，應當取得地方人民政府住房和城鄉(xiāng)建設、生態(tài)環(huán)境主管部門或者地方明，并在施工現(xiàn)場顯著位置公示或者以其他方式公2)施工期間如有居民投訴，建設單位和施工單位應積極聽取意見并給予合理解釋和處理，針對居民訴求采取有效措施，減少項目噪聲帶來3)應當優(yōu)先使用低噪聲工藝和設備。建設單位應當按照國家規(guī)定，設置噪聲自動監(jiān)測系統(tǒng)，與監(jiān)督管理部門聯(lián)網(wǎng)，保存原始監(jiān)測記錄，對監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負5)施工單位應對施工場地合理布局，將高噪聲設備盡可能布置于遠離廠邊界，將施工現(xiàn)場固定噪聲源相對集中設置，以減小噪聲干擾范圍。6)加強施工設備、運輸車輛的維護保養(yǎng)，發(fā)生故障應及時維修，保持潤滑、緊固7)根據(jù)施工現(xiàn)場情況，對一些強噪聲源如運輸車輛的行駛路線做出合理規(guī)劃，施線敏感目標的影響，運輸車輛沿途經(jīng)過村莊時，應采取減速慢行、禁止鳴笛等措施工期的固廢主要有施工人員產(chǎn)生的生活垃圾和各種裝修坦，工程建設基本能做到挖、填方平衡。溶劑及廢漆料、非有機溶劑桶屬危險廢物，應統(tǒng)一收集后由有資質單位進很小(1)主要生態(tài)影響(2)污染防治措施蝕量可以大量減少。本工程開挖土石方全部回填，無綜上所述，項目建設對周邊生態(tài)環(huán)境影響不大，處于可接收范圍。運營期環(huán)境影響和保護措施處理站少量惡臭氣體NH?、H?S的排放。于使用有機溶劑的生產(chǎn)需要考慮NMHC;報告見附件7),檢測采樣方案見表4-4,檢測結果見表4-5、表4-6,本項目與濟南明鑫制藥股份有限公司現(xiàn)有制劑車間污染物排放可類比性分析見表4-7。監(jiān)測項目膠囊生產(chǎn)線1#干燥機進風口廢氣濃度3次/天，正常生產(chǎn)時監(jiān)2#干燥機出風口3#包衣干燥進風口4#包衣干燥出風口內(nèi)包裝9#包裝機加熱工位110#包裝機加熱工位211#包裝機外車間潔凈區(qū)片劑生產(chǎn)線5#干燥機進風口廢氣濃度6#干燥機出風口7#包衣干燥進風口8#包衣干燥出風口內(nèi)包裝12#包裝機加熱工位313#包裝機加熱工位414#包裝機外車間潔凈區(qū)檢測項目檢測結果1#制劑一車間沈騰干燥機進口采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)2#制劑一車間騰干燥機出口采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)3#制劑一車間包衣機進口采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)4#制劑一車間包衣機出口采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)7#制劑二車間包衣機進口采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)8#制劑二車間包衣機出口采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣日期3次/天檢測項目檢測結果檢測結果采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣頻次/開始時間采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)采樣頻次/開始時間實測濃度(mg/m3)日期測量時間氣壓(Kpa)溫度(℃)濕度(%RH)風向風速(m/s)SS采樣點位圖加熱點制劑一3#對照點加熱點制劑一3#對照點門加熱點▲為非甲烷總烴采樣點濟南明鑫制藥股份有限公司廠內(nèi)現(xiàn)有2條片劑生產(chǎn)線和2條奧美拉唑膠囊生產(chǎn)本次監(jiān)測期間正常生產(chǎn)，對膠囊車間(制劑一車間)和片劑車間(制劑二車間)內(nèi)涉及加熱的干燥、包衣、內(nèi)包裝工段分別進行了采樣監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)對比分析：NMHC濃度基本持平或出口稍低于進口，說明本次關段內(nèi)不產(chǎn)生揮發(fā)性有機廢氣。對各工段進出風中NMHC的檢出數(shù)據(jù)，主要是一般控制區(qū)內(nèi)空氣受廠內(nèi)原料藥生產(chǎn)中NMHC無組織排放影響。伽熱點位所在區(qū)域NMHC濃度與其外部不受其干擾的潔凈區(qū)內(nèi)NMHC濃度基本一致，說明內(nèi)包裝工段沒有產(chǎn)生揮發(fā)性有機廢氣?？深惐刃砸姳?-7。本項目膠囊、片劑制劑生產(chǎn)線膠囊、片劑制劑生產(chǎn)線產(chǎn)品相同汀片等汀片等行業(yè)類別相同衣加熱30-38℃衣加熱30-38℃相同60℃~80℃,包衣加熱55℃60℃,包衣加熱55℃基本相同烯酸樹脂乳膠液、腸溶包衣預混劑烯酸樹脂乳膠液、腸溶包衣預混劑機溶劑預混劑、微晶纖維素等機溶劑GMP潔凈車間GMP潔凈車間相同除塵處理后排放步放效過濾后排放步濟南明鑫制藥股份有限公司現(xiàn)有片劑和膠囊生產(chǎn)線類似，熱的干燥、包衣、內(nèi)包裝等工序進行的揮發(fā)性有機廢氣監(jiān)測數(shù)據(jù)具有可類比項目生產(chǎn)過程主要污染物為顆粒物，根據(jù)《污染源源強核算技術指南制藥工業(yè)》行業(yè)系數(shù)手冊》,本項目產(chǎn)品為化學藥品制劑，產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模為化學藥品制劑200<后，原為通過1根15m高排氣筒排放，2022年“濟南明鑫制藥股份有限公司枸櫞酸西根據(jù)濟南明鑫制藥股份有限公司2021年1月至8月自行檢測數(shù)據(jù)及排污許可執(zhí)行對于設備自帶金屬燒結網(wǎng)過濾器的放空口尾氣，本項目燒結網(wǎng)過濾器材質牌號OCr18Ni9DQ,滿足《燒結不銹鋼過濾元件》(GB/T6886-2017)標準過濾器孔徑5μm,屬于《燒結不銹鋼過濾元件》(GB/T6886-2017)標準中SG001牌號，本項目產(chǎn)生的藥品粉塵粒徑大于10μm,燒結網(wǎng)過濾器攔截效率可達到99.9%,所計算方法，按原料年用量的0.4%計算。片劑車間廢氣包括：粉碎廢氣(G?)、稱重配料廢氣(G?)、混合制粒廢氣(G?)干燥廢氣(G?)、整粒廢氣(G?)、總混廢氣(G?)、壓片廢氣(G?)、篩分廢氣(Gg)、包衣廢氣(Gg),這些生產(chǎn)工序均位于潔凈包衣廢氣(G13)、膠囊填充廢氣(G?4),這些產(chǎn)塵工序均位于潔凈區(qū)內(nèi)，其中：生產(chǎn)工序治理措施收集效率時間h無組織排放膠囊混合制丸G1隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間效過濾器處理小計酸西地那非片效過濾器處理制粒G3-1總混G6-1隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間包衣G9-1酸西非片效過濾器處理制粒G3-2總混G6-2收集率95%隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間包衣G9-2片粉碎G1-3效過濾器處理稱重配料G?=干燥G4-3隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間整粒G5-3效過濾器處理總混G6-3隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間甲硝唑片效過濾器處理5干燥G?4隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間效過濾器處理總混G6-45隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間二甲效過濾器處理維格列汀片干燥G4-5隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間整粒G?-5車間引風機送中效過濾器處理總混G6-5隨空調(diào)凈化糸統(tǒng)凈化后送回車間篩分上料G?-包衣G9-5維格列汀片車間引風機送中效過濾器處理總混G6-6隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間片劑車間粉碎G1車間引風機送中效過濾器處理稱重配料G?混合制粒G?隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間車間引風機送中效過濾器處理壓片上料G7隨空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化后送回車間篩分上料Gs---(1)GMP車間空調(diào)凈化系統(tǒng)本項目生產(chǎn)車間設計為GMP潔凈車間，所有生產(chǎn)工序除外包裝外，其它均位于潔外排氣筒P1排放；非產(chǎn)塵房間內(nèi)空氣經(jīng)空調(diào)凈化系統(tǒng)收集后，與新風一起經(jīng)初、中、空調(diào)凈化系統(tǒng)示意圖見圖4-1。含塵房間詳細布局見附圖9。中效過謝器初效過建器中效過謝器初效過建器回風管道 回風管道新風送風管道高效過濾器高敏過能高效理蔬器病效 中效施，主要為空調(diào)凈化系統(tǒng)中效過濾器、設備自帶布袋除塵器、脈沖袋式除塵器。片劑生產(chǎn)的粉碎、稱量配料、混合制粒、整粒、總混工序，膠囊生產(chǎn)的設備上料放空口尾氣排放于車間內(nèi)，這些車間為潔凈區(qū)的含塵房間，含塵空氣經(jīng)引風機收集通過中氣筒排放，這些工序所在車間為潔凈區(qū)內(nèi)非含塵房間，廢氣收集方式為設備廢氣排口直本項目各類型廢氣產(chǎn)污系數(shù)、廢氣收集處理方式、車間密閉方式、廢氣收集效率、去向片劑氣筒單層密閉負壓中效過濾器60%燥、包衣充尾氣中效過濾器60%含塵車間空氣經(jīng)收集后送中效過濾器過濾，最后經(jīng)引風機送車間外29m高排氣筒排放。本項目所用中效過濾器符合《空氣過濾器》(GB/T14295-2019)中效3型標顆粒物過濾效率大于60%,本次中效過濾器除塵效率按照60各生產(chǎn)車間嚴格按照GMP車間要求設置，采用無菌化生產(chǎn)，車間內(nèi)設置中央空調(diào)凈化裝置，根據(jù)平面布置介紹，車間內(nèi)潔凈區(qū)與一般控制區(qū)相鄰房間(緩沖間)壓差一般為10Pa左右，能夠最大程度減少車間生產(chǎn)區(qū)域物質擴散至車間外部。出的有機廢氣為0.0037t/a,化驗室有機廢氣年產(chǎn)生時間約2400h,有機廢氣產(chǎn)生速率為根據(jù)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)氣中有機廢氣初始排放速率>3kg/h時，應配置有機廢氣處理設施，處理效率不應低于角度，企業(yè)擬在通風櫥收集后設置活性炭吸附裝置，活性炭吸附效率設計80%,處理后率90%。最終經(jīng)P1排氣筒排放的VOCs速率為0.00028kg/h,排放濃度0.035mg/m3。5L/a、2.5L/a、1L/a,參考濟南明鑫廠區(qū)實際運行情況，酸類參與檢測量約為95%,按最不利因素考慮，未利用部分全部揮發(fā)，則揮發(fā)量為5%,HC1、硫酸霧產(chǎn)生量分別為廢氣處理過程中產(chǎn)生的廢水、廢液及廢活性炭等污染環(huán)節(jié)池、氧化池、沉淀池等處理池可能會產(chǎn)生H?S和NH?等惡臭物質。生情況的研究，每處理1g的BOD?,可產(chǎn)生0.0031g的NH?和0.00012g的H?S。本項目污水處理站對BOD?的去除量為0.1t/a,計算出NH?產(chǎn)生量0.31kg/a,H?S產(chǎn)生量為產(chǎn)工序最多的甲硝唑生產(chǎn)時為例，其余產(chǎn)品同種工序采收集效率收集效率大氣大氣p9p9m高排氣筒P1排放空調(diào)凈化系收集效率總混廢氣收集效率收集效率收集效率大氣p9m大氣p9m高排氣筒P1排放干燥廢氣空調(diào)凈化系空調(diào)凈化系統(tǒng)中效過濾活性炭吸附空調(diào)凈化系統(tǒng)中效過濾活性炭吸附化驗室P1排氣筒排放污水站無組織排放化驗室VOCs污水處理站廢氣圖4-2廢氣處置措施示意圖(1)有組織排放有機廢氣：表4-10本項目Pl排氣筒有組織廢氣排放情況負壓密閉車間收集效率(2)無組織排放本項目生產(chǎn)車間潔凈區(qū)內(nèi)非含塵房間內(nèi)少量未收集的放主要為產(chǎn)塵車間內(nèi)未收集部分的含塵廢氣，另外還有廠內(nèi)污水處理站惡臭氣體NH?、H?S的排放和化驗室未被收集部分的VOCs。污染物名稱膠囊車間片劑車間污水站28(1)有組織廢氣排放根據(jù)以上分析，在采取空調(diào)凈化中效過濾器、級袋式除塵等措施后，車間含塵廢氣均經(jīng)引風機送P1排氣筒排放，引風機設計風量8000m3/h,有組織排放濃度26.4mg/m3,能夠達到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表30mg/m3要求，可達標排放?；炇覔]發(fā)性有機廢氣經(jīng)活性炭吸附后，經(jīng)引風機送P1排氣筒排放，排放濃度0.035mg/m3,能夠達到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表1大氣污染物排放限值100mg/m3要求，可達標排放。(2)無組織廢氣排放本次采用ARESCREEN估算模式預測項目污染物排放在廠界和500m范圍內(nèi)敏感點達標情況，預測結果見表4-12。污染物下風向或敏感點預測值mg/m3標準濃度mg/m3廠界最大濃度(最大濃度在南廠界)分散民居(距離廠界40m)石瑞嶺村昌發(fā)村疾控中心昌文村長尾山村廠界最大濃度分散民居(距離廠界40m)石瑞嶺村昌發(fā)村疾控中心昌文村長尾山村廠界最大濃度14(最大濃度在東廠界)分散民居(距離廠界40m)昌發(fā)村疾控中心昌文村廠界最大濃度36(最大濃度在北廠界)分散民居(距離廠界40m)昌發(fā)村疾控中心昌文村由上表可見，本項目建成后：無組織排放顆粒物在廠界最大濃度0.0355mg/m3,滿足《大氣污染物綜合排放標(GB14554-93)表1中二級新擴改建排放限值1.5mg/m3要求；(GB14554-93)表1中二級新擴改建排放限值0.06mg/m3要求；標準XGB16297-1996)表2中非甲烷總烴周界外濃度最高點無組織排放限值4.0mg/m3外居民，各污染物最大落地濃度分別為顆粒物：0.0329mg/m3,最大落地濃度點環(huán)境空氣質量滿足《環(huán)境空氣質量標準》(GB3095-2012)及其修改單表2二級標準要求。NH?:0.0000192mg/m3、H?S:0.0000008mg/m3,均能滿足《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》HJ2.2-2018中附錄D相關限值要求；VOCs:0.000012mg/m3,能滿足《大氣污染物綜合排放標準詳解》中非甲烷總烴：2.0mg/m3要求。(1)開停車(2)環(huán)保設施故障設施處理效率降到50%情況，非正常工況廢氣污染物排放情況見表4-13。污染物故障條件下排放參數(shù)年發(fā)生單次持續(xù)時間1h污染物排濃度顆粒物1準》(GB37823-2019)表1大氣污染物排放限值，建為盡量避免非正常排放發(fā)生，建設單位應采取如下防范措施：①對非正常狀態(tài)下排放的危害加強認識，建立一套完善的環(huán)保設施生非正常排放的設備進行管理，出現(xiàn)異常，及(1)車間廢氣用中效過濾器符合《空氣過濾器》(GB/T14295-2019)中效3型標準，顆粒物過濾效(2)化驗室廢氣理后排放，屬于實驗室廢氣污染防治可行技術中(3)污水站臭氣發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)一化學藥品制劑制造》(HJ1063—2019)中廢水處理污染防治可本項目各廢氣污染防治措施可行性分析見表4-14。節(jié)污染物可行技術本項目污染防治措施是否可行塵是廢氣酸霧氣采用活性炭采用堿液吸收是氧化等惡臭氣體采用活性炭吸附是(HJ1063-2019),化學藥品制劑制造行業(yè)廢氣排放口均為一般排放口，項目廢氣排放口基本情況見表4-15。內(nèi)徑(m)度(℃)根據(jù)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)中4度不低于15m(因安全考慮或有特殊工藝要求根據(jù)《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)可知：新污染源排氣筒高度一般不應低于15m,并且還應高出周圍200m半徑范圍內(nèi)建筑物5m求的排氣筒，按其高度對應的表列排放速率標準值嚴格50%執(zhí)本項目周邊200m范圍內(nèi)最高建筑物為生產(chǎn)車間23.6m,本項目廢氣排氣筒高度為29m,設置高度滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)和《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)的高度根據(jù)相關要求，企業(yè)廢氣排氣筒應按照環(huán)境管理規(guī)定和技術規(guī)范要求，設計、建設、有組織P1排氣筒顆粒物、VOCs半年一次無組織點位于廠址下風向時監(jiān)測定氣相色譜法》(HJ38-2017)規(guī)定過的檢出限值0.07mg/m3,企業(yè)可根據(jù)項目建成后(1)達標排放情況業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表1大氣污織排放最大濃度分別滿足《大氣污染物綜合排放標外濃度最高點無組織排放限值、《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)表1中二級新擴改建排放限值要求；(2)對周邊敏感點大氣環(huán)境影響分析本項目周邊500m范圍內(nèi)敏感點包括40m外分散民側40m外分散民居，項目建成后其大氣環(huán)境中顆粒物、VOCs、NH?、H?S濃度均能項目區(qū)域常年盛行風向為東南風，周邊敏感點均位于項目區(qū)東南方不在項目廠址下風向，本項目廢氣污染物在采取有效措施后，均能做到達標排放，對廠界及周邊敏感點大氣環(huán)境影響較小。項目應做好廢氣治理設施及其他設確保其正常運行，同時在做好污染防治應急預案措施，若發(fā)現(xiàn)事產(chǎn)并進行檢修，以降低項目生產(chǎn)產(chǎn)生的不正常排放的廢氣對周邊(3)全廠廢氣污染物排放量匯總本項目建成后全廠廢氣污染物排放量見表4-17。-本項目廢水包括生產(chǎn)廢水和生活污水，生產(chǎn)廢水包括：設備清洗廢水、蒸汽冷凝廢水、化驗室廢水、軟水制備廢水、地面清洗廢水，產(chǎn)生量共計5525.8m3/a(18.4m3/d),經(jīng)車間污水收集管道收集后進入廠內(nèi)污水處理站；生活污水產(chǎn)生量3480.0m3/a(11.6m3/d),經(jīng)廠內(nèi)化糞池預處理滿足污水處理廠進水水質后，與生產(chǎn)廢水一起經(jīng)市(1)生產(chǎn)廢水化驗室廢水中除COD、BOD、SS、氨氮等污染物，還會用少量酸堿，pH:1~12,其他污染物主要參考《排放源統(tǒng)計調(diào)查產(chǎn)排污核算方法和系數(shù)手制造行業(yè)系數(shù)手冊和類比同類項目，根據(jù)系數(shù)手冊中200~1000污染物濃度COD:430mg/L、氨氮：20mg/L、TP:15mg/L、TN:35mg/L,另外BOD、SS參考其他同類行業(yè)生產(chǎn)廢水水質，污染物濃度BOD?:200mg/L、SS≤300mg/