醫(yī)療機構(gòu)管理條例?一、總則（一）立法目的為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

（二）適用范圍本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

（三）基本原則醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

二、規(guī)劃布局和設(shè)置審批（一）規(guī)劃布局縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

（二）設(shè)置審批1.申請條件單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請書；設(shè)置可行性研究報告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖。2.審批程序衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。3.執(zhí)業(yè)登記醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

三、登記與校驗（一）登記醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：1.名稱、地址、主要負責(zé)人；2.所有制形式；3.診療科目、床位；4.注冊資金。

（二）校驗醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。1.校驗內(nèi)容登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的30日內(nèi)完成校驗。校驗應(yīng)當(dāng)審查醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、診療科目、人員、設(shè)備、規(guī)章制度等情況。2.校驗結(jié)果處理經(jīng)校驗合格的，醫(yī)療機構(gòu)可以繼續(xù)執(zhí)業(yè)；經(jīng)校驗不合格的，登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

四、名稱、組織機構(gòu)和場所（一）名稱醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，不得使用含有欺騙、誤導(dǎo)患者或者其他不良影響的名稱。醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。1.識別名稱識別名稱可以是地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。2.通用名稱通用名稱為醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、急救站等。

（二）組織機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診斷、治療活動。需要改變診療科目的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求，辦理變更登記手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織機構(gòu)，包括行政管理、醫(yī)療、護理、醫(yī)技、后勤等部門。

（三）場所醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)場所必須固定，不得擅自變更地址。醫(yī)療機構(gòu)的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、消防、環(huán)保等要求，方便患者就醫(yī)，有利于醫(yī)療安全。

五、人員（一）人員資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須配備與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資格證書，并在執(zhí)業(yè)注冊的范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療活動。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

（二）人員管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對衛(wèi)生技術(shù)人員的管理，建立健全人員考核、培訓(xùn)、獎懲等制度，提高衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德水平。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，為衛(wèi)生技術(shù)人員繳納社會保險，保障其合法權(quán)益。

六、設(shè)備、藥品和醫(yī)療器械（一）設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，配備與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期維護、保養(yǎng)，保證正常運行，確保醫(yī)療安全。醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

（二）藥品醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法的規(guī)定，購進、儲存、保管藥品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品購進、驗收、儲存、保管、調(diào)配及使用等制度，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，不得擅自更改或者代用處方所列藥品。

（三）醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械管理的有關(guān)規(guī)定，購進、使用醫(yī)療器械。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、使用、維護、報廢等管理制度，保證醫(yī)療器械的安全、有效。醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，并具有產(chǎn)品注冊證書。

七、診療活動（一）診療規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范開展診療活動，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險防范制度等，加強對診療活動的全程管理。

（二）醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通制度，加強與患者的溝通，及時了解患者的需求和意見，提高患者的滿意度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保護患者的合法權(quán)益。

（三）醫(yī)療廣告醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請，并取得醫(yī)療廣告審查證明。醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布未經(jīng)審查或者擅自篡改審查內(nèi)容的醫(yī)療廣告。

八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督管理部門縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，建立健全醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理檔案，定期公布醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況。

（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、校驗情況；2.診療科目、診療范圍、服務(wù)質(zhì)量等情況；3.人員資質(zhì)、人員配備等情況；4.設(shè)備、藥品、醫(yī)療器械的購進、使用、管理等情況；5.醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；6.醫(yī)療廣告發(fā)布情況；7.其他法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的監(jiān)督檢查內(nèi)容。

（三）處罰措施醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，沒收非法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1.逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的；2.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；3.診療活動超出登記范圍的；4.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；5.出具虛假證明文件的；6.醫(yī)療廣告違反規(guī)定發(fā)布的。

九、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依法給予行政處罰；對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。

（二）民事責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定，給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

（三）刑事責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

十、附則（一）實施日期本條例自發(fā)布之日起施行。

（二