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文檔簡(jiǎn)介

安全用藥管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院安全用藥管理,規(guī)范藥品使用行為,確?;颊哂盟幇踩?、有效、合理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。

二、組織管理1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人組成的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng);指導(dǎo)臨床合理用藥等。2.藥學(xué)部門藥學(xué)部門是醫(yī)院藥品管理的專業(yè)技術(shù)部門,負(fù)責(zé)具體的藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、制劑、質(zhì)量控制、臨床藥學(xué)服務(wù)等工作。配備與醫(yī)院規(guī)模、業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。

三、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等,并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。2.采購計(jì)劃制定藥學(xué)部門根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況、藥品采購周期等因素,制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購流程采購人員按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單,明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等要求。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單的要求及時(shí)供貨,并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。采購人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收,核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購訂單一致。

四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與條件設(shè)有與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域,并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品儲(chǔ)存要求藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存。藥品應(yīng)分類存放,按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存。藥品應(yīng)堆碼整齊,垛間距不小于5厘米,與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)清理,并按規(guī)定進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的有效期,采取近效期預(yù)警等措施,確保藥品在有效期內(nèi)使用。

五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格,經(jīng)過崗位培訓(xùn),熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配環(huán)境與設(shè)施藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行,配備必要的調(diào)配設(shè)備和設(shè)施,如藥架、藥斗、天平、注射器、輸液器等。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方,對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥的合理性進(jìn)行審核。嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品,做到"四查十對(duì)",即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對(duì)無誤后,發(fā)給患者,并向患者說明用法用量、注意事項(xiàng)等。

六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷和藥品說明書等合理選用藥品,優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品。嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等,避免超適應(yīng)證、超劑量、無適應(yīng)證用藥等不合理用藥行為。開具處方應(yīng)使用規(guī)范的藥品名稱,藥品用法用量應(yīng)準(zhǔn)確、清晰,不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等含糊不清的字句。2.醫(yī)囑審核與點(diǎn)評(píng)藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)臨床醫(yī)囑進(jìn)行審核,對(duì)不合理用藥醫(yī)囑及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通,提出修改建議。開展臨床用藥點(diǎn)評(píng)工作,定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行分析、評(píng)估,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),促進(jìn)臨床合理用藥。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告臨床醫(yī)師、藥師和護(hù)士應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,明確報(bào)告流程和責(zé)任人員,對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告。

七、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫或?qū)9?,?shí)行雙人雙鎖管理。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保賬物相符、流向可追溯。開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。建立醫(yī)療用毒性藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等管理制度。醫(yī)療用毒性藥品必須憑醫(yī)師簽名的正式處方調(diào)配,每次處方劑量不得超過二日極量。3.放射性藥品管理放射性藥品的管理應(yīng)符合《放射性藥品管理辦法》的要求。設(shè)有專門的放射性藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所,配備必要的防護(hù)設(shè)施。嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用放射性藥品,對(duì)使用后的放射性廢物進(jìn)行妥善處理。

八、藥學(xué)服務(wù)管理1.臨床藥學(xué)服務(wù)藥學(xué)部門應(yīng)開展臨床藥學(xué)服務(wù)工作,臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物治療效果評(píng)價(jià)等工作。臨床藥師應(yīng)定期深入臨床科室,了解患者的用藥情況,為臨床醫(yī)師和患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。2.患者用藥教育加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育,提高患者的用藥依從性和自我保護(hù)意識(shí)。藥師在調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。定期舉辦患者用藥教育講座,向患者普及安全用藥知識(shí)。

九、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)1.內(nèi)部監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)自身工作進(jìn)行自查,不斷完善工作流程和管理制度。2.外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等的監(jiān)督檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改落實(shí)。3.持續(xù)改進(jìn)根據(jù)內(nèi)部監(jiān)督檢查和外部

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