鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理應(yīng)急方案?（一）目的為有效應(yīng)對(duì)鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，規(guī)范不良反應(yīng)的報(bào)告、處理流程，保障受種者的身體健康和生命安全，特制定本應(yīng)急方案。（二）工作原則1.以人為本，預(yù)防為主把保障人民群眾的身體健康和生命安全作為應(yīng)急工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，充分做好預(yù)防接種不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、預(yù)警和應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備工作。2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)在鄉(xiāng)衛(wèi)生院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各相關(guān)部門(mén)和人員按照職責(zé)分工，分級(jí)負(fù)責(zé)預(yù)防接種不良反應(yīng)的應(yīng)急處理工作。3.快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)建立健全快速反應(yīng)機(jī)制，加強(qiáng)部門(mén)之間的協(xié)同配合，確保在預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。4.科學(xué)規(guī)范，依法處置遵循科學(xué)原理，按照相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告和處理預(yù)防接種不良反應(yīng)。（三）適用范圍本方案適用于鄉(xiāng)衛(wèi)生院內(nèi)各類(lèi)疫苗預(yù)防接種過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)的處理。二、預(yù)防接種不良反應(yīng)的定義與分類(lèi)（一）定義預(yù)防接種不良反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（二）分類(lèi)1.一般反應(yīng)局部反應(yīng)：接種后24小時(shí)內(nèi)，接種部位可出現(xiàn)紅腫、疼痛、硬結(jié)等，一般在23天內(nèi)自行消退。全身反應(yīng)：主要有發(fā)熱、乏力、頭痛、頭暈、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、腹痛、腹瀉等，一般持續(xù)12天。體溫37.137.5℃為低熱，37.638.5℃為中度發(fā)熱，38.6℃及以上為高熱。2.異常反應(yīng)過(guò)敏性休克：在接種后數(shù)分鐘或半小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，表現(xiàn)為煩躁不安、面色蒼白、口周青紫、四肢濕冷、呼吸困難、脈細(xì)速、惡心嘔吐、驚厥、大小便失禁等，嚴(yán)重者可昏迷、心跳驟停。過(guò)敏性皮疹：接種后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)出現(xiàn)，皮疹多樣，以蕁麻疹最為常見(jiàn)，還可出現(xiàn)斑丘疹、水皰等，伴有瘙癢。免疫功能低下或缺陷者接種疫苗后感染：如接種活疫苗后發(fā)生嚴(yán)重感染，病情較重，病程較長(zhǎng)。無(wú)菌性膿腫：多在接種含有吸附劑的疫苗后12周內(nèi)，注射部位出現(xiàn)紅腫，逐漸形成硬結(jié)，局部疼痛明顯，一般不伴有發(fā)熱等全身癥狀。熱性驚厥：多在接種疫苗后612小時(shí)內(nèi)體溫突然升高時(shí)發(fā)生，體溫一般在38.5℃以上，表現(xiàn)為驚厥、意識(shí)喪失、雙眼凝視、斜視、四肢強(qiáng)直或抽動(dòng)等，一般驚厥持續(xù)數(shù)分鐘，很少超過(guò)10分鐘。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成立以鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，防?？啤⒆o(hù)理部、藥房、檢驗(yàn)科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的預(yù)防接種不良反應(yīng)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。職責(zé)：1.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)的應(yīng)急處理工作。2.及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告預(yù)防接種不良反應(yīng)事件。3.組織制定和修訂預(yù)防接種不良反應(yīng)應(yīng)急處理方案。4.組織對(duì)預(yù)防接種不良反應(yīng)事件的調(diào)查、評(píng)估和處理。（二）應(yīng)急處理工作小組1.醫(yī)療救治組由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生組成，包括內(nèi)科、外科、兒科等專(zhuān)業(yè)醫(yī)生。職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的受種者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)急救和后續(xù)治療。對(duì)不良反應(yīng)的診斷、病情評(píng)估和治療方案的制定提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。做好醫(yī)療救治記錄，及時(shí)向上級(jí)報(bào)告救治情況。2.護(hù)理觀察組由護(hù)理人員組成。職責(zé)：協(xié)助醫(yī)療救治組對(duì)受種者進(jìn)行護(hù)理，觀察受種者的病情變化，及時(shí)記錄并報(bào)告。負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場(chǎng)的秩序維護(hù)，安撫受種者及家屬的情緒。3.后勤保障組由藥房、設(shè)備科等相關(guān)人員組成。職責(zé)：負(fù)責(zé)應(yīng)急處理所需藥品、器械、物資的供應(yīng)和調(diào)配。保障接種現(xiàn)場(chǎng)和醫(yī)療救治場(chǎng)所的水電、通訊等設(shè)施正常運(yùn)行。4.調(diào)查評(píng)估組由防?？迫藛T組成。職責(zé)：對(duì)預(yù)防接種不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)信息，包括接種疫苗的品種、批號(hào)、接種時(shí)間、接種部位、受種者基本情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、治療經(jīng)過(guò)等。對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行評(píng)估，分析原因，提出處理建議。撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告，向上級(jí)報(bào)告調(diào)查結(jié)果。四、監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院防?？曝?fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種不良反應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，建立健全預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。2.接種人員在每次接種后，要密切觀察受種者的反應(yīng)情況，做好記錄。記錄內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗名稱(chēng)、批號(hào)、接種時(shí)間、接種部位、聯(lián)系方式、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等。3.各科室發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種不良反應(yīng)病例后，要及時(shí)向防?？茍?bào)告。防?？茖?duì)報(bào)告的病例進(jìn)行收集、整理和分析，定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)測(cè)情況。（二）報(bào)告1.報(bào)告時(shí)限發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后，責(zé)任報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)《預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》，向鄉(xiāng)衛(wèi)生院防保科報(bào)告。鄉(xiāng)衛(wèi)生院防?？平拥綀?bào)告后，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通過(guò)電話或傳真等方式向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在12小時(shí)內(nèi)將《預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》送達(dá)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。對(duì)于懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等對(duì)社會(huì)有重大影響的事件，鄉(xiāng)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)同時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗名稱(chēng)、批號(hào)、接種時(shí)間、接種地點(diǎn)、接種單位、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、初步診斷、處理情況、報(bào)告單位、報(bào)告人等。五、應(yīng)急處理流程（一）現(xiàn)場(chǎng)急救1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)預(yù)防接種不良反應(yīng)時(shí)，接種人員應(yīng)立即停止接種，就地進(jìn)行急救，并呼叫醫(yī)療救治組人員。2.醫(yī)療救治組人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，迅速對(duì)受種者進(jìn)行病情評(píng)估，采取相應(yīng)的急救措施。過(guò)敏性休克：立即皮下或肌肉注射0.1%腎上腺素0.51毫升，必要時(shí)可重復(fù)注射；保持呼吸道通暢，給予吸氧；建立靜脈通道，快速補(bǔ)充液體，糾正休克；應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物等進(jìn)行抗過(guò)敏治療；密切觀察生命體征變化，做好心肺復(fù)蘇等搶救準(zhǔn)備。過(guò)敏性皮疹：給予抗組胺藥物口服或注射，如氯苯那敏、異丙嗪等；對(duì)于皮疹廣泛、瘙癢嚴(yán)重者，可加用糖皮質(zhì)激素治療；告知受種者避免搔抓，防止繼發(fā)感染。其他不良反應(yīng)：根據(jù)具體癥狀進(jìn)行相應(yīng)的處理，如退熱、止驚、止痛等。（二）病情觀察與治療1.將受種者轉(zhuǎn)至鄉(xiāng)衛(wèi)生院觀察室或病房進(jìn)行進(jìn)一步觀察和治療，護(hù)理觀察組人員密切觀察受種者的病情變化，每30分鐘至1小時(shí)測(cè)量一次體溫、脈搏、呼吸、血壓等生命體征，記錄癥狀、體征的變化情況。2.醫(yī)療救治組根據(jù)受種者的病情，制定合理的治療方案，給予相應(yīng)的藥物治療或其他治療措施。對(duì)于病情較重或診斷不明確的受種者，及時(shí)向上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)診或轉(zhuǎn)診。（三）調(diào)查與評(píng)估1.調(diào)查評(píng)估組在接到報(bào)告后，立即對(duì)預(yù)防接種不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查，收集相關(guān)信息，包括接種疫苗的品種、批號(hào)、接種時(shí)間、接種部位、受種者基本情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、治療經(jīng)過(guò)等。2.對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析評(píng)估，判斷不良反應(yīng)與預(yù)防接種的因果關(guān)系，確定不良反應(yīng)的類(lèi)型和嚴(yán)重程度。3.根據(jù)調(diào)查評(píng)估結(jié)果，撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告，提出處理建議。調(diào)查報(bào)告內(nèi)容包括事件概況、調(diào)查過(guò)程、接種情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況、診斷及治療經(jīng)過(guò)、因果關(guān)系判斷、處理建議等。（四）處理與反饋1.根據(jù)調(diào)查評(píng)估結(jié)果，應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組做出處理決定。對(duì)于一般反應(yīng)，做好解釋和安撫工作，告知受種者及家屬相關(guān)注意事項(xiàng)；對(duì)于異常反應(yīng)，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如給予一次性補(bǔ)償、協(xié)助做好后續(xù)治療等。2.將處理結(jié)果及時(shí)反饋給受種者及家屬，并做好記錄。同時(shí)，將處理情況向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。六、培訓(xùn)與演練（一）培訓(xùn)1.定期組織鄉(xiāng)衛(wèi)生院全體工作人員進(jìn)行預(yù)防接種不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括預(yù)防接種不良反應(yīng)的定義、分類(lèi)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)報(bào)告方法、應(yīng)急處理流程等。2.邀請(qǐng)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家進(jìn)行授課，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和應(yīng)急處理能力。3.培訓(xùn)后進(jìn)行考核，確保工作人員掌握預(yù)防接種不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)和技能。（二）演練1.制定預(yù)防接種不良反應(yīng)應(yīng)急演練計(jì)劃，定期組織演練。演練內(nèi)容包括模擬預(yù)防接種不良反應(yīng)事件的發(fā)生、報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)急救、病情觀察與治療、調(diào)查評(píng)估、處理與反饋等環(huán)節(jié)。2.通過(guò)演練，檢驗(yàn)和完善應(yīng)急處理方案，提高工作人員的應(yīng)急反應(yīng)能力和協(xié)同配合能力。3.演練結(jié)束后，對(duì)演練效果進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)演練中存在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行整改和完善。七、保障措施（一）物資保障1.后勤保障組負(fù)責(zé)儲(chǔ)備預(yù)防接種不良反應(yīng)應(yīng)急處理所需的藥品、器械、物資等，如腎上腺素、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物、注射器、輸液器、氧氣設(shè)備等。2.定期對(duì)儲(chǔ)備物資進(jìn)行檢查和更新，確保物資的質(zhì)量和數(shù)量滿(mǎn)足應(yīng)急處理的需要。（二）經(jīng)費(fèi)保障鄉(xiāng)衛(wèi)生院設(shè)立預(yù)防接種不良反應(yīng)應(yīng)急處理專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，用于應(yīng)急處理所需的藥品、器械、物資采購(gòu)、人員培訓(xùn)、演練、補(bǔ)償?shù)荣M(fèi)用支出。確保應(yīng)急處理工作的順利開(kāi)展。（三）技術(shù)保障1.加強(qiáng)與上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)合作