質(zhì)量管理體系過(guò)程之4：“7支持”展開(kāi)及實(shí)施流程表質(zhì)量管理體系過(guò)程之4：“7支持”展開(kāi)及實(shí)施流程表【雷澤佳編制-（2025A0】一級(jí)流程二級(jí)流程三級(jí)流程四級(jí)流程流程活動(dòng)具體實(shí)施指南要點(diǎn)流程輸出可能用于監(jiān)視和測(cè)量流程績(jī)效的可能控制和檢查點(diǎn)7.1資源7.1.1總則（資源確定和提供）7.1.1.1資源需求識(shí)別1.依據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程（4.4）及質(zhì)量目標(biāo)（6.2），識(shí)別各過(guò)程所需資源類(lèi)型（人力、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)、財(cái)務(wù)、知識(shí)等）

2.考慮標(biāo)準(zhǔn)7.1.1條款a/b，分析現(xiàn)有內(nèi)部資源能力與外部資源需求

3.結(jié)合產(chǎn)品和服務(wù)特性、法律法規(guī)要求、相關(guān)方需求（如顧客、供方）明確資源具體要求資源需求清單（含人力/設(shè)施/技術(shù)/財(cái)務(wù)/知識(shí)等分類(lèi)）

資源需求與體系過(guò)程關(guān)聯(lián)表需求識(shí)別完整性檢查記錄

相關(guān)方需求覆蓋度統(tǒng)計(jì)7.1.1.2內(nèi)部資源評(píng)估1.盤(pán)點(diǎn)現(xiàn)有內(nèi)部資源：

-人力：崗位能力、人員數(shù)量、技能矩陣（對(duì)應(yīng)7.2能力）

-基礎(chǔ)設(shè)施：設(shè)備/設(shè)施臺(tái)賬、維護(hù)狀態(tài)（7.1.3）

-知識(shí)資產(chǎn)：技術(shù)專(zhuān)利、最佳實(shí)踐、歷史數(shù)據(jù)（7.1.6）

2.評(píng)估資源能力與局限，形成差距分析（如產(chǎn)能不足、技術(shù)短板）內(nèi)部資源盤(pán)點(diǎn)表

資源能力差距分析報(bào)告資源臺(tái)賬完整性核查

能力短板識(shí)別記錄7.1.1.3外部資源規(guī)劃1.制定外部資源獲取策略（7.1.1條款b）：

-識(shí)別潛在外部供方（8.4外部提供控制）

-評(píng)估供方能力（如質(zhì)量、交付、成本），建立合格供方清單

2.明確外部資源采購(gòu)/合作方式（合同、外包、租賃等），確保符合質(zhì)量管理體系要求外部資源需求計(jì)劃

合格供方評(píng)估報(bào)告

采購(gòu)/合作策略文件供方能力評(píng)估記錄

外部資源需求匹配度分析7.1.1.4資源提供與配置1.按需求優(yōu)先級(jí)分配資源：

-內(nèi)部資源：制定資源分配方案（如人員調(diào)度、設(shè)備調(diào)配）

-外部資源：簽訂合同/協(xié)議，明確交付要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（8.4.3提供給外部供方的信息）

2.確保資源到位時(shí)間、質(zhì)量符合策劃要求（如項(xiàng)目周期、質(zhì)量目標(biāo)）資源分配方案

外部資源采購(gòu)合同/協(xié)議

資源驗(yàn)收記錄資源到位及時(shí)率統(tǒng)計(jì)

驗(yàn)收合格率統(tǒng)計(jì)7.1.1.5資源監(jiān)控與優(yōu)化1.建立資源使用監(jiān)控機(jī)制：

-定期檢查資源使用效率（如設(shè)備利用率、人員績(jī)效）

-收集相關(guān)方反饋（如供方交付延遲、內(nèi)部資源不足反饋）

2.根據(jù)7.1.1條款，結(jié)合管理評(píng)審（9.3）和持續(xù)改進(jìn)（10.3），優(yōu)化資源配置策略資源使用監(jiān)控報(bào)告

資源優(yōu)化方案資源利用率分析報(bào)告

優(yōu)化措施實(shí)施記錄7.1.2人員7.1.2.1人員需求確定1.依據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程（4.4）及質(zhì)量目標(biāo)（6.2），識(shí)別各崗位/職能所需人員的能力要求（如技能、經(jīng)驗(yàn)、資質(zhì)、培訓(xùn)需求）

2.結(jié)合崗位說(shuō)明書(shū)、流程職責(zé)（5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限），明確人員數(shù)量、角色及關(guān)鍵能力指標(biāo)

3.考慮法律法規(guī)（如行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)）、顧客要求及組織戰(zhàn)略對(duì)人員能力的特殊需求人員需求清單（含崗位/能力/數(shù)量/職責(zé)）

崗位能力矩陣表需求識(shí)別與體系過(guò)程匹配度檢查記錄

關(guān)鍵能力指標(biāo)完整性評(píng)估7.1.2.2現(xiàn)有人員能力評(píng)估1.開(kāi)展崗位能力盤(pán)點(diǎn)：

-收集員工簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)記錄、績(jī)效數(shù)據(jù)（7.2能力）

-采用技能測(cè)試、績(jī)效考評(píng)、資格認(rèn)證等方式評(píng)估現(xiàn)有人員能力

2.對(duì)比需求與現(xiàn)狀，形成能力差距分析（如崗位勝任率、關(guān)鍵技能缺口）人員能力檔案（含培訓(xùn)、績(jī)效、資質(zhì)）

能力差距分析報(bào)告能力評(píng)估方法合規(guī)性記錄

崗位勝任率統(tǒng)計(jì)分析7.1.2.3人員配備與獲取1.內(nèi)部調(diào)配：根據(jù)差距分析，制定崗位調(diào)整計(jì)劃，明確職責(zé)再分配（5.3職責(zé)權(quán)限）

2.外部招聘：制定招聘策略，篩選符合能力要求的候選人，評(píng)估供方（如招聘機(jī)構(gòu)）能力（8.4外部提供控制）

3.外包/臨時(shí)聘用：針對(duì)短期需求，明確外包人員管理要求（如合同中能力承諾、保密協(xié)議）人員配備方案（含內(nèi)調(diào)/招聘/外包計(jì)劃）

候選人評(píng)估報(bào)告

外包人員管理協(xié)議人員到位及時(shí)率統(tǒng)計(jì)

崗位匹配度評(píng)估記錄7.1.2.4培訓(xùn)與發(fā)展1.制定培訓(xùn)計(jì)劃：針對(duì)能力缺口，設(shè)計(jì)課程（如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、崗位技能、法律法規(guī)）

2.實(shí)施培訓(xùn)：采用內(nèi)部授課、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等方式，保留培訓(xùn)記錄（7.2c）

3.效果評(píng)估：通過(guò)考核、實(shí)操驗(yàn)證、績(jī)效提升情況評(píng)估培訓(xùn)有效性年度培訓(xùn)計(jì)劃

培訓(xùn)記錄（含簽到表、考核結(jié)果）

能力提升評(píng)估報(bào)告培訓(xùn)覆蓋率統(tǒng)計(jì)

考核合格率記錄

崗位績(jī)效提升對(duì)比分析7.1.2.5績(jī)效監(jiān)控與調(diào)整1.建立人員績(jī)效指標(biāo)：如任務(wù)完成率、質(zhì)量差錯(cuò)率、合規(guī)性記錄（對(duì)應(yīng)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)）

2.定期評(píng)審：結(jié)合內(nèi)部審核（9.2）、管理評(píng)審（9.3），評(píng)估人員對(duì)體系運(yùn)行的貢獻(xiàn)

3.動(dòng)態(tài)調(diào)整：根據(jù)績(jī)效結(jié)果，調(diào)整崗位分配、再培訓(xùn)或能力升級(jí)計(jì)劃人員績(jī)效評(píng)估表

崗位調(diào)整記錄

能力升級(jí)計(jì)劃績(jī)效達(dá)標(biāo)率統(tǒng)計(jì)

人員流失率分析

體系運(yùn)行貢獻(xiàn)度評(píng)估7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1基礎(chǔ)設(shè)施需求確定1.依據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程（4.4）及產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)需求，識(shí)別所需基礎(chǔ)設(shè)施類(lèi)型（建筑物、設(shè)備、運(yùn)輸、信息通訊技術(shù)等，含遠(yuǎn)程/混合辦公設(shè)施）

2.結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)（如醫(yī)療/制造/服務(wù)）、法規(guī)要求（如安全、環(huán)保）、產(chǎn)能規(guī)劃，明確具體技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)及配置標(biāo)準(zhǔn)

3.考慮基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程效率的影響，如設(shè)備精度、網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定性、辦公場(chǎng)所合規(guī)性基礎(chǔ)設(shè)施需求清單（分類(lèi)列明用途、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量）

需求與體系過(guò)程關(guān)聯(lián)表（注明支持的過(guò)程環(huán)節(jié)）需求識(shí)別完整性檢查記錄

法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)符合性對(duì)照表7.1.3.2現(xiàn)有設(shè)施評(píng)估1.盤(pán)點(diǎn)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施：

-建立臺(tái)賬（名稱(chēng)、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、使用狀態(tài)、維護(hù)記錄）

-評(píng)估性能狀態(tài)（如設(shè)備利用率、故障率、合規(guī)性）

2.對(duì)比需求與現(xiàn)狀，識(shí)別缺口（如產(chǎn)能不足、技術(shù)過(guò)時(shí)、不符合法規(guī)）

3.對(duì)遠(yuǎn)程/混合辦公設(shè)施（如虛擬服務(wù)器、協(xié)作工具）進(jìn)行可用性和安全性評(píng)估基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)賬

設(shè)施性能評(píng)估報(bào)告

能力差距分析表臺(tái)賬完整性核查記錄

設(shè)施利用率統(tǒng)計(jì)

合規(guī)性檢查報(bào)告7.1.3.3基礎(chǔ)設(shè)施提供7.1.3.3.1內(nèi)部采購(gòu)/建設(shè)1.制定采購(gòu)/建設(shè)計(jì)劃：明確預(yù)算、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任部門(mén)，優(yōu)先滿(mǎn)足關(guān)鍵過(guò)程需求（如生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)施）

2.實(shí)施采購(gòu)/建設(shè)：

-內(nèi)部自建：遵循設(shè)計(jì)規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如設(shè)備安裝調(diào)試、環(huán)境檢測(cè)）

-外部采購(gòu)：評(píng)估供方能力（8.4外部提供控制），簽訂合同（明確技術(shù)要求、交付周期、售后服務(wù)）采購(gòu)/建設(shè)計(jì)劃

采購(gòu)合同/自建驗(yàn)收?qǐng)?bào)告計(jì)劃完成率統(tǒng)計(jì)

供方履約能力評(píng)估記錄7.1.3.3.2外部資源獲取1.針對(duì)外包設(shè)施（如第三方數(shù)據(jù)中心、租賃設(shè)備），明確管理要求：

-簽訂協(xié)議，規(guī)定維護(hù)責(zé)任、安全要求、應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制

-納入外部供方管理（8.4），定期評(píng)估服務(wù)質(zhì)量外包設(shè)施管理協(xié)議

外部供方評(píng)估報(bào)告外包服務(wù)滿(mǎn)意度調(diào)查

應(yīng)急響應(yīng)及時(shí)性記錄7.1.3.4基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)7.1.3.4.1維護(hù)計(jì)劃制定1.制定維護(hù)策略：

-分類(lèi)制定維護(hù)方案（預(yù)防性維護(hù)、預(yù)測(cè)性維護(hù)、定期檢修）

-明確維護(hù)周期、責(zé)任人員、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、網(wǎng)絡(luò)安全策略）

2.考慮遠(yuǎn)程設(shè)施維護(hù)（如云端服務(wù)器定期巡檢、遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)）維護(hù)計(jì)劃（含年度/季度檢修安排）

維護(hù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行率統(tǒng)計(jì)

關(guān)鍵設(shè)施停機(jī)時(shí)間記錄7.1.3.4.2維護(hù)實(shí)施與記錄1.按計(jì)劃實(shí)施維護(hù)：

-記錄維護(hù)活動(dòng)（時(shí)間、內(nèi)容、更換部件、人員簽名）

-對(duì)故障設(shè)備執(zhí)行修復(fù)流程，評(píng)估故障影響（如是否導(dǎo)致產(chǎn)品不合格）

2.保留維護(hù)記錄，確保可追溯（7.5成文信息控制）維護(hù)記錄表（含巡檢、檢修、故障處理）

備件更換清單維護(hù)記錄完整性檢查

故障修復(fù)及時(shí)率統(tǒng)計(jì)7.1.3.4.3狀態(tài)監(jiān)控1.建立監(jiān)控機(jī)制：

-設(shè)備：安裝傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)（如溫度、壓力、吞吐量）

-信息系統(tǒng)：監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)安全（如防火墻日志、訪問(wèn)權(quán)限）

2.設(shè)定預(yù)警閾值，及時(shí)處理異常狀態(tài)設(shè)施狀態(tài)監(jiān)控日志

異常狀態(tài)處理報(bào)告監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)完整性記錄

預(yù)警響應(yīng)時(shí)間統(tǒng)計(jì)7.1.3.5基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)化1.定期評(píng)審：結(jié)合管理評(píng)審（9.3）和內(nèi)部審核（9.2），評(píng)估基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)體系運(yùn)行的支持效果

2.持續(xù)改進(jìn)：

-針對(duì)老舊設(shè)施制定升級(jí)計(jì)劃（如技術(shù)改造、淘汰替換）

-優(yōu)化資源配置（如整合冗余設(shè)備、提升遠(yuǎn)程辦公設(shè)施效率）設(shè)施優(yōu)化方案（含升級(jí)/淘汰計(jì)劃）

管理評(píng)審輸入報(bào)告優(yōu)化措施實(shí)施進(jìn)度表

設(shè)施升級(jí)前后效率對(duì)比分析7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1環(huán)境因素識(shí)別與確定無(wú)1.依據(jù)過(guò)程特性（如生產(chǎn)、服務(wù)、研發(fā)）及產(chǎn)品/服務(wù)要求，識(shí)別社會(huì)、心理、物理、技術(shù)、文化五維環(huán)境因素（7.1.4注1）

2.社會(huì)因素：確保非歧視政策、工作場(chǎng)所安定（如反騷擾制度、應(yīng)急預(yù)案）

3.物理因素：明確溫度、濕度、照明、噪聲等參數(shù)（如生產(chǎn)車(chē)間溫濕度標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室潔凈度要求）

4.心理因素：識(shí)別壓力源（如合理排班、員工心理健康支持）

5.技術(shù)因素：評(píng)估新興技術(shù)對(duì)環(huán)境的影響（如自動(dòng)化設(shè)備散熱、數(shù)據(jù)安全要求）

6.文化因素：融入質(zhì)量文化、道德行為準(zhǔn)則（如誠(chéng)信政策、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)）過(guò)程運(yùn)行環(huán)境因素清單（分類(lèi)列明五維因素及具體要求）

環(huán)境需求與過(guò)程關(guān)聯(lián)表（注明支持的關(guān)鍵流程環(huán)節(jié)）因素識(shí)別完整性檢查記錄

法規(guī)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合性對(duì)照表（如ISO14001、GBZ1工作場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）7.1.4.2現(xiàn)有環(huán)境評(píng)估無(wú)1.盤(pán)點(diǎn)當(dāng)前環(huán)境狀態(tài)：

-物理環(huán)境：檢測(cè)溫濕度、照明強(qiáng)度、噪聲分貝（保留檢測(cè)報(bào)告）

-社會(huì)環(huán)境：審核員工滿(mǎn)意度、投訴記錄（如平等就業(yè)調(diào)查、安全事件統(tǒng)計(jì)）

-文化環(huán)境：評(píng)估質(zhì)量文化落地情況（如員工質(zhì)量意識(shí)考核、道德行為合規(guī)記錄）

2.對(duì)比需求與現(xiàn)狀，識(shí)別差距（如溫濕度不達(dá)標(biāo)、員工壓力過(guò)大、文化沖突）環(huán)境現(xiàn)狀評(píng)估報(bào)告

環(huán)境參數(shù)檢測(cè)記錄

員工滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告環(huán)境參數(shù)達(dá)標(biāo)率統(tǒng)計(jì)

員工投訴率分析

文化準(zhǔn)則合規(guī)性檢查記錄7.1.4.3環(huán)境提供與配置7.1.4.3.1環(huán)境方案制定1.制定環(huán)境配置方案：

-物理環(huán)境：采購(gòu)空調(diào)、照明、隔音設(shè)備，規(guī)劃布局（如生產(chǎn)車(chē)間防靜電地板鋪設(shè)）

-社會(huì)環(huán)境：建立反歧視政策、安全保障措施（如安保系統(tǒng)、應(yīng)急預(yù)案演練）

-心理環(huán)境：設(shè)置休息區(qū)、心理咨詢(xún)通道，實(shí)施彈性工作制度（如遠(yuǎn)程辦公支持）

2.明確技術(shù)環(huán)境要求：如IT基礎(chǔ)設(shè)施穩(wěn)定性（服務(wù)器散熱、網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)）

3.融入文化建設(shè)：制定質(zhì)量文化手冊(cè)、道德行為規(guī)范培訓(xùn)計(jì)劃環(huán)境配置方案（含五維因素解決方案）

環(huán)境設(shè)施采購(gòu)清單

文化建設(shè)計(jì)劃方案合規(guī)性評(píng)審記錄

設(shè)施采購(gòu)進(jìn)度表

培訓(xùn)計(jì)劃落實(shí)記錄7.1.4.3.2資源實(shí)施與驗(yàn)證1.按方案配置資源：

-物理設(shè)施安裝調(diào)試（如溫濕度控制系統(tǒng)、照明設(shè)備驗(yàn)收）

-社會(huì)/心理措施落地（如員工手冊(cè)發(fā)布、心理咨詢(xún)服務(wù)簽約）

2.驗(yàn)證環(huán)境適用性：

-物理參數(shù)檢測(cè)（如生產(chǎn)環(huán)境溫濕度達(dá)標(biāo)驗(yàn)證）

-員工反饋收集（如滿(mǎn)意度問(wèn)卷、焦點(diǎn)小組訪談）環(huán)境設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

員工反饋匯總表

參數(shù)驗(yàn)證記錄設(shè)施驗(yàn)收合格率統(tǒng)計(jì)

員工反饋?lái)憫?yīng)率統(tǒng)計(jì)7.1.4.4環(huán)境維護(hù)與監(jiān)控7.1.4.4.1維護(hù)計(jì)劃制定1.制定維護(hù)策略：

-物理環(huán)境：定期清潔、設(shè)備校準(zhǔn)（如每月溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)、季度衛(wèi)生檢查）

-社會(huì)/心理環(huán)境：定期安全演練、員工壓力測(cè)評(píng)（如年度職業(yè)健康安全評(píng)估）

-技術(shù)環(huán)境：網(wǎng)絡(luò)安全巡檢、數(shù)據(jù)備份策略（如每日病毒掃描、定期漏洞修復(fù)）

2.明確文化環(huán)境維護(hù)：定期質(zhì)量文化宣貫、道德行為審核（如季度合規(guī)培訓(xùn)、年度文化評(píng)估）環(huán)境維護(hù)計(jì)劃（含周期、責(zé)任人和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）

文化維護(hù)方案（如質(zhì)量月活動(dòng)計(jì)劃、道德行為考核表）維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行率統(tǒng)計(jì)

安全演練參與率記錄

文化考核結(jié)果匯總7.1.4.4.2日常監(jiān)控與記錄1.實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控：

-物理環(huán)境：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、噪聲（如傳感器數(shù)據(jù)采集、監(jiān)控系統(tǒng)日志）

-社會(huì)/心理環(huán)境：記錄安全事件、員工請(qǐng)假率（如工傷事故記錄、病假統(tǒng)計(jì)）

2.保留記錄：符合7.5成文信息控制要求，如環(huán)境監(jiān)控日志、維護(hù)記錄環(huán)境監(jiān)控日志（含實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和異常處理）

異常事件處理報(bào)告監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)完整性檢查

異常響應(yīng)及時(shí)率統(tǒng)計(jì)

環(huán)境參數(shù)超標(biāo)次數(shù)記錄7.1.4.5環(huán)境優(yōu)化與改進(jìn)1.定期評(píng)審：結(jié)合管理評(píng)審（9.3）和內(nèi)部審核（9.2），評(píng)估環(huán)境對(duì)過(guò)程效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響

2.持續(xù)改進(jìn)：

-針對(duì)差距（如員工滿(mǎn)意度低、物理參數(shù)波動(dòng)）制定改進(jìn)措施（如增加通風(fēng)設(shè)備、優(yōu)化排班制度）

-技術(shù)環(huán)境升級(jí)：引入智能監(jiān)控系統(tǒng)、綠色能源技術(shù)（如節(jié)能照明、碳中和措施）

3.文化環(huán)境強(qiáng)化：根據(jù)員工反饋優(yōu)化質(zhì)量文化活動(dòng)（如增設(shè)質(zhì)量標(biāo)兵評(píng)選、道德案例分享會(huì)）環(huán)境優(yōu)化方案（含改進(jìn)措施和時(shí)間表）

管理評(píng)審輸入報(bào)告（環(huán)境績(jī)效部分）改進(jìn)措施完成率統(tǒng)計(jì)

環(huán)境績(jī)效提升對(duì)比分析（如產(chǎn)品不良率與環(huán)境參數(shù)關(guān)聯(lián)分析）

員工質(zhì)量文化認(rèn)知度調(diào)查7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1資源需求識(shí)別與規(guī)劃1.明確監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)類(lèi)型：

-依據(jù)產(chǎn)品/服務(wù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程控制參數(shù)（如關(guān)鍵質(zhì)量特性、工藝參數(shù)）及法規(guī)要求（如ISO10012），識(shí)別所需資源類(lèi)型（如測(cè)量設(shè)備、軟件、人員技能、環(huán)境條件）

-區(qū)分常規(guī)資源（如游標(biāo)卡尺、壓力表）與特殊資源（如高精度測(cè)試儀、自動(dòng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）

2.定義技術(shù)要求：

-確定量程、精度、分辨率、合規(guī)性等參數(shù)（如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需滿(mǎn)足CNAS校準(zhǔn)規(guī)范，醫(yī)療設(shè)備需符合FDA計(jì)量要求）

-考慮測(cè)量方法對(duì)資源的特定需求（如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制SPC所需軟件工具）

3.關(guān)聯(lián)過(guò)程需求：

-匹配質(zhì)量管理體系過(guò)程（如8.6產(chǎn)品放行所需的檢測(cè)設(shè)備，9.1監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)分析工具）監(jiān)視和測(cè)量資源需求清單（含名稱(chēng)、用途、技術(shù)參數(shù)、適用過(guò)程）

需求與檢驗(yàn)/控制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表（注明對(duì)應(yīng)條款及合規(guī)要求）需求識(shí)別完整性檢查記錄（核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款覆蓋情況）

技術(shù)參數(shù)合規(guī)性評(píng)估表（對(duì)比行業(yè)/法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)）7.1.5.2現(xiàn)有資源評(píng)估與分析1.建立資源臺(tái)賬：

-編制《監(jiān)視和測(cè)量資源臺(tái)賬》，記錄設(shè)備/軟件名稱(chēng)、型號(hào)、購(gòu)置日期、校準(zhǔn)周期、當(dāng)前狀態(tài)、維護(hù)記錄、所屬部門(mén)

2.評(píng)估適用性：

-技術(shù)性能：對(duì)比現(xiàn)有資源精度、功能是否滿(mǎn)足過(guò)程控制要求（如生產(chǎn)線上的傳感器精度是否匹配產(chǎn)品公差范圍）

-合規(guī)性：檢查校準(zhǔn)狀態(tài)是否符合溯源要求（如是否有有效校準(zhǔn)證書(shū)，是否標(biāo)注狀態(tài)標(biāo)識(shí)）

-資源效率：分析設(shè)備利用率、閑置率及維護(hù)成本（如通過(guò)OEE指標(biāo)評(píng)估測(cè)量設(shè)備使用效率）

3.識(shí)別差距：

-記錄精度不足、功能缺失、校準(zhǔn)過(guò)期等問(wèn)題，形成《資源能力差距分析表》監(jiān)視和測(cè)量資源臺(tái)賬（含電子臺(tái)賬或數(shù)據(jù)庫(kù)）

資源適用性評(píng)估報(bào)告（含技術(shù)、合規(guī)、效率評(píng)估結(jié)論）

能力差距分析表（列明需新增/淘汰/升級(jí)的資源）臺(tái)賬完整性核查記錄（每年至少一次全面盤(pán)點(diǎn)）

設(shè)備精度達(dá)標(biāo)率統(tǒng)計(jì)（對(duì)比需求參數(shù)與實(shí)際性能）

校準(zhǔn)狀態(tài)有效率統(tǒng)計(jì)（檢查過(guò)期未校準(zhǔn)設(shè)備比例）7.1.5.3資源提供與校準(zhǔn)管理7.1.5.3.1采購(gòu)與配置1.制定采購(gòu)策略：

-優(yōu)先保障關(guān)鍵過(guò)程資源（如終檢設(shè)備、計(jì)量器具），明確預(yù)算、交付周期及技術(shù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

-對(duì)外部供方實(shí)施能力評(píng)估（8.4外部提供控制），選擇具備資質(zhì)的供應(yīng)商（如通過(guò)ISO17025認(rèn)證的計(jì)量機(jī)構(gòu)）

2.實(shí)施采購(gòu)/內(nèi)部調(diào)配：

-外部采購(gòu)：簽訂合同明確校準(zhǔn)要求、售后服務(wù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款（如軟件工具的授權(quán)范圍）

-內(nèi)部調(diào)配：對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行功能驗(yàn)證（如精度復(fù)測(cè)、適用性評(píng)審），確保符合新過(guò)程需求

3.驗(yàn)收與建檔：

-按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，保留驗(yàn)收記錄（如設(shè)備調(diào)試報(bào)告、軟件功能測(cè)試記錄）

-更新資源臺(tái)賬，錄入新資源信息及校準(zhǔn)周期采購(gòu)計(jì)劃及預(yù)算表

采購(gòu)合同（含校準(zhǔn)/維護(hù)條款）

資源驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（含技術(shù)參數(shù)驗(yàn)證結(jié)果）供方資質(zhì)審核記錄（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書(shū)）

資源到位及時(shí)率統(tǒng)計(jì)（對(duì)比計(jì)劃交付與實(shí)際到位時(shí)間）

驗(yàn)收合格率統(tǒng)計(jì)（技術(shù)參數(shù)達(dá)標(biāo)率）7.1.5.3.2測(cè)量溯源管理1.制定校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃：

-對(duì)需溯源的設(shè)備（如壓力表、天平、溫度計(jì)）分類(lèi)管理，明確校準(zhǔn)周期（按國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或制造商建議）

-無(wú)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，制定內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程（含校準(zhǔn)方法、記錄格式、判定準(zhǔn)則），經(jīng)技術(shù)評(píng)審后實(shí)施

2.實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)：

-委托外部法定機(jī)構(gòu)或內(nèi)部合格人員執(zhí)行校準(zhǔn)，保留校準(zhǔn)證書(shū)/記錄（含校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、調(diào)整記錄）

-對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)（如“合格”“限用”“停用”標(biāo)簽），確?？梢暬芾?/p>

3.異常處理：

-發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，立即停用并追溯影響范圍（如近3個(gè)月測(cè)量數(shù)據(jù)有效性評(píng)估），必要時(shí)重新檢驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃（含周期、責(zé)任人和執(zhí)行機(jī)構(gòu)）

校準(zhǔn)證書(shū)/內(nèi)部校準(zhǔn)記錄（含原始數(shù)據(jù)、調(diào)整記錄）

狀態(tài)標(biāo)識(shí)清單（記錄標(biāo)識(shí)位置及狀態(tài)更新時(shí)間）校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行率統(tǒng)計(jì)（實(shí)際執(zhí)行次數(shù)/計(jì)劃次數(shù)）

證書(shū)有效性檢查記錄（定期抽查證書(shū)有效期）

狀態(tài)標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確率核查（現(xiàn)場(chǎng)抽查設(shè)備標(biāo)識(shí)與實(shí)際狀態(tài)一致性）7.1.5.4維護(hù)與狀態(tài)控制7.1.5.4.1日常維護(hù)與保養(yǎng)1.制定維護(hù)規(guī)程：

-針對(duì)設(shè)備特性制定維護(hù)方案（如防塵、防潮、定期功能檢查），軟件類(lèi)資源定期進(jìn)行版本更新、數(shù)據(jù)備份

-明確維護(hù)責(zé)任人和周期（如設(shè)備每日點(diǎn)檢、每月保養(yǎng)、每年全面維護(hù)）

2.實(shí)施維護(hù)活動(dòng)：

-記錄維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容、更換部件及維護(hù)人員，符合7.5成文信息控制要求

-對(duì)自動(dòng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（如在線檢測(cè)軟件）進(jìn)行定期兼容性測(cè)試、病毒掃描及數(shù)據(jù)完整性校驗(yàn)維護(hù)操作規(guī)程（含步驟、工具、安全注意事項(xiàng)）

維護(hù)記錄臺(tái)賬（紙質(zhì)/電子記錄，可追溯至具體資源）維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行率統(tǒng)計(jì)（實(shí)際維護(hù)次數(shù)/計(jì)劃次數(shù)）

設(shè)備故障率分析（按季度統(tǒng)計(jì)故障頻率及原因）

軟件系統(tǒng)穩(wěn)定性記錄（如宕機(jī)時(shí)間、數(shù)據(jù)丟失事件）7.1.5.4.2狀態(tài)監(jiān)控與保護(hù)1.動(dòng)態(tài)狀態(tài)監(jiān)控：

-建立電子臺(tái)賬實(shí)時(shí)更新資源狀態(tài)（如ERP系統(tǒng)或物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)實(shí)時(shí)顯示設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、使用位置）

-對(duì)關(guān)鍵資源實(shí)施定期巡檢（如生產(chǎn)前檢查設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)簽有效期、軟件授權(quán)狀態(tài)）

2.防失效措施：

-物理保護(hù)：配置防護(hù)裝置（如防塵罩、穩(wěn)壓電源），限制非授權(quán)人員調(diào)整

-軟件保護(hù)：設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限、數(shù)據(jù)加密，定期備份關(guān)鍵測(cè)量數(shù)據(jù)（如校準(zhǔn)原始數(shù)據(jù)）

3.異常響應(yīng)：

-發(fā)現(xiàn)狀態(tài)異常（如標(biāo)簽脫落、校準(zhǔn)過(guò)期）時(shí)，立即停用并重新驗(yàn)證，記錄異常處理過(guò)程狀態(tài)監(jiān)控日志（含巡檢時(shí)間、狀態(tài)異常記錄及處理結(jié)果）

防失效措施清單（如物理防護(hù)裝置清單、軟件權(quán)限設(shè)置表）狀態(tài)異常處理及時(shí)率統(tǒng)計(jì)（從發(fā)現(xiàn)到處理完成的時(shí)間間隔）

防護(hù)措施有效性檢查（定期抽查防護(hù)裝置完好率、數(shù)據(jù)備份可用性）7.1.5.5不符合處理與改進(jìn)1.不符合識(shí)別與評(píng)估：

-當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)（如精度超差、功能失效），立即停止使用并標(biāo)識(shí)“停用”

-追溯受影響的測(cè)量結(jié)果不符合情況報(bào)告

影響評(píng)估記錄

糾正措施記錄不符合處理及時(shí)率

根本原因分析覆蓋率7.1.6組織的知識(shí)7.1.6.1知識(shí)識(shí)別與分類(lèi)7.1.6.1.1確定知識(shí)需求1.結(jié)合組織目標(biāo)、過(guò)程運(yùn)行及質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果，明確所需知識(shí)類(lèi)型（如技術(shù)、管理、經(jīng)驗(yàn)等）

2.識(shí)別內(nèi)部來(lái)源知識(shí)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、改進(jìn)結(jié)果、未成文知識(shí)（如員工技能、最佳實(shí)踐）

3.識(shí)別外部來(lái)源知識(shí)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)成果、顧客反饋、供方信息、專(zhuān)業(yè)會(huì)議資料

4.考慮法律法規(guī)、技術(shù)趨勢(shì)（如大數(shù)據(jù)、機(jī)器學(xué)習(xí)、區(qū)塊鏈）對(duì)知識(shí)需求的影響《組織知識(shí)需求清單》

《內(nèi)外部知識(shí)來(lái)源清單》1.知識(shí)需求覆蓋率（是否覆蓋所有關(guān)鍵過(guò)程）

2.內(nèi)外部知識(shí)來(lái)源識(shí)別完整性7.1.6.1.2建立知識(shí)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)1.制定分類(lèi)框架（如按領(lǐng)域、來(lái)源、形式、生命周期階段）

2.定義知識(shí)顆粒度（如文檔、數(shù)據(jù)、流程、經(jīng)驗(yàn)）

3.標(biāo)注知識(shí)屬性（如保密級(jí)別、適用范圍、更新頻率）《知識(shí)分類(lèi)管理標(biāo)準(zhǔn)》分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)合理性（是否便于檢索、共享和應(yīng)用）7.1.6.1.3編制關(guān)鍵知識(shí)清單1.基于需求和分類(lèi)，梳理核心知識(shí)資產(chǎn)

2.區(qū)分顯性知識(shí)（文檔、數(shù)據(jù)）與隱性知識(shí)（員工技能、經(jīng)驗(yàn)）

3.關(guān)聯(lián)知識(shí)與對(duì)應(yīng)過(guò)程/崗位《組織關(guān)鍵知識(shí)清單》關(guān)鍵知識(shí)遺漏率

知識(shí)與過(guò)程/崗位關(guān)聯(lián)度7.1.6.2知識(shí)獲取與積累7.1.6.2.1內(nèi)部知識(shí)獲取1.建立項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)總結(jié)機(jī)制（如項(xiàng)目復(fù)盤(pán)、最佳實(shí)踐分享會(huì)）

2.捕獲未成文知識(shí)：通過(guò)培訓(xùn)記錄、崗位交接清單、專(zhuān)家訪談

3.記錄過(guò)程改進(jìn)結(jié)果（如糾正措施、創(chuàng)新方案）

4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理：專(zhuān)利申報(bào)、技術(shù)文檔歸檔《項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》

《內(nèi)部知識(shí)資產(chǎn)庫(kù)》內(nèi)部知識(shí)捕獲及時(shí)率

知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸檔完整性7.1.6.2.2外部知識(shí)獲取1.建立外部信息收集渠道（行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)平臺(tái)、供應(yīng)商評(píng)估、顧客反饋調(diào)查）

2.跟蹤法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)更新（如ISO標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范）

3.參與行業(yè)會(huì)議、對(duì)標(biāo)分析最佳實(shí)踐《外部知識(shí)輸入記錄》

《行業(yè)標(biāo)桿知識(shí)庫(kù)》外部知識(shí)獲取及時(shí)率

對(duì)標(biāo)分析有效性7.1.6.3知識(shí)存儲(chǔ)與維護(hù)7.1.6.3.1建立知識(shí)管理系統(tǒng)1.選擇合適的存儲(chǔ)平臺(tái)（數(shù)據(jù)庫(kù)、云平臺(tái)、知識(shí)庫(kù)軟件）

2.結(jié)構(gòu)化存儲(chǔ)：按分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)歸檔，支持檢索與版本控制

3.權(quán)限管理：根據(jù)崗位需求設(shè)置訪問(wèn)級(jí)別知識(shí)管理系統(tǒng)（含檢索、權(quán)限、版本控制功能）系統(tǒng)易用性（檢索效率、存儲(chǔ)容量）

權(quán)限合規(guī)率7.1.6.3.2知識(shí)維護(hù)與更新1.定期審核知識(shí)有效性（如年度評(píng)審、過(guò)程變更觸發(fā)審核）

2.失效知識(shí)標(biāo)記與淘汰機(jī)制

3.備份與災(zāi)備：防止員工流失、系統(tǒng)故障導(dǎo)致的知識(shí)損失《知識(shí)有效性評(píng)審報(bào)告》

《知識(shí)備份與恢復(fù)方案》知識(shí)有效率（過(guò)期知識(shí)占比）

備份恢復(fù)成功率7.1.6.4知識(shí)共享與應(yīng)用7.1.6.4.1知識(shí)共享機(jī)制1.建立內(nèi)部共享平臺(tái)（如協(xié)作工具、培訓(xùn)體系、經(jīng)驗(yàn)分享會(huì)）

2.隱性知識(shí)顯性化：編制操作手冊(cè)、案例庫(kù)、崗位培訓(xùn)教材

3.跨部門(mén)知識(shí)流通：項(xiàng)目協(xié)作知識(shí)庫(kù)、跨團(tuán)隊(duì)研討會(huì)《知識(shí)共享手冊(cè)》

《崗位培訓(xùn)教材庫(kù)》知識(shí)共享覆蓋率（員工訪問(wèn)率、應(yīng)用案例數(shù)）7.1.6.4.2知識(shí)應(yīng)用支持1.將知識(shí)嵌入流程：如設(shè)計(jì)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

2.培訓(xùn)與賦能：新員工知識(shí)導(dǎo)入、崗位技能考核

3.知識(shí)應(yīng)用反饋收集：評(píng)估知識(shí)對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的影響《流程嵌入知識(shí)清單》

《培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告》知識(shí)應(yīng)用率（關(guān)鍵流程知識(shí)嵌入度）

培訓(xùn)考核通過(guò)率7.1.6.5知識(shí)更新與改進(jìn)7.1.6.5.1知識(shí)需求再評(píng)估1.結(jié)合內(nèi)外部變化（技術(shù)趨勢(shì)、顧客需求、法規(guī)更新）定期審視知識(shí)需求

2.識(shí)別缺失知識(shí)：差距分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如員工流失導(dǎo)致的知識(shí)斷層）《知識(shí)需求更新報(bào)告》

《知識(shí)差距分析表》知識(shí)需求更新及時(shí)率

缺失知識(shí)識(shí)別準(zhǔn)確率7.1.6.5.2知識(shí)創(chuàng)新與改進(jìn)1.鼓勵(lì)知識(shí)創(chuàng)新：建立建議機(jī)制、創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)制度

2.引入新技術(shù)工具：利用大數(shù)據(jù)分析知識(shí)應(yīng)用效果，機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化知識(shí)推薦

3.對(duì)標(biāo)行業(yè)標(biāo)桿：持續(xù)改進(jìn)知識(shí)管理流程《知識(shí)創(chuàng)新案例集》

《知識(shí)管理改進(jìn)計(jì)劃》知識(shí)創(chuàng)新貢獻(xiàn)度（創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化數(shù)）

標(biāo)桿對(duì)標(biāo)覆蓋率7.2能力7.2.1能力需求確定7.2.1.1崗位能力分析-1.依據(jù)組織架構(gòu)和質(zhì)量管理體系過(guò)程，識(shí)別各崗位（如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理等）的職責(zé)與關(guān)鍵活動(dòng)；

2.結(jié)合崗位說(shuō)明書(shū)、流程文件（如《崗位職責(zé)分配表》），分析所需知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)（如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求、行業(yè)技術(shù)規(guī)范、數(shù)據(jù)分析能力等）；

3.參考《業(yè)務(wù)流程管理通用標(biāo)準(zhǔn)》中“7.0開(kāi)發(fā)和管理人力資本”流程，明確崗位對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的影響程度（如關(guān)鍵崗位需具備過(guò)程方法、風(fēng)險(xiǎn)思維等能力）?！秿徫荒芰π枨缶仃嚒?/p>

《關(guān)鍵崗位能力清單》-崗位能力覆蓋率（實(shí)際分析崗位數(shù)/總崗位數(shù)）

-能力需求與崗位職責(zé)匹配度7.2.1.2能力標(biāo)準(zhǔn)制定-1.參照GB/T19001-2016及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定各崗位能力標(biāo)準(zhǔn)（如學(xué)歷、資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)經(jīng)歷、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)等）；

2.明確能力標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量指標(biāo)（如檢驗(yàn)人員需通過(guò)計(jì)量認(rèn)證培訓(xùn)，設(shè)計(jì)人員需掌握DFMEA方法）；

3.與質(zhì)量管理體系文件（如《人力資源管理程序》）銜接，確保能力標(biāo)準(zhǔn)符合體系要求。《崗位能力標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》

《能力指標(biāo)明細(xì)表》-能力標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)率（符合標(biāo)準(zhǔn)的崗位數(shù)/總崗位數(shù)）

-標(biāo)準(zhǔn)更新及時(shí)率（年度內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)更新次數(shù)/應(yīng)更新次數(shù)）7.2.2人員勝任力確保7.2.2.1現(xiàn)有人員能力評(píng)估-1.依據(jù)《崗位能力標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》，通過(guò)面試、技能測(cè)試、績(jī)效評(píng)審等方式評(píng)估現(xiàn)有人員能力；

2.記錄評(píng)估結(jié)果，識(shí)別能力差距（如某崗位人員未掌握統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）方法）；

3.參考ISO19011中審核員能力要求，制定管理層及關(guān)鍵崗位的能力評(píng)估表?！度藛T能力評(píng)估報(bào)告》

《能力差距分析表》-能力評(píng)估覆蓋率（評(píng)估人數(shù)/應(yīng)評(píng)估人數(shù)）

-能力達(dá)標(biāo)率（達(dá)標(biāo)人數(shù)/評(píng)估人數(shù)）7.2.2.2勝任力匹配與確認(rèn)-1.基于評(píng)估結(jié)果，匹配崗位需求與人員能力，確認(rèn)勝任狀態(tài)（勝任/待提升/不勝任）；

2.對(duì)關(guān)鍵崗位人員（如質(zhì)量經(jīng)理、內(nèi)審員），需額外驗(yàn)證其資質(zhì)證書(shū)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（如ISO9001內(nèi)審員證書(shū)、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)）；

3.形成《人員崗位匹配表》，作為崗位分配和晉升的依據(jù)?！度藛T崗位匹配表》

《關(guān)鍵崗位資質(zhì)清單》-崗位匹配準(zhǔn)確率（正確匹配崗位數(shù)/總崗位數(shù)）

-關(guān)鍵崗位資質(zhì)合規(guī)率7.2.3能力提升措施實(shí)施7.2.3.1能力提升方案策劃-1.針對(duì)能力差距，制定個(gè)性化提升措施（培訓(xùn)、輔導(dǎo)、轉(zhuǎn)崗、招聘、外包等），參考注1中措施；

2.優(yōu)先針對(duì)影響質(zhì)量管理體系績(jī)效的關(guān)鍵差距（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員未掌握APQP流程）；

3.制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》或《專(zhuān)項(xiàng)能力提升方案》，明確目標(biāo)、資源、時(shí)間節(jié)點(diǎn)?！赌芰μ嵘袆?dòng)計(jì)劃》

《培訓(xùn)需求分析表》-措施覆蓋率（覆蓋差距項(xiàng)數(shù)/總差距項(xiàng)數(shù)）

-計(jì)劃按時(shí)完成率7.2.3.2培訓(xùn)與措施實(shí)施-1.實(shí)施培訓(xùn)或輔導(dǎo)（如內(nèi)部培訓(xùn)、外部課程、導(dǎo)師制），保留培訓(xùn)記錄（如簽到表、考核結(jié)果）；

2.對(duì)轉(zhuǎn)崗或外包人員，驗(yàn)證其過(guò)往經(jīng)驗(yàn)與崗位需求的匹配性（如提供項(xiàng)目經(jīng)歷證明、技能證書(shū)）；

3.參考《業(yè)務(wù)流程管理通用標(biāo)準(zhǔn)》中“人力資本開(kāi)發(fā)”流程，確保培訓(xùn)內(nèi)容與質(zhì)量管理體系要求一致（如ISO9001條款、風(fēng)險(xiǎn)管理方法）。《培訓(xùn)記錄臺(tái)賬》

《人員轉(zhuǎn)崗/外包審批表》-培訓(xùn)參與率（實(shí)際參與人數(shù)/應(yīng)參與人數(shù)）

-考核通過(guò)率（合格人數(shù)/參考人數(shù)）7.2.3.3措施有效性評(píng)價(jià)-1.通過(guò)考試、實(shí)操驗(yàn)證、績(jī)效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率提升、流程效率改進(jìn)）評(píng)價(jià)措施效果；

2.對(duì)比能力提升前后的崗位績(jī)效（如檢驗(yàn)員培訓(xùn)后錯(cuò)檢率下降）；

3.形成《措施有效性報(bào)告》，作為持續(xù)改進(jìn)的輸入?！洞胧┯行栽u(píng)價(jià)報(bào)告》

《績(jī)效對(duì)比分析表》-措施有效性達(dá)標(biāo)率（有效措施數(shù)/總措施數(shù)）

-績(jī)效提升率（如質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率）7.2.4成文信息保留7.2.4.1能力證據(jù)收集-1.收集教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)相關(guān)證據(jù)（學(xué)歷證書(shū)、培訓(xùn)記錄、項(xiàng)目成果、資格認(rèn)證等）；

2.確保證據(jù)與崗位能力標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)（如內(nèi)審員需保留ISO19011培訓(xùn)證書(shū)）；

3.按《成文信息控制程序》管理證據(jù)，確保可追溯?！度藛T能力檔案》

《培訓(xùn)證書(shū)臺(tái)賬》-證據(jù)完整率（完整檔案數(shù)/總檔案數(shù)）

-證據(jù)可追溯性符合率7.2.4.2記錄維護(hù)與更新-1.定期更新人員能力檔案（如年度評(píng)審后補(bǔ)充新培訓(xùn)記錄）；

2.對(duì)離職人員檔案按規(guī)定期限保存，確保體系審核時(shí)可提供；

3.電子檔案需加密存儲(chǔ)，紙質(zhì)檔案需分類(lèi)歸檔?！度藛T能力檔案清單》

《離職人員檔案保存記錄》-檔案更新及時(shí)率（按時(shí)更新檔案數(shù)/應(yīng)更新檔案數(shù)）

-檔案保存合規(guī)率7.3意識(shí)7.3.1意識(shí)需求識(shí)別7.3.1.1崗位意識(shí)需求分析-1.結(jié)合崗位說(shuō)明書(shū)與質(zhì)量管理體系過(guò)程（如《崗位職責(zé)分配表》），識(shí)別各崗位（管理層、執(zhí)行層、支持層）對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)的認(rèn)知需求；

2.分析崗位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與質(zhì)量目標(biāo)關(guān)聯(lián)性（如生產(chǎn)崗位需知曉不合格對(duì)顧客滿(mǎn)意度的影響）；

3.參考GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》7.3條款，明確不同層級(jí)人員的核心知曉?xún)?nèi)容（如管理層需理解質(zhì)量方針戰(zhàn)略意義，操作人員需知曉崗位操作對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的影響）?！秿徫灰庾R(shí)需求清單》

《崗位風(fēng)險(xiǎn)與目標(biāo)關(guān)聯(lián)表》-需求識(shí)別覆蓋率（覆蓋崗位數(shù)/總崗位數(shù)）

-需求與標(biāo)準(zhǔn)條款匹配度7.3.1.2意識(shí)培養(yǎng)目標(biāo)制定-1.依據(jù)需求分析結(jié)果，制定分層級(jí)意識(shí)培養(yǎng)目標(biāo)（如管理層目標(biāo)：100%理解質(zhì)量方針與戰(zhàn)略的銜接；執(zhí)行層目標(biāo)：95%知曉崗位操作不符合的后果）；

2.目標(biāo)需具體、可測(cè)量（如“新員工入職培訓(xùn)中質(zhì)量意識(shí)考核通過(guò)率≥90%”）；

3.與《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》銜接，確保意識(shí)目標(biāo)支持組織整體質(zhì)量目標(biāo)。《意識(shí)培養(yǎng)目標(biāo)明細(xì)表》

《分層級(jí)意識(shí)指標(biāo)》-目標(biāo)合規(guī)率（符合標(biāo)準(zhǔn)要求的目標(biāo)數(shù)/總目標(biāo)數(shù)）

-目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)對(duì)齊率7.3.2意識(shí)培養(yǎng)實(shí)施7.3.2.1培訓(xùn)內(nèi)容設(shè)計(jì)-1.開(kāi)發(fā)多維度培訓(xùn)內(nèi)容：

-質(zhì)量方針：內(nèi)涵、制定背景、與組織戰(zhàn)略的關(guān)聯(lián)；

-個(gè)人貢獻(xiàn)：崗位活動(dòng)如何影響質(zhì)量管理體系有效性（如“正確填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄對(duì)追溯性的作用”）；

-不符合后果：案例分析（如不合格品流出導(dǎo)致的顧客投訴、法律風(fēng)險(xiǎn)）；

-質(zhì)量目標(biāo)：部門(mén)/崗位級(jí)目標(biāo)分解及達(dá)成路徑。

2.結(jié)合《業(yè)務(wù)流程管理通用標(biāo)準(zhǔn)》中“7.0開(kāi)發(fā)和管理人力資本”流程，設(shè)計(jì)情景模擬、案例研討等互動(dòng)形式?！兑庾R(shí)培訓(xùn)課件》

《案例庫(kù)（質(zhì)量事故后果）》-內(nèi)容覆蓋率（覆蓋標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)要求的培訓(xùn)模塊占比）

-案例相關(guān)性（案例與崗位匹配度）7.3.2.2培訓(xùn)與溝通渠道實(shí)施-1.實(shí)施分層培訓(xùn)：

-新員工：入職培訓(xùn)必修模塊，考核合格后方可上崗；

-在職員工：年度復(fù)訓(xùn)，結(jié)合內(nèi)審、管理評(píng)審結(jié)果針對(duì)性補(bǔ)訓(xùn)；

-管理層：參與質(zhì)量方針研討會(huì)，理解戰(zhàn)略層面的意識(shí)要求。

2.多渠道溝通：

-可視化：宣傳欄、電子屏公示質(zhì)量方針、目標(biāo)及崗位貢獻(xiàn)示例；

-制度化：在班前會(huì)、流程文件中融入意識(shí)要點(diǎn)（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)注明“不符合操作的后果”）；

-信息化：通過(guò)OA系統(tǒng)、培訓(xùn)平臺(tái)推送微課程、定期測(cè)試。

3.保留培訓(xùn)記錄（簽到表、考核結(jié)果），符合GB/T19001-20167.5成文信息要求?！杜嘤?xùn)實(shí)施記錄》

《溝通渠道效果評(píng)估表》-培訓(xùn)參與率（實(shí)際參與人數(shù)/應(yīng)參與人數(shù)）

-溝通渠道覆蓋率（員工知曉渠道數(shù)/總渠道數(shù)）7.3.2.3崗位意識(shí)強(qiáng)化-1.在崗位操作中嵌入意識(shí)強(qiáng)化措施：

-關(guān)鍵工序：設(shè)置可視化看板，標(biāo)注“本工序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)”“不合格品處理流程”；

-質(zhì)量事件處理：組織跨部門(mén)案例分析會(huì)，明確各崗位在不符合事件中的職責(zé)與后果；

2.參考《質(zhì)量管理體系過(guò)程SIPOC模型應(yīng)用策劃清單》，明確崗位輸入輸出與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)聯(lián)（如采購(gòu)崗位輸入“合格供方名單”，輸出“物料準(zhǔn)時(shí)交付率”與組織質(zhì)量目標(biāo)掛鉤）。《崗位意識(shí)強(qiáng)化方案》

《可視化看板內(nèi)容清單》-看板覆蓋率（關(guān)鍵工序看板設(shè)置率）

-案例分析參與率7.3.3意識(shí)效果評(píng)估7.3.3.1意識(shí)有效性測(cè)量-1.采用多方法評(píng)估：

-筆試：考核質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)知曉度（如“質(zhì)量方針內(nèi)容”“崗位質(zhì)量目標(biāo)是什么”）；

-實(shí)操驗(yàn)證：觀察員工在異常情況下的反應(yīng)（如發(fā)現(xiàn)不合格品是否按流程上報(bào)）；

-績(jī)效關(guān)聯(lián)：分析員工績(jī)效數(shù)據(jù)與意識(shí)目標(biāo)的相關(guān)性（如質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率與員工意識(shí)考核成績(jī)的關(guān)聯(lián)度）。

2.參考ISO19011審核方法，設(shè)計(jì)《意識(shí)評(píng)估檢查表》，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)7.3條款a-d要求?！兑庾R(shí)評(píng)估報(bào)告》

《員工知曉度統(tǒng)計(jì)表》-筆試合格率（合格人數(shù)/參考人數(shù)）

-實(shí)操合規(guī)率（正確處理異常情況次數(shù)/總次數(shù)）7.3.3.2改進(jìn)措施策劃-1.針對(duì)評(píng)估結(jié)果制定改進(jìn)計(jì)劃：

-低知曉率崗位：增加專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)、一對(duì)一輔導(dǎo)；

-實(shí)操薄弱環(huán)節(jié)：優(yōu)化流程文件可視化指引、增加模擬演練；

2.納入管理評(píng)審輸入，確保意識(shí)提升措施與體系改進(jìn)同步?！兑庾R(shí)改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃》

《專(zhuān)項(xiàng)輔導(dǎo)記錄》-措施及時(shí)率（按計(jì)劃啟動(dòng)改進(jìn)措施的比例）

-問(wèn)題閉環(huán)率（整改完成項(xiàng)數(shù)/總問(wèn)題項(xiàng)數(shù)）7.3.4成文信息管理7.3.4.1意識(shí)證據(jù)收集-1.收集并保存證明意識(shí)有效性的證據(jù)：

-培訓(xùn)記錄：簽到表、考核試卷、培訓(xùn)效果評(píng)估表；

-溝通記錄：會(huì)議紀(jì)要、宣傳欄更新記錄、電子平臺(tái)學(xué)習(xí)記錄；

-評(píng)估記錄：筆試成績(jī)、實(shí)操評(píng)估表、績(jī)效關(guān)聯(lián)分析數(shù)據(jù)。

2.按《成文信息控制程序》分類(lèi)歸檔，確?？勺匪荩ㄈ绨础皪徫?年度”建檔）?！兑庾R(shí)管理檔案清單》

《培訓(xùn)考核存檔記錄》-證據(jù)完整率（完整檔案數(shù)/總檔案數(shù)）

-檔案可追溯性符合率7.3.4.2記錄維護(hù)與更新-1.定期更新檔案：新增培訓(xùn)、評(píng)估結(jié)果及時(shí)歸檔，離職人員檔案按周期保存；

2.電子檔案加密存儲(chǔ)，紙質(zhì)檔案標(biāo)注“7.3意識(shí)”專(zhuān)屬標(biāo)識(shí)，便于內(nèi)審和外審查閱；

3.結(jié)合《管理體系過(guò)程及過(guò)程分解清單》，確保記錄與質(zhì)量管理體系過(guò)程對(duì)應(yīng)?！赌甓纫庾R(shí)記錄更新臺(tái)賬》

《過(guò)期檔案銷(xiāo)毀記錄》-檔案更新及時(shí)率（按時(shí)更新記錄數(shù)/應(yīng)更新記錄數(shù)）

-記錄分類(lèi)準(zhǔn)確率7.4溝通7.4.1溝通策劃7.4.1.1溝通需求識(shí)別-1.依據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程（如合同評(píng)審、內(nèi)部審核、管理評(píng)審）及相關(guān)方需求，識(shí)別溝通內(nèi)容：

-內(nèi)部：質(zhì)量方針/目標(biāo)、過(guò)程績(jī)效（如合格率、顧客投訴處理進(jìn)度）、不符合項(xiàng)整改措施、職責(zé)變更等；

-外部：顧客需求/反饋、供方績(jī)效（如交貨期、質(zhì)量問(wèn)題）、法規(guī)變化、合作伙伴信息共享。

2.分類(lèi)梳理溝通對(duì)象：內(nèi)部（各部門(mén)、管理層、員工）、外部（顧客、供方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)）。

3.參考GB/T19001-20167.4條款，明確溝通的5W1H（什么、何時(shí)、與誰(shuí)、如何、誰(shuí)負(fù)責(zé)）?！稖贤ㄐ枨笄鍐巍?/p>

《相關(guān)方溝通分類(lèi)表》-需求覆蓋率（覆蓋標(biāo)準(zhǔn)5W1H的溝通項(xiàng)數(shù)/總項(xiàng)數(shù)）

-相關(guān)方識(shí)別完整率（識(shí)別的相關(guān)方數(shù)量/實(shí)際相關(guān)方數(shù)量）7.4.1.2溝通計(jì)劃制定-1.制定《年度溝通計(jì)劃》，明確：

-溝通方式：會(huì)議（如月度質(zhì)量例會(huì)、管理評(píng)審會(huì)議）、文件（如程序文件、通知）、信息化工具（OA系統(tǒng)、郵件、即時(shí)通訊平臺(tái)）、外部渠道（客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查、供方年度會(huì)議）；

-時(shí)間頻率：定期溝通（如每周生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)）、不定期溝通（如突發(fā)質(zhì)量事件即時(shí)通報(bào)）；

-責(zé)任主體：指定溝通負(fù)責(zé)人（如質(zhì)量部負(fù)責(zé)顧客投訴溝通，采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方溝通）。

2.與《管理體系過(guò)程及過(guò)程分解清單》銜接，確保溝通計(jì)劃覆蓋所有質(zhì)量管理體系過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)控制、改進(jìn)措施）。《年度溝通計(jì)劃》

《溝通渠道矩陣表》-計(jì)劃完整性（覆蓋標(biāo)準(zhǔn)5要素的計(jì)劃項(xiàng)數(shù)/總項(xiàng)數(shù)）

-渠道適用性（適用渠道數(shù)/總渠道數(shù)）7.4.2溝通實(shí)施7.4.2.1內(nèi)部溝通執(zhí)行-1.按計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部溝通：

-管理層與員工：通過(guò)例會(huì)、培訓(xùn)、內(nèi)部公告欄傳達(dá)質(zhì)量方針、目標(biāo)及個(gè)人貢獻(xiàn)（如“質(zhì)量月”活動(dòng)宣貫）；

-部門(mén)間：通過(guò)跨部門(mén)會(huì)議、流程表單（如《不合格品處理聯(lián)絡(luò)單》）協(xié)調(diào)質(zhì)量問(wèn)題處理，確保職責(zé)銜接（參考《質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的關(guān)聯(lián)關(guān)系說(shuō)明表》）；

-特殊場(chǎng)景：新流程發(fā)布時(shí)組織專(zhuān)項(xiàng)溝通會(huì)，確保員工知曉變更內(nèi)容及影響。

2.保留溝通記錄（如會(huì)議紀(jì)要、郵件往來(lái)、系統(tǒng)通知回執(zhí)），符合GB/T19001-20167.5成文信息要求?！秲?nèi)部溝通記錄臺(tái)賬》

《跨部門(mén)協(xié)作表單》-內(nèi)部溝通及時(shí)率（按時(shí)完成的溝通事項(xiàng)數(shù)/總事項(xiàng)數(shù)）

-員工知曉率（通過(guò)問(wèn)卷調(diào)研員工對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的知曉度）7.4.2.2外部溝通執(zhí)行-1.外部溝通渠道實(shí)施：

-顧客：通過(guò)合同評(píng)審、售后回訪、投訴熱線收集需求與反饋，使用《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》記錄并分析（參考《業(yè)務(wù)流程管理通用標(biāo)準(zhǔn)》中“6.0管理顧客服務(wù)”流程）；

-供方：通過(guò)供方評(píng)審會(huì)議、績(jī)效報(bào)告溝通質(zhì)量要求（如PPAP文件提交、質(zhì)量問(wèn)題整改要求），建立《供方溝通記錄》；

-監(jiān)管機(jī)構(gòu)：及時(shí)獲取法規(guī)變化，通過(guò)合規(guī)性評(píng)審會(huì)議傳達(dá)至相關(guān)部門(mén)（如ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核結(jié)果通報(bào)）。

2.確保外部溝通內(nèi)容可追溯，如投訴處理閉環(huán)記錄、供方整改證據(jù)留存?！额櫩蜏贤ㄓ涗洝?/p>

《供方績(jī)效溝通報(bào)告》-外部反饋處理及時(shí)率（24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)率）

-投訴閉環(huán)率（閉環(huán)投訴數(shù)/總投訴數(shù)）7.4.3溝通效果評(píng)估7.4.3.1溝通有效性測(cè)量-1.多維度評(píng)估溝通效果：

-效率：信息傳輸及時(shí)率（如投訴響應(yīng)時(shí)間、文件簽收時(shí)效）；

-效果：通過(guò)員工問(wèn)卷調(diào)研質(zhì)量方針認(rèn)知度，通過(guò)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查評(píng)估外部溝通滿(mǎn)意度；

-改進(jìn)機(jī)會(huì)：分析溝通記錄中暴露的流程漏洞（如跨部門(mén)信息滯后導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題）。

2.參考《ISO19011》審核方法，設(shè)計(jì)《溝通效果評(píng)估表》，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中“快速傳輸信息”“建立信任”“識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)”等能力要求?！稖贤ㄐЧu(píng)估報(bào)告》

《員工/顧客滿(mǎn)意度調(diào)研表》-信息傳輸及時(shí)率（按時(shí)傳輸次數(shù)/總次數(shù)）

-改進(jìn)機(jī)會(huì)識(shí)別率（從溝通記錄中識(shí)別的有效改進(jìn)項(xiàng)數(shù)）7.4.3.2改進(jìn)措施策劃-1.針對(duì)評(píng)估結(jié)果制定改進(jìn)方案：

-低效渠道：優(yōu)化溝通工具（如引入項(xiàng)目管理系統(tǒng)替代低效郵件溝通）；

-信息盲區(qū)：增加專(zhuān)項(xiàng)溝通培訓(xùn)（如跨部門(mén)溝通技巧、顧客投訴處理流程）；

2.納入《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，作為管理評(píng)審輸入，確保溝通流程與質(zhì)量管理體系同步優(yōu)化?！稖贤ǜ倪M(jìn)行動(dòng)計(jì)劃》

《培訓(xùn)需求單》-措施完成率（按計(jì)劃完成的改進(jìn)項(xiàng)數(shù)/總項(xiàng)數(shù)）

-溝通效率提升率（對(duì)比改進(jìn)前后的信息處理時(shí)效）7.4.4成文信息管理7.4.4.1溝通記錄收集-1.分類(lèi)收集記錄：

-內(nèi)部：會(huì)議紀(jì)要、培訓(xùn)記錄、通知回執(zhí)、系統(tǒng)日志；

-外部：顧客反饋表單、供方溝通函、監(jiān)管文件接收記錄。

2.確保記錄包含5W1H要素，如《投訴處理記錄》需注明問(wèn)題描述（什么）、處理時(shí)間（何時(shí)）、責(zé)任部門(mén)（誰(shuí)）、溝通方式（如何）?！稖贤ㄓ涗浄诸?lèi)清單》

《文件歸檔目錄》-記錄完整率（完整記錄數(shù)/總記錄數(shù)）

-5W1H要素齊全率7.4.4.2記錄維護(hù)與歸檔-1.按《成文信息控制程序》管理：

-電子記錄：加密存儲(chǔ)于質(zhì)量管理系統(tǒng)，設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限（如顧客投訴記錄僅限質(zhì)量部和客服部查閱）；

-紙質(zhì)記錄：標(biāo)注“7.4溝通”標(biāo)識(shí)，按年度/類(lèi)別歸檔，保留至少3年（滿(mǎn)足審核追溯需求）；

2.定期清理過(guò)期記錄，銷(xiāo)毀時(shí)履行審批流程，保留《記錄銷(xiāo)毀清單》。《溝通記錄臺(tái)賬》

《過(guò)期記錄銷(xiāo)毀審批表》-歸檔及時(shí)率（按時(shí)歸檔記錄數(shù)/應(yīng)歸檔記錄數(shù)）

-記錄可檢索性（10分鐘內(nèi)檢索到所需記錄的比例）7.5成文信息7.5.1總則//1.識(shí)別本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等，明確其內(nèi)容和范圍。

2.根據(jù)組織規(guī)模、活動(dòng)類(lèi)型、過(guò)程復(fù)雜程度以及人員能力，確定為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的額外成文信息，如內(nèi)部管理制度、操作規(guī)范等。

3.參考ISO10013，建立適合組織的成文信息管理方法12。1.明確的成文信息清單，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自定的信息。

2.建立起符合組織特點(diǎn)的成文信息管理體系框架。1.定期檢查成文信息清單，確認(rèn)是否包含標(biāo)準(zhǔn)要求的所有信息，以及組織自定信息的完整性。

2.評(píng)估組織自定的成文信息是否滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系有效性需求，可通過(guò)內(nèi)部審核、管