中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準2025版中華人民共和國教育部中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）PAGEPAGE8PAGEPAGE9制藥技術應用專業(yè)教學標準（中等職業(yè)教育）概述為適應科技發(fā)展、技術進步對行業(yè)生產(chǎn)、建設、管理、服務等領域帶來的新變化，順應制藥領域數(shù)字化、智能化、集約化發(fā)展的新趨勢，對接新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式下藥物制劑崗位（群）的新要求，不斷滿足醫(yī)藥制造行業(yè)高質量發(fā)展對高素質技能人才的需求，推動職業(yè)教育專業(yè)升級和數(shù)字化改造，提高人才培養(yǎng)質量，遵循推進現(xiàn)代職業(yè)教育高質量發(fā)展的總體要求，參照國家相關標準編制要求，制訂本標準。專業(yè)教學直接決定高素質技能人才培養(yǎng)的質量，專業(yè)教學標準是開展專業(yè)教學的基本依據(jù)。本標準落實中職基礎性定位，推動多樣化發(fā)展，是全國中等職業(yè)教育制藥技術應用專業(yè)教學的基本標準，學校應結合區(qū)域/行業(yè)實際和自身辦學定位，依據(jù)本標準制訂本校制藥技術應用專業(yè)人才培養(yǎng)方案，辦出水平，辦出特色。專業(yè)名稱（專業(yè)代碼）制藥技術應用（690201）入學基本要求初級中等學校畢業(yè)或具備同等學力基本修業(yè)年限三年職業(yè)面向所屬專業(yè)大類（代碼）食品藥品與糧食（69）所屬專業(yè)類（代碼）藥品與醫(yī)療器械類（6902）對應行業(yè)（代碼）醫(yī)藥制造業(yè)（27、化學藥品制劑制造（2720）主要職業(yè)類別（代碼）藥物制劑工（6-12-03-00）主要崗位（群）或技術領域藥物制劑生產(chǎn)、藥物制劑設備使用與維護、藥物制劑質量控制……職業(yè)類證書藥物制劑生產(chǎn)……培養(yǎng)目標本專業(yè)培養(yǎng)能夠踐行社會主義核心價值觀，傳承技能文明，德智體美勞全面發(fā)展，具有良中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）扎實的文化基礎知識、較強的就業(yè)創(chuàng)業(yè)能力和學習能力，掌握本專業(yè)知識和技術技能，具備職業(yè)綜合素質和行動能力，面向醫(yī)藥制造業(yè)、化學藥品制劑制造行業(yè)的藥物制劑工等崗位（群，能夠從事藥物制劑生產(chǎn)、藥物制劑設備使用與維護、藥物制劑質量控制等工作的技能人才。培養(yǎng)規(guī)格本專業(yè)學生應全面提升知識、能力、素質，筑牢科學文化知識和專業(yè)類通用技術技能基礎，掌握并實際運用崗位（群）需要的專業(yè)技術技能，實現(xiàn)德智體美勞全面發(fā)展，總體上須達到以下要求：（1）堅定擁護中國共產(chǎn)黨領導和中國特色社會主義制度，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，踐行社會主義核心價值觀，具有堅定的理想信念、深厚的愛國情感和中華民族自豪感；（2）掌握與本專業(yè)對應職業(yè)活動相關的國家法律、行業(yè)規(guī)定，掌握綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護、安全防護、質量管理等相關知識與技能，了解相關行業(yè)文化，具有愛崗敬業(yè)的職業(yè)精神，遵守職業(yè)道德準則和行為規(guī)范，具備社會責任感和擔當精神；（3）掌握支撐本專業(yè)學習和可持續(xù)發(fā)展必備的語文、歷史、數(shù)學、外語（英語等、信息技術等文化基礎知識，具有良好的人文素養(yǎng)與科學素養(yǎng)，具備職業(yè)生涯規(guī)劃能力；（4）具有良好的語言表達能力、文字表達能力、溝通合作能力，具有較強的集體意識和團隊合作意識，學習1門外語并結合本專業(yè)加以運用；（5）掌握醫(yī)藥基礎、藥用基礎化學、藥事管理與法規(guī)、醫(yī)藥安全生產(chǎn)基礎等方面的專業(yè)基礎理論知識；（6）掌握藥物制劑生產(chǎn)技術技能，具有按藥物制劑生產(chǎn)崗位標準操作規(guī)程，規(guī)范完成藥物制劑生產(chǎn)的能力；（7）具有藥物制劑設備使用與維護的能力；（8）具有按規(guī)范要求對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)物料進行處理的能力；（9）掌握藥物檢驗技術技能，能使用藥物檢驗儀器和設備，進行藥物制劑檢驗，具有藥物制劑生產(chǎn)質量控制的能力；（10）掌握信息技術基礎知識，具有適應本行業(yè)數(shù)字化和智能化發(fā)展需求的基本數(shù)字技能；（11）具有終身學習和可持續(xù)發(fā)展的能力，具有一定的分析問題和解決問題的能力；（12）掌握身體運動的基本知識和至少1項體育運動技能，養(yǎng)成良好的運動習慣、衛(wèi)生習慣和行為習慣；具備一定的心理調適能力；1（14）樹立正確的勞動觀，尊重勞動，熱愛勞動，具備與本專業(yè)職業(yè)發(fā)展相適應的勞動素養(yǎng)，弘揚勞模精神、勞動精神、工匠精神，弘揚勞動光榮、技能寶貴、創(chuàng)造偉大的時代風尚。課程設置及學時安排課程設置主要包括公共基礎課程和專業(yè)課程。中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）公共基礎課程按照國家有關規(guī)定開齊開足公共基礎課程。應將思想政治、語文、歷史、數(shù)學、外語（英語等、信息技術、體育與健康、藝術、勞動教育等列為公共基礎必修課程。將黨史國史、中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化、國家安全教育、職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育、職業(yè)道德與素養(yǎng)等列為必修課程或限定選修課程。學校根據(jù)實際情況可開設具有地方特色的校本課程。專業(yè)課程一般包括專業(yè)基礎課程、專業(yè)核心課程和專業(yè)拓展課程。專業(yè)基礎課程是需要前置學習的基礎性理論知識和技能構成的課程，是為專業(yè)核心課程提供理論和技能支撐的基礎課程；專業(yè)核心課程是根據(jù)崗位工作內(nèi)容、典型工作任務設置的課程，是培養(yǎng)核心職業(yè)能力的主干課程；專業(yè)拓展課程是根據(jù)學生發(fā)展需求橫向拓展和縱向深化的課程，是提升綜合職業(yè)能力的延展課程。學?？山Y合區(qū)域/行業(yè)實際、辦學定位和人才培養(yǎng)需要自主確定課程，進行模塊化課程設計，依托體現(xiàn)新方法、新技術、新工藝、新標準的真實生產(chǎn)項目和典型工作任務等，開展項教學實際，探索創(chuàng)新課程體系。（1）專業(yè)基礎課程一般設置4門。包括：醫(yī)藥基礎、藥用基礎化學、藥事管理與法規(guī)、醫(yī)藥安全生產(chǎn)基礎等領域的課程。（2）專業(yè)核心課程一般設置6門。包括：藥理學、藥物化學、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實務、藥物制劑設備、藥物制劑技術、藥物檢驗技術等領域的課程。專業(yè)核心課程主要教學內(nèi)容與要求序號課程涉及的主要領域典型工作任務描述主要教學內(nèi)容與要求1藥理學①利用藥理知識進行常用藥物的用藥指導。②對常見病、慢性病合理用藥教學內(nèi)容：①藥理學的基礎知識、實驗技能和基本的實驗方法。②典型藥物的分類、理化性質、鑒別方法、藥理作用、體內(nèi)過程、臨床用途、注意事項、不良反應。教學要求：①能運用藥理知識推薦常見病用藥。②能根據(jù)藥物臨床用途、注意事項、不良反應指導患者合理用藥。③能對藥物作用進行客觀觀察、比較、分析中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）續(xù)表序號課程涉及的主要領域典型工作任務描述主要教學內(nèi)容與要求2藥物化學①進行分離、提取、純化等實驗室操作。②進行常用原料中間體的合成操作。③進行常用典型化學藥物的合成操作。④按照藥物的理化性質判斷其儲存條件教學內(nèi)容：①藥物化學的基本理論、基本知識和基本技能。②常用藥物的結構及藥理作用、制備路線。③重要藥物的構效關系和尋找新藥的基本理論與途徑。教學要求：①能合成操作常用化學藥物及中間體。②知道藥物主要性質對制劑、儲存、運輸、使用的影響。③知道常用藥物的構效關系3藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實務①按規(guī)范進出潔凈區(qū)。②讀懂生產(chǎn)指令，正確接收物料。③按照崗位操作法和標準操作規(guī)程完成制劑生產(chǎn)。④規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄。⑤進行物料平衡計算。⑥進行清場操作。⑦進行藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質量管理與文件管理。⑧跟蹤、執(zhí)行和宣貫藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范教學內(nèi)容：①藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設計、人員與培訓、設施設備、確認與驗證、質量控制與質量保證等質量管理要求。②藥品生產(chǎn)全過程生產(chǎn)和質量管理。教學要求：①能跟蹤、執(zhí)行和宣貫藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。②能對藥品生產(chǎn)領域人員、廠房、設施設備等進行質量管理。③能在藥品生產(chǎn)前準備、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)后清場、產(chǎn)品放行等各環(huán)節(jié)規(guī)范操作和進行質量管理。④能對藥品質量管理體系文件進行科學管理4藥物制劑設備①正確使用制劑生產(chǎn)設備。②分析、解決生產(chǎn)操作過程中出現(xiàn)的常見設備故障問題。③進行生產(chǎn)設備的維護和保養(yǎng)，進行安全生產(chǎn)檢查教學內(nèi)容：①常見藥物制劑設備的結構、工作原理、維護方法。②現(xiàn)代制劑生產(chǎn)中的設備要求和制劑設備發(fā)展狀況。教學要求：①能正確使用制劑生產(chǎn)相應設備。②能進行生產(chǎn)設備的維護和保養(yǎng)。③能根據(jù)設備結構、工作原理，判斷常見設備故障中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）續(xù)表序號課程涉及的主要領域典型工作任務描述主要教學內(nèi)容與要求5藥物制劑技術①進行物料預處理。產(chǎn)、顆粒劑生產(chǎn)、液體制劑生產(chǎn)、注射劑生產(chǎn)。③進行制劑包裝教學內(nèi)容：①藥物制劑所具備的基本理論、基本知識和基本技術。②常見劑型的定義、特點、質量要求、制備工藝等。教學要求：①知道藥品生產(chǎn)的工藝流程、掌握藥物制劑各劑型的特點和質量要求。②能根據(jù)常用制劑的制備原理、制備方法完成制劑制備。③能運用質量標準控制產(chǎn)品的質量6藥物檢驗技術檢查、崩解限度檢查、脆碎度檢查。見異物檢查教學內(nèi)容：①藥物檢驗所必備的基本理論、基本知識和基本技術。②化學藥物及其制劑的鑒別、雜質檢查和含量測定的原理和方法等。教學要求：①能進行藥品化學檢驗檢測、微生物檢驗檢測、制劑分析等。③能對藥品進行正確的鑒別、檢查和含量測定，作出正確的判斷（3）專業(yè)拓展課程主要包括：藥品儲存與養(yǎng)護、生物化學、醫(yī)藥商品購銷、醫(yī)藥商品儲運、藥用醫(yī)學基礎、醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營與管理、制藥工藝基礎等領域的內(nèi)容。實踐性教學環(huán)節(jié)實踐性教學應貫穿于人才培養(yǎng)全過程。實踐性教學主要包括實驗、實習實訓、畢業(yè)設計、社會實踐活動等形式，公共基礎課程和專業(yè)課程等都要加強實踐性教學。（1）實訓在校內(nèi)外進行化學制藥技術應用、藥物制劑技術生產(chǎn)等實訓，包括單項技能實訓、綜合能力實訓、生產(chǎn)性實訓等。（2）實習在醫(yī)藥制造行業(yè)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（機構、單位）進行制藥技術應用專業(yè)實習，包括認識實習和崗位實習。學校應建立穩(wěn)定、夠用的實習基地，選派專門的實習指導教師和人員，組中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）織開展專業(yè)對口實習，加強對學生實習的指導、管理和考核。實習實訓既是實踐性教學，也是專業(yè)課教學的重要內(nèi)容，應注重理論與實踐一體化教學。學?？筛鶕?jù)技能人才培養(yǎng)規(guī)律，結合企業(yè)生產(chǎn)周期，優(yōu)化學期安排，靈活開展實踐性教學。應嚴格執(zhí)行《職業(yè)學校學生實習管理規(guī)定》和相關專業(yè)崗位實習標準要求。相關要求學校應充分發(fā)揮思政課程和各類課程的育人功能。發(fā)揮思政課程政治引領和價值引領作用，在思政課程中有機融入黨史、新中國史、改革開放史、社會主義發(fā)展史等相關內(nèi)容；結合實際落實課程思政，推進全員、全過程、全方位育人，實現(xiàn)思想政治教育與技術技能培養(yǎng)的有機統(tǒng)一。應開設安全教育（含典型案例事故分析（活動，并將有關內(nèi)容融入課程教學中；自主開設其他特色課程；組織開展德育活動、志愿服務活動和其他實踐活動。8.2 學時安排5240周（含復習考試12周，崗位實習按每周30學時安排，3年總學時一般為3200學時。實行學分制的學校，16～18學時折算1學分。軍訓、社會實踐、入學教育、畢業(yè)教育等活動按1周為1學分。公共基礎課程學時一般占總學時的，可根據(jù)不同專業(yè)人才培養(yǎng)的需要在規(guī)定范圍內(nèi)適2/36個月，可根據(jù)實際情況集中或分階段安排，校外企業(yè)崗位實習時間一般不超3個月。實踐性教學學時原則上要占總學時50%以上。各類選修課程的學時占總學時的比10%。師資隊伍風作為教師隊伍建設的第一標準。隊伍結構專任教師隊伍的數(shù)量、學歷和職稱要符合國家有關規(guī)定，形成合理的梯隊結構。學生數(shù)與專任教師數(shù)比例不高于20∶1，專任教師中具有高級專業(yè)技術職務人數(shù)不低于20%?！半p師型”教師占專業(yè)課教師數(shù)比例應不低于50%。能夠整合校內(nèi)外優(yōu)質人才資源，選聘企業(yè)高級技術人員擔任行業(yè)導師，組建校企合作、專兼結合的教師團隊，建立定期開展專業(yè)（學科）教研機制。專業(yè)帶頭人原則上應具有本專業(yè)及相關專業(yè)副高及以上職稱和較強的實踐能力，能廣泛聯(lián)系行業(yè)企業(yè)，了解國內(nèi)外醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展新趨勢，準確把握行業(yè)企業(yè)用人需求，具有組織開展專業(yè)建設、教科研工作和企業(yè)服務的能力，在本專業(yè)改革發(fā)展中起引領作用。專任教師具有教師資格證書；具有藥學、制藥工程等相關專業(yè)學歷；具有一定年限的相應工作經(jīng)中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）歷或者實踐經(jīng)驗，達到相應的技術技能水平；具有本專業(yè)理論和實踐能力；能夠落實課程思政要求，挖掘專業(yè)課程中的思政教育元素和資源；能夠運用信息技術開展混合式教學等教法改革；能夠跟蹤新經(jīng)濟、新技術發(fā)展前沿，開展社會服務；專業(yè)教師每年至少1個月在企業(yè)或生產(chǎn)性實訓基地鍛煉，每5年累計不少于6個月的企業(yè)實踐經(jīng)歷。兼職教師主要從本專業(yè)相關行業(yè)企業(yè)的高技能人才中聘任，應具有扎實的專業(yè)知識和豐富的實際工作經(jīng)驗，一般應具有中級及以上專業(yè)技術職務（職稱）或高級工及以上職業(yè)技能等級，了解教育教學規(guī)律，能承擔專業(yè)課程教學、實習實訓指導和學生職業(yè)發(fā)展規(guī)劃指導等專業(yè)教學任務。根據(jù)需要聘請技能大師、勞動模范、能工巧匠等高技能人才，根據(jù)國家有關要求制定針對兼職教師聘任與管理的具體實施辦法。教學條件教學設施主要包括能夠滿足正常的課程教學、實習實訓所需的專業(yè)教室、實驗室、實訓室和實習實訓基地。專業(yè)教室基本要求具備利用信息化手段開展混合式教學的條件。一般配備黑（白）板、多媒體計算機、投影設備、音響設備，具有互聯(lián)網(wǎng)接入或無線網(wǎng)絡環(huán)境及網(wǎng)絡安全防護措施。安裝應急照明裝置并保持良好狀態(tài)，符合緊急疏散要求，安防標志明顯，保持逃生通道暢通無阻。校內(nèi)外實驗、實訓場所基本要求實驗、實訓場所面積、設備設施、安全、環(huán)境、管理等符合教育部有關標準（規(guī)定、辦法實一體化，實驗、實訓指導教師配備合理，實驗、實訓管理及實施規(guī)章制度齊全，確保能夠順利開展有機合成、制劑生產(chǎn)等實驗、實訓活動。鼓勵在實訓中運用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、虛擬仿真等前沿信息技術。（1）化學實驗室配備通風櫥、烘箱、水浴鍋、化學玻璃儀器、電子天平等設備設施，用于有機化學、無機化學、藥物化學、藥理學等實驗教學。（2）藥物檢驗實驗室配備片劑脆碎度測定儀、硬度儀、溶出度測定儀、電子天平、純水儀、烘箱等設備設施，可在藥物制劑生產(chǎn)實訓室設置獨立檢測站，用于藥物制劑質量檢查等實驗教學。（3）藥物制劑生產(chǎn)實訓室（實訓基地）配備藥物制劑車間的基礎廠房設施、空氣凈化系統(tǒng)、制藥用水生產(chǎn)系統(tǒng)、空氣壓縮機、壓片機、膠囊填充機、高效包衣機、一步制粒機、高速混合攪拌制粒機、注射劑洗灌封機組等設備設施，用于藥物制劑技術、藥物制劑設備等實訓教學。（4）仿真實訓室配備藥物制劑GMP仿真操作軟件、藥物制劑設備實訓軟件、制圖、文檔處理軟件等，用中等職業(yè)教育專業(yè)教學標準（2025版）于藥物制劑等仿真實訓教學?？山Y合實際建設綜合性實訓場所。實習場所基本要求符合《職業(yè)學校學生實習管理規(guī)定》《職業(yè)學校校企合作促進辦法》等對實習單位的有關要求，經(jīng)實地考察后，確定合法經(jīng)營、管理規(guī)范，實習條件完備且符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際、符合安全生產(chǎn)法律法規(guī)要求，與學校建立穩(wěn)定合作關系的單位成為實習基地，并簽署學校、學生、實習單位三方協(xié)議。根據(jù)本專業(yè)人才培養(yǎng)的需要和未來就業(yè)需求，實習基地應能提供藥物制劑生產(chǎn)、藥物制劑設備使用與維護、藥物制劑質量控制等與專業(yè)對口的相關實習崗位，能涵蓋當前相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主流技術，可接納一定規(guī)模的學生實習；學校和實習單位雙方共同制訂實習計劃，能夠配備相應數(shù)量的指導教師對學生實習進行指導和管理，實習單位安排有經(jīng)驗的技術或管理人員擔任實習指導教師，開展專業(yè)教學和職業(yè)技能訓練，完成實習質量評價，做好學生實習服務和管理工作，有保證實習學生日常工作、學習、生活的規(guī)章制度，有安全、保險保障，依法依規(guī)保障學生的基本權益。教學資源主要包括能夠滿足學生專業(yè)學習、教師專業(yè)教學研究和教學實施需要的教材、圖書及數(shù)字化資源等。教材選用基本要求按照國家規(guī)定，經(jīng)過規(guī)范程序選用教材，優(yōu)先選用國家規(guī)劃教材和國家優(yōu)秀教材。專業(yè)課程教材應體現(xiàn)本行業(yè)新技術、新規(guī)范、新標準、新形態(tài)，并通過數(shù)字教材、活頁式教材等多種方式進行動態(tài)更新。圖書文獻配備基本要求圖書文獻配備能滿足人才培養(yǎng)、專業(yè)建設、教科研等工作的需要。專業(yè)類圖書文獻主要工藝、新材料、新管理方式、新服務方式等相關的圖書文獻。數(shù)字教學資源配置基本要求建設、配備與本專業(yè)有關的音視