短缺藥管理制度?一、總則（一）目的為加強公司短缺藥管理，確保短缺藥供應(yīng)的及時性、安全性和有效性，保障臨床用藥需求，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司涉及短缺藥采購、儲存、調(diào)配、使用及相關(guān)管理活動。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：積極采取措施，確保短缺藥的穩(wěn)定供應(yīng)，滿足臨床治療需求。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：嚴(yán)格把控短缺藥質(zhì)量，從采購源頭到使用環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.規(guī)范管理原則：建立健全短缺藥管理流程和規(guī)范，提高管理效率和水平。4.信息溝通原則：加強內(nèi)部各部門之間以及與供應(yīng)商、醫(yī)療機構(gòu)等外部相關(guān)方的信息溝通，及時掌握短缺藥動態(tài)。二、短缺藥的界定與監(jiān)測（一）短缺藥的界定1.根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測工作方案的通知》以及相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，確定短缺藥范圍。2.主要包括但不限于臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)供應(yīng)短缺的藥品品種。（二）短缺藥監(jiān)測1.內(nèi)部監(jiān)測采購部門定期收集市場上短缺藥供應(yīng)信息，關(guān)注藥品采購難度、價格波動等情況，并及時反饋給質(zhì)量管理部門和庫存管理部門。庫存管理部門每日對短缺藥庫存進(jìn)行盤點，記錄庫存數(shù)量、出入庫情況等，當(dāng)庫存低于設(shè)定的安全庫存時，及時通知采購部門。臨床使用科室關(guān)注臨床用藥過程中短缺藥的使用情況，發(fā)現(xiàn)藥品供應(yīng)異常或可能影響臨床治療時，及時向藥學(xué)部門報告。2.外部監(jiān)測安排專人關(guān)注國家及地方藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門發(fā)布的短缺藥信息，及時了解短缺藥動態(tài)。與主要藥品供應(yīng)商建立信息溝通機制，定期獲取短缺藥供應(yīng)預(yù)警信息。參與行業(yè)協(xié)會組織的短缺藥信息交流活動，掌握行業(yè)內(nèi)短缺藥相關(guān)情況。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇與管理1.建立短缺藥供應(yīng)商評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具有良好信譽、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證體系的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，包括生產(chǎn)經(jīng)營狀況、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平等方面，確保供應(yīng)商能夠穩(wěn)定供應(yīng)短缺藥。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、售后服務(wù)等方面的權(quán)利和義務(wù)。（二）采購計劃制定1.根據(jù)短缺藥監(jiān)測情況和臨床需求預(yù)測，采購部門制定月度、季度采購計劃。2.采購計劃應(yīng)充分考慮庫存水平、市場供應(yīng)情況、藥品有效期等因素，確保采購數(shù)量合理，避免積壓或缺貨。3.在制定采購計劃時，與臨床使用科室、庫存管理部門等相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保計劃的科學(xué)性和可行性。（三）采購實施1.按照采購計劃，及時向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。2.跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，與供應(yīng)商保持密切溝通，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。3.對于緊急短缺藥采購，啟動應(yīng)急采購程序，確保在最短時間內(nèi)滿足臨床需求。應(yīng)急采購應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)和藥品質(zhì)量，確保采購藥品的安全性和有效性。四、庫存管理（一）庫存設(shè)置1.根據(jù)短缺藥的特性和臨床需求，設(shè)定合理的安全庫存水平。安全庫存應(yīng)綜合考慮藥品的采購周期、供應(yīng)穩(wěn)定性、臨床用量波動等因素。2.在倉庫中設(shè)置專門的短缺藥儲存區(qū)域，實行分類存放，并有明顯標(biāo)識。（二）庫存盤點1.定期對短缺藥庫存進(jìn)行盤點，每月至少進(jìn)行一次全面盤點，確保賬實相符。2.在盤點過程中，發(fā)現(xiàn)賬實不符情況，及時查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)調(diào)整和處理。3.對盤點結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，評估庫存管理情況，針對存在的問題及時采取改進(jìn)措施。（三）庫存養(yǎng)護(hù)1.按照藥品儲存條件要求，做好短缺藥庫存養(yǎng)護(hù)工作。定期檢查藥品的儲存環(huán)境、質(zhì)量狀況等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.對近效期短缺藥進(jìn)行重點監(jiān)控，及時采取催銷、退貨等措施，避免藥品過期失效。五、調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配管理1.藥學(xué)部門按照臨床醫(yī)囑，準(zhǔn)確、及時地調(diào)配短缺藥。調(diào)配過程應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。2.對調(diào)配好的短缺藥進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、有效期等，確保調(diào)配無誤。3.在調(diào)配過程中，如發(fā)現(xiàn)短缺藥存在質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即停止調(diào)配，并報告質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。（二）使用管理1.臨床使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和臨床診療規(guī)范使用短缺藥，確保用藥安全、有效。2.醫(yī)護(hù)人員在使用短缺藥過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品療效不佳、出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時報告藥學(xué)部門和上級醫(yī)師，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.建立短缺藥使用監(jiān)測制度，對短缺藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估其臨床療效和安全性，為合理用藥提供依據(jù)。六、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.采購的短缺藥應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求。2.建立短缺藥質(zhì)量驗收制度，對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗報告書等。（二）質(zhì)量檢驗1.質(zhì)量管理部門定期對短缺藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。抽檢項目應(yīng)涵蓋藥品的內(nèi)在質(zhì)量和外觀質(zhì)量等方面。2.對抽檢不合格的短缺藥，應(yīng)立即采取封存、召回等措施，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入臨床。（三）質(zhì)量追溯1.建立短缺藥質(zhì)量追溯體系，記錄藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息，確保能夠追溯藥品的流向和質(zhì)量狀況。2.當(dāng)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，能夠迅速追溯到問題藥品的來源和去向，采取有效的措施進(jìn)行處理，保障患者用藥安全。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定短缺藥供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其科學(xué)性、實用性和可操作性。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.當(dāng)出現(xiàn)短缺藥供應(yīng)緊急情況時，啟動應(yīng)急響應(yīng)機制。采購部門迅速聯(lián)系備用供應(yīng)商或采取其他緊急采購渠道，確保藥品及時供應(yīng)。2.庫存管理部門優(yōu)先保障臨床急需患者的用藥需求，合理調(diào)配庫存藥品。3.藥學(xué)部門加強對短缺藥的調(diào)配和使用指導(dǎo)，確保臨床用藥安全。（三）后期恢復(fù)1.應(yīng)急情況結(jié)束后，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評估和完善。2.恢復(fù)正常的短缺藥采購、庫存管理和供應(yīng)流程，逐步恢復(fù)藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。八、信息管理（一）信息收集與整理1.建立短缺藥信息收集渠道，及時收集國家及地方藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門發(fā)布的短缺藥信息，以及市場供應(yīng)、臨床使用等方面的信息。2.對收集到的信息進(jìn)行整理分析，形成短缺藥信息報告，為公司決策提供依據(jù)。（二）信息共享與交流1.內(nèi)部各部門之間建立短缺藥信息共享平臺，及時通報短缺藥采購、庫存、使用等情況，加強溝通協(xié)作。2.與供應(yīng)商、醫(yī)療機構(gòu)等外部相關(guān)方進(jìn)行信息交流，及時了解短缺藥市場動態(tài)和臨床需求變化，共同應(yīng)對短缺藥供應(yīng)問題。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對短缺藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查采購、庫存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況和質(zhì)量控制情況。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改落實情況。（二）考核評價1.建立短缺藥管理考核評價制度，對各部門在短缺藥管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評價。2.考核評價指標(biāo)包括采購供