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試藥員協(xié)議書(shū)范本?甲方(委托方):名稱:[甲方公司名稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]乙方(受托方):姓名:[乙方姓名]性別:[乙方性別]身份證號(hào)碼:[乙方身份證號(hào)]地址:[乙方常住地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)需要招募試藥員,乙方愿意作為試藥員參與相關(guān)試驗(yàn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,就乙方參與試藥相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.試藥項(xiàng)目名稱:[具體藥物名稱及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱]2.試藥藥物:藥物名稱:[通用名及商品名]藥物成分:詳細(xì)列出藥物的主要成分及其化學(xué)結(jié)構(gòu)等信息藥物劑型:[如片劑、膠囊、注射劑等]藥物規(guī)格:[每片/粒/支等的含量]3.試驗(yàn)流程:試驗(yàn)分為[x]個(gè)階段,包括篩選期、給藥期、觀察期等。具體時(shí)間安排如下:篩選期:從[開(kāi)始日期]至[結(jié)束日期],乙方需按照甲方要求進(jìn)行各項(xiàng)檢查,以確定是否符合試藥條件。給藥期:根據(jù)試驗(yàn)方案,乙方需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照指定劑量和方式服用/注射試驗(yàn)藥物,具體日期為[開(kāi)始給藥日期]至[結(jié)束給藥日期]。觀察期:給藥結(jié)束后,乙方需在[觀察期時(shí)長(zhǎng)]內(nèi)留在指定地點(diǎn)進(jìn)行密切觀察,記錄身體反應(yīng)等情況,觀察期從[開(kāi)始觀察日期]至[結(jié)束觀察日期]。在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中,乙方需配合甲方安排的訪視,訪視時(shí)間和地點(diǎn)另行通知,訪視內(nèi)容包括但不限于身體檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、問(wèn)卷調(diào)查等。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議及試驗(yàn)方案的規(guī)定按時(shí)、準(zhǔn)確地參與試藥相關(guān)活動(dòng),包括接受檢查、服用藥物、進(jìn)行觀察等。有權(quán)根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)展情況和乙方的表現(xiàn),決定是否繼續(xù)讓乙方參與后續(xù)試驗(yàn)環(huán)節(jié)。有權(quán)對(duì)乙方在試藥過(guò)程中的行為進(jìn)行監(jiān)督和管理,要求乙方遵守試驗(yàn)紀(jì)律和相關(guān)規(guī)定。2.義務(wù):向乙方如實(shí)告知試藥項(xiàng)目的詳細(xì)情況,包括藥物的性質(zhì)、作用、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及風(fēng)險(xiǎn)等信息,確保乙方在充分了解的情況下自愿參與試藥。為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持,包括在試藥過(guò)程中安排專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù),及時(shí)處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和醫(yī)療問(wèn)題。按照國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)臨床試驗(yàn)規(guī)范的要求,妥善保管乙方的個(gè)人信息和試藥相關(guān)資料,不得泄露乙方隱私。根據(jù)乙方參與試藥的情況,按照協(xié)議約定向乙方支付相應(yīng)的報(bào)酬。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利:有權(quán)了解試藥項(xiàng)目的詳細(xì)信息,包括藥物的性質(zhì)、作用、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及風(fēng)險(xiǎn)等,甲方應(yīng)如實(shí)告知。在試藥過(guò)程中,有權(quán)獲得甲方提供的必要醫(yī)療保障和支持,如出現(xiàn)不良反應(yīng)或健康問(wèn)題,有權(quán)得到及時(shí)的診斷和治療。有權(quán)按照協(xié)議約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬。2.義務(wù):乙方應(yīng)如實(shí)向甲方提供個(gè)人健康狀況、病史等相關(guān)信息,不得隱瞞或虛報(bào),確保自身符合試藥條件。嚴(yán)格按照本協(xié)議及試驗(yàn)方案的規(guī)定,按時(shí)、準(zhǔn)確地參與試藥相關(guān)活動(dòng),包括接受檢查、服用藥物、進(jìn)行觀察等,不得擅自更改或中斷試驗(yàn)流程。在試藥過(guò)程中,如出現(xiàn)任何不適或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向甲方工作人員報(bào)告,不得自行處理或隱瞞不報(bào)。遵守試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)規(guī)章制度和紀(jì)律,服從甲方工作人員的管理和安排,不得干擾試驗(yàn)的正常進(jìn)行。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,乙方不得將試藥相關(guān)信息泄露給任何第三方。三、報(bào)酬及支付方式1.報(bào)酬金額:甲方同意向乙方支付試藥報(bào)酬共計(jì)人民幣[x]元。2.支付方式:在乙方完成篩選期且符合試藥條件后,甲方支付報(bào)酬的[x]%,即人民幣[x]元。在乙方完成給藥期且無(wú)違反協(xié)議及試驗(yàn)方案規(guī)定的情況下,甲方支付報(bào)酬的[x]%,即人民幣[x]元。在乙方完成整個(gè)試驗(yàn)周期(包括觀察期)且試驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)甲方審核合格后,甲方支付剩余報(bào)酬,即人民幣[x]元。3.支付時(shí)間:甲方應(yīng)在審核通過(guò)乙方的工作且確認(rèn)符合支付條件后的[x]個(gè)工作日內(nèi),將相應(yīng)報(bào)酬支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方指定銀行賬戶信息如下:開(kāi)戶銀行:[銀行名稱]賬戶名稱:[乙方姓名]賬號(hào):[銀行賬號(hào)]四、保密條款1.甲乙雙方應(yīng)對(duì)在試藥過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私等信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。五、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付報(bào)酬,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[x%]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的報(bào)酬及違約金。2.若甲方未履行本協(xié)議約定的其他義務(wù),導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方隱瞞或虛報(bào)個(gè)人健康狀況、病史等相關(guān)信息,導(dǎo)致不符合試藥條件或?qū)υ囁幗Y(jié)果產(chǎn)生不利影響的,乙方應(yīng)退還已收取的報(bào)酬,并賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協(xié)議及試驗(yàn)方案的規(guī)定按時(shí)、準(zhǔn)確地參與試藥相關(guān)活動(dòng),擅自更改或中斷試驗(yàn)流程的,甲方有權(quán)扣除乙方已收取報(bào)酬的[x%]作為違約金;若因乙方原因?qū)е略囼?yàn)無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行或試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)效的,乙方應(yīng)退還已收取的全部報(bào)酬,并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方在試藥過(guò)程中出現(xiàn)任何不適或不良反應(yīng),但未及時(shí)向甲方工作人員報(bào)告,自行處理或隱瞞不報(bào),導(dǎo)致病情延誤或加重的,乙方應(yīng)自行承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。4.若乙方違反本協(xié)議約定的保密條款,向第三方披露或使用試藥相關(guān)信息的,乙方應(yīng)退還已收取的報(bào)酬,并向甲方支付違約金人民幣[x]元;若因乙方泄密行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本次試藥項(xiàng)目結(jié)束。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與
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