制藥業(yè)面試題庫(kù)及答案大全

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種儀器常用于藥物含量測(cè)定？（）A.顯微鏡B.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)C.離心機(jī)D.天平答案：B2.制藥過(guò)程中，防止微生物污染的關(guān)鍵步驟是（）。A.包裝B.運(yùn)輸C.滅菌D.貼標(biāo)簽答案：C3.藥物的有效期是指（）。A.藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間B.藥物的生產(chǎn)日期到失效日期的時(shí)間C.藥物的研發(fā)周期D.藥物的儲(chǔ)存時(shí)間答案：B4.以下哪種輔料常用于增加藥物的穩(wěn)定性？（）A.蔗糖B.淀粉C.甘露醇D.維生素C答案：A5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）。A.GLPB.GMPC.GCPD.GDP答案：B6.在制藥中，用于去除雜質(zhì)的操作是（）。A.濃縮B.結(jié)晶C.過(guò)濾D.干燥答案：C7.以下哪種劑型屬于固體劑型？（）A.注射劑B.糖漿劑C.片劑D.酊劑答案：C8.藥物研發(fā)的起始階段是（）。A.臨床前研究B.臨床試驗(yàn)C.藥物合成D.市場(chǎng)調(diào)研答案：D9.下列哪種藥物屬于抗生素？（）A.阿司匹林B.青霉素C.胰島素D.維生素B12答案：B10.藥品標(biāo)簽上必須注明的內(nèi)容不包括（）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.藥品價(jià)格D.批準(zhǔn)文號(hào)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪些是制藥企業(yè)常見(jiàn)的部門？（）A.研發(fā)部B.生產(chǎn)部C.市場(chǎng)部D.財(cái)務(wù)部答案：ABCD2.藥物質(zhì)量控制包括以下哪些方面？（）A.含量測(cè)定B.雜質(zhì)檢查C.劑型檢查D.外觀檢查答案：ABCD3.以下哪些屬于藥物的不良反應(yīng)？（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過(guò)敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案：ABCD4.制藥工藝中，常用的干燥方法有（）。A.烘干法B.減壓干燥法C.噴霧干燥法D.冷凍干燥法答案：ABCD5.在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，需要考慮的因素有（）。A.溫度B.濕度C.光照D.空氣答案：ABCD6.以下哪些是藥品注冊(cè)需要的資料？（）A.藥學(xué)研究資料B.藥理毒理研究資料C.臨床試驗(yàn)資料D.生產(chǎn)工藝資料答案：ABCD7.藥物制劑的基本要求包括（）。A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD8.以下哪些屬于化學(xué)合成藥物？（）A.對(duì)乙酰氨基酚B.硝苯地平C.紅霉素D.地西泮答案：ABD9.藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證需要考慮（）。A.清潔方法B.清潔效果C.清潔劑殘留D.微生物污染答案：ABCD10.以下哪些屬于新型給藥系統(tǒng)？（）A.緩控釋給藥系統(tǒng)B.靶向給藥系統(tǒng)C.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)D.黏膜給藥系統(tǒng)答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有藥物都需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才能上市。（）答案：錯(cuò)2.藥品生產(chǎn)過(guò)程中可以不按照規(guī)定的工藝操作。（）答案：錯(cuò)3.中藥不需要進(jìn)行質(zhì)量控制。（）答案：錯(cuò)4.藥物的劑型不影響藥物的療效。（）答案：錯(cuò)5.制藥企業(yè)只需要關(guān)注藥品的生產(chǎn)，不需要關(guān)注環(huán)保。（）答案：錯(cuò)6.藥品的包裝可以隨意選擇。（）答案：錯(cuò)7.藥物研發(fā)過(guò)程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是必不可少的環(huán)節(jié)。（）答案：對(duì)8.只要藥品有效，就可以不考慮其安全性。（）答案：錯(cuò)9.藥品生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生。（）答案：對(duì)10.同一種藥物，不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量完全相同。（）答案：錯(cuò)四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。答案：GMP主要包括人員管理，要求人員具備相應(yīng)資質(zhì)和培訓(xùn)；廠房設(shè)施，要符合生產(chǎn)要求、布局合理等；設(shè)備管理，保證設(shè)備正常運(yùn)行、清潔維護(hù)等；物料管理，從采購(gòu)、儲(chǔ)存到使用的規(guī)范；生產(chǎn)管理，按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)；質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等多方面內(nèi)容。2.請(qǐng)說(shuō)明藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的。答案：目的是考察原料藥或制劑在溫度、濕度、光線等因素影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)建立藥品的有效期。3.簡(jiǎn)述制藥過(guò)程中過(guò)濾操作的作用。答案：過(guò)濾操作可去除藥物中的固體雜質(zhì)，如未反應(yīng)的原料、反應(yīng)副產(chǎn)物、微生物等，提高藥物的純度，也有助于后續(xù)生產(chǎn)步驟順利進(jìn)行，保障藥品質(zhì)量。4.簡(jiǎn)要說(shuō)明藥物臨床試驗(yàn)的分期及各期目的。答案：臨床試驗(yàn)分I、II、III、IV期。I期是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)；II期是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性；III期是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性；IV期是新藥上市后應(yīng)用研究階段。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在制藥企業(yè)中，研發(fā)部門與生產(chǎn)部門如何更好地協(xié)作？答案：研發(fā)部門將新產(chǎn)品研發(fā)的工藝要點(diǎn)、質(zhì)量要求等準(zhǔn)確傳達(dá)給生產(chǎn)部門。生產(chǎn)部門及時(shí)反饋生產(chǎn)中的問(wèn)題，如工藝可行性等給研發(fā)部門改進(jìn)。定期召開(kāi)聯(lián)合會(huì)議，共同探討提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的方法等。2.談?wù)勅绾未_保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量？答案：采用合適的運(yùn)輸工具，如冷藏車運(yùn)輸需低溫保存的藥品。做好藥品的包裝防護(hù)，防止破損。對(duì)運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度、濕度等環(huán)境條件的監(jiān)控，制定應(yīng)急預(yù)案應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況等。3.討論如何在制藥過(guò)程中減少環(huán)境污染？答案：采用綠色化學(xué)工藝，減少有毒有害物質(zhì)的使用。對(duì)廢水、廢氣、廢渣進(jìn)行合理處理，