自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁太原旅游職業(yè)學(xué)院《制藥工程專業(yè)導(dǎo)論》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設(shè)備可以降低能源消耗和污染物排放。對(duì)于一個(gè)藥物干燥過程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術(shù)可能是最佳選擇？（）A.熱風(fēng)干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥2、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當(dāng)開發(fā)一種注射劑時(shí)，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑3、在生物制藥的下游處理過程中，關(guān)于層析分離技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.所有層析方法效果相同D.親和層析4、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上廣泛認(rèn)可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要5、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關(guān)于離子交換層析的原理，正確的是？（）A.根據(jù)蛋白質(zhì)的分子量大小進(jìn)行分離B.基于蛋白質(zhì)的電荷差異進(jìn)行分離C.利用蛋白質(zhì)的疏水性進(jìn)行分離D.依靠蛋白質(zhì)的親和性進(jìn)行分離6、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時(shí)保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟(jì)訂貨批量模型7、在制藥工程的無菌操作中，過濾除菌是常用的方法之一。以下關(guān)于過濾除菌的原理，正確的是？（）A.攔截作用B.靜電吸附C.擴(kuò)散作用D.以上都是8、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標(biāo)之一。在一個(gè)藥物合成工藝中，若要實(shí)現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件，提高反應(yīng)轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學(xué)合成方法D.以上都是9、在藥物合成中，鹵代烴與醇鈉反應(yīng)可生成醚。以下哪種鹵代烴反應(yīng)活性最高？（）A.碘代烴B.溴代烴C.氯代烴D.氟代烴10、關(guān)于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細(xì)菌和病毒？（）A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可11、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當(dāng)設(shè)計(jì)一種口服緩控釋制劑時(shí)，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？（）A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖12、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要領(lǐng)域。對(duì)于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標(biāo)產(chǎn)物？（）A.不對(duì)稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用13、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？（）A.減少有機(jī)溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是14、在藥物合成中，綠色化學(xué)理念越來越受到重視。對(duì)于一個(gè)藥物合成反應(yīng)，以下哪種改進(jìn)措施更符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應(yīng)的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合15、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。對(duì)于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對(duì)映體？（）A.手性拆分B.不對(duì)稱合成C.以上均可D.無法獲得二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。2、（本題5分）解釋在化學(xué)藥物的手性合成中，手性藥物的特點(diǎn)和分離方法是什么，如何實(shí)現(xiàn)高效的手性合成？3、（本題5分）闡述在制藥工程的廠房布局設(shè)計(jì)中，要遵循哪些原則和規(guī)范，以滿足生產(chǎn)流程、人員安全和環(huán)境保護(hù)的要求？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的口服緩控釋制劑設(shè)計(jì)，分析其釋藥機(jī)制、制備工藝和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法，以及如何滿足不同疾病治療的需求。2、（本題5分）制藥設(shè)備的先進(jìn)性對(duì)于制藥工程的發(fā)展至關(guān)重要。論述先進(jìn)制藥設(shè)備在提高藥品生產(chǎn)效率和質(zhì)量方面的作用以及未來的發(fā)展趨勢(shì)。3、（本題5分）論述制藥工程中藥物分析方法的選擇與應(yīng)用。分析不同分析方法如色譜法、光譜法等在藥物質(zhì)量檢測(cè)、成分分析等方面的優(yōu)缺點(diǎn)及適用范圍。4、（本題5分）綠色制藥理念在當(dāng)今制藥工程中受到越來越多的關(guān)注。請(qǐng)深入論述綠色制藥的內(nèi)涵、原則和實(shí)現(xiàn)途徑，包括綠色合成路線設(shè)計(jì)、可再生資源利用、廢棄物處理等方面，以及其對(duì)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展的重要意義。5、（本題5分）制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述常用的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，如失效模式與影響分析（FMEA）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣等，分析其應(yīng)用場(chǎng)景和實(shí)施步驟，并結(jié)合實(shí)際案例說明如何運(yùn)用這些工具進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某藥企的一款多肽類藥物在制劑過程中穩(wěn)定性差，分析可能的降解途徑