23-《醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目技術(shù)操作指南》編制說明目錄TOC\o"1-1"\h\u一、 工作簡況 -1-二、 標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容 -4-三、 采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度 -8-四、 與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系； -8-五、 重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) -9-六、 作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議 -9-七、 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議 -9-八、 廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議 -10-九、 其他應(yīng)予說明的事項(xiàng) -103-工作簡況1、背景和目的國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”國民健康規(guī)劃》及國家衛(wèi)健委聯(lián)合多部委印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》，明確了檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的要求，按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則開展工作；同時(shí)在《“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》通知中也提出了“衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施衛(wèi)生健康法律法規(guī)、落實(shí)衛(wèi)生健康政策規(guī)劃、維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全的技術(shù)保障。根據(jù)2025聯(lián)影像行業(yè)報(bào)告顯示，約70%的臨床行為需要依賴醫(yī)學(xué)影像檢查作為支撐，在臨床和醫(yī)技的學(xué)科融合不斷加深，影像檢查技術(shù)創(chuàng)新也以前所未有的速度進(jìn)行快速發(fā)展，目前已誕生出DR、CT、MR、PET等成像技術(shù)，且還在不斷快速演進(jìn)。目前存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查術(shù)語不統(tǒng)一、設(shè)備型號(hào)差異大、業(yè)務(wù)質(zhì)量控制管理水平較低、影像醫(yī)生資源分布不均衡、部分從業(yè)人員知識(shí)體系不夠完備等難題，隨著檢查技術(shù)手段的豐富以及檢查設(shè)備廠商的百花齊放，如何在影像檢查操作、護(hù)理、診斷過程中實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同檢查類型、不同檢查項(xiàng)目、不同設(shè)備的質(zhì)量同質(zhì)是全行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。與此同時(shí)，醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的傳輸存在漏傳、錯(cuò)傳和傳輸延遲等問題，這些問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、利用價(jià)值降低和數(shù)據(jù)融合的壁壘增加，最終影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果的互認(rèn)共享。為更好的貫徹落實(shí)相關(guān)政策，落實(shí)“推動(dòng)檢查結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像資料等信息調(diào)閱共享，逐步實(shí)現(xiàn)信息互認(rèn)”，擬計(jì)劃制定《影像檢查質(zhì)量控制及共享互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)》，本標(biāo)準(zhǔn)的制定，旨在明確服務(wù)內(nèi)容、統(tǒng)一服務(wù)技術(shù)，完善影像數(shù)據(jù)質(zhì)量和影像服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范數(shù)字影像服務(wù)。一方面確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、一致、及時(shí)、穩(wěn)定，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)質(zhì)量提升，改善信息化水平，滿足衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管需求，發(fā)揮數(shù)據(jù)的價(jià)值并提供管理和監(jiān)管服務(wù)；另一方面影像檢查互認(rèn)的前提是質(zhì)量同質(zhì)，質(zhì)量同質(zhì)的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)參照的統(tǒng)一，以建設(shè)四川省級(jí)影像質(zhì)控互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)為建設(shè)起點(diǎn)，廣納全國各省經(jīng)驗(yàn)、吸收全球最佳實(shí)踐，建設(shè)符合四川特色需要，統(tǒng)一檢查術(shù)語、實(shí)現(xiàn)質(zhì)控、互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)一致性的基礎(chǔ)，規(guī)范檢查質(zhì)量質(zhì)控和質(zhì)量評價(jià)體系，明確檢查結(jié)果跨區(qū)域共享互認(rèn)范圍與內(nèi)容，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制及互認(rèn)系列標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上志存高遠(yuǎn)嚴(yán)要求，在標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性上落地可執(zhí)行，通過影像信息標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的智能化手段，降低標(biāo)準(zhǔn)使用的難度，最終實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行上標(biāo)準(zhǔn)可對照執(zhí)行，在數(shù)據(jù)質(zhì)量提升和業(yè)務(wù)質(zhì)量控制上有標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)可落實(shí)，讓行業(yè)監(jiān)管可信賴。2、任務(wù)來源根據(jù)四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)2023年9月28日發(fā)出的《關(guān)于成立“影像檢查共享互認(rèn)平臺(tái)建設(shè)”工作專班的通知》（川衛(wèi)辦信統(tǒng)便函〔2023〕38號(hào)）文件，確定由四川省衛(wèi)生健康信息中心與四川省放射醫(yī)學(xué)質(zhì)控中心牽頭主持“影像檢查共享互認(rèn)平臺(tái)建設(shè)”標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控組工作，負(fù)責(zé)組織影像質(zhì)控和信息化專家，制定省內(nèi)影像檢查數(shù)據(jù)采集、共享調(diào)閱、質(zhì)控互認(rèn)等數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)。3、主要工作過程2024年4月至2024年5月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組成員廣泛收集、查閱相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章等文獻(xiàn)資料，認(rèn)真研讀了國家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、相關(guān)書籍和技術(shù)文件等，并同華西醫(yī)院、川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院進(jìn)行需求研討。2024年6月中，標(biāo)準(zhǔn)起草小組對關(guān)于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的項(xiàng)目進(jìn)行內(nèi)部申報(bào)，正式立項(xiàng)。并內(nèi)部討論召開了《醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目技術(shù)操作指南》編寫大綱討論會(huì)，確定了《醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目技術(shù)操作指南》大綱的具體細(xì)節(jié)，標(biāo)準(zhǔn)起草小組成員進(jìn)行了詳細(xì)分工。2024年8月-10月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組完成了初稿，經(jīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)起草小組內(nèi)部討論，進(jìn)行了修改完善，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)起草小組和工作專班進(jìn)行了廣泛的調(diào)研工作，收集整理了外部的建議和意見。2024年11月至2025年3月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組經(jīng)過反復(fù)討論、幾易其稿，在歷經(jīng)8次線下會(huì)議、12次在線會(huì)議后，最終在2025年3月內(nèi)形成了本標(biāo)準(zhǔn)征求討論稿。標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容1、編制原則本標(biāo)準(zhǔn)在起草過程中我們堅(jiān)持把握以下原則：一是注重合法合規(guī)，符合《中華人民共和國民法典》、《個(gè)人隱私保護(hù)法》等相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，并體現(xiàn)我省特點(diǎn)。堅(jiān)持《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》等相關(guān)文件要求，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，規(guī)范、有序、安全的開展影像檢查質(zhì)量控制、共享互認(rèn)工作的應(yīng)用。二是遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著充分體現(xiàn)先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性。三是堅(jiān)持底線思維，嚴(yán)守信息安全、個(gè)人信息保護(hù)底線和紅線。對數(shù)據(jù)進(jìn)行分級(jí)分類，按數(shù)據(jù)等級(jí)開展不同程度的數(shù)據(jù)共享。四是內(nèi)容應(yīng)系統(tǒng)全面，結(jié)構(gòu)合理，考慮最新科研成果，規(guī)范、指導(dǎo)行業(yè)數(shù)據(jù)的共享應(yīng)用。五是力求細(xì)化可操作，便于落地落實(shí)。滿足我省各類各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建設(shè)自身“影像檢查共享互認(rèn)平臺(tái)”時(shí)有章可循，符合應(yīng)用實(shí)際的需要。2、主要內(nèi)容（1）范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目的技術(shù)操作指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果互認(rèn)工作的技術(shù)操作規(guī)范，影像檢查互認(rèn)項(xiàng)目包括但不限于DR、CT、MR等影像檢查項(xiàng)目。（2）規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。WS76-2020醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范GBZ130-2020放射診斷放射防護(hù)要求術(shù)語與定義本標(biāo)準(zhǔn)涉及的術(shù)語和定義均來自于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)內(nèi)共識(shí)。本章詳細(xì)列出了以上術(shù)語的定義與出處。DR互認(rèn)項(xiàng)目本章節(jié)詳細(xì)列除了DR總體要求以及DR互認(rèn)檢查項(xiàng)目的詳細(xì)要求。（5）CT互認(rèn)項(xiàng)目本章節(jié)詳細(xì)列除了CT總體要求以及CT互認(rèn)檢查項(xiàng)目的詳細(xì)要求。采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度由于不同的國情和組織構(gòu)架，經(jīng)查詢，目前沒有與本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國際、國外標(biāo)準(zhǔn)。與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；本標(biāo)準(zhǔn)的編寫是在遵循GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》等政府文件的基礎(chǔ)上，結(jié)合四川省實(shí)際制定。編制符合國家對標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、內(nèi)容的要求，與法律法規(guī)、上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)無任何抵觸。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的編寫過程中無重大分歧意見產(chǎn)生。作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議建議本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)在四川省范圍內(nèi)發(fā)布實(shí)施。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議1）建議本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后，廣泛宣傳，開展多種形式的指南解讀介紹等。標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后,標(biāo)準(zhǔn)化管理部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)、出版單位等應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)、雜志報(bào)紙、電視等各種媒體廣泛宣傳，使擁有和在建區(qū)域醫(yī)學(xué)影像平臺(tái)、影像質(zhì)控和共享互認(rèn)平臺(tái)的各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員知道有標(biāo)準(zhǔn)可用。2）建議本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后,抓緊貫徹實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后，標(biāo)準(zhǔn)化管理部門應(yīng)抓緊組織貫徹、培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)提前擬定培訓(xùn)方案，組織編制培訓(xùn)教材，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)條文，及時(shí)開展醫(yī)院“影像檢查共享互認(rèn)平臺(tái)”標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的培訓(xùn)，使大家知道如何使用標(biāo)準(zhǔn)，如何