醫(yī)療器械加工制作合同標(biāo)準(zhǔn)文本第一篇范文：合同編號(hào)：__________

本合同（以下簡稱“本合同”）由以下雙方簽訂：

甲方（委托方）：______________________________

乙方（加工制作方）：___________________________

鑒于：

1.甲方根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，需要購買一定數(shù)量的醫(yī)療器械，并委托乙方進(jìn)行加工制作。

2.乙方具備醫(yī)療器械加工制作的資質(zhì)，愿意按照甲方的需求提供加工制作服務(wù)。

3.雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同標(biāo)的

1.甲方委托乙方加工制作的醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求等詳見附件一：《醫(yī)療器械加工制作清單》。

2.乙方保證加工制作的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

二、加工制作期限

1.乙方應(yīng)按照甲方要求，在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)完成全部醫(yī)療器械的加工制作。

2.如遇特殊情況，乙方應(yīng)提前____個(gè)工作日通知甲方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，可適當(dāng)延長加工制作期限。

三、質(zhì)量保證

1.乙方應(yīng)對加工制作的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.甲方對加工制作的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即予以整改，直至滿足甲方要求。

3.如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并按照以下規(guī)定進(jìn)行處理：

（1）乙方免費(fèi)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行返工、更換或修復(fù)；

（2）乙方賠償甲方因產(chǎn)品質(zhì)量不合格而遭受的損失；

（3）如甲方要求，乙方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量不合格導(dǎo)致的第三方索賠責(zé)任。

四、交付方式及時(shí)間

1.乙方應(yīng)按照合同約定，在加工制作期限屆滿后____個(gè)工作日內(nèi)將加工制作的醫(yī)療器械交付給甲方。

2.乙方應(yīng)在交付時(shí)提供相關(guān)產(chǎn)品合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等文件。

五、價(jià)格及付款方式

1.本合同加工制作費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元整。

2.甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付合同總額的_____%作為預(yù)付款。

3.乙方交付醫(yī)療器械后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格并確認(rèn)數(shù)量后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)。

4.付款方式：人民幣轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息詳見附件二：《付款方式及賬戶信息》。

六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

1.甲方擁有本合同約定醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方不得侵犯。

2.乙方在加工制作過程中，不得泄露甲方的商業(yè)秘密。

七、違約責(zé)任

1.任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

2.甲方未按約定支付款項(xiàng)的，應(yīng)向乙方支付_____%的違約金。

3.乙方未按約定交付醫(yī)療器械的，應(yīng)向甲方支付_____%的違約金。

4.任何一方違約給對方造成損失的，還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

八、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。

九、合同解除

1.雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。

2.如遇以下情況，本合同自動(dòng)解除：

（1）甲方因國家政策調(diào)整，需取消委托乙方加工制作的醫(yī)療器械；

（2）乙方因經(jīng)營狀況發(fā)生變化，無法繼續(xù)履行合同義務(wù)。

十、其他

1.本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

3.附件：

附件一：《醫(yī)療器械加工制作清單》

附件二：《付款方式及賬戶信息》

甲方（蓋章）：___________________________

乙方（蓋章）：___________________________

甲方代表（簽字）：___________________________

乙方代表（簽字）：___________________________

簽訂日期：___________________________

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（委托方）：______________________________

乙方（加工制作方）：___________________________

丙方（質(zhì)量監(jiān)管方）：___________________________

鑒于：

1.甲方根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，需要購買一定數(shù)量的醫(yī)療器械，并委托乙方進(jìn)行加工制作。

2.乙方具備醫(yī)療器械加工制作的資質(zhì)，愿意按照甲方的需求提供加工制作服務(wù)。

3.丙方具備醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的專業(yè)能力，愿意作為第三方質(zhì)量監(jiān)管方，對乙方的加工制作過程進(jìn)行監(jiān)督，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

4.雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同標(biāo)的

1.甲方委托乙方加工制作的醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求等詳見附件一：《醫(yī)療器械加工制作清單》。

2.乙方保證加工制作的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

3.丙方負(fù)責(zé)對乙方的加工制作過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

二、加工制作期限

1.乙方應(yīng)按照甲方要求，在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)完成全部醫(yī)療器械的加工制作。

2.如遇特殊情況，乙方應(yīng)提前____個(gè)工作日通知甲方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，可適當(dāng)延長加工制作期限。

三、質(zhì)量保證

1.乙方應(yīng)對加工制作的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.丙方應(yīng)定期對乙方的質(zhì)量檢驗(yàn)流程進(jìn)行審核，確保質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

3.甲方對加工制作的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即予以整改，直至滿足甲方要求。

四、丙方職責(zé)與權(quán)利

1.丙方有權(quán)對乙方的加工制作過程進(jìn)行現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)，并對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄。

2.丙方有權(quán)要求乙方提供相關(guān)質(zhì)量證明文件，如不合格，有權(quán)要求乙方重新加工制作。

3.丙方有權(quán)對乙方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并提出改進(jìn)建議。

五、交付方式及時(shí)間

1.乙方應(yīng)按照合同約定，在加工制作期限屆滿后____個(gè)工作日內(nèi)將加工制作的醫(yī)療器械交付給甲方。

2.乙方應(yīng)在交付時(shí)提供相關(guān)產(chǎn)品合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等文件。

六、價(jià)格及付款方式

1.本合同加工制作費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元整。

2.甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付合同總額的_____%作為預(yù)付款。

3.乙方交付醫(yī)療器械后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格并確認(rèn)數(shù)量后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)。

4.付款方式：人民幣轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息詳見附件二：《付款方式及賬戶信息》。

七、甲方的權(quán)益保障

1.甲方享有對醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量、交付期限的驗(yàn)收權(quán)。

2.甲方享有對乙方加工制作過程的監(jiān)督權(quán)，包括但不限于對乙方的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)流程的監(jiān)督。

3.甲方享有對丙方的質(zhì)量監(jiān)管工作的參與權(quán)，包括但不限于對丙方工作成果的審核。

八、乙方的違約及限制條款

1.乙方未按約定交付醫(yī)療器械或交付的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量要求的，應(yīng)向甲方支付_____%的違約金。

2.乙方違反保密協(xié)議，泄露甲方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3.乙方在加工制作過程中，如因自身原因?qū)е掳踩鹿驶颦h(huán)境污染，應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

九、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。

十、合同解除

1.雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。

2.如遇以下情況，本合同自動(dòng)解除：

（1）甲方因國家政策調(diào)整，需取消委托乙方加工制作的醫(yī)療器械；

（2）乙方因經(jīng)營狀況發(fā)生變化，無法繼續(xù)履行合同義務(wù)。

十一、其他

1.本合同一式____份，甲乙丙三方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2.本合同自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

3.附件：

附件一：《醫(yī)療器械加工制作清單》

附件二：《付款方式及賬戶信息》

附件三：《保密協(xié)議》

甲方（蓋章）：___________________________

乙方（蓋章）：___________________________

丙方（蓋章）：___________________________

甲方代表（簽字）：___________________________

乙方代表（簽字）：___________________________

丙方代表（簽字）：___________________________

簽訂日期：___________________________

第三方介入的意義和目的在于通過引入專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管方，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，降低甲方的風(fēng)險(xiǎn)。甲方為主導(dǎo)的目的和意義在于保障自身的權(quán)益，確保醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)通過增加甲方的權(quán)利條款和利益條款，提高甲方的議價(jià)能力和決策權(quán)，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

第三篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

乙方（產(chǎn)品研發(fā)方）：______________________________

甲方（委托研發(fā)方）：___________________________

丙方（技術(shù)評(píng)估方）：___________________________

鑒于：

1.乙方具備先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)，能夠?yàn)榧追教峁┊a(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。

2.甲方希望借助乙方的技術(shù)實(shí)力，研發(fā)出滿足市場需求的新產(chǎn)品。

3.丙方具備獨(dú)立的技術(shù)評(píng)估能力，愿意作為第三方技術(shù)評(píng)估方，對乙方的研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估。

4.雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同標(biāo)的

1.甲方委托乙方進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，研發(fā)內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、預(yù)期成果等詳見附件一：《產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目清單》。

2.乙方承諾按照甲方要求，完成產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，并保證研發(fā)成果的技術(shù)先進(jìn)性和市場適應(yīng)性。

3.丙方負(fù)責(zé)對乙方的研發(fā)過程和成果進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

二、研發(fā)期限

1.乙方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品研發(fā)，并提交研發(fā)成果。

2.如遇技術(shù)難題或不可抗力因素，乙方應(yīng)提前____個(gè)工作日通知甲方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，可適當(dāng)延長研發(fā)期限。

三、乙方權(quán)利與利益

1.乙方享有對研發(fā)項(xiàng)目的獨(dú)立決策權(quán)，包括但不限于技術(shù)路線的選擇、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建等。

2.乙方享有對研發(fā)成果的所有權(quán)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利申請等。

3.乙方在研發(fā)過程中，享有對甲方提供的資料和信息的保密權(quán)。

4.乙方有權(quán)要求甲方在項(xiàng)目完成后支付研發(fā)費(fèi)用及相關(guān)報(bào)酬。

四、丙方職責(zé)與權(quán)利

1.丙方有權(quán)對乙方的研發(fā)過程進(jìn)行定期檢查，包括但不限于技術(shù)文檔審查、研發(fā)進(jìn)度跟蹤等。

2.丙方有權(quán)對乙方的研發(fā)成果進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告。

3.丙方有權(quán)要求乙方對研發(fā)過程中的問題進(jìn)行整改。

五、研發(fā)成果交付與驗(yàn)收

1.乙方應(yīng)在研發(fā)期限屆滿后____個(gè)工作日內(nèi)向甲方交付研發(fā)成果，包括但不限于技術(shù)文檔、樣品等。

2.甲方應(yīng)在收到研發(fā)成果后____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并對研發(fā)成果進(jìn)行初步測試。

六、價(jià)格及付款方式

1.本合同研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元整。

2.甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付合同總額的_____%作為預(yù)付款。

3.乙方交付研發(fā)成果并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)。

4.付款方式：人民幣轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息詳見附件二：《付款方式及賬戶信息》。

七、甲方的違約及限制條款

1.甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付_____%的違約金。

2.甲方泄露乙方研發(fā)信息或未經(jīng)乙方同意擅自使用研發(fā)成果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3.甲方未在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收的，乙方有權(quán)要求甲方在____個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收。

八、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。

九、合同解除

1.雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。

2.如遇以下情況，本合同自動(dòng)解除：

（1）乙方因技術(shù)難題或不可抗力因素，無法繼續(xù)履行合同義務(wù)；

（2）甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，經(jīng)乙方催告后仍未支付的。

十、其他

1.本合同一式____份，甲乙丙三方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2.本合同自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

3.附件：

附件一：《產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目清單》

附件二：《付款方式及賬戶信息》

甲方（蓋章）：___________________________

乙方（蓋章）：___________________________

丙方（蓋章）：___________________________

甲方代表（簽字）：___________________________

乙方代表（簽字）：___________________________

丙方代表（簽字）：_______________