《衛(wèi)生法規(guī)》Part7母嬰保健法律制度PART01概述任務1母嬰保健的概念

母嬰保健，是為母親和嬰兒提供醫(yī)療保健服務，以保障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質的一種活動。母嬰保健工作以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實行保健和臨床相結合，面向群體、面向基層和預防為主的方針。母嬰保健立法1994年10月27日，第八屆全國人大常委會第十次會議通過了《中華人民共和國母嬰保健法》(簡稱《母嬰保健法》)，自1995年6月1日起施行2009年8月27日第十一屆全國人大常委會第十次會議、2017年11月4日第十二屆全國人大常委會第三十次會議對《母嬰保健法》進行了修正。PART02母嬰保健技術服務任務2母嬰保健技術服務范圍①有關母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；②婚前醫(yī)學檢查；③產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；④助產(chǎn)技術；⑤實施醫(yī)學上需要的節(jié)育手術；⑥新生兒疾病篩查；⑦有關生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務。母嬰保健技術服務婚前保健服務的內容：婚前衛(wèi)生指導、婚前衛(wèi)生咨詢、婚前醫(yī)學檢查婚前醫(yī)學檢查意見查驗婚前醫(yī)學檢查證明婚前保健母嬰保健技術服務健康教育與咨詢健康狀況檢查健康指導孕前保健母嬰保健技術服務孕產(chǎn)期保健服務的內容：母嬰保健指導；孕婦、產(chǎn)婦保??；胎兒保?。恍律鷥罕＝?；孕產(chǎn)婦保健服務嬰兒保健服務幼兒及學齡前期兒童保健服務醫(yī)學指導和醫(yī)學意見住院分娩新生兒出生醫(yī)學證明孕產(chǎn)期保健母嬰保健技術服務PART03產(chǎn)前診斷任務3產(chǎn)前診斷產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應篩查。1、羊水過多或者過少的；2、胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；3、孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的；4、有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；5、年齡超過35周歲的概念產(chǎn)前診斷的情形產(chǎn)前診斷機構和技術人員產(chǎn)前診斷從事產(chǎn)前診斷的衛(wèi)生專業(yè)技術人員應符合以下所有條件：①從事臨床工作的，應取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；②從事醫(yī)技和輔助工作的，應取得相應衛(wèi)生專業(yè)技術職稱；③符合《從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術人員的基本條件》；

④經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準，取得從事產(chǎn)前診斷的《母嬰保健技術考核合格證書》。從事產(chǎn)前診斷的人員不得在未許可開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構中從事相關工作。產(chǎn)前診斷的實施產(chǎn)前診斷(一)知情選擇(二)告知義務(三)產(chǎn)前診斷報告(四)健全技術檔案終止妊娠產(chǎn)前診斷

2016年3月28日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》指出：禁止任何單位或者個人實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定PART04母嬰保健醫(yī)學技術鑒定任務4母嬰保健醫(yī)學技術鑒定

是指接受母嬰保健服務的公民或者提供母嬰保健服務的醫(yī)療保健機構，對婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的結果或醫(yī)學技術鑒定結論持有異議所進行的醫(yī)學技術鑒定。母嬰保健醫(yī)學技術鑒定工作必須堅持實事求是，尊重科學，公正鑒定，保守秘密的原則。概念母嬰保健醫(yī)學技術鑒定

是指接受母嬰保健服務的公民或者提供母嬰保健服務的醫(yī)療保健機構，對婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的結果或醫(yī)學技術鑒定結論持有異議所進行的醫(yī)學技術鑒定。母嬰保健醫(yī)學技術鑒定工作必須堅持實事求是，尊重科學，公正鑒定，保守秘密的原則。母嬰保健醫(yī)學技術鑒定

母嬰保健醫(yī)學技術鑒定委員會分為省、市、縣三級。當事人對婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷結果有異議，需要進一步確診的，可以自接到檢查或者診斷結果之日起15日內向所在地縣級或者設區(qū)的市級母嬰保健醫(yī)學技術鑒定委員會提出書面鑒定申請。母嬰保健醫(yī)學技術鑒定委員會應當自接到鑒定申請之日起30日內作出醫(yī)學技術鑒定意見，并及時通知當事人。醫(yī)學技術鑒定組織及程序母嬰保健醫(yī)學技術鑒定

當事人對鑒定意見有異議的，可以自接到鑒定意見通知書之日起15日內向上一級母嬰保健醫(yī)學技術鑒定委員會申請再鑒定。母嬰保健醫(yī)學技術鑒定委員會進行醫(yī)學鑒定時須有5名以上相關專業(yè)醫(yī)學技術鑒定委員會成員參加。根據(jù)1995年衛(wèi)生部《母嬰保健醫(yī)學技術鑒定管理辦法》，參加鑒定人員中與當事人有利害關系的，應當回避。醫(yī)學技術鑒定組織及程序PART05法律責任任務5法律責任出具虛假醫(yī)學證明文件的法律責任擅自從事母嬰保健技術服務的法律責任違反規(guī)定進行胎兒性別鑒定的法律責任謝謝欣賞！

《衛(wèi)生法規(guī)》Part8中醫(yī)藥法律制度中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的概念中醫(yī)藥是指包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術方法的醫(yī)藥學體系。中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的組成漢族中醫(yī)藥民間醫(yī)藥少數(shù)民族醫(yī)藥

藏族醫(yī)學

蒙古族醫(yī)學

維吾爾族醫(yī)學

傣族醫(yī)學等中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的特點重視整體注重“平”與“和”強調個體化突出“治未病”使用簡便中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的發(fā)展中醫(yī)藥的歷史發(fā)展中醫(yī)藥的歷史貢獻中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥的立法《中華人民共和國中醫(yī)藥法》：2016年12月25日第十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過，自2017年7月1日起施行。其他：《野生藥材資源保護管理條例》、《中藥品種保護條例》、《中醫(yī)醫(yī)療機構管理辦法（試行）》、《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）》、《中藥注冊管理補充規(guī)定》、《社區(qū)中醫(yī)藥服務工作指南（試行）》、《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》中醫(yī)管理法律制度中醫(yī)醫(yī)療機構中醫(yī)醫(yī)療機構，是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結合的醫(yī)院、門診部、診所及其他能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務的衛(wèi)生機構。PART02中醫(yī)管理法律制度第二節(jié)中醫(yī)醫(yī)療機構中醫(yī)醫(yī)療機構，是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結合的醫(yī)院、門診部、診所及其他能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務的衛(wèi)生機構。中醫(yī)醫(yī)療機構的概念中醫(yī)醫(yī)院的管理工作制度科室設置和編制管理中藥藥劑管理中醫(yī)醫(yī)療機構中醫(yī)?？频墓芾碚e辦的醫(yī)療機構應當設置中醫(yī)藥科室。中醫(yī)科的地位和作用，在醫(yī)院內與其他各科同樣重要。中醫(yī)科在臨床診療各環(huán)節(jié)，均要保持和發(fā)揚中醫(yī)特色。中醫(yī)病床一般應占醫(yī)院病床總數(shù)的5%-10%。中醫(yī)醫(yī)療機構中醫(yī)診所備案管理中醫(yī)診所的概念舉辦中醫(yī)診所的條件中醫(yī)診所備案提交的材料中醫(yī)診所備案中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理中醫(yī)醫(yī)療機構中醫(yī)醫(yī)療機構儀器設備管理中醫(yī)機構應成立管理委員會進行業(yè)務指導中醫(yī)機構的一般醫(yī)療設備儀器，原則上不低于同級西醫(yī)機構儀器的標準條件充分論證、統(tǒng)籌安排、重點裝備、綜合平衡中醫(yī)醫(yī)療廣告管理醫(yī)療機構發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準；未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容應當與經(jīng)審查批準的內容相符合，并符合《廣告法》的有關規(guī)定。中醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)從業(yè)人員的資格從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進行執(zhí)業(yè)注冊。以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并按照考核內容進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)從業(yè)人員的配備中醫(yī)醫(yī)療機構配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務。社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站，以及有條件的村衛(wèi)生室應當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術人員，并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術方法。中醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核申請中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核發(fā)證中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核組織中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中醫(yī)（專長）醫(yī)師監(jiān)督管理相關規(guī)定《中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》的目標要求PART03中藥管理法律制度第三節(jié)中藥的概念中藥的分類中藥材中藥飲片中成藥中藥的生產(chǎn)中藥材的生產(chǎn)中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工道地藥材保護中藥材質量檢測野生動植物資源保護與利用自種、自采地產(chǎn)中藥材管理中藥的生產(chǎn)中藥飲片的生產(chǎn)市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用。醫(yī)療機構應對其炮制的中藥飲片負責，保證藥品安全。醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構可憑本機構醫(yī)師處方對中藥飲片進行再加工。中藥的生產(chǎn)中藥新藥的研制和生產(chǎn)國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術和工藝國家鼓勵醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑國家支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥中藥的生產(chǎn)古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑生產(chǎn)處方中不含毒性藥材或配伍禁忌處方中藥味均有法定標準生產(chǎn)工藝與傳統(tǒng)工藝基本一致給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，用量與古代醫(yī)籍記載相當功能主治與古代醫(yī)籍記載一致適用范圍不包括危重癥，不涉及孕嬰等特殊用藥人群可僅提供非臨床安全性研究資料，并直接申報生產(chǎn)的古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑生產(chǎn)的條件：中藥的生產(chǎn)醫(yī)療機構配制中藥制劑管理應依法取得醫(yī)療機構制劑許可證或委托有證機構生產(chǎn)，并依法備案應依法取得制劑批準文號，或備案中藥的經(jīng)營質量管理構建現(xiàn)代中藥材流通體系發(fā)展中藥材電子商務實施中藥材質量保障工程采購管理中藥材、中藥飲片采購中成藥采購中藥的經(jīng)營儲存管理倉庫應具備適合所經(jīng)營商品特性的條件、環(huán)境毒劇和貴細中藥應分別存放、養(yǎng)護把好商品入庫驗收關，確認質量優(yōu)劣、品種真?zhèn)伟押蒙唐烦鰩祢灠l(fā)關，變質和過期商品嚴禁發(fā)貨批發(fā)與零售中藥批發(fā)單位應配備中藥師以上技術人員正確介紹商品的性能、用途等，不得夸大宣傳發(fā)藥時必須有質量核對和驗發(fā)手續(xù)制度中藥品種保護中藥保護品種等級的劃分一級保護品種二級保護品種中藥保護品種的保護期中藥一級保護品種保護期中藥二級保護品種保護期PART04法律責任第四節(jié)法律責任中醫(yī)藥主管部門未履行職責的法律責任縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門未履行本法規(guī)定職責的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分。法律責任中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的法律責任中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的責令停止執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所被責令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負責的主管人員自處罰決定做出之日起5年內不得在醫(yī)療機構內從事管理工作。醫(yī)療機構聘用上述不得從事管理工作人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或由原備案部門責令停止執(zhí)業(yè)活動。法律責任中醫(yī)醫(yī)師超出注冊執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的法律責任經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。法律責任未依照規(guī)定備案的法律責任舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關信息：拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定