2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題1.藥品管理法規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和能力答案：D解析：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和能力并非開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的必備條件。2.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其他不良反應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，而非15日，B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。A、C、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。3.以下哪種藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志A.處方藥B.非處方藥C.國(guó)家基本藥物D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥答案：B解析：非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書上必須印有規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)。處方藥、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥標(biāo)簽上無(wú)此強(qiáng)制規(guī)定標(biāo)志。4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。B、C、D選項(xiàng)情形有其他相應(yīng)的處罰規(guī)定。5.關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，但無(wú)需向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。6.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.含興奮劑藥品D.處方藥答案：D解析：麻醉藥品有專用標(biāo)識(shí)；外用藥品有“外用”標(biāo)識(shí)；含興奮劑藥品有“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)。處方藥不需要特殊標(biāo)識(shí)。7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開(kāi)具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。8.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A解析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。B、C、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。9.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開(kāi)展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)答案：A解析：處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。B選項(xiàng)邀請(qǐng)患者介紹服藥效果、C選項(xiàng)以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳均屬于向公眾進(jìn)行廣告宣傳，不符合規(guī)定；D選項(xiàng)強(qiáng)調(diào)與國(guó)外合作研發(fā)并非廣告允許宣傳的規(guī)范內(nèi)容。A選項(xiàng)對(duì)適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹，若在指定刊物宣傳則符合規(guī)定。10.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)答案：D解析：非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。11.下列屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A.麻黃素B.曲馬多C.麥角胺咖啡因片D.復(fù)方甘草片答案：A解析：藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄（2010版）所列物質(zhì)有：麥角酸；麥角胺；麥角新堿；麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。曲馬多是精神藥品；麥角胺咖啡因片是含特殊藥品復(fù)方制劑；復(fù)方甘草片是含特殊藥品復(fù)方制劑。12.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在市場(chǎng)上銷售B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院的多個(gè)連鎖藥店銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑經(jīng)批準(zhǔn)可以在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑醫(yī)師處方使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。A、B選項(xiàng)錯(cuò)誤，C選項(xiàng)正確；D選項(xiàng)說(shuō)法不完整，需滿足特定條件才可以調(diào)劑使用。13.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)B.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)D.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照新藥申請(qǐng)的程序辦理答案：D解析：境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品上市許可申請(qǐng)程序辦理，并非按照新藥申請(qǐng)的程序辦理。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。14.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C.因超劑量用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)答案：C解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。因超劑量用藥導(dǎo)致的有害反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)范疇。A、B選項(xiàng)符合藥品不良反應(yīng)定義；D選項(xiàng)對(duì)新的藥品不良反應(yīng)定義正確。15.關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，但不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充答案：A解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤，藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行印制、修改，但需報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。B、C、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。16.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。本題未提及逾期不改正等情況，應(yīng)先給予警告，責(zé)令限期改正。17.以下關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，正確的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容可以超出藥品說(shuō)明書范圍，但不得含有虛假內(nèi)容C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)和忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”答案：A解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)和忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”，但這不是審查的關(guān)鍵要點(diǎn)，重點(diǎn)是廣告需經(jīng)批準(zhǔn)，D選項(xiàng)不符合題意。18.下列關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格便宜D.使用方便答案：C解析：國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。強(qiáng)調(diào)價(jià)格合理而非價(jià)格便宜，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。19.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)等。從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)。20.關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色C.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米D.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，對(duì)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，可以與其他藥品混放答案：D解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，對(duì)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，也應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存，不得與其他藥品混放。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。21.下列藥品中，屬于假藥的是A.被污染的藥品B.超過(guò)有效期的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品答案：D解析：有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。被污染的藥品、超過(guò)有效期的藥品、擅自添加防腐劑的藥品均按劣藥論處。22.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，不得采用開(kāi)架自選的方式銷售處方藥D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地，同一產(chǎn)地的中藥材可以統(tǒng)一包裝，無(wú)需注明產(chǎn)地答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。即使是同一產(chǎn)地的中藥材，也應(yīng)在包裝上注明產(chǎn)地。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。23.以下屬于第一類精神藥品的是A.地西泮B.三唑侖C.咪達(dá)唑侖D.艾司唑侖答案：B解析：三唑侖屬于第一類精神藥品；地西泮、咪達(dá)唑侖、艾司唑侖屬于第二類精神藥品。24.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的說(shuō)法，正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報(bào)告B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究D.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案：BCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；B、C、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。25.某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯(cuò)誤的是A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放C.拆零藥品集中存放于拆零專柜D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列答案：D解析：第二類精神藥品不得陳列。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；拆零藥品集中存放于拆零專柜等做法均正確。26.關(guān)于藥品注冊(cè)分類的說(shuō)法，正確的是A.化學(xué)藥注冊(cè)分類包括創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥B.生物制品注冊(cè)分類包括預(yù)防用生物制品和治療用生物制品C.中藥注冊(cè)分類包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：化學(xué)藥注冊(cè)分類包括創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥；生物制品注冊(cè)分類包括預(yù)防用生物制品和治療用生物制品；中藥注冊(cè)分類包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確，所以選D。27.下列關(guān)于藥品召回主體的說(shuō)法，正確的是A.藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，也可以作為召回主體實(shí)施召回C.藥品監(jiān)督管理部門可以作為召回主體責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的上級(jí)主管部門可以作為召回主體要求藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品答案：A解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不能作為召回主體實(shí)施召回，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，但不是召回主體，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品生產(chǎn)企業(yè)的上級(jí)主管部門無(wú)此權(quán)限作為召回主體要求召回，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。28.關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容要求，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告中不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告中不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.藥品廣告中可以使用“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”等用語(yǔ)D.藥品廣告的內(nèi)容不得與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書不一致答案：C解析：藥品廣告中不得使用“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等絕對(duì)化的用語(yǔ)。A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥試字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)D.省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱+藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱+藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。A選項(xiàng)為國(guó)藥準(zhǔn)字格式；B選項(xiàng)為國(guó)藥試字格式；C選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。30.以下關(guān)于藥品質(zhì)量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量是指藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和B.藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性C.藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到藥品的治療效果和患者的用藥安全D.藥品質(zhì)量只取決于藥品生產(chǎn)過(guò)程，與藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)無(wú)關(guān)答案：D解析：藥品質(zhì)量不僅取決于藥品生產(chǎn)過(guò)程，還與藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)密切相關(guān)。如果儲(chǔ)存條件不當(dāng)、運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題等，都可能影響藥品質(zhì)量。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。31.下列屬于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容有A.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件B.藥品的有效期C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.以上都是答案：D解析：驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件；檢查藥品的有效期；核實(shí)藥品的生產(chǎn)企業(yè)等。所以A、B、C選項(xiàng)內(nèi)容均屬于驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容，選D。32.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.運(yùn)輸證明有效期為1年D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：D解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。33.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、銷售管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人D.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、人力資源管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人。34.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度；國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確，所以選D。35.某藥品零售企業(yè)銷售過(guò)期藥品，應(yīng)受到的處罰不包括A.沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.追究刑事責(zé)任答案：D解析：銷售過(guò)期藥品按劣藥論處。有下列情形之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。銷售過(guò)期藥品不一定會(huì)追究刑事責(zé)任，需達(dá)到一定嚴(yán)重程度才會(huì)涉及刑事責(zé)任。36.關(guān)于藥品說(shuō)明書中【用法用量】項(xiàng)的書寫要求，錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限答案：C解析：【用法用量】項(xiàng)不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。37.以下屬于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件有A.取得《藥品生產(chǎn)許可證》B.具有麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資格C.有藥品類易制毒化學(xué)品管理制度D.以上都是答案：D解析：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》；具有麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資格；有藥品類易制毒化學(xué)品管理制度等。所以A、B、C選項(xiàng)均屬于應(yīng)具備的條件，選D。38.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是A.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度等。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確，所以選D。39.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽D.藥品標(biāo)簽上可以不標(biāo)注藥品通用名稱答案：D解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注藥品通用名稱，且通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合相應(yīng)要求。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。40.關(guān)于藥品召回的分級(jí)，說(shuō)法正確的是A.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的C.三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確，所以選D。41.以下關(guān)于藥品廣告審查機(jī)關(guān)的說(shuō)法，正確的是A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.藥品廣告審查機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門；其負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確，所以選D。42.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次B.經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，應(yīng)當(dāng)從目錄中調(diào)出C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品，應(yīng)當(dāng)從目錄中調(diào)出D.國(guó)家基本藥物目錄一經(jīng)制定，不得進(jìn)行調(diào)整答案：D解析：國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。有下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。所以D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)的資料不包括A.加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位公章原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.藥品的價(jià)格D.加蓋供貨單位公章原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等。藥品價(jià)格不屬于查驗(yàn)或核實(shí)資料范疇。44.下列關(guān)于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，正確的是A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分為國(guó)家級(jí)和省級(jí)兩級(jí)B.中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家藥品檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分為國(guó)家級(jí)和省級(jí)兩級(jí)；中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家藥品檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)；省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確，所以選D。45.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和格式，說(shuō)法正確的是A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括患者的基本信息、藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)、藥品不良反應(yīng)的處理情況等B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告D.以上說(shuō)法均正確答案：D解析：藥品