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執(zhí)業(yè)藥師必備備考資料2024年藥事管理與法規(guī)1.《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括:A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有能對所經(jīng)營藥品進行檢驗的人員以及必要的儀器答案:E。開辦藥品經(jīng)營企業(yè),檢驗并非必備條件,只需有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等,不要求必須有能對所經(jīng)營藥品進行檢驗的人員及儀器。2.以下屬于假藥的是:A.更改生產(chǎn)批號的B.擅自添加香料的C.變質(zhì)的D.超過有效期的E.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的答案:C。變質(zhì)的藥品屬于假藥,A選項更改生產(chǎn)批號、B選項擅自添加香料屬于劣藥范疇,D選項超過有效期、E選項藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是劣藥。3.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng):A.立即報告B.3日內(nèi)報告C.5日內(nèi)報告D.7日內(nèi)報告E.15日內(nèi)報告答案:E。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告。4.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的:A.藥品購銷記錄B.藥品購進記錄C.藥品銷售記錄D.藥品驗收記錄E.藥品養(yǎng)護記錄答案:A。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的藥品購銷記錄,涵蓋購進和銷售等情況。5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位:A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種E.科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種答案:A。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。藥學(xué)專業(yè)知識(一)6.以下哪種藥物的作用機制是抑制細菌細胞壁合成:A.青霉素B.四環(huán)素C.氯霉素D.紅霉素E.慶大霉素答案:A。青霉素作用機制是抑制細菌細胞壁合成,四環(huán)素、氯霉素、紅霉素等主要是抑制細菌蛋白質(zhì)合成,慶大霉素是抑制細菌蛋白質(zhì)合成并破壞細菌細胞膜。7.藥物的首過效應(yīng)是指:A.藥物進入血液循環(huán)后,與血漿蛋白結(jié)合,使游離型藥物減少B.藥物與機體組織器官之間的最初效應(yīng)C.肌注給藥后,藥物經(jīng)肝代謝而使藥量減少D.口服給藥后,有些藥物首次通過肝時即被代謝滅活,使進入體循環(huán)的藥量減少E.舌下給藥后,藥物消除速度加快,而使游離型藥物減少答案:D。首過效應(yīng)是指口服給藥后,有些藥物首次通過肝時即被代謝滅活,使進入體循環(huán)的藥量減少。8.某藥按一級動力學(xué)消除,其半衰期為3小時,藥物按恒量定時給藥后,要達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度約需:A.6小時B.9小時C.12小時D.15小時E.24小時答案:D。按一級動力學(xué)消除的藥物,達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度一般需要45個半衰期,此藥半衰期為3小時,約15小時。9.藥物的治療指數(shù)是指:A.LD??/ED??B.ED??/LD??C.LD??/ED??D.ED??/LD??E.LD?/ED??答案:A。治療指數(shù)是指LD??/ED??,即半數(shù)致死量與半數(shù)有效量的比值,比值越大安全性越高。10.以下屬于主動轉(zhuǎn)運的是:A.藥物從高濃度側(cè)向低濃度側(cè)擴散B.藥物通過細胞膜的濾過C.藥物由載體轉(zhuǎn)運并需要消耗能量D.藥物通過細胞膜的易化擴散E.藥物通過細胞膜的簡單擴散答案:C。主動轉(zhuǎn)運是藥物由載體轉(zhuǎn)運并需要消耗能量的過程,A、B、D、E選項都不屬于主動轉(zhuǎn)運。藥學(xué)專業(yè)知識(二)11.抗高血壓藥物中,可引起刺激性干咳的是:A.硝苯地平B.卡托普利C.氫氯噻嗪D.普萘洛爾E.氯沙坦答案:B??ㄍ衅绽麑儆谘芫o張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,可引起刺激性干咳,硝苯地平是鈣通道阻滯劑,氫氯噻嗪是利尿劑,普萘洛爾是β受體阻滯劑,氯沙坦是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。12.治療變異型心絞痛宜選用的藥物是:A.硝酸甘油B.普萘洛爾C.硝苯地平D.地爾硫?E.維拉帕米答案:C。變異型心絞痛主要是冠狀動脈痙攣所致,硝苯地平是鈣通道阻滯劑,能解除冠狀動脈痙攣,適用于變異型心絞痛。13.可用于治療青光眼的藥物是:A.阿托品B.毛果蕓香堿C.新斯的明D.腎上腺素E.去甲腎上腺素答案:B。毛果蕓香堿可通過縮瞳作用,使房水回流增加,降低眼壓,用于治療青光眼,阿托品會升高眼壓,新斯的明主要用于重癥肌無力等,腎上腺素、去甲腎上腺素一般不用于青光眼治療。14.治療軍團菌病的首選藥物是:A.青霉素GB.紅霉素C.四環(huán)素D.氯霉素E.慶大霉素答案:B。紅霉素是治療軍團菌病的首選藥物,青霉素G主要用于革蘭陽性菌感染等,四環(huán)素、氯霉素、慶大霉素一般不是軍團菌病的首選。15.糖皮質(zhì)激素用于嚴(yán)重感染的目的是:A.加強抗生素的抗菌作用B.提高機體抗病能力C.抗炎、抗毒、抗過敏、抗休克D.加強心肌收縮力,改善微循環(huán)E.促進水鈉等電解質(zhì)代謝答案:C。糖皮質(zhì)激素用于嚴(yán)重感染的目的是抗炎、抗毒、抗過敏、抗休克,并非加強抗生素抗菌作用、提高機體抗病能力等。綜合知識與技能(藥學(xué))16.以下哪種藥品適宜在陰涼處儲存:A.胰島素B.維生素C片C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊D.人血白蛋白E.頭孢拉定膠囊答案:E。頭孢拉定膠囊適宜在陰涼處(不超過20℃)儲存,胰島素、人血白蛋白一般需冷藏(28℃),維生素C片需避光,雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊需冷藏。17.患者,男,65歲,患有高血壓,長期服用硝苯地平控釋片,該藥物的服藥時間是:A.清晨B.餐前C.餐中D.餐后E.睡前答案:A。硝苯地平控釋片為長效降壓藥,一般清晨服用,符合人體血壓的晝夜節(jié)律變化。18.患者,女,30歲,因感冒發(fā)熱,自行服用對乙酰氨基酚片,以下關(guān)于對乙酰氨基酚的用藥指導(dǎo)錯誤的是:A.嚴(yán)格按說明書的用法用量服用B.用于解熱連續(xù)使用不超過3天C.大量或長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)及肝、腎功能D.可同時服用多種含對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑E.對阿司匹林過敏者慎用答案:D。不能同時服用多種含對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,以免劑量過大導(dǎo)致不良反應(yīng),其他選項關(guān)于對乙酰氨基酚的用藥指導(dǎo)均正確。19.老年人用藥時,藥物的劑量一般應(yīng):A.按說明書服用B.從最大劑量服用C.從最小劑量服用D.首次服用劑量加倍E.與成年人一樣答案:C。老年人肝腎功能等生理功能減退,用藥時藥物劑量一般應(yīng)從最小劑量服用。20.患者,女,55歲,患有糖尿病,以下哪種食物她可以適量食用:A.西瓜B.巧克力C.蛋糕D.冰淇淋E.油炸食品答案:A。西瓜升糖指數(shù)相對較低,糖尿病患者可在血糖控制平穩(wěn)時適量食用,巧克力、蛋糕、冰淇淋、油炸食品等一般不適合糖尿病患者大量食用。藥事管理與法規(guī)拓展21.藥品注冊管理辦法中,新藥申請是指:A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請B.已上市藥品改變劑型的注冊申請C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請E.以上都是答案:A。新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請,B、C、D選項屬于按新藥程序申報的情況,但不是新藥申請的定義。22.藥品召回的主體是:A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)E.消費者答案:B。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體,負(fù)責(zé)主動召回存在安全隱患的藥品。23.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,以下屬于第一類精神藥品的是:A.咖啡因B.曲馬多C.哌醋甲酯D.氯氮?E.苯巴比妥答案:C。哌醋甲酯屬于第一類精神藥品,咖啡因、曲馬多、氯氮?、苯巴比妥屬于第二類精神藥品。24.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的()為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽D.藥品宣傳資料E.藥品臨床試驗報告答案:A。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)。25.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行()制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。A.進貨檢查驗收B.質(zhì)量檢驗C.保管養(yǎng)護D.出庫復(fù)核E.銷售記錄答案:A。醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。藥學(xué)專業(yè)知識(一)拓展26.藥物的生物利用度是指:A.藥物經(jīng)胃腸道進入門靜脈的量B.藥物能吸收進入體循環(huán)的分量C.藥物吸收進入體內(nèi)的相對速度D.藥物吸收進入體循環(huán)的分量和速度E.藥物吸收進入體循環(huán)與未吸收量的比值答案:D。生物利用度是指藥物吸收進入體循環(huán)的分量和速度。27.藥物的效價強度是指:A.引起等效反應(yīng)的相對劑量或濃度B.引起50%最大效應(yīng)的劑量C.藥物所能產(chǎn)生的最大效應(yīng)D.藥物的最大治療量E.藥物的安全范圍答案:A。效價強度是指引起等效反應(yīng)的相對劑量或濃度。28.以下哪種藥物屬于肝藥酶誘導(dǎo)劑:A.氯霉素B.西咪替丁C.苯巴比妥D.異煙肼E.紅霉素答案:C。苯巴比妥是肝藥酶誘導(dǎo)劑,可加速其他藥物的代謝,氯霉素、西咪替丁、異煙肼、紅霉素是肝藥酶抑制劑。29.藥物與血漿蛋白結(jié)合的特點是:A.是不可逆的B.加速藥物在體內(nèi)的分布C.是疏松和可逆的D.促進藥物排泄E.無飽和性和置換現(xiàn)象答案:C。藥物與血漿蛋白結(jié)合是疏松和可逆的,有飽和性和置換現(xiàn)象,會減慢藥物在體內(nèi)的分布和排泄。30.以下關(guān)于藥物代謝的描述,錯誤的是:A.藥物代謝主要在肝臟進行B.藥物代謝可使藥物活性降低或消失C.藥物代謝可使藥物極性降低D.藥物代謝分為Ⅰ相代謝和Ⅱ相代謝E.藥物代謝酶主要是細胞色素P450酶系答案:C。藥物代謝可使藥物極性增加,利于藥物排泄,而不是降低極性,其他選項描述均正確。藥學(xué)專業(yè)知識(二)拓展31.以下屬于β內(nèi)酰胺酶抑制劑的是:A.阿莫西林B.克拉維酸C.頭孢呋辛D.阿奇霉素E.左氧氟沙星答案:B??死S酸是β內(nèi)酰胺酶抑制劑,阿莫西林、頭孢呋辛是β內(nèi)酰胺類抗生素,阿奇霉素是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,左氧氟沙星是喹諾酮類抗生素。32.治療急性肺水腫宜選用的藥物是:A.氫氯噻嗪B.螺內(nèi)酯C.呋塞米D.氨苯蝶啶E.乙酰唑胺答案:C。呋塞米是高效利尿劑,能快速利尿,減輕心臟負(fù)荷,用于治療急性肺水腫,氫氯噻嗪是中效利尿劑,螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶是低效利尿劑,乙酰唑胺主要用于青光眼等。33.可引起血糖升高的抗高血壓藥物是:A.硝苯地平B.卡托普利C.氫氯噻嗪D.普萘洛爾E.氯沙坦答案:C。氫氯噻嗪可引起血糖升高,硝苯地平、卡托普利、普萘洛爾、氯沙坦一般對血糖影響較小。34.治療帕金森病的藥物中,能增加腦內(nèi)多巴胺含量的是:A.苯海索B.金剛烷胺C.左旋多巴D.溴隱亭E.司來吉蘭答案:C。左旋多巴進入腦內(nèi)可轉(zhuǎn)化為多巴胺,增加腦內(nèi)多巴胺含量,苯海索是抗膽堿藥,金剛烷胺促進多巴胺釋放等,溴隱亭是多巴胺受體激動劑,司來吉蘭是單胺氧化酶抑制劑。35.以下關(guān)于胰島素的描述,錯誤的是:A.胰島素是治療1型糖尿病的關(guān)鍵藥物B.胰島素可促進糖原合成,抑制糖原分解C.胰島素可促進蛋白質(zhì)合成,抑制蛋白質(zhì)分解D.胰島素可促進脂肪合成,抑制脂肪分解E.胰島素口服有效答案:E。胰島素是蛋白質(zhì)類激素,口服會被消化酶分解,不能口服,需注射給藥,其他選項關(guān)于胰島素的描述均正確。綜合知識與技能(藥學(xué))拓展36.患者,男,40歲,因胃潰瘍服用奧美拉唑,以下關(guān)于奧美拉唑的用藥注意事項錯誤的是:A.應(yīng)整片吞服,不可咀嚼或壓碎B.與抗菌藥物聯(lián)合使用可治療幽門螺桿菌感染C.長期服用可能導(dǎo)致維生素B??缺乏D.可與牛奶同時服用以減輕胃腸道刺激E.治療胃潰瘍時,一般療程為48周答案:D。奧美拉唑不能與牛奶同時服用,牛奶會影響其吸收,其他選項關(guān)于奧美拉唑的用藥注意事項均正確。37.患者,女,28歲,懷孕3個月,因感冒咳嗽,以下哪種藥物她可以慎用:A.右美沙芬B.可待因C.氨溴索D.噴托維林E.苯丙哌林答案:C。氨溴索在孕期可以慎用,右美沙芬、可待因、噴托維林、苯丙哌林在孕期一般不建議使用。38.以下哪種中藥與西藥不能同時服用:A.黃連與青霉素B.金銀花與諾氟沙星C.大黃與碳酸氫鈉D.麻黃與氨茶堿E.以上都是答案:E。黃連與青霉素、金銀花與諾氟沙星、大黃與碳酸氫鈉、麻黃與氨茶堿等中藥與西藥同時服用可能會發(fā)生相互作用,影響療效或增加不良反應(yīng)。39.患者,男,70歲,患有骨質(zhì)疏松癥,以下哪種食物他應(yīng)多吃:A.菠菜B.海帶C.咖啡D.濃茶E.可樂答案:B。海帶富含鈣等礦物質(zhì),適合骨質(zhì)疏松癥患者食用,菠菜含草酸影響鈣吸收,咖啡、濃茶、可樂會影響鈣的吸收和利用。40.患者,女,50歲,因失眠服用艾司唑侖,以下關(guān)于艾司唑侖的說法錯誤的是:A.有成癮性B.應(yīng)短期、間斷使用C.可用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài)D.用藥期間不宜飲酒E.突然停藥可能出現(xiàn)戒斷癥狀答案:C。艾司唑侖一般不用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài),主要用于失眠等,有成癮性,應(yīng)短期、間斷使用,用藥期間不宜飲酒,突然停藥可能出現(xiàn)戒斷癥狀。藥事管理與法規(guī)再拓展41.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在:A.35%75%B.45%75%C.35%65%D.45%65%E.25%75%答案:A。藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%75%。42.以下關(guān)于藥品分類管理的說法,錯誤的是:A.藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥安全性更高E.醫(yī)療機構(gòu)藥房可不憑處方直接向患者銷售非處方藥答案:E。醫(yī)療機構(gòu)藥房銷售非處方藥也需要憑處方,并非可不憑處方直接銷售,其他選項關(guān)于藥品分類管理的說法均正確。43.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指:A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)進行監(jiān)測的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行報告的過程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)進行評價的過程E.藥品監(jiān)督管理部門對藥品不良反應(yīng)進行調(diào)查的過程答案:A。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。44.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,以下屬于第一類疫苗的是:A.公民自費并且自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.除A選項外都是答案:E。第一類疫苗是政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種、縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗等,公民自費并且自愿受種的疫苗是第二類疫苗。4
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