甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

腫瘤細胞治療臨床試驗知情同意與倫理審查規(guī)范合同甲方（臨床試驗申請人）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（倫理委員會）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗描述1.臨床試驗名稱與目的臨床試驗名稱為______，旨在______（詳細說明試驗?zāi)康暮皖A(yù)期結(jié)果）。2.臨床試驗質(zhì)量要求乙方應(yīng)對臨床試驗進行倫理審查，確保試驗符合國家相關(guān)倫理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。乙方負責(zé)審查臨床試驗方案，包括但不限于試驗設(shè)計、研究對象、干預(yù)措施、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。乙方保證所審查的臨床試驗在實施過程中，保護受試者的權(quán)益，確保受試者知情同意。二、知情同意與倫理審查1.知情同意乙方應(yīng)審查甲方提供的知情同意書，確保其內(nèi)容真實、完整，符合倫理規(guī)范。乙方負責(zé)監(jiān)督知情同意過程，確保受試者在充分了解試驗風(fēng)險和收益后自愿參與。乙方對知情同意書的修改和補充進行審查，確保其符合倫理規(guī)范。2.倫理審查乙方應(yīng)對臨床試驗進行倫理審查，包括但不限于審查臨床試驗方案、受試者權(quán)益保護措施、數(shù)據(jù)管理等方面。乙方負責(zé)審查臨床試驗的倫理委員會構(gòu)成，確保其具有獨立性、專業(yè)性和代表性。乙方對臨床試驗的倫理審查結(jié)果進行監(jiān)督，確保試驗符合倫理規(guī)范。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）完成臨床試驗的倫理審查。對于臨床試驗的修改和補充，乙方應(yīng)在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)完成審查。2.交貨地點乙方將倫理審查結(jié)果書面通知甲方，并可在甲方指定的地點或通過電子郵件等方式交付。四、包裝與運輸1.包裝要求乙方將倫理審查結(jié)果以書面形式包裝，確保內(nèi)容完整、清晰。2.運輸責(zé)任乙方承擔(dān)將倫理審查結(jié)果送達甲方的責(zé)任，確保其及時、準(zhǔn)確無誤地送達甲方指定地點或通過電子郵件等方式交付。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)要求乙方提供臨床試驗的知情同意書和倫理審查報告。有權(quán)要求乙方在臨床試驗過程中對受試者進行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險監(jiān)測和隨訪。義務(wù)：在臨床試驗開始前，向乙方提供完整的臨床試驗方案和知情同意書。確保受試者在充分知情的情況下自愿參與臨床試驗。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在臨床試驗過程中，有權(quán)對甲方提供的資料和數(shù)據(jù)進行審查。有權(quán)對臨床試驗的實施進行監(jiān)督，確保其符合倫理規(guī)范和試驗設(shè)計。義務(wù)：負責(zé)對臨床試驗進行倫理審查，確保試驗符合倫理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。提供臨床試驗所需的倫理審查意見和批準(zhǔn)文件。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方應(yīng)在臨床試驗開始前對知情同意書和倫理審查報告進行審查，確保其符合規(guī)范。甲方應(yīng)在臨床試驗開始后______個工作日內(nèi)（具體時長）向乙方提交臨床試驗的初步結(jié)果，乙方進行審核。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)以國家相關(guān)倫理規(guī)范、臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)以及雙方約定的合同條款為準(zhǔn)。如驗收不合格，甲方應(yīng)在接到乙方通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進行整改，并重新提交。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據(jù)臨床試驗的進度，在乙方完成特定工作后，甲方支付相應(yīng)比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在臨床試驗結(jié)束后且經(jīng)乙方審核合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按時提交臨床試驗資料，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價的______%向乙方支付違約金。如甲方無故終止臨床試驗，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于前期準(zhǔn)備工作費用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按時完成倫理審查或提供不合格的審查報告，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的倫理審查意見存在重大錯誤或遺漏，應(yīng)負責(zé)免費重新審查，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違反倫理規(guī)范的行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方臨床試驗方案、知情同意書、倫理審查報告以及其他機密信息（包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、受試者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至臨床試驗知情同意與倫理審查工