PAGE1XX實驗室質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)一、質(zhì)量方針及目標的完成情況綜合實驗室在《質(zhì)量管理手冊》中提出的質(zhì)量管理方針是：公正、準確、優(yōu)質(zhì)、高效。在貫徹這一方針的具體活動中，全體工作人員均以《質(zhì)量管理手冊》做為檢測活動的依據(jù)，確保質(zhì)量管理體系的運行有效，質(zhì)量管理方針、目標完成見下表：項目規(guī)定內(nèi)容規(guī)定指標完成情況評價方針公正檢測工作不受來自商業(yè)、財務(wù)、金融和其它方面的影響，也沒有這方面的投訴公正準確參加能力驗證X個項目，X個項目為首次檢測結(jié)果為滿意，其中一項首次不滿意的經(jīng)整改后重新參加能力驗證結(jié)果為滿意，實驗室內(nèi)部的比對試驗結(jié)果均在允許范圍內(nèi)，沒有客戶對檢測結(jié)果表示異議準確優(yōu)質(zhì)經(jīng)調(diào)查顧客對服務(wù)質(zhì)量的滿意度為100%，幫助企業(yè)校準色塊，允許企業(yè)參觀其報商品的檢測過程優(yōu)質(zhì)高效所有檢驗批次均能在規(guī)定期限內(nèi)出具檢驗結(jié)果，經(jīng)調(diào)查顧客對工作效率的滿意度為100%.高效項目規(guī)定內(nèi)容規(guī)定指標指標計算分子數(shù)值分母數(shù)值實際結(jié)果目標質(zhì)量事故率XX批0顧客滿意度98%以上XX%規(guī)定檢測方法執(zhí)行率XX%不符合項按時完成整改率XXX投訴處理客戶滿意率X符合規(guī)定技術(shù)精理解檢測方法、掌握操作技能、檢測結(jié)果的偏差在允許范圍內(nèi)，能力驗證結(jié)果評價為滿意。參加能力驗證X個項目，X個項目為首次檢測結(jié)果為滿意，其中一項首次不滿意的經(jīng)整改后重新參加能力驗證，檢測結(jié)果為滿意比較精湛會管理體系運行持續(xù)有效，內(nèi)審和外部審核沒有發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項，通過外部審核。四分室內(nèi)審沒有發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項，XX年12月的XXX評審提出的11個不符合項均在規(guī)定時限內(nèi)完成整改，沒有嚴重不符合項，通過了評審。二、質(zhì)量管理體系運行情況1、組織、質(zhì)量體系新改版的質(zhì)量體系文件正式頒布后，各分室即按要求設(shè)立分室主任、分室質(zhì)量負責(zé)人、分室技術(shù)負責(zé)人各一名，根據(jù)工作需要，分室還設(shè)置了資料管理員、設(shè)備管理員、試劑管理員、計量管理員、質(zhì)量監(jiān)督員、安全衛(wèi)生管理員、電腦管理員、樣品管理員負責(zé)相應(yīng)的工作，各分實驗室在各自的三級文件中對各類人員的職責(zé)及管理權(quán)限作出了明確的規(guī)定。管理方針和目標在室內(nèi)公開發(fā)布，分室所有人員都熟悉和理解管理方針和目標，并貫穿于日常檢測工作中，實驗室質(zhì)量管理體系的目標執(zhí)行情況還被列入內(nèi)部審核內(nèi)容。分室全體人員均能依法獨立開展檢測業(yè)務(wù)活動，不受任何行政干預(yù)，更不受任何財政和其他方面的影響，以維護客戶的合法權(quán)益。但個別分室因有人員變動較頻繁，沒能及時對新人進行培訓(xùn)和安排工作。2、文件控制一分室的文件資料控制在XX年修改體系文件后資料管理員按程序文件規(guī)定進行替換，但沒有按程序文件規(guī)定進行記錄。二、三分室的文件資料控制是分室制定的《預(yù)防措施實施計劃》來控制的，四分室的部分作業(yè)指導(dǎo)書根據(jù)新的要求進行了修改，但修改后的內(nèi)容與QPX.3-2的規(guī)定不一致，建議修改QPX.3-2使之與作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定保持一致。當(dāng)質(zhì)量體系文件進行修訂或更新時，及時督促資料管理員按相關(guān)程序進行替換。本年度雖然未接到修改文件的通知，但分室的各類文件仍然得到有效的控制，分室工作人員在工作中使用的文件均是有效的。對于計算機文件，則定期檢查并殺滅計算機病毒，保證文件、數(shù)據(jù)的安全性和有效性。3、要求和合同評審一、二、三分室與局檢務(wù)科保持良好的溝通與合作，工作人員對檢務(wù)科受理的由申請人提供的每份檢測合同及資料都進行認真的評審，確保檢測合同被分室和客戶雙方接受。四分室不涉及合同評審。4、檢測的分包。XX年度，一、二、三、四分室的獲準計量認證的檢測內(nèi)容及項目均能自行獨立完成，未進行分包檢測。5、采購服務(wù)和供給為確保分室所采購的對檢測有影響的試劑和易耗品的質(zhì)量符合檢測要求，各分室在采購過程中，均按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求進行，以“質(zhì)量第一”作為選擇采購服務(wù)和供給的指導(dǎo)方針。采購人員根據(jù)《合格供應(yīng)商一覽表》，填寫《物資采購清單》，經(jīng)分室主任批準后由局機關(guān)服務(wù)中心進行采購。有關(guān)人員在試劑和易耗品接收時，對經(jīng)常使用、質(zhì)量穩(wěn)定的試劑和易耗品根據(jù)采購文件進行符合性查收，其中二分室，在對供應(yīng)商提供的一批滴定管進行檢定時，發(fā)現(xiàn)其標稱的級別不符合檢定標準要求，計量管理員即對其實施了退貨處理。每批試劑和易耗品接收后，有關(guān)人員均按要求進行儲存，不定期地對儲存環(huán)境進行監(jiān)測和控制。劇毒試劑、貴重物品置于專用柜中并上鎖保管，領(lǐng)用時需經(jīng)分室技術(shù)負責(zé)人審核并批準，嚴格辦理進出庫登記手續(xù)，劇毒試劑進、出貨交接有兩個工作人員在場，領(lǐng)用人詳細填寫《劇毒試劑使用記錄》，并有批準人簽名。根據(jù)供應(yīng)商的供應(yīng)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、供應(yīng)時效等因素，分室技術(shù)負責(zé)人本年度對供應(yīng)商進行了客觀的評價并及時向綜合室報告評價情況，由綜合實驗室質(zhì)量負責(zé)人及時修改了《合格供應(yīng)商一覽表》。6、對客戶的服務(wù)各分室在注重檢測工作質(zhì)量的同時，積極、主動地與客戶保持良好的溝通與合作，確?？蛻魧z測過程和檢測結(jié)果滿意。其中二分室的部分客戶，在經(jīng)過分室主任同意后，觀察了工作人員對樣品的抽取、制備、包裝過程；該分室還利用現(xiàn)有的設(shè)備，數(shù)次為客戶校對松香標準色塊。X7、投訴XX年第11月下旬，綜合實驗室對全體客戶發(fā)放了《客戶滿意度調(diào)查表》，經(jīng)對回收的《客戶滿意度調(diào)查表》統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，客戶滿意率達100％（詳細情況見附件1）。此外，全年未出現(xiàn)客戶對實驗室檢測結(jié)果的質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度有異議或意見而提出的投訴。我們認為已經(jīng)達到了客戶投訴處理率100％的質(zhì)量管理目標。8、不合格檢測的控制四個分實驗室在日常工作中，各分室分負責(zé)人注意收集有關(guān)的不合格信息如客戶投訴、質(zhì)量控制、測量設(shè)備校準、易耗品檢查、人員監(jiān)督管理、檢測報告檢查、內(nèi)部審核等，并進行了詳細調(diào)查核實，在日常檢測中沒有出現(xiàn)不合格檢測，只是四分室在XX年11月參加XX和XX組織的XX項目能力驗證活動，在XX年X月收到結(jié)果報告中評價為不滿意，隨后該分室采取了糾正措施，于XX年X月再次參加該項目的能力驗證，檢測結(jié)果為滿意。9、改進、糾正對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，X9.2%能夠在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，其它不符合項也能夠盡快完成整改，當(dāng)發(fā)現(xiàn)XX項目能力驗證活動的結(jié)果為不滿意時，隨后該分室采取了糾正措施，經(jīng)整改后重新參加能力驗證結(jié)果為滿意。10、預(yù)防措施為了及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在的不合格，盡可能減少不合格的發(fā)生，年初各分室就制定并實施了以下預(yù)防措施：名稱預(yù)防措施計劃實施情況效果驗證一分室本分室質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)收集學(xué)習(xí)資料，對本分室全體人員進行一次化學(xué)安全和防護、救護知識培訓(xùn)講座，加強全體人員的安全防范意識，并進行考試。已實施，全體人員參加學(xué)習(xí)并經(jīng)考試合格相關(guān)人員掌握安全、防護和救護知識，對日常工作中的處理潛危害有指導(dǎo)作用本分室主任文新負責(zé)整理本分室的人員檔案；未實施本分室設(shè)備負責(zé)人XX負責(zé)整理本分室的儀器設(shè)備檔案；因設(shè)備管理員工作變動，部分實施二分室當(dāng)質(zhì)量體系文件進行修訂或更新時，及時督促資料管理員按相關(guān)程序進行替換。本年度體系文件沒有修改。每個年度對有關(guān)測量設(shè)備進行檢定或校準，及時對新投入使用的玻璃測量儀器進行校準。已經(jīng)實施，對新購進的玻璃測量儀器進行校準后才投稿使用，保證檢測結(jié)果準確針對有關(guān)商品的檢測項目，組織人員參加比對試驗，對比對試驗結(jié)果進行分析評價。已經(jīng)實施，對3個項目進行比對結(jié)果誤差在允許范圍內(nèi)，對提高技術(shù)水平有積極作用要求本室人員在擬稿、簽發(fā)證書過程中，認真核實檢測數(shù)據(jù)。已經(jīng)實施，貫空于日常檢驗工作中對及時發(fā)現(xiàn)差錯、提高工作質(zhì)量有積極作用參加XXS能力驗證技術(shù)委員會組織的能力驗證活動。已經(jīng)實施，參加了鋅精礦中Cu,Pb,Fe,Zn,As含量測定的能力驗證，結(jié)果尚沒有反饋，對減少不合格的產(chǎn)生有積極作用三分室針對有關(guān)商品（電池、紙箱）的檢測項目，組織人員參加比對試驗，對比對試驗結(jié)果進行分析評價。未實施要求本室人員在擬稿、簽發(fā)證書過程中，認真核實檢測數(shù)據(jù)，并抽查測試記錄是否規(guī)范已經(jīng)實施，在日常工作中提高證書質(zhì)量四分室針對有關(guān)檢測項目，組織人員參加室內(nèi)比對試驗，對比對試驗結(jié)果進行分析評價。已經(jīng)實施，進行4個項目的比對結(jié)果誤差在允許范圍內(nèi)，對提高技術(shù)水平有積極作用要求本室人員在簽發(fā)檢驗報告單過程中，認真核實檢測數(shù)據(jù)。已經(jīng)實施增加報告單證審核人員簽名參加XXS能力驗證技術(shù)委員會組織的能力驗證活動。已經(jīng)實施，參加XX（2次）、梅毒血清學(xué)、HCV抗體、HIV抗體等項目的能力驗證，結(jié)果已經(jīng)反饋結(jié)果為滿意，對提高技術(shù)水平、及時發(fā)現(xiàn)不合格和消除不合格有積極作用總體而言，采取以上預(yù)防措施，對保持并提高檢測人員的技術(shù)水平，及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在的不合格，盡可能減少檢測過程中不合格的出現(xiàn)均起到了積極的作用。11、記錄的控制為了確保檢測過程的可追溯性，驗證體系運行的符合性和有效性，各分室人員在各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄方面做到了內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、保存完整。在記錄格式的設(shè)計、記錄用筆要求、記錄的原始性要求、記錄的清晰正確、筆誤的處置、記錄空白欄目的填寫、記錄簽署要求等方面均按照《記錄和檔案控制程序》的要求進行。在記錄的貯存和保管方面，保管環(huán)境可靠，干燥、通風(fēng)，并配備必要的架、箱，做到了防潮、防火、防盜、防蛀、防止損壞、變質(zhì)和丟失。對于以電子形式存儲的記錄,按照《文件和資料控制程序》要求進行存儲。12、內(nèi)部審核XX年度，各分室按照年初制定的內(nèi)部審核計劃，均完成了體系所有要素的內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)的不符合項（19項）、觀察項（X項）及其分布、責(zé)任人等詳細情況見附件2。責(zé)任人員對不符合項/觀察項均予以確認，并提出相應(yīng)的整改措施。審核員對不符合項的整改情況進行跟蹤檢查，結(jié)果表明大部分不符合項按時完畢整改，但一分室有2項不符合項沒有按時完成整改，三分室有2項不符合項沒有按時完成整改，四分室有1項觀察項沒有按時完成整改。13、管理評審按照質(zhì)量體系文件的要求，管理評審由綜合實驗室統(tǒng)一進行，各分室不進行管理評審。14、人員質(zhì)量體系運行以來，各分室分室的人員配備均能滿足質(zhì)量方針、目標和本室檢測工作任務(wù)的需求。一分室的技術(shù)負責(zé)人沒能針對新進人員及時制定人員培訓(xùn)計劃，也沒有培訓(xùn)記錄和考核記錄。二分室技術(shù)負責(zé)人制定并實施了年度人員培訓(xùn)計劃，先后有4人次到外地參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，如原子吸收操作技術(shù)培訓(xùn)、XX業(yè)務(wù)知識講座等。對新進人員則要求其先閱讀并熟悉質(zhì)量體系文件，進行上崗前培訓(xùn)，但沒有培訓(xùn)記錄和考核記錄。三分室術(shù)負責(zé)人制定并實施了年度人員培訓(xùn)計劃，先后有4人次到外地參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，如玩具檢測、XX業(yè)務(wù)知識講座等。對新進人員則要求其先閱讀并熟悉質(zhì)量體系文件，進行上崗前培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄和考核記錄。但有些培訓(xùn)沒能按計劃按時實施，如內(nèi)審人員、進口廢物上崗培訓(xùn)、測量不確定度培訓(xùn)等，此現(xiàn)象被列入不符合項。四分室術(shù)負責(zé)人制定并實施了年度人員培訓(xùn)計劃，先后有1人次到外地參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，此外組織人員進行室內(nèi)培訓(xùn)2次。1X、設(shè)施和環(huán)境各分室的檢測場所未發(fā)現(xiàn)存放與檢測無關(guān)的物品，未進行與檢測無關(guān)的活動。各分室設(shè)置有安全衛(wèi)生責(zé)任人員至少一人，負責(zé)實驗室的電源、照明、空調(diào)、儀器設(shè)備等的日常檢查和維護，保持實驗室的良好檢測環(huán)境。一分室對超凈工作臺及無菌室均進行了4次空氣帶菌情況的檢測，確保特殊環(huán)境符合規(guī)定要求。二分室、三分室在12月進行的內(nèi)部審核活動中，審核人員發(fā)現(xiàn)，分室雖然每月組織人員進行環(huán)境安全衛(wèi)生檢查，但未按要求填寫《環(huán)境安全衛(wèi)生檢查記錄表》，此現(xiàn)象被列入不符合項并得到了整改。內(nèi)審表明：分室的環(huán)境條件配置能滿足檢測方法及檢測儀器、設(shè)備的要求。四分室針對去年“二合一”認證工作中醫(yī)學(xué)檢驗實驗室存在的不符合項及評審員提出的問題要點進行整改，完成了常規(guī)免疫生化室室間布局的改造，以符合實驗室生物安全要求。該分室由實驗室主任負責(zé)組織人員進行環(huán)境安全衛(wèi)生檢查，按要求填寫《環(huán)境安全衛(wèi)生檢查記錄表》。內(nèi)審表明：分室的環(huán)境條件配置能滿足檢測方法及檢測儀器、設(shè)備的要求，但新購洗板機及酶標儀操作臺上方、生化分析儀上方未設(shè)紫外燈，不符合生物安全要求，此項己在內(nèi)審報告中指出并提出整改措施，但由于機關(guān)服務(wù)中心電工工作忙，目前尚未完成。1X、檢測方法和方法驗證一、二、三分室均地XX年度上半年及下半年，分室技術(shù)負責(zé)人對檢測標準方法進行了查新，結(jié)果表明分室所有檢測都采用現(xiàn)行有效的檢測標準方法。四分室于XX年度上半年，由分室技術(shù)負責(zé)人對檢測標準方法進行了查新，該室及時更新相關(guān)的操作規(guī)程，現(xiàn)該分室所有檢測都采用現(xiàn)行有效的檢測標準方法。1X、設(shè)備各分室所使用的儀器設(shè)備，均處于“合格”狀態(tài)。相關(guān)的測量設(shè)備，均制定有操作規(guī)程。技術(shù)負責(zé)人年初擬定了一般儀器設(shè)備的《設(shè)備購置計劃》。一分室在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)兩項不符合項：一是新校準的玻璃儀器臨時標簽未及時更換，二是新購的儀器設(shè)備未及時粘貼狀態(tài)標志，有的測量設(shè)備上的合格證有效期過期，原因是設(shè)備計量管理員空缺，未能及時安排人員進行該項工作，該不符合項已得到有效整改。二分室在設(shè)備狀態(tài)標識方面，內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一項不符合項：粘貼在各臺、套測量設(shè)備上的合格證有效期過期，原因是計量管理員在年度檢定活動結(jié)束后，未及時將檢定結(jié)果通知設(shè)備管理員，該不符合項已得到有效整改。本年度，分室未出現(xiàn)設(shè)備報廢情況。三分室在設(shè)備狀態(tài)標識方面，內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一項不符合項：包裝實驗室恒溫恒濕設(shè)備未填寫設(shè)備使用記錄，該不符合項已得到有效整改。四分室設(shè)備報廢情況為打印機一臺。18、測量的可追溯性年初，一、二分室技術(shù)負責(zé)人組織人員擬定了《測量設(shè)備校準周期表》和《測量設(shè)備校準計劃表》，計劃表內(nèi)的儀器設(shè)備均進行了檢定或校準。分室對所有新投入使用的和使用中的用于精密測量的玻璃測量儀器均按JJG19X-90《常用玻璃儀器檢定規(guī)程》進行了校準。一分室對在上、下半年，對測量設(shè)備如精密電子天平進行了一次量值中間檢查。在標準物質(zhì)管理方面，購買時均填寫《物資采購清單》，經(jīng)驗收合格的標準物質(zhì)由試劑管理人員進行編號登記，并填入《標準物質(zhì)一覽表》中，并按規(guī)定條件單獨存放在規(guī)定的保管柜中。在11月的內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)標準溶液沒有按要求填寫《標準物質(zhì)溶液配制記錄》，部分標簽沒按要求填寫完整，該不符合項已得到整改。二分室根據(jù)校準情況按《玻璃測量儀器校準狀態(tài)標簽》加貼了標簽在上、下半年，對測量設(shè)備如精密電子天平，氣相色譜儀各進行了一次量值中間檢查。在標準物質(zhì)管理方面，購買時均填寫《物資采購清單》，經(jīng)驗收合格的標準物質(zhì)由試劑管理人員進行編號登記，并填入《標準物質(zhì)一覽表》中，并按規(guī)定條件單獨存放在規(guī)定的保管柜中。三分室在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)1項不符合項：電池自動放電屏因萬用表送修未按期進行自檢，該不符合項已得到有效整改。四分室在標準物質(zhì)管理方面，購買時均填寫《物資采購清單》，經(jīng)驗收合格的標準物質(zhì)由試劑管理人員進行編號登記，并填入《標準物質(zhì)一覽