菌種、毒種管理制度一、總則1.目的為加強公司菌種、毒種的管理，確保其安全儲存、使用和處置，防止菌種、毒種泄漏、擴散等事故的發(fā)生，保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常進行以及員工和環(huán)境的安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及菌種、毒種的采購、驗收、儲存、保管、使用、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.定義（1）菌種：是指人工培養(yǎng)、傳代、保存的微生物，包括細菌、真菌、病毒等，用于生產(chǎn)、科研、檢驗等目的。（2）毒種：是指具有致病性的菌種，對人體、動物或植物能夠造成嚴重危害。4.管理原則（1）安全第一原則：始終將菌種、毒種的安全管理放在首位，采取有效措施防止各類安全事故的發(fā)生。（2）分類管理原則：根據(jù)菌種、毒種的特性、危害程度等進行分類管理，確保管理的針對性和有效性。（3）專人負責(zé)原則：明確專人負責(zé)菌種、毒種的各個管理環(huán)節(jié)，確保責(zé)任落實到人。（4）全程監(jiān)控原則：對菌種、毒種的采購、驗收、儲存、保管、使用、運輸、銷毀等全過程進行嚴格監(jiān)控，確保管理流程規(guī)范。二、職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門（1）負責(zé)制定菌種、毒種的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程。（2）對采購的菌種、毒種進行質(zhì)量驗收，確保其符合質(zhì)量標準。（3）定期對儲存的菌種、毒種進行質(zhì)量抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。2.生產(chǎn)部門（1）根據(jù)生產(chǎn)需要，合理申請菌種、毒種的使用量，并確保其正確使用。（2）負責(zé)菌種、毒種在生產(chǎn)過程中的安全操作和管理，防止泄漏等事故的發(fā)生。（3）配合質(zhì)量管理部門做好菌種、毒種的質(zhì)量監(jiān)控工作。3.倉儲部門（1）負責(zé)提供符合安全要求的菌種、毒種儲存設(shè)施和環(huán)境。（2）對入庫的菌種、毒種進行妥善保管，建立詳細的出入庫臺賬。（3）定期檢查儲存設(shè)施和環(huán)境，確保菌種、毒種的儲存安全。4.安全管理部門（1）負責(zé)制定菌種、毒種的安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。（2）監(jiān)督檢查菌種、毒種管理過程中的安全措施落實情況，及時消除安全隱患。（3）組織開展菌種、毒種安全事故的應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。5.使用部門（1）嚴格按照操作規(guī)程使用菌種、毒種，確保使用過程的安全和準確。（2）負責(zé)使用后菌種、毒種的妥善保管和交接，防止丟失或誤用。（3）配合相關(guān)部門做好菌種、毒種的管理工作，及時反饋使用過程中出現(xiàn)的問題。6.人事部門（1）負責(zé)對涉及菌種、毒種管理崗位的人員進行資質(zhì)審查和培訓(xùn)考核。（2）將菌種、毒種管理納入員工績效考核體系，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎勵，對違規(guī)操作的員工進行處罰。三、菌種、毒種的采購與驗收1.采購（1）采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商進行菌種、毒種的采購。（2）采購前，應(yīng)向供應(yīng)商索取菌種、毒種的詳細資料，包括名稱、來源、特性、用途、質(zhì)量標準等，并進行審核。（3）根據(jù)生產(chǎn)、科研等需求，填寫采購申請單，注明菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)相關(guān)部門審批后進行采購。2.驗收（1）菌種、毒種到貨后，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能。（2）驗收內(nèi)容包括菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀、包裝、標簽、質(zhì)量證明文件等是否與采購申請單一致，是否符合質(zhì)量標準。（3）對驗收合格的菌種、毒種，填寫驗收記錄，注明驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果等信息，并簽字確認。對驗收不合格的菌種、毒種，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、菌種、毒種的儲存與保管1.儲存設(shè)施（1）應(yīng)設(shè)置專門的菌種、毒種儲存庫，儲存庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等功能。（2）儲存庫應(yīng)安裝溫濕度控制設(shè)備，確保儲存環(huán)境的溫度、濕度符合菌種、毒種的儲存要求。（3）儲存庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置不同的區(qū)域，分別存放不同種類、不同特性的菌種、毒種，并設(shè)置明顯的標識。2.保管要求（1）倉儲部門應(yīng)指定專人負責(zé)菌種、毒種的保管工作，保管人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉菌種、毒種的特性和保管要求。（2）建立菌種、毒種保管臺賬，詳細記錄菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、入庫日期、存放位置、使用情況、銷毀情況等信息。（3）定期對儲存的菌種、毒種進行檢查，檢查內(nèi)容包括菌種、毒種的外觀、包裝、標簽、數(shù)量等是否正常，儲存環(huán)境的溫濕度是否符合要求，設(shè)備設(shè)施是否正常運行等。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時采取措施進行處理，并記錄相關(guān)情況。（4）菌種、毒種應(yīng)分類存放，不同種類、不同特性的菌種、毒種應(yīng)分開存放，避免相互污染。對具有強致病性的毒種，應(yīng)實行雙人雙鎖保管制度。（5）儲存庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行消毒處理，防止微生物滋生和污染。五、菌種、毒種的使用與管理1.使用申請使用部門如需使用菌種、毒種，應(yīng)提前填寫使用申請單，注明菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、使用時間等信息，經(jīng)相關(guān)部門審批后，到倉儲部門領(lǐng)取。2.使用操作規(guī)程（1）使用部門應(yīng)按照質(zhì)量管理部門制定的操作規(guī)程使用菌種、毒種，確保使用過程的安全和準確。（2）使用人員在使用前應(yīng)熟悉菌種、毒種的特性、操作規(guī)程和安全注意事項，嚴格遵守操作規(guī)范。（3）使用過程中，應(yīng)做好詳細記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用人員、使用菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、使用情況等信息。（4）使用完畢后，使用人員應(yīng)及時將剩余的菌種、毒種交回倉儲部門，并辦理交接手續(xù)。對使用過程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行妥善處理。3.使用監(jiān)督（1）質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對菌種、毒種的使用情況進行監(jiān)督檢查，確保使用過程符合操作規(guī)程和質(zhì)量標準。（2）安全管理部門應(yīng)監(jiān)督檢查菌種、毒種使用過程中的安全措施落實情況，防止發(fā)生安全事故。（3）對違規(guī)使用菌種、毒種的行為，應(yīng)及時制止并進行糾正，對造成嚴重后果的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。六、菌種、毒種的運輸與轉(zhuǎn)移1.運輸要求（1）菌種、毒種的運輸應(yīng)選擇具有資質(zhì)的運輸單位，并確保運輸過程的安全。（2）運輸前，應(yīng)對菌種、毒種進行妥善包裝，確保其在運輸過程中不受損壞、泄漏等影響。包裝應(yīng)符合相關(guān)標準和要求，并標明菌種、毒種的名稱、特性、危害程度等信息。（3）運輸過程中，應(yīng)采取必要的防護措施，如防震、防潮、防溫、防輻射等，確保菌種、毒種的安全。（4）運輸人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉菌種、毒種的運輸要求和安全注意事項，嚴格遵守運輸操作規(guī)程。2.轉(zhuǎn)移管理（1）公司內(nèi)部各部門之間如需轉(zhuǎn)移菌種、毒種，應(yīng)填寫轉(zhuǎn)移申請單，注明菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、轉(zhuǎn)移原因、轉(zhuǎn)移時間、接收部門等信息，經(jīng)相關(guān)部門審批后進行轉(zhuǎn)移。（2）轉(zhuǎn)移過程中，應(yīng)做好詳細記錄，記錄內(nèi)容包括轉(zhuǎn)移日期、轉(zhuǎn)移人員、轉(zhuǎn)移菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、轉(zhuǎn)移原因、接收部門等信息。（3）接收部門在收到轉(zhuǎn)移的菌種、毒種后，應(yīng)及時進行核對和驗收，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與轉(zhuǎn)移部門聯(lián)系，辦理相關(guān)手續(xù)。七、菌種、毒種的銷毀1.銷毀原因（1）菌種、毒種超過保存期限或已無使用價值。（2）菌種、毒種發(fā)生污染、變異等質(zhì)量問題，無法保證其安全性和有效性。（3）因生產(chǎn)工藝變更、科研項目結(jié)束等原因，不再需要使用的菌種、毒種。2.銷毀程序（1）使用部門或倉儲部門提出菌種、毒種銷毀申請，注明銷毀原因、菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)相關(guān)部門審批后進行銷毀。（2）質(zhì)量管理部門應(yīng)對擬銷毀的菌種、毒種進行質(zhì)量檢驗，確保其已無使用價值或已不符合質(zhì)量標準。（3）安全管理部門應(yīng)制定菌種、毒種銷毀方案，明確銷毀方法、銷毀地點、安全措施等內(nèi)容，并組織實施。（4）銷毀過程中，應(yīng)做好詳細記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、銷毀人員、銷毀菌種、毒種的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方法、銷毀地點等信息。（5）銷毀結(jié)束后，銷毀人員應(yīng)在銷毀記錄上簽字確認，并將銷毀記錄存檔保存。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃人事部門應(yīng)制定菌種、毒種管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括菌種、毒種的基本知識、管理要求、操作規(guī)程、安全注意事項等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場操作演示等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.考核制度人事部門應(yīng)建立菌種、毒種管理相關(guān)人員的考核制度，定期對其進行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作態(tài)度、安全意識等方面。對考核合格的人員，予以繼續(xù)任用；對考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或調(diào)整崗位，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查1.定期檢查質(zhì)量管理部門、安全管理部門等應(yīng)定期對菌種、毒種的管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括儲存設(shè)施、保管臺賬、使用記錄、運輸轉(zhuǎn)移記錄、銷毀記錄等是否完整、準確，安全措施是否落實到位等。2.不定期抽查公司領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門應(yīng)不定期對菌種、毒種的管理情況進行抽查，及時發(fā)現(xiàn)和解決管理過程中存在的問題。3.檢查記錄與整改對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時記錄，并下達整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，應(yīng)進行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。十、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定安全管理部門應(yīng)制定菌種、毒種安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、應(yīng)急救援措施、應(yīng)急物資保障等內(nèi)容。2