藥廠ehs管理制度一、總則1.目的本制度旨在加強藥廠的環(huán)境（Environment）、健康（Health）與安全（Safety）管理，保障員工的生命安全與身體健康，保護環(huán)境，促進藥廠的可持續(xù)發(fā)展。通過建立健全EHS管理體系，規(guī)范各項EHS工作流程，預(yù)防和減少事故、職業(yè)病及環(huán)境污染的發(fā)生，確保藥廠生產(chǎn)經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)及相關(guān)標準要求。2.適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有部門、車間、崗位及人員，包括正式員工、臨時工、外包人員等，同時適用于藥廠的生產(chǎn)、辦公、倉儲等區(qū)域以及相關(guān)活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等，以及行業(yè)標準和規(guī)范，如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、危險化學(xué)品安全管理條例等制定。二、EHS管理職責1.EHS管理委員會組成：由藥廠高層管理人員擔任主任，各部門負責人為成員。職責：全面領(lǐng)導(dǎo)藥廠的EHS管理工作，制定EHS方針、目標和政策。審批EHS管理制度、重大EHS項目及應(yīng)急預(yù)案。定期召開EHS管理會議，研究解決EHS工作中的重大問題。監(jiān)督檢查EHS工作的執(zhí)行情況，對違規(guī)行為進行處理。2.EHS管理部門職責：負責制定、修訂和完善EHS管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。組織開展EHS培訓(xùn)、教育和宣傳活動，提高員工的EHS意識。進行EHS日常檢查、隱患排查治理，督促整改安全、環(huán)境隱患。負責危險化學(xué)品、廢棄物等的管理，確保符合相關(guān)規(guī)定。參與新建、改建、擴建項目的EHS設(shè)施設(shè)計審查和竣工驗收。統(tǒng)計、分析EHS事故數(shù)據(jù)，提出改進措施和建議。協(xié)調(diào)與政府相關(guān)部門的溝通聯(lián)系，及時了解EHS政策法規(guī)變化。3.各部門職責：負責本部門的EHS工作，落實EHS管理制度和要求。組織本部門員工參加EHS培訓(xùn)和教育活動。開展本部門的EHS自查自糾工作，及時消除安全、環(huán)境隱患。配合EHS管理部門做好相關(guān)工作，如事故調(diào)查、應(yīng)急救援等。負責本部門危險化學(xué)品、廢棄物等的分類收集、存放和交接。4.員工職責：遵守EHS管理制度和操作規(guī)程，正確佩戴和使用勞動防護用品。積極參加EHS培訓(xùn)和教育活動，提高自身EHS意識和技能。發(fā)現(xiàn)安全、環(huán)境隱患及時報告，并配合進行整改。參與應(yīng)急救援工作，在事故發(fā)生時能夠正確應(yīng)對。三、環(huán)境管理1.環(huán)境因素識別與評價每年組織各部門對藥廠的生產(chǎn)經(jīng)營活動進行環(huán)境因素識別，識別范圍應(yīng)覆蓋所有生產(chǎn)工藝、設(shè)備、原材料、廢棄物等。采用科學(xué)的方法對識別出的環(huán)境因素進行評價，確定重要環(huán)境因素。評價方法可包括打分法、多因素綜合評價法等。根據(jù)環(huán)境因素識別與評價結(jié)果，制定環(huán)境目標、指標和管理方案，并確保其與藥廠的發(fā)展戰(zhàn)略和實際情況相適應(yīng)。2.污染防治措施廢氣處理：對藥廠生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣，如工藝廢氣、鍋爐廢氣等，應(yīng)安裝有效的廢氣處理設(shè)施，確保廢氣達標排放。廢氣處理設(shè)施應(yīng)定期進行維護、檢修和監(jiān)測，保證其正常運行。廢水處理：建立完善的廢水處理系統(tǒng)，對生產(chǎn)廢水、生活污水等進行分類收集、處理。廢水處理應(yīng)達到國家和地方規(guī)定的排放標準，處理后的廢水可回用或達標排放。加強對廢水排放口的監(jiān)測，確保廢水排放符合要求。噪聲控制：選用低噪聲設(shè)備，合理布局生產(chǎn)車間，對高噪聲設(shè)備采取隔音、減振等降噪措施。為員工配備必要的耳塞、耳罩等個人防護用品，減少噪聲對員工的危害。定期監(jiān)測工作場所的噪聲強度，確保噪聲符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準。固體廢棄物管理：對藥廠產(chǎn)生的固體廢棄物進行分類收集、存放，如危險廢棄物、一般工業(yè)廢棄物、生活垃圾等。危險廢棄物應(yīng)委托有資質(zhì)的單位進行處理，嚴格按照危險廢棄物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度進行轉(zhuǎn)移。一般工業(yè)廢棄物應(yīng)妥善處置，可回收利用的廢棄物應(yīng)進行回收利用，減少對環(huán)境的影響。加強對固體廢棄物處置過程的監(jiān)督管理，確保處置符合環(huán)保要求。3.環(huán)境監(jiān)測與報告委托有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)定期對藥廠的廢氣、廢水、噪聲等環(huán)境指標進行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時向EHS管理部門報告。EHS管理部門應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)測檔案，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)，及時發(fā)現(xiàn)環(huán)境問題并采取措施加以解決。按照國家和地方環(huán)保部門的要求，定期向環(huán)保部門報送環(huán)境監(jiān)測報告和相關(guān)環(huán)境信息。四、健康管理1.職業(yè)健康監(jiān)護為員工建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案，記錄員工的基本信息、職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結(jié)果等。組織員工進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，檢查項目應(yīng)符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準要求。對疑似職業(yè)病患者，應(yīng)及時安排復(fù)查和診斷，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行妥善處理。根據(jù)職業(yè)健康檢查結(jié)果，對存在職業(yè)禁忌證或健康損害的員工，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位，避免其繼續(xù)從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)。2.職業(yè)病危害因素監(jiān)測與評價定期對工作場所的職業(yè)病危害因素進行監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容包括化學(xué)毒物、粉塵、噪聲、放射性物質(zhì)等。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時向員工公布，并告知員工其接觸的職業(yè)病危害因素的種類、濃度（強度）及可能產(chǎn)生的危害。委托有資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)每年對藥廠的職業(yè)病危害狀況進行評價，評價報告應(yīng)包括職業(yè)病危害因素的識別、檢測與評價結(jié)果、職業(yè)病防護設(shè)施的效果評價、職業(yè)健康管理措施的落實情況等內(nèi)容。根據(jù)評價結(jié)果，制定改進措施，不斷完善職業(yè)病防治工作。3.職業(yè)病防治措施采取有效的職業(yè)病防護措施，如通風(fēng)換氣、排毒除塵、個體防護等，減少員工接觸職業(yè)病危害因素的機會。為員工配備符合國家標準的個人防護用品，并監(jiān)督其正確佩戴和使用。加強對職業(yè)病防護設(shè)施的管理，定期進行維護、檢修和更新，確保其正常運行。對可能發(fā)生急性職業(yè)病危害的工作場所，應(yīng)設(shè)置報警裝置、應(yīng)急救援設(shè)施和必要的泄險區(qū)。開展職業(yè)病防治宣傳教育活動，提高員工的職業(yè)病防治意識和自我保護能力。教育員工了解職業(yè)病危害的性質(zhì)、危害后果及預(yù)防措施，掌握正確的操作規(guī)程和個人防護方法。五、安全管理1.安全管理制度與操作規(guī)程制定完善的安全管理制度，包括安全生產(chǎn)責任制、安全檢查制度、安全教育培訓(xùn)制度、安全事故應(yīng)急預(yù)案等。各項安全管理制度應(yīng)明確職責、工作流程和考核標準，確保其具有可操作性。根據(jù)藥廠的生產(chǎn)工藝、設(shè)備特點，制定詳細的安全操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)涵蓋每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和設(shè)備的操作要求、安全注意事項等內(nèi)容。員工應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作，嚴禁違章作業(yè)。2.安全培訓(xùn)與教育新員工入職時，必須進行三級安全教育培訓(xùn)，即廠級、車間級和班組級安全教育培訓(xùn)。培訓(xùn)時間不得少于規(guī)定學(xué)時，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括EHS法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、事故案例分析等。經(jīng)考試合格后方可上崗作業(yè)。定期組織員工進行安全再培訓(xùn)，再培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實際情況進行更新和補充，確保員工掌握最新的安全知識和技能。再培訓(xùn)時間每年不得少于規(guī)定學(xué)時。針對特殊工種作業(yè)人員，如電工、焊工、壓力容器操作工等，必須經(jīng)專門的安全技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書后，方可上崗作業(yè)。特殊工種作業(yè)人員應(yīng)按照規(guī)定進行復(fù)審培訓(xùn)。開展多種形式的安全宣傳教育活動，如安全月活動、安全知識競賽、安全演講等，營造良好的安全文化氛圍，提高員工的安全意識。3.安全檢查與隱患排查治理建立定期安全檢查制度，廠級領(lǐng)導(dǎo)每月至少組織一次全面的安全檢查，EHS管理部門每周進行一次安全檢查，車間每天進行班前、班中、班后的安全檢查，班組每班進行崗位安全檢查。安全檢查應(yīng)包括設(shè)備設(shè)施、作業(yè)環(huán)境、人員操作、安全管理制度執(zhí)行等方面的內(nèi)容。對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時下達隱患整改通知書，明確整改責任人、整改措施和整改期限。整改責任人應(yīng)按照要求認真進行整改，整改完成后及時向EHS管理部門申請復(fù)查。建立安全隱患排查治理臺賬，對隱患的排查、整改情況進行詳細記錄。對重大安全隱患，應(yīng)實行掛牌督辦制度，確保隱患得到及時有效的治理。4.危險化學(xué)品管理對藥廠使用的危險化學(xué)品進行嚴格管理，建立危險化學(xué)品臺賬，記錄危險化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息。危險化學(xué)品的儲存場所應(yīng)符合相關(guān)安全要求，設(shè)置明顯的安全警示標志，配備必要的消防、通風(fēng)、防爆等安全設(shè)施。危險化學(xué)品應(yīng)分類存放，嚴禁混存。危險化學(xué)品的采購、運輸、使用、儲存、處置等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行操作，確保危險化學(xué)品的安全。采購危險化學(xué)品應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，運輸過程應(yīng)委托有資質(zhì)的運輸單位，使用過程應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，儲存過程應(yīng)定期進行檢查，處置過程應(yīng)委托有資質(zhì)的單位進行處理。5.消防安全管理建立健全消防安全管理制度，明確消防安全責任人、消防安全管理人及各部門的消防安全職責。按照國家消防法規(guī)要求，配備足夠數(shù)量、種類合適的消防器材和設(shè)施，并定期進行維護、檢查和更新，確保其完好有效。對藥廠的消防通道、安全出口等進行標識和管理，確保其暢通無阻。嚴禁在消防通道、安全出口處堆放物品。定期組織員工進行消防知識培訓(xùn)和滅火、疏散演練，提高員工的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。6.電氣安全管理加強對電氣設(shè)備的管理，建立電氣設(shè)備臺賬，記錄電氣設(shè)備的型號、規(guī)格、安裝位置、運行情況等信息。電氣設(shè)備應(yīng)定期進行維護、檢修和試驗，確保其絕緣性能良好，接地（接零）可靠，保護裝置靈敏有效。電工應(yīng)持證上崗，嚴格按照電氣安全操作規(guī)程進行操作。嚴禁私拉亂接電線，嚴禁使用不合格的電氣設(shè)備。對臨時用電作業(yè)，應(yīng)辦理臨時用電許可證，經(jīng)審批后方可進行。臨時用電應(yīng)采用TNS系統(tǒng)，做到“三級配電、兩級保護”，確保用電安全。7.設(shè)備安全管理建立設(shè)備安全管理制度，明確設(shè)備管理部門、使用部門及維修部門的安全職責。設(shè)備的選型應(yīng)符合安全要求，設(shè)備的安裝、調(diào)試應(yīng)符合相關(guān)標準和規(guī)范。設(shè)備投入使用前，應(yīng)進行驗收，確保設(shè)備安全性能良好。加強對設(shè)備的日常維護保養(yǎng)，定期進行設(shè)備巡檢，及時發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備故障和隱患。設(shè)備的維修、改造應(yīng)委托有資質(zhì)的單位進行，確保維修、改造質(zhì)量符合安全要求。對特種設(shè)備，如鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯等，應(yīng)按照國家特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的要求進行管理，定期進行檢驗檢測，確保其安全運行。六、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定與修訂制定綜合應(yīng)急預(yù)案、專項應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場處置方案，涵蓋火災(zāi)、爆炸、泄漏、中毒等各類事故及緊急情況。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)與職責、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急救援措施、應(yīng)急物資與裝備保障等內(nèi)容。根據(jù)國家法律法規(guī)、標準規(guī)范的變化，藥廠的生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、人員等情況的變動，以及應(yīng)急演練和事故應(yīng)急處置過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時對應(yīng)急預(yù)案進行修訂和完善。2.應(yīng)急培訓(xùn)與演練定期組織員工進行應(yīng)急培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容、應(yīng)急救援技能、自我保護方法等。通過培訓(xùn)，使員工熟悉應(yīng)急響應(yīng)程序，掌握應(yīng)急救援技能，提高員工的應(yīng)急處置能力。按照規(guī)定定期組織應(yīng)急演練，演練類型可包括桌面演練、實戰(zhàn)演練等。演練應(yīng)模擬真實的事故場景，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，發(fā)現(xiàn)并解決演練中存在的問題。演練結(jié)束后，對應(yīng)急演練進行總結(jié)評估，針對演練中存在的問題及時對應(yīng)急預(yù)案進行修訂和完善。3.應(yīng)急物資與裝備保障配備必要的應(yīng)急物資與裝備，如消防器材、防護用品、急救藥品、應(yīng)急照明設(shè)備、通訊設(shè)備等，并建立應(yīng)急物資與裝備臺賬，記錄其種類、數(shù)量、存放位置、維護保養(yǎng)情況等信息。定期對應(yīng)急物資與裝備進行檢查、維護和更新，確保其處于完好備用狀態(tài)。對應(yīng)急物資與裝備的使用情況進行記錄，及時補充消耗的物資與裝備。4.應(yīng)急響應(yīng)與處置事故發(fā)生后，現(xiàn)場人員應(yīng)立即報告本部門負責人，并采取必要的應(yīng)急措施，如疏散人員、切斷電源、控制泄漏等，防止事故擴大。部門負責人接到報告后，應(yīng)立即啟動本部門的應(yīng)急響應(yīng)程序，并向EHS管理部門報告。EHS管理部門接到報告后，應(yīng)迅速組織相關(guān)人員趕赴事故現(xiàn)場，開展應(yīng)急救援工作。在應(yīng)急救援過程中，應(yīng)遵循“以人為本、科學(xué)施救”的原則，采取有效的救援措施，確保人員安全，減少事故損失。同時，應(yīng)及時向上級主管部門、政府相關(guān)部門報告事故情況，配合做好事故調(diào)查處理工作。七、EHS績效評估與考核1.EHS績效指標設(shè)定制定明確的EHS績效指標，包括環(huán)境指標（如廢氣達標排放率、廢水達標排放率等）、健康指標（如職業(yè)病發(fā)病率、職業(yè)健康體檢合格率等）、安全指標（如事故發(fā)生率、隱患整改率等）?？冃е笜藨?yīng)具有可量化、可考核的特點，能夠客觀反映藥廠的EHS工作水平。2.績效評估定期對各部門、車間的EHS績效進行評估，評估周期可根據(jù)實際情況確定，一般為季度或年度。評估方法可采用指標對比、現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)分析等方式。EHS管理部門負責收集、整理各部門、車間的EHS績效數(shù)據(jù)，按照設(shè)定的績效指標進行計算和分析