接種門診安全管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)接種門診安全管理，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為，確保預(yù)防接種工作安全、有效、有序開展，保護(hù)受種者的健康和安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本接種門診及所有參與預(yù)防接種工作的人員。3.基本原則預(yù)防接種工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，堅(jiān)持安全第一、規(guī)范接種、科學(xué)管理的原則，確保接種質(zhì)量和安全。二、接種門診設(shè)置與布局1.選址要求接種門診應(yīng)設(shè)置在交通便利、便于兒童和家長(zhǎng)前往的地方，遠(yuǎn)離污染源，周圍環(huán)境清潔。不得與普通門診、注射室、病房等混用。2.功能分區(qū)接種門診應(yīng)劃分為候診區(qū)、預(yù)診登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)、冷鏈?zhǔn)?、資料室等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，標(biāo)識(shí)清晰，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。候診區(qū)：應(yīng)配備足夠數(shù)量的座椅，供受種者及家長(zhǎng)休息等候。預(yù)診登記區(qū)：應(yīng)設(shè)置預(yù)診臺(tái)，配備專業(yè)的預(yù)診人員，負(fù)責(zé)對(duì)受種者進(jìn)行健康狀況詢問、預(yù)檢，并進(jìn)行登記。接種區(qū)：應(yīng)配備接種臺(tái)、冷藏箱、紫外線燈等設(shè)備，接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行接種。留觀區(qū)：應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的座椅，供受種者留觀30分鐘。留觀區(qū)內(nèi)應(yīng)配備急救藥品和設(shè)備，并有專人負(fù)責(zé)觀察受種者的反應(yīng)。冷鏈?zhǔn)遥簯?yīng)配備冷藏設(shè)備、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備等，確保疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸符合冷鏈要求。資料室：應(yīng)配備文件柜、電腦等設(shè)備，負(fù)責(zé)存放預(yù)防接種相關(guān)資料。三、人員管理1.人員資質(zhì)從事預(yù)防接種工作的人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證》。2.人員培訓(xùn)接種門診應(yīng)定期組織工作人員參加預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、預(yù)防接種工作規(guī)范、疫苗管理、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等。培訓(xùn)應(yīng)有計(jì)劃、有記錄、有考核，確保工作人員掌握預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)和技能。3.人員考核接種門診應(yīng)建立工作人員考核制度，定期對(duì)工作人員的工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果應(yīng)與工作人員的績(jī)效掛鉤，激勵(lì)工作人員提高工作質(zhì)量和服務(wù)水平。4.人員健康管理接種門診工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等傳染病的人員，不得從事預(yù)防接種工作。四、疫苗管理1.疫苗采購(gòu)接種門診應(yīng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的種類、數(shù)量、接種對(duì)象等要求，制定年度疫苗需求計(jì)劃，報(bào)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)審核后統(tǒng)一采購(gòu)。疫苗采購(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并索取疫苗的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、進(jìn)口疫苗的通關(guān)單等證明文件。2.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類碼放，疫苗與疫苗之間、疫苗與冷庫(kù)庫(kù)壁之間應(yīng)留有一定的間距。疫苗儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合要求，卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝減毒活疫苗等國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，脊灰疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝減毒活疫苗等國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)在20℃以下條件下儲(chǔ)存。疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，并在規(guī)定的溫度條件下運(yùn)輸。3.疫苗領(lǐng)發(fā)與使用接種門診應(yīng)建立疫苗領(lǐng)發(fā)制度，定期到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)領(lǐng)取疫苗。疫苗領(lǐng)發(fā)時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗的品種、批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)發(fā)日期、有效期等。接種門診應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，正確使用疫苗，嚴(yán)格掌握疫苗的接種對(duì)象、接種劑量、接種途徑、接種時(shí)間等。疫苗使用前應(yīng)仔細(xì)核對(duì)疫苗的品種、批號(hào)、有效期等，確保疫苗質(zhì)量。4.疫苗報(bào)廢與銷毀接種門診應(yīng)建立疫苗報(bào)廢與銷毀制度，對(duì)過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢與銷毀。疫苗報(bào)廢與銷毀應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗的品種、批號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢與銷毀日期、原因等。疫苗報(bào)廢與銷毀應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，嚴(yán)禁隨意丟棄疫苗。五、冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備配備接種門診應(yīng)配備足夠數(shù)量的冷鏈設(shè)備，包括冷藏箱、冷藏包、冰排、冷庫(kù)等。冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)接種門診應(yīng)建立冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)冷鏈設(shè)備的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫度監(jiān)測(cè)應(yīng)使用溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，記錄溫度數(shù)據(jù)，并保存至少2年。冷鏈設(shè)備溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。3.冷鏈設(shè)備故障處理冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修，并記錄維修情況。在冷鏈設(shè)備維修期間，應(yīng)采取有效的應(yīng)急措施，確保疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸符合冷鏈要求。六、預(yù)防接種服務(wù)1.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)提前做好接種前的準(zhǔn)備工作，包括核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗的品種、批號(hào)、有效期等，檢查受種者的健康狀況，詢問受種者的既往病史、過敏史等。接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等，并如實(shí)記錄告知情況。2.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求進(jìn)行接種操作，確保接種劑量準(zhǔn)確、接種途徑正確、接種部位準(zhǔn)確。接種后應(yīng)及時(shí)在接種證上記錄接種疫苗的品種、批號(hào)、接種日期、接種單位等信息，并加蓋接種單位印章。3.留觀與告知受種者接種后應(yīng)在留觀區(qū)留觀30分鐘。接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀的重要性，并在留觀期間密切觀察受種者的反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并按照規(guī)定報(bào)告。4.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理接種門診應(yīng)建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。接種人員在接種過程中應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止接種，并采取相應(yīng)的急救措施。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后，接種門診應(yīng)及時(shí)填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡》，報(bào)告縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并配合縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查和處理。七、消毒隔離1.消毒制度接種門診應(yīng)建立消毒制度，定期對(duì)接種門診的環(huán)境、設(shè)備、器材等進(jìn)行消毒。消毒應(yīng)使用符合國(guó)家規(guī)定的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法和消毒時(shí)間進(jìn)行消毒。2.隔離措施接種門診應(yīng)設(shè)置隔離觀察室，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的受種者進(jìn)行隔離觀察。隔離觀察室應(yīng)配備必要的急救藥品和設(shè)備，并有專人負(fù)責(zé)管理。3.醫(yī)療廢物管理接種門診應(yīng)建立醫(yī)療廢物管理制度，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、存放和處理。醫(yī)療廢物應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理，嚴(yán)禁隨意丟棄。八、資料管理1.資料種類接種門診應(yīng)建立健全預(yù)防接種資料管理制度，收集、整理、歸檔與預(yù)防接種工作相關(guān)的資料，包括預(yù)防接種證、接種卡、接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)記錄、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡等。2.資料保存預(yù)防接種資料應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。預(yù)防接種證、接種卡等資料應(yīng)長(zhǎng)期保存，疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)記錄、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡等資料應(yīng)保存至少2年。3.資料查閱與借閱預(yù)防接種資料應(yīng)專人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)格查閱與借閱手續(xù)。查閱與借閱資料時(shí)，應(yīng)填寫查閱與借閱登記表，注明查閱與借閱的時(shí)間、內(nèi)容、目的等，并經(jīng)接種門診負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查閱與借閱人員應(yīng)妥善保管資料，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、丟失資料。九、應(yīng)急處置1.應(yīng)急預(yù)案制定接種門診應(yīng)制定預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急處置程序、應(yīng)急處置措施等。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練，確保應(yīng)急處置人員熟悉應(yīng)急處置程序和措施。2.應(yīng)急物資儲(chǔ)備接種門診應(yīng)儲(chǔ)備必要的應(yīng)急物資，包括急救藥品、急救設(shè)備、防護(hù)用品等。應(yīng)急物資應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保應(yīng)急物資完好有效。3.應(yīng)急處置程序發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，接種門診應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急處置措施包括停止接種、進(jìn)行急救、報(bào)告縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、配合縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查和處理等。十、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督接種門診應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督制度，定期對(duì)預(yù)防接種工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)包括人員資質(zhì)、疫苗管理、冷鏈