接種門診安全管理制度一、總則1.目的為加強接種門診安全管理，規(guī)范預防接種服務行為，確保預防接種工作安全、有效、有序開展，保護受種者的健康和安全，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本接種門診及所有參與預防接種工作的人員。3.基本原則預防接種工作應遵循“預防為主、防治結合”的方針，嚴格遵守國家有關法律法規(guī)和技術規(guī)范，堅持安全第一、規(guī)范接種、科學管理的原則，確保接種質量和安全。二、接種門診設置與布局1.選址要求接種門診應設置在交通便利、便于兒童和家長前往的地方，遠離污染源，周圍環(huán)境清潔。不得與普通門診、注射室、病房等混用。2.功能分區(qū)接種門診應劃分為候診區(qū)、預診登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)、冷鏈室、資料室等功能區(qū)域，各區(qū)域應相對獨立，標識清晰，布局合理，符合衛(wèi)生學要求。候診區(qū)：應配備足夠數(shù)量的座椅，供受種者及家長休息等候。預診登記區(qū)：應設置預診臺，配備專業(yè)的預診人員，負責對受種者進行健康狀況詢問、預檢，并進行登記。接種區(qū)：應配備接種臺、冷藏箱、紫外線燈等設備，接種人員應嚴格按照操作規(guī)程進行接種。留觀區(qū)：應設置足夠數(shù)量的座椅，供受種者留觀30分鐘。留觀區(qū)內應配備急救藥品和設備，并有專人負責觀察受種者的反應。冷鏈室：應配備冷藏設備、溫度監(jiān)測設備等，確保疫苗的儲存和運輸符合冷鏈要求。資料室：應配備文件柜、電腦等設備，負責存放預防接種相關資料。三、人員管理1.人員資質從事預防接種工作的人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得《預防接種培訓合格證》。2.人員培訓接種門診應定期組織工作人員參加預防接種相關知識和技能培訓，培訓內容包括國家有關法律法規(guī)、預防接種工作規(guī)范、疫苗管理、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理等。培訓應有計劃、有記錄、有考核，確保工作人員掌握預防接種相關知識和技能。3.人員考核接種門診應建立工作人員考核制度，定期對工作人員的工作質量、服務態(tài)度、業(yè)務能力等進行考核?？己私Y果應與工作人員的績效掛鉤，激勵工作人員提高工作質量和服務水平。4.人員健康管理接種門診工作人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等傳染病的人員，不得從事預防接種工作。四、疫苗管理1.疫苗采購接種門診應按照國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的種類、數(shù)量、接種對象等要求，制定年度疫苗需求計劃，報縣級疾病預防控制機構審核后統(tǒng)一采購。疫苗采購應從具有合法資質的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購進，并索取疫苗的生產(chǎn)批準文號、質量檢驗合格證明、進口疫苗的通關單等證明文件。2.疫苗儲存與運輸疫苗應按照品種、批號分類碼放，疫苗與疫苗之間、疫苗與冷庫庫壁之間應留有一定的間距。疫苗儲存溫度應符合要求，卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝減毒活疫苗等國家免疫規(guī)劃疫苗應在2℃～8℃條件下儲存，脊灰疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝減毒活疫苗等國家免疫規(guī)劃疫苗應在20℃以下條件下儲存。疫苗運輸應使用冷藏車或配備冷藏設備的車輛，并在規(guī)定的溫度條件下運輸。3.疫苗領發(fā)與使用接種門診應建立疫苗領發(fā)制度，定期到縣級疾病預防控制機構領取疫苗。疫苗領發(fā)時應做好記錄，記錄內容包括疫苗的品種、批號、數(shù)量、領發(fā)日期、有效期等。接種門診應按照預防接種工作規(guī)范的要求，正確使用疫苗，嚴格掌握疫苗的接種對象、接種劑量、接種途徑、接種時間等。疫苗使用前應仔細核對疫苗的品種、批號、有效期等，確保疫苗質量。4.疫苗報廢與銷毀接種門診應建立疫苗報廢與銷毀制度，對過期、失效、破損、變質等不合格疫苗應及時進行報廢與銷毀。疫苗報廢與銷毀應做好記錄，記錄內容包括疫苗的品種、批號、數(shù)量、報廢與銷毀日期、原因等。疫苗報廢與銷毀應按照國家有關規(guī)定進行，嚴禁隨意丟棄疫苗。五、冷鏈管理1.冷鏈設備配備接種門診應配備足夠數(shù)量的冷鏈設備，包括冷藏箱、冷藏包、冰排、冷庫等。冷鏈設備應定期進行維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行。2.冷鏈設備溫度監(jiān)測接種門診應建立冷鏈設備溫度監(jiān)測制度，定期對冷鏈設備的溫度進行監(jiān)測。溫度監(jiān)測應使用溫度監(jiān)測設備，記錄溫度數(shù)據(jù)，并保存至少2年。冷鏈設備溫度超出規(guī)定范圍時，應及時采取措施進行處理，并記錄處理情況。3.冷鏈設備故障處理冷鏈設備出現(xiàn)故障時，應及時進行維修，并記錄維修情況。在冷鏈設備維修期間，應采取有效的應急措施，確保疫苗的儲存和運輸符合冷鏈要求。六、預防接種服務1.接種前準備接種人員應提前做好接種前的準備工作，包括核對受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗的品種、批號、有效期等，檢查受種者的健康狀況，詢問受種者的既往病史、過敏史等。接種人員應告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等，并如實記錄告知情況。2.接種操作接種人員應嚴格按照預防接種工作規(guī)范的要求進行接種操作，確保接種劑量準確、接種途徑正確、接種部位準確。接種后應及時在接種證上記錄接種疫苗的品種、批號、接種日期、接種單位等信息，并加蓋接種單位印章。3.留觀與告知受種者接種后應在留觀區(qū)留觀30分鐘。接種人員應告知受種者或其監(jiān)護人留觀的重要性，并在留觀期間密切觀察受種者的反應。如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應及時進行處理，并按照規(guī)定報告。4.疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理接種門診應建立疑似預防接種異常反應監(jiān)測制度，及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理疑似預防接種異常反應。接種人員在接種過程中應密切觀察受種者的反應，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應立即停止接種，并采取相應的急救措施。疑似預防接種異常反應發(fā)生后，接種門診應及時填寫《疑似預防接種異常反應報告卡》，報告縣級疾病預防控制機構，并配合縣級疾病預防控制機構進行調查和處理。七、消毒隔離1.消毒制度接種門診應建立消毒制度，定期對接種門診的環(huán)境、設備、器材等進行消毒。消毒應使用符合國家規(guī)定的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法和消毒時間進行消毒。2.隔離措施接種門診應設置隔離觀察室，對疑似預防接種異常反應的受種者進行隔離觀察。隔離觀察室應配備必要的急救藥品和設備，并有專人負責管理。3.醫(yī)療廢物管理接種門診應建立醫(yī)療廢物管理制度，對醫(yī)療廢物進行分類收集、存放和處理。醫(yī)療廢物應按照國家有關規(guī)定進行無害化處理，嚴禁隨意丟棄。八、資料管理1.資料種類接種門診應建立健全預防接種資料管理制度，收集、整理、歸檔與預防接種工作相關的資料，包括預防接種證、接種卡、接種記錄、疫苗領發(fā)記錄、冷鏈設備溫度監(jiān)測記錄、疑似預防接種異常反應報告卡等。2.資料保存預防接種資料應妥善保存，保存期限應符合國家有關規(guī)定。預防接種證、接種卡等資料應長期保存，疫苗領發(fā)記錄、冷鏈設備溫度監(jiān)測記錄、疑似預防接種異常反應報告卡等資料應保存至少2年。3.資料查閱與借閱預防接種資料應專人負責管理，嚴格查閱與借閱手續(xù)。查閱與借閱資料時，應填寫查閱與借閱登記表，注明查閱與借閱的時間、內容、目的等，并經(jīng)接種門診負責人批準。查閱與借閱人員應妥善保管資料，不得擅自涂改、轉借、丟失資料。九、應急處置1.應急預案制定接種門診應制定預防接種異常反應應急預案，明確應急處置的組織機構、職責分工、應急處置程序、應急處置措施等。應急預案應定期進行演練，確保應急處置人員熟悉應急處置程序和措施。2.應急物資儲備接種門診應儲備必要的應急物資，包括急救藥品、急救設備、防護用品等。應急物資應定期進行檢查和維護，確保應急物資完好有效。3.應急處置程序發(fā)生疑似預防接種異常反應時，接種門診應立即啟動應急預案，采取相應的應急處置措施。應急處置措施包括停止接種、進行急救、報告縣級疾病預防控制機構、配合縣級疾病預防控制機構進行調查和處理等。十、監(jiān)督檢查1.內部監(jiān)督接種門診應建立內部監(jiān)督制度，定期對預防接種工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。內部監(jiān)督檢查應包括人員資質、疫苗管理、冷鏈