企業(yè)留樣管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制，規(guī)范留樣管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品的留樣管理，包括原材料、半成品、成品等。（三）職責(zé)1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定留樣計(jì)劃，明確留樣的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、留樣時(shí)間等要求。組織實(shí)施留樣工作，確保留樣的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管，定期檢查留樣產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，做好相關(guān)記錄。負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和分析，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)采取相應(yīng)措施。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照質(zhì)量部門的要求提供留樣產(chǎn)品，并確保留樣產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。在生產(chǎn)過程中，嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，為留樣管理提供可靠的產(chǎn)品來源。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)提供合適的留樣儲(chǔ)存場所，確保留樣產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管，做好出入庫登記，保證留樣產(chǎn)品的賬物相符。4.其他部門配合質(zhì)量部門做好留樣管理工作，在各自職責(zé)范圍內(nèi)提供必要的支持和協(xié)助。二、留樣的分類及要求（一）原材料留樣1.每批原材料到貨后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行留樣。留樣數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)和復(fù)查的需要，一般不少于檢驗(yàn)用量的三倍。2.留樣應(yīng)采用清潔、干燥、密封的容器盛裝，并在容器上標(biāo)明原材料的名稱、規(guī)格、批次、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。3.原材料留樣應(yīng)保存至該批原材料使用完畢后至少[X]個(gè)月。（二）半成品留樣1.生產(chǎn)過程中，每班次、每種規(guī)格的半成品均應(yīng)進(jìn)行留樣。留樣數(shù)量應(yīng)能滿足質(zhì)量檢驗(yàn)的需要，一般不少于[X]件。2.半成品留樣應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場隨機(jī)抽取，并確保留樣具有代表性。留樣后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)明半成品的名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)班組等信息。3.半成品留樣應(yīng)在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保存至該批半成品加工為成品后至少[X]個(gè)月。（三）成品留樣1.每批成品出廠前，必須進(jìn)行留樣。留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，一般不少于[X]件（或[X]kg）。2.成品留樣應(yīng)在成品包裝入庫前隨機(jī)抽取，確保留樣產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。留樣產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行完整包裝，并在包裝上標(biāo)明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。3.成品留樣應(yīng)在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后至少[X]個(gè)月。三、留樣的流程（一）留樣計(jì)劃制定1.質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量控制要求等，每月制定次月的留樣計(jì)劃。留樣計(jì)劃應(yīng)明確留樣的產(chǎn)品品種、規(guī)格、批次、數(shù)量、留樣時(shí)間、留樣地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.留樣計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核，分管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）留樣產(chǎn)品采集1.生產(chǎn)部門應(yīng)按照留樣計(jì)劃的要求，在規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)采集留樣產(chǎn)品。采集過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保留樣產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響。2.采集的留樣產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)送質(zhì)量部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)和登記。質(zhì)量部門在收到留樣產(chǎn)品后，應(yīng)立即對(duì)其進(jìn)行檢查，確保留樣產(chǎn)品符合要求，并按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、留樣時(shí)間、留樣人等信息。（三）留樣產(chǎn)品儲(chǔ)存1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)留樣產(chǎn)品的特性，提供合適的儲(chǔ)存場所。儲(chǔ)存場所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合產(chǎn)品儲(chǔ)存要求。2.留樣產(chǎn)品應(yīng)分類存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。不同品種、規(guī)格、批次的留樣產(chǎn)品應(yīng)分開存放，避免混淆。3.倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查，查看留樣產(chǎn)品的包裝是否完好、有無變質(zhì)等情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部門。（四）留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)1.質(zhì)量部門應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，定期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，一般每月至少進(jìn)行一次全項(xiàng)檢驗(yàn)。2.在檢驗(yàn)過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄檢驗(yàn)結(jié)果，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論等信息。檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。3.如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定要求，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，并采取相應(yīng)的糾正措施。同時(shí)，應(yīng)對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的召回等措施。（五）留樣產(chǎn)品處置1.留樣產(chǎn)品保存期滿后，質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。如留樣產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，可按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀處理。2.銷毀留樣產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)做好記錄，包括銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式、銷毀數(shù)量等信息。銷毀記錄應(yīng)存檔保存，以備查閱。3.如留樣產(chǎn)品在保存期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題或因其他原因需要延長留樣時(shí)間的，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，重新確定留樣時(shí)間，并做好相關(guān)記錄。四、留樣記錄與檔案管理（一）留樣記錄1.質(zhì)量部門應(yīng)建立完善的留樣記錄制度，對(duì)留樣產(chǎn)品的采集、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)、處置等全過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.留樣記錄應(yīng)包括留樣計(jì)劃、留樣產(chǎn)品信息、留樣時(shí)間、留樣人、儲(chǔ)存條件、檢驗(yàn)記錄、處置記錄等內(nèi)容。記錄應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，確保記錄的完整性和可追溯性。3.留樣記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定的要求。一般情況下，留樣記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后至少[X]年。（二）留樣檔案管理1.質(zhì)量部門應(yīng)建立留樣產(chǎn)品檔案，將與留樣產(chǎn)品相關(guān)的資料進(jìn)行整理歸檔。留樣產(chǎn)品檔案應(yīng)包括留樣計(jì)劃、留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量分析報(bào)告、不合格處理記錄、留樣產(chǎn)品處置記錄等內(nèi)容。2.留樣產(chǎn)品檔案應(yīng)按照產(chǎn)品品種、規(guī)格、批次等進(jìn)行分類管理，便于查閱和使用。檔案管理人員應(yīng)定期對(duì)檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。3.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱留樣產(chǎn)品檔案時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱過程中應(yīng)注意保護(hù)檔案的安全和機(jī)密性，不得擅自復(fù)印、涂改、損毀檔案資料。五、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)定期對(duì)留樣管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括留樣計(jì)劃的執(zhí)行情況、留樣產(chǎn)品的采集、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)、處置等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱記錄、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。3.質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)跟蹤整改情況，對(duì)整改不力的部門和個(gè)人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）考核機(jī)制1.公司建立留樣管理工作考核機(jī)制，將留樣管理工作納入部門和個(gè)人的績效考核體系?？己酥笜?biāo)應(yīng)包括留樣計(jì)劃完成率、留樣產(chǎn)品質(zhì)量合格率、留樣記錄完整性、檔案管理規(guī)范性等內(nèi)容。2.對(duì)在留樣管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個(gè)人，公司將給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反本制度規(guī)定，導(dǎo)致留樣管理工作出現(xiàn)失誤或質(zhì)量事故的部門和個(gè)人，公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，包括警告、罰款、降職、辭退等。六、培訓(xùn)與宣傳1.公司應(yīng)定期組織與留樣管理相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工對(duì)留樣管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，熟悉留樣管理的流程和要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括留樣管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識(shí)。2.培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、倉庫管理部門等與留樣管理工作相關(guān)的人員。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.公司應(yīng)加強(qiáng)對(duì)留樣管理制度的宣傳工作，通過內(nèi)部宣傳欄、公司網(wǎng)站、內(nèi)部培訓(xùn)等渠道，向員工宣傳留樣管理的目的、意義和要求，營造全員