防疫入試驗(yàn)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司在防疫期間各類試驗(yàn)活動(dòng)的管理，確保試驗(yàn)工作安全、有序、高效進(jìn)行，保障參與試驗(yàn)人員的身體健康和生命安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及防疫相關(guān)的試驗(yàn)項(xiàng)目，包括但不限于新產(chǎn)品研發(fā)試驗(yàn)、質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證試驗(yàn)等。（三）基本原則1.安全第一原則：將防疫安全和試驗(yàn)安全放在首位，確保試驗(yàn)過(guò)程中不發(fā)生疫情傳播和安全事故。2.科學(xué)防控原則：依據(jù)國(guó)家和地方防疫政策及相關(guān)科學(xué)指導(dǎo)，采取科學(xué)有效的防疫措施。3.規(guī)范管理原則：明確各部門和人員在防疫及試驗(yàn)過(guò)程中的職責(zé)，規(guī)范操作流程。4.協(xié)同配合原則：各部門之間密切協(xié)作，形成防疫和試驗(yàn)工作的合力。二、組織管理（一）防疫入試驗(yàn)管理小組成立防疫入試驗(yàn)管理小組，由公司高層領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。管理小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)防疫期間試驗(yàn)工作的各項(xiàng)事宜，制定防疫入試驗(yàn)工作方案，決策重大事項(xiàng)。（二）職責(zé)分工1.研發(fā)部門負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的制定與優(yōu)化，確保試驗(yàn)過(guò)程符合防疫要求。對(duì)參與試驗(yàn)的人員進(jìn)行防疫知識(shí)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。及時(shí)向管理小組匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展及防疫情況。2.質(zhì)量部門制定試驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和防疫質(zhì)量檢查計(jì)劃。對(duì)試驗(yàn)樣品及數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保防疫相關(guān)指標(biāo)準(zhǔn)確可靠。監(jiān)督試驗(yàn)過(guò)程中的防疫措施執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的及時(shí)提出整改意見(jiàn)。3.生產(chǎn)部門根據(jù)試驗(yàn)需求，合理安排生產(chǎn)資源，確保試驗(yàn)所需物資及時(shí)供應(yīng)。負(fù)責(zé)試驗(yàn)場(chǎng)地的清潔、消毒及日常防疫管理工作。協(xié)助研發(fā)部門進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)備的安裝、調(diào)試及維護(hù)。4.人力資源部門負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)參與試驗(yàn)人員信息，建立人員健康檔案。組織防疫知識(shí)培訓(xùn)，確保員工掌握防疫要求和自我防護(hù)技能。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度和人員需求，合理調(diào)配人員。5.行政部門負(fù)責(zé)采購(gòu)防疫物資，確保物資儲(chǔ)備充足。制定防疫期間的后勤保障方案，包括餐飲、住宿等安排。協(xié)調(diào)外部資源，如聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)等。三、人員管理（一）人員準(zhǔn)入1.參與試驗(yàn)的人員必須身體健康，無(wú)發(fā)熱、咳嗽、乏力等疑似新冠癥狀。2.所有人員需提供近[X]天內(nèi)的核酸檢測(cè)陰性證明，方可進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地。3.外來(lái)合作人員進(jìn)入公司參與試驗(yàn)，需提前向公司報(bào)備，提供個(gè)人健康信息及行程軌跡，經(jīng)審核同意后，按照公司防疫要求執(zhí)行。（二）健康監(jiān)測(cè)1.建立每日健康打卡制度，參與試驗(yàn)人員每天上午和下午上班前需通過(guò)指定APP或小程序進(jìn)行健康申報(bào)，包括體溫、癥狀等信息。2.試驗(yàn)場(chǎng)地配備體溫檢測(cè)設(shè)備，對(duì)進(jìn)入人員進(jìn)行體溫檢測(cè)，體溫異常（≥37.3℃）者不得進(jìn)入，并及時(shí)安排就醫(yī)。3.定期組織對(duì)參與試驗(yàn)人員進(jìn)行核酸檢測(cè)，檢測(cè)頻率根據(jù)當(dāng)?shù)胤酪哒吆驮囼?yàn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定。（三）個(gè)人防護(hù)1.參與試驗(yàn)人員必須佩戴口罩，口罩需符合防疫標(biāo)準(zhǔn)，定期更換。2.根據(jù)試驗(yàn)操作要求，穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品，如防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等。3.勤洗手，保持手部清潔衛(wèi)生，可使用洗手液或酒精消毒凝膠。（四）人員培訓(xùn)1.開(kāi)展防疫知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括新冠病毒的基本知識(shí)、防護(hù)措施、應(yīng)急處理等。2.針對(duì)試驗(yàn)相關(guān)的防疫要求和操作規(guī)范進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，確保人員熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行。3.培訓(xùn)可采用線上線下相結(jié)合的方式，定期組織考核，確保人員掌握培訓(xùn)內(nèi)容。四、試驗(yàn)場(chǎng)地管理（一）場(chǎng)地清潔與消毒1.試驗(yàn)場(chǎng)地每天進(jìn)行清潔，保持環(huán)境整潔，無(wú)雜物、無(wú)垃圾。2.定期對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行全面消毒，消毒頻率根據(jù)場(chǎng)地使用情況和防疫要求確定，重點(diǎn)區(qū)域如操作臺(tái)面、儀器設(shè)備、門把手等增加消毒次數(shù)。3.消毒使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的消毒劑，按照正確的配比和方法進(jìn)行操作。（二）通風(fēng)換氣1.確保試驗(yàn)場(chǎng)地通風(fēng)良好，保持空氣流通。2.合理安排通風(fēng)時(shí)間，優(yōu)先采用自然通風(fēng)，在自然通風(fēng)不足時(shí)，開(kāi)啟機(jī)械通風(fēng)設(shè)備。（三）分區(qū)管理1.根據(jù)試驗(yàn)流程和防疫要求，對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行分區(qū)，如清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)等。2.明確各區(qū)域的功能和防疫要求，不同區(qū)域的人員和物品不得隨意交叉流動(dòng)。3.在各區(qū)域設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，提醒人員遵守防疫規(guī)定。（四）場(chǎng)地封閉管理1.試驗(yàn)場(chǎng)地實(shí)行相對(duì)封閉管理，減少無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。2.嚴(yán)格控制人員出入，設(shè)立門禁系統(tǒng)，對(duì)進(jìn)入人員進(jìn)行身份驗(yàn)證和防疫檢查。五、試驗(yàn)物資管理（一）防疫物資儲(chǔ)備1.行政部門負(fù)責(zé)采購(gòu)和儲(chǔ)備充足的防疫物資，包括口罩、防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡、消毒劑、酒精、體溫計(jì)等。2.建立防疫物資臺(tái)賬，詳細(xì)記錄物資的采購(gòu)、發(fā)放、使用情況。3.定期對(duì)防疫物資進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，及時(shí)補(bǔ)充短缺物資。（二）試驗(yàn)物資采購(gòu)與供應(yīng)1.研發(fā)部門根據(jù)試驗(yàn)計(jì)劃，提前制定試驗(yàn)物資需求清單，提交給采購(gòu)部門。2.采購(gòu)部門優(yōu)先選擇具有防疫資質(zhì)和信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保試驗(yàn)物資的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。3.試驗(yàn)物資到貨后，需進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保物資符合質(zhì)量要求和防疫標(biāo)準(zhǔn)。（三）物資消毒與管理1.對(duì)進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地的物資進(jìn)行消毒處理，確保物資安全。2.建立物資存放管理制度，分類存放試驗(yàn)物資和防疫物資，避免交叉污染。3.對(duì)使用后的物資進(jìn)行規(guī)范處理，如廢棄的防護(hù)用品按照醫(yī)療廢棄物處理要求進(jìn)行處置。六、試驗(yàn)流程管理（一）試驗(yàn)方案制定1.研發(fā)部門在制定試驗(yàn)方案時(shí)，充分考慮防疫因素，將防疫措施納入方案內(nèi)容。2.試驗(yàn)方案應(yīng)明確試驗(yàn)過(guò)程中的人員安排、物資需求、防疫措施、應(yīng)急處置等內(nèi)容。3.試驗(yàn)方案需經(jīng)防疫入試驗(yàn)管理小組審核通過(guò)后實(shí)施。（二）試驗(yàn)前準(zhǔn)備1.按照試驗(yàn)方案，提前做好人員、物資、場(chǎng)地等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。2.對(duì)參與試驗(yàn)人員進(jìn)行再次培訓(xùn)，確保其熟悉試驗(yàn)流程和防疫要求。3.檢查試驗(yàn)設(shè)備和儀器，確保其正常運(yùn)行，并進(jìn)行清潔和消毒。（三）試驗(yàn)過(guò)程執(zhí)行1.參與試驗(yàn)人員嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案和操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2.試驗(yàn)過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)防疫措施執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正不規(guī)范行為。3.如發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常情況，如人員身體不適、設(shè)備故障等，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。（四）試驗(yàn)后清理1.試驗(yàn)結(jié)束后，及時(shí)清理試驗(yàn)場(chǎng)地，對(duì)試驗(yàn)設(shè)備和儀器進(jìn)行清潔和消毒。2.對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類收集和處理，按照環(huán)保和防疫要求進(jìn)行處置。3.對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，總結(jié)試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，為后續(xù)試驗(yàn)提供參考。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定防疫入試驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.當(dāng)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)疑似新冠病例或其他突發(fā)防疫事件時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。2.迅速將相關(guān)人員轉(zhuǎn)移至臨時(shí)隔離區(qū)域，進(jìn)行初步排查和隔離觀察。3.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)胤酪卟块T，配合防疫部門開(kāi)展調(diào)查和處置工作。（三）應(yīng)急處置措施1.對(duì)疑似病例進(jìn)行核酸檢測(cè)，如檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，按照當(dāng)?shù)胤酪咭筮M(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和治療。2.對(duì)密切接觸者進(jìn)行追蹤和管理，實(shí)施集中隔離或居家隔離觀察。3.對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行全面消毒，暫停相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)，待疫情得到控制后，經(jīng)評(píng)估合格方可恢復(fù)。（四）后期恢復(fù)1.疫情得到控制后，對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行全面評(píng)估，確保符合防疫和試驗(yàn)要求。2.對(duì)參與試驗(yàn)人員進(jìn)行心理疏導(dǎo)和安撫，幫助其恢復(fù)正常工作狀態(tài)。3.總結(jié)應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行完善。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.防疫入試驗(yàn)管理小組定期對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)地、人員、物資等方面的防疫措施執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本部門人員的防疫工作進(jìn)行日常監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。3.設(shè)立舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)員工對(duì)違反防疫規(guī)定的行為進(jìn)行舉報(bào)。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立防疫入試驗(yàn)工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，