技術(shù)工藝變更管理制度總則一、目的為規(guī)范公司技術(shù)工藝變更管理，確保技術(shù)工藝變更的合理性、安全性和有效性，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有與技術(shù)工藝相關(guān)的變更管理，包括新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品改進、生產(chǎn)工藝調(diào)整、設備設施改造等方面。三、管理原則1.合規(guī)性原則：技術(shù)工藝變更必須符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和公司質(zhì)量體系要求。2.科學性原則：技術(shù)工藝變更應基于科學的研究和實驗，確保變更的可行性和有效性。3.安全性原則：技術(shù)工藝變更必須充分考慮安全因素，確保變更過程中及變更后產(chǎn)品的安全性。4.可追溯性原則：技術(shù)工藝變更應建立完善的變更記錄和追溯體系，便于對變更過程進行監(jiān)控和管理。四、管理職責1.技術(shù)部門（1）負責提出技術(shù)工藝變更申請，并組織相關(guān)部門進行評審和驗證。（2）負責制定技術(shù)工藝變更方案，并指導生產(chǎn)部門實施變更。（3）負責對技術(shù)工藝變更后的產(chǎn)品進行檢驗和驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.生產(chǎn)部門（1）負責執(zhí)行技術(shù)工藝變更方案，并及時反饋變更實施過程中的問題和建議。（2）負責對變更后的生產(chǎn)設備、工藝參數(shù)進行調(diào)整和優(yōu)化，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。3.質(zhì)量部門（1）負責對技術(shù)工藝變更后的產(chǎn)品進行檢驗和驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（2）負責對變更過程中的質(zhì)量控制措施進行監(jiān)督和檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。4.其他相關(guān)部門（1）負責配合技術(shù)部門、生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門完成技術(shù)工藝變更相關(guān)工作。（2）負責對技術(shù)工藝變更可能產(chǎn)生的影響進行評估和分析，并提出相應的措施和建議。技術(shù)工藝變更的申請與審批一、變更申請1.技術(shù)工藝變更申請應由技術(shù)部門提出，填寫《技術(shù)工藝變更申請單》（見附件1），并明確變更的原因、內(nèi)容、影響范圍等信息。2.變更申請單應經(jīng)技術(shù)部門負責人審核簽字后，提交給相關(guān)部門進行評審。二、變更評審1.相關(guān)部門接到變更申請單后，應組織相關(guān)人員進行評審，評審內(nèi)容包括變更的必要性、可行性、安全性、對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的影響等方面。2.評審人員應根據(jù)評審結(jié)果提出評審意見，填寫在變更申請單上。評審意見分為同意變更、不同意變更或需進一步研究后再決定等。3.變更申請單經(jīng)相關(guān)部門評審通過后，提交給公司管理層進行審批。三、變更審批1.公司管理層應根據(jù)變更申請單及相關(guān)評審意見，對技術(shù)工藝變更進行審批。審批內(nèi)容包括變更的必要性、可行性、安全性、對公司戰(zhàn)略和目標的影響等方面。2.審批結(jié)果分為同意變更、不同意變更或需進一步研究后再決定等。3.經(jīng)公司管理層審批通過的技術(shù)工藝變更，由技術(shù)部門負責組織實施。技術(shù)工藝變更的實施與驗證一、變更實施1.技術(shù)部門應根據(jù)審批通過的變更方案，制定詳細的變更實施計劃，并組織相關(guān)部門和人員按照計劃實施變更。2.變更實施過程中，應嚴格按照變更方案的要求進行操作，確保變更的準確性和安全性。3.生產(chǎn)部門應及時對變更后的生產(chǎn)設備、工藝參數(shù)進行調(diào)整和優(yōu)化，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。二、變更驗證1.技術(shù)工藝變更實施完成后，應由質(zhì)量部門對變更后的產(chǎn)品進行檢驗和驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.檢驗和驗證內(nèi)容包括產(chǎn)品的性能、安全性、可靠性等方面，檢驗和驗證方法應符合相關(guān)標準和要求。3.質(zhì)量部門應根據(jù)檢驗和驗證結(jié)果，填寫《技術(shù)工藝變更驗證報告》（見附件2），并提交給技術(shù)部門和相關(guān)部門。三、變更效果評估1.技術(shù)部門應根據(jù)變更驗證結(jié)果，對技術(shù)工藝變更的效果進行評估，評估內(nèi)容包括變更對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率、成本等方面的影響。2.評估結(jié)果應作為后續(xù)技術(shù)工藝變更管理的參考依據(jù)，對于效果顯著的變更應及時總結(jié)經(jīng)驗，推廣應用。技術(shù)工藝變更的記錄與追溯一、變更記錄1.公司應建立完善的技術(shù)工藝變更記錄體系，對技術(shù)工藝變更的申請、評審、審批、實施、驗證等過程進行詳細記錄。2.變更記錄應包括變更申請單、評審意見、審批文件、變更實施計劃、變更驗證報告等相關(guān)資料，記錄應真實、準確、完整，并便于查閱和追溯。二、變更追溯1.公司應建立技術(shù)工藝變更追溯系統(tǒng)，對變更后的產(chǎn)品進行追溯，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。2.變更追溯系統(tǒng)應包括產(chǎn)品的批次號、變更單號、變更內(nèi)容、變更時間等信息，便于對變更后的產(chǎn)品進行跟蹤和管理。附則一、本制度由技術(shù)部門負責解釋和修訂。二、本制度自發(fā)布之日起施行。附件1：《技術(shù)工藝變更申請單》附件2：《技術(shù)工藝變更