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文檔簡介

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南——急性酒精中毒(酒毒)

1范圍

本指南提出了急性酒精中毒(酒毒)的診斷、辨證、治療、預防和調(diào)護。

本指南適用于18周歲以二人群急性酒精中毒(酒毒)的診斷和防治。

本指南適用于中醫(yī)內(nèi)科、急診科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南.

急性酒精中毒AcuteAlcoholIntoxication(AAI)。

急性酒精中毒,亦稱急性乙醉中毒,是指飲入過量乙醇(酒精)或酒類飲料引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)由

興奮轉(zhuǎn)為抑制的急性功能紊亂狀態(tài),并伴有消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等多系統(tǒng)損傷的過程,嚴重者可發(fā)生

呼吸及循環(huán)衰竭而導致死亡⑴,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)?靈樞》就有急性酒精中毒的疾病描述,提出“酒悖”

之名,漢代張仲景《金匱要略》提出“酒疸”病名,《XX神醫(yī)秘傳》首次提出“酒毒”病名,歷代醫(yī)

著有關(guān)酒精中毒的疾病描述有“酒癖”、“酒積”、“酒禁”、“酒厥”和“惡酒”、“留飲”等?,F(xiàn)

以中醫(yī)“酒毒”名對應急性酒精中毒。

3臨床診斷

3.1中醫(yī)診斷

3.1.1病名診斷

急性酒精中毒是指飲入過量的酒精后所引起的中樞神經(jīng)興奮或抑制狀態(tài),俗稱醉酒,中醫(yī)病名:酒

毒。

3.1.2證候診斷

基于《中醫(yī)內(nèi)科學》、《中醫(yī)急診學》、《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南一中醫(yī)病證部分》、《中醫(yī)

臨床診療術(shù)語?證候部分》、《中藥X藥臨床研究指導原則(試行)》及急性酒精中毒的臨床特征,綜

合專家共識,臨床常見證候如下:

3.1.2.1酒毒脾胃證

惡心嘔吐,呼氣、嘔吐物有酒精味,吐出有力,肢體困重,曖氣厭食,惡寒身熱,脫腹痞悶,大便

或清或結(jié),氣味臭穢,舌質(zhì)紅,苔薄,脈滑數(shù)。

3.1.2.2酒毒肝膽證

煩躁易怒易激,行為粗X,頭目脹痛,面紅目赤,口苦口干,脅腹張滿灼痛,尿黃,耳鳴,或吐血,

或黃疸,舌質(zhì)紅或絳,苔黃,脈弦數(shù)。

3.1.2.3酒毒心神證

神志或澹妄或昏迷,步態(tài)不穩(wěn),震顫,大汗淋漓,四肢厥冷,面色蒼白,二便失禁,舌質(zhì)紅絳或紫

暗,苔白;脈或疾數(shù)或微絕。

1

3.2西醫(yī)診斷

診斷標準參照2014年2月刊登在《中華急診醫(yī)學雜志》上的《急性酒精中毒診治共識》⑵,共識

指出具備以下兩點就可以臨床診斷為急性泗精中毒:

(1)明確的過量酒精或含酒精飲料攝入史。

(2)呼出氣體或嘔吐物有酒精氣味并有以下之一者:

①表現(xiàn)易激惹、多語或沉默、語無倫次,情緒不穩(wěn),行為粗X或攻擊行為,惡心、嘔吐等;

②感覺遲鈍、肌肉運動不協(xié)調(diào),躁動,步態(tài)不穩(wěn),明顯共濟失調(diào),眼球震顫,復觀:

③出現(xiàn)較深的意識障礙如昏睡、淺昏迷、深昏迷,神經(jīng)反射減弱、顏面蒼白、皮膚濕冷、體溫

降低、血壓升高或降低,呼吸節(jié)律或頻率異常、心搏加快或減慢,二便失禁等。

3.3中醫(yī)鑒別診斷

3.3.1中風

中風可出現(xiàn)昏迷、二便失禁、語言障礙等癥狀,但多有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)病,半身不遂,II眼

歪斜癥狀可資鑒別。

3.3.2癇病

癇病可突然出現(xiàn)意識喪失,甚則撲倒,不省人事,口吐白沫,兩目上視或口中怪叫,有反復發(fā)作病

史,無飲酒史。

3.3.3急性食物中毒

急性食物中毒多表現(xiàn)為胃腸道癥狀,如惡心嘔吐、腹痛腹瀉,嚴重者可出現(xiàn)昏迷、休克等嚴重并發(fā)

癥,常有集體進餐,集體中毒的特點。

4臨床診療與推薦意見

4.1治療原則

急性酒精中毒(酒毒)的治療,以解酒毒清熱祛濕為基本原則,其中清除酒毒則貫穿治療的始終,

前期以消食醒酒、調(diào)治脾胃為主;中期以解酒毒清肝利膽為主;后期酒毒內(nèi)陷,侵犯心神,則需及時醒

腦開竅,益氣固脫。急性酒精中毒病情急而兇險,病機變化迅疾而復雜,治療宜謹守病機,以“急則治

其標”為大法,以祛除酒毒之邪,護衛(wèi)臟腑為急要。待邪去病緩,以臟腑辨證為主,調(diào)治臟腑功能,使

邪去XX為善后。本病還常結(jié)合其他治法,如導吐法、洗胃法、針灸以及中成藥靜脈給藥等救治措施。

急性酒精中毒(酒毒)變證和兼證較多,如并發(fā)中風(惱出血)、血證(上消化道出血)、并發(fā)急

性腹痛(如急性胰腺炎、急性膽囊炎等),如合并外傷等等,需要本病和變證兼證同治,遵循變證兼雜

病的辨證治療法則,如治從中風,治從血證,治從胰疸等。

4.2急救措施

4.2.1導吐酒毒脾胃和酒毒肝膽證患者神志清醒宜盡早導吐,以壓舌板刺激患者咽喉部誘導嘔吐;酒

毒心神證神志不清者必要時宜溫水予洗胃,體質(zhì)虛弱者慎用尋吐法,導吐后顧護胃腸,予流質(zhì)飲食或易

消化的食物將養(yǎng)胃氣。(證據(jù)級別:HI,推薦級別:D)⑶

2

4.2.2促酒毒排泄中藥白茅根30g,大黃10g,葛根30g。煎水200ml。神志清醒頓服,對于神志不

清者可從胃管注入。(證據(jù)級別:III,推薦級別:D)⑷

4.2.3中藥注射液急救

1)醒腦靜注射液(麝香、郁金、冰片、桅子):每支10血,靜脈滴注,成人每日10ml?20ml,

加入5冬葡萄糖注射液或0。9中氯化鈉注射液100?250ml中滴注。用于酒毒肝膽、酒毒心神證。(證據(jù)

級別:I,推薦級別:A).

2)復方麝香注射液(麝香、郁金、薰香、石莒蒲、冰片):每支10ml,靜脈滴注,成人每口10ml?

20ml,加入5%前萄糖注射液或0。9%氯化鈉注射液或10%葡萄糖注射液250?500nli中稀格后滴注。用

于酒毒肝膽、酒毒心神證。(證據(jù)級別:I,推薦級別:A)[,4]

3)復方丹參注射液(丹參、降香):每支10ml,靜脈滴注,成人每日10nli?20ml,加入5%他萄糖

注射液或0。9%氯化鈉注射液液100?250ml中稀釋后滴注。用于酒毒心神證。(證據(jù)級別:H,推薦

級別:C)t,51

4)參麥注射液(紅參、麥冬):每支20ml,靜脈滴注,成人每日20ml?100ml,加入5冬葡葡糖注

射液或0。9%氯化鈉注射液液250?500ml中稀釋后滴注。用于酒毒脾胃證、酒毒肝膽證及酒毒心神證。

(證據(jù)級別:H,推薦級別:C)〔S8J

4.2.4針灸療法

取人中、涌泉、合谷、足三里4個穴位,先進行局部皮膚消毒,緩緩進針,得氣后留針觀察至患者

酒醒。(證據(jù)級別:II,推薦級別:C)⑼

4.2.5穴位注射法

對于酒毒導致嘔吐患者,可以采用穴位注射甲氧氯普胺注射液治療,用量為10mg,穴位為足三里。

(證據(jù)級別:II,推薦級別:C)f201

4.2.6綜合措施

監(jiān)測患者的生命體征,興奮躁動的患者做好安全防護,必要時加以約束,預防跌倒等損傷意外發(fā)生,

保暖,防止穢物吸入,保持氣道通暢,氧供充足,必要時輔助呼吸,氣管插管;維護循環(huán)功能,維持水、

電解質(zhì)及酸堿平衡;兼顧基礎(chǔ)疾病的防治。(證據(jù)級別:II,推薦級別:A)⑵為

4.3辨證論治

4.3.1酒毒脾胃證

病機:酒毒壅滯,損傷脾胃。

治法:消食醒酒,調(diào)治脾胃。

推薦方藥:

葛花解醍湯(出自《內(nèi)外傷辨惑論》)加減。(證據(jù)級別:II,推薦級別:C)如㈣

常用藥:葛花、白蔻仁、砂仁、生姜、干姜、澤瀉、豬苓、茯苓、X皮、陳皮、木香、人參、白術(shù)、

神曲。

3

力U減:若兼飲食停滯,加用山楂、神曲、萊瓶子消食導滯,健胃下氣;若惡心嘔吐甚,加橘皮、法

半夏、竹茹,以降逆止嘔,若食枳化熱者,可加黃苓、黃連清熱瀉火;若大便秘結(jié),可合用小承氣湯:

若胃痛急劇而拒按,大便秘結(jié),苔黃燥者,為食積化熱成燥,可合用大承氣湯通腑泄熱,蕩積導滯。

4.3.2酒毒肝膽證

病機:酒毒化熱,傳及肝膽。

治法:清肝利膽、解酒毒。

推薦方藥:

桅子大黃湯加減(《金匱要略》)加減(證據(jù)級別:II,推薦級別:C)㈤

常用藥:桅子、大黃、葛花、白芍藥、車前子、澤瀉、竹葉、X草。

加減:口渴喜飲者,加天花粉、麥冬;若腹脹明顯,加郁金、大腹皮、香附、X楝子,以疏肝理氣;

若腹痛明顯,可加X楝子、延胡索理氣止痛;曖氣頻作者,可加半夏、旋覆花,亦可用沉香降氣散降氣

解郁;若火熱內(nèi)盛,灼傷胃絡,而見吐血.,并出現(xiàn)院腹灼痛痞滿,心煩便秘,面赤舌紅,脈弦數(shù)有力等

癥者,可用《金匱要略》瀉心湯,苦寒泄熱,直折其火:黃疸加茵陳、枳殼。

4.3.3酒毒心神證

病機:酒毒X竅,傷氣耗陰。

治法:醒腦開竅,益氣固脫。

推薦方藥:

安宮牛黃丸(《溫病條辨》)合回陽急救湯(《醫(yī)林改錯》)加減。(證據(jù)級別:II,推薦級別:

C)[30-31]

常用藥:人參、附子、X草、山萸肉、五味子、麥冬、生龍骨、生牡蠣、肉X、陳皮。

5現(xiàn)代醫(yī)學治療

以對癥支持治療為主,維持循環(huán)功能,藥物治療以靜脈輸入5%葡萄糖溶液或0。9%氯化鈉溶液,應

用促酒精代謝藥物美他多辛加速乙醇在體內(nèi)氧化,應用納洛酮有助于縮短昏迷時間,應用胃粘膜保護劑

預防胃粘膜損傷為,必要時可予以鎮(zhèn)靜劑治療。嚴重急性酒精中毒,血乙醇含量>108mmo"L(5()0mg/dl),

或伴有酸中毒者,可行血液透析治療⑶沏(證據(jù)級別:I,推薦級別:A)

6預后及宣教

6.1預后

急性酒精中毒多數(shù)預后良好;若有心、肺、腎病變者,昏迷長達10小時以上,預后較差,并發(fā)急

性胰腺炎、心律失常及橫紋肌溶解癥則病程遷延,嚴重者可發(fā)生顱內(nèi)出血、腦卒中、致死性心律失常及

窒息等導致死亡。

6.2宣教

鑒于酒精在我國日常生活交往中應用廣泛,急性酒精中毒患者日益增加,由飲酒引起的疾病、交通

事故、暴力和家庭問題已成為社會的焦點問題,飲酒已經(jīng)成為繼吸煙與高血壓之后的另?大疾病危險因

素、醫(yī)護人員應在患者清醒及情緒穩(wěn)定后向患者急家屬宣傳酒精中毒的危害,開展健康教育,

4

附錄A

(資料性附錄)

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂

項目》之一,項目負責部門中XX醫(yī)藥學會,在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組和內(nèi)科專家指導

組的指導、監(jiān)督下實施。

1.臨床證據(jù)的檢索

以“急性酒精中毒”、“急性乙醇中毒”、“診斷”“治療”“中醫(yī)”、“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢

索詞,或者兩兩結(jié)合進行檢索,如“急性酒精中毒+診斷”、“急性酒精中毒+中西醫(yī)”“急性酒精中毒

+治療”、“急性酒精中毒+中去”、“急性酒精中毒+辨證論治”等作為檢索詞,檢索中國期刊全文數(shù)

據(jù)庫(CNK【)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫

等,檢索年限從建庫到2015年;以"AcuteAlcoholism","AcuteAcoholism+treatmentw,uAcute

Alcoholism+Naloxone^^?"AcuteAlcoholism+Xingnaojinginjection”等作為檢索詞,檢索MEDLINE、

COCHRANE圖書館、ClinicalTrials美國國立指南庫(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)

等,檢索年限近25年內(nèi),選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻作為評價對象,對于來自同一單位同一時

間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道,則選擇其中一篇作為目標文獻。

在形成草案前,“急性酒精中毒”、“急性乙醇中毒”、“診斷”“治療”“中醫(yī)”、“中西醫(yī)結(jié)

合”等作為檢索詞,補充檢索至2016年2月的文獻,選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療、預防類文獻作為評

價對象。

對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道,則

選擇其中一篇作為目標文獻。

根據(jù)以上檢索策略,項目工作組在文獻檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻395篇。

2.文獻評價

對所檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。

(1)隨機臨床試驗的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風險評價工具評價,選出采用改良Jadad量表評分

大于等于3分的文獻23篇作為指南的證據(jù)。

(2)非隨機臨床試驗的評價:可采用MINORS條目評分。評價指標共12條,每一條分為0?2分.

前8條針對無對照組的研究,最富分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24

分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分

大于等于13分的文獻5篇作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻標題是隨機對照,然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照,如按就診順序分組等。此類應歸入非隨機試

驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床

醫(yī)生的治療報道等,應宜接排除,不必用量表評估。

5

(3)Meta分析的評價:可采用AUSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分為“是”、

“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如“是”為1分,“否”、“不清楚”或“未

提及“為。分,共11分,AMSTAR量表得分0?4分為低質(zhì)量,5?8分為中等質(zhì)量,9?11分為高

質(zhì)量。選擇5分以上文獻4篇為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機對照試驗成果成為高等級推薦的

證據(jù),小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外,也可依

據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

表1文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別

I大樣本,隨機研究,結(jié)果清晰,假陽性A至少有2項I級研究結(jié)果支持

或假陰性的錯誤很低

II小樣本,隨機研究,結(jié)果不確定,假陽E僅有1項I級研究結(jié)果支持

性和/或假陰性的錯誤較高

III非隨機,同期對照研究和基于古代文獻C僅有II級研究結(jié)果支持

的專家共識

IV非隨機,歷史對照和當代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持

V病例報道,非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結(jié)果支持

文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明:

(1)中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T473-2015中XX醫(yī)藥學會標準-中醫(yī)臨

床診療指南編制通則》“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳,虞舜,趙霞等。循證性中醫(yī)臨

床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J]。中XX醫(yī)藥雜志,2012;27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻

依據(jù)分級標準”實施。

(2)推薦級別(或推薦強度)分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高,并依次遞減。

(3)該標準的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義為:

大樣本:>100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本:V100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告.

(4)IH級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成

共識者。IV級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。V級中的“專家意見”僅指個別

專家意見。

6

附錄B:臨床指南研究與評估表(AGREEII中文版)

領(lǐng)域1.范圍和目的

1.明確描述指南的總目的

姓名得分內(nèi)容

劉清泉7本指南提出了急性酒精中毒(酒毒)的診斷、辨證、治療、預防和調(diào)護建議。

奚XX7明確

7已明確。本指南明確提出了急性酒精中毒(酒毒)的診斷、辨證、治療、預防和

王映輝調(diào)護等建議。指南集中了現(xiàn)階段對本病的已有臨床研究的成果和一線臨床專家診

療經(jīng)驗,顯示按照本指南可以得到合適的診查、有效的治療、妥善的調(diào)護。

7本指南詳細描述了指南的目的,即對急性酒精中毒(酒毒)的診斷、辨證、治療、

預防和調(diào)護提出建議。雖然沒有專門文字指出預期的益處和結(jié)果,但從指南的整

個開發(fā)流程看,指南集中了現(xiàn)階段對于急性酒精中毒(酒毒)的已有臨床研究的

韓X林

分析成果和一線臨床高級專家干預策略的共識,顯示按照本指南可以得到有益的

結(jié)局。

2.明確描述指南涵蓋的衛(wèi)生問題

姓名得分內(nèi)容

劉清泉7本指南適用于的急性酒精中毒(酒毒)診斷和防治。

奚XX7明確描述

王映輝7已描述,包括本病并發(fā)癥。

7指南制定者在調(diào)研和討論的基礎(chǔ)上,確切地指出指南適合的患者,干預措施。在

選擇證據(jù)時,盡可能地選擇文獻質(zhì)量高、證據(jù)等級強(包括適當?shù)膶φ招匝芯浚?/p>

韓X林

的證據(jù),對于結(jié)局沒有明確文字描述,但實際上一是選擇結(jié)局最好的證據(jù)。在預

防和調(diào)護中,對于衛(wèi)生保健設施和環(huán)境有清晰的指導意見。

3.明確描述指南的適用人群(患者,公眾,等)

姓名得分內(nèi)容

6已經(jīng)說明“本指南適用于急性酒精中毒(酒毒)的診斷和防治?!钡珜m用人群

劉清泉

的年齡組欠明確。

4本指南描述“適用于酒毒”欠明確,建議改為“適用于急性酒精中毒(酒毒)人

奚XX

群”。

6己描述,但是否應明確適用年齡值得商榷,個人認為可改為;本指南適用于18

王映輝

歲以上成人急性酒精中毒(酒毒)的診斷和防治。

韓X林7指南明確指出其目標人群為急性酒精中毒(酒毒)患者。

7

領(lǐng)域2.參與人員

4.指XX發(fā)小組包括了所有相關(guān)專業(yè)人員

姓名得分內(nèi)容

7指南研制包括了所有相關(guān)專業(yè)人員,如中醫(yī)內(nèi)科學、中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學、西醫(yī)內(nèi)

劉清泉

科學、指南制訂方法學專家等。

奚XX7已包括

王映輝7已包括

7指南工作組包括了所有相關(guān)人員,包括主持者,挑選和評估證據(jù)的研究者,以及

參與形成最終推薦建議的同行專家,不含對指南進行外部評估的個人和目標人群

韓X林

代表。對指南工作組成員的姓名、學科/專業(yè)、機構(gòu)、地理位置及成員在指XX發(fā)

小組中的角色有明確介紹。

5.收集目標人群(患者,公眾,等)的觀點和選擇意愿

姓名得分內(nèi)容

6本指南形成推薦方案過程中,間接通過工作組成員及參與論證的有關(guān)專家反映r

劉清泉

他們所了解的患者及其家屬的觀點和選擇意愿。

奚XX6已收集

王映輝6已收集

6本指南形成推薦治療方案過程中,工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患

者及其家屬的觀點和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。例如不但有湯劑

韓X林的處方,還有成藥(口服中成藥、中藥注射劑)、“利尿”療法、針灸療法以備

選擇,井對注射劑的安全性等進行過討論。但沒有陳述采用什么方法收集目標人

濟的觀點和選擇意愿。

6.明確規(guī)定指南的使用者

姓名得分內(nèi)容

劉清泉7本指南適合中醫(yī)內(nèi)科、急診科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。

奚XX7明確規(guī)定

6已明確本指南適合中醫(yī)內(nèi)科、急診科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用,但現(xiàn)在許多醫(yī)院消化

王映輝內(nèi)科已成為一個獨立??疲詈迷黾酉瘍?nèi)科。

7本指南明確規(guī)定適合中醫(yī)科、內(nèi)科相關(guān)臨床醫(yī)師使用。其實際內(nèi)容是告知相關(guān)臨

韓X林

床醫(yī)師基于當前最佳證據(jù)的臨床決策。

領(lǐng)域3.嚴謹性

7.應用系統(tǒng)方法檢索證據(jù)

8

姓名得分內(nèi)容

劉清泉7在“說明”中明確提出了應用系統(tǒng)方法的“臨床證據(jù)的檢索策略”。

奚XX6中文文獻檢索符合要求,但檢索年限為自建庫始,未包括建庫前早年中文文獻。

王映輝7已應用

6根據(jù)說明和征求意見匯總表,本指南檢索語言包括了中英文兩種語言;使用了中

國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普〉、萬方全文數(shù)據(jù)庫、

中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等等中文數(shù)據(jù)庫和MEDLINE、COCHRANE圖書

館、ClinicalTrial>美國國立指南庫(TheNationalGuidelineClearinghouse,

NGC)等英文數(shù)據(jù)庫,內(nèi)容包括電子期刊和系統(tǒng)綜述。不但使用了網(wǎng)絡檢索,還配

合手檢。檢索范圍不但包括公開出版的書刊、指南,還包括灰色文獻如會議論文

韓X林

集、學位論文等。檢索策略已盡可能地便于理解和消除偏倚。

但"說明”中沒有將按“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指XX治未病標準項目工作手冊”

要求的手工檢索的內(nèi)容補上,請改正。又:“征求意見匯總表”中表達了采納將

“……作為關(guān)鍵詞”改為“作為檢索詞”的意見,但“說明”中沒有改。如果確

實是只從“關(guān)鍵詞”途徑檢索的,則有漏檢可能,需要補充檢索;尤其MEDLINE

需要從“主題詞”途徑檢索。請核查。

8.清楚描述選擇證據(jù)的標準

姓名得分內(nèi)容

劉清泉7清楚描述了選擇證據(jù)的標準。

奚XX7清楚描述

王映輝7清楚描述

7指南清楚地描述了選擇證據(jù)的標準,如:(1)隨機臨床試驗:結(jié)合Cochrane偏

倚風險評價工具評價,選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指

韓X林南的證據(jù)。(2)非隨機臨床試驗:采用MINORS條忖評分。選擇總分大于等于13

分的文獻作為建議證據(jù)。(3)Meta分析報告:采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評

價。選擇5分以上文獻為證據(jù)。

9.清楚描述證據(jù)體的強度和局限性

姓名得分內(nèi)容

7采用適當?shù)墓ぞ吆捅硎龇绞矫枋隽俗C據(jù)的質(zhì)量、強度和局限性。如:隨機臨床試

驗的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風險評價工具評價,選出采用改良Jadad量表評分

大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù);非隨機臨床試驗的評價:采用MINORS條目

劉清泉

評分,很多文獻標題是隨機對照,然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照,如按就診順序分組

等,此類歸入非隨機試驗;Meta分析的評價:采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評

價。

奚XX7清楚描述

王映輝7清楚描述

韓X林7采用適當?shù)墓ぞ吆捅硎龇绞矫枋隽俗C據(jù)的強度和局限性。

9

10.清楚描述形成推薦建議的方法

姓名得分內(nèi)容

7在“說明”中清楚地描述了形成推薦建議的方法,包括文獻研究、專家調(diào)查問卷、

劉清泉

專家論證會等。

奚XX7清楚描述

王映輝7清楚描述

7本指南在附件中清楚地描述了形成推薦建議的方法。

推薦建議的形成基于全面的文獻檢索和分析,采用專家問卷調(diào)查和專家會議、

韓X林

電子郵件同行征求意見等反復征求意見,以形成共識性的推薦建議,程序周密,

并采取指施驗證指南與臨床的一致性,方法科學、適當。

11.形成推薦建議時考慮了對健康的益處、副作用以及危險

姓名得分內(nèi)容

6形成的推薦建議明確了推薦的治療方案,體現(xiàn)了對健康的益處。

劉清泉提出了急性酒精中毒(酒毒)重癥患者應當采取的觀察和必要的搶救措施,在“治

療原則”部分的后面可簡要交代本病治療用藥時的注意點,

奚XX7已考慮

王映輝7已考慮

7指南附件中明確表明:撰寫初稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預防方案對

韓X林

健康的益處、副作用以及危險。

12.推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系

姓名得分內(nèi)容

7指南中采取標示參考文獻的方法使推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系,指南

劉清泉用戶能識別與每個推薦建議相關(guān)的證據(jù)。具備了推薦等級、證據(jù)分級、證據(jù)評分、

證據(jù)文獻的“證據(jù)鏈”。

奚XX7二者之間有明確聯(lián)系。

王映輝7推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系。

7指南證據(jù)和推薦建議之間相一致。不存在推薦建議“僅僅是指南小蛆的共識”這

種情況,從其表述的開發(fā)流程可知:指南集中了當前臨床對于本病的認識(文獻

韓X林普查分析的結(jié)果、專家問卷和專家會議達成的共識)。指南中采取標示參考文獻

的方法使推薦建議和支持證據(jù)之間有明確的聯(lián)系,指南用戶能識別與每個推薦建

議相關(guān)的證據(jù)。

13.指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家評審

姓名得分內(nèi)容

10

7本指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家的評審,如行業(yè)專家學者征求意見、專家論證會、專

劉清泉家指導組組織的4人評估小組(項目工作組以外成員)征求意見與評審等,其中已

包括外部專家。

奚XX7已評審

王映輝7已評審

6本指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家的評審。在指南初稿形成后又進行了同行意見征求。

除上述工作外,還邀請外部專家進行了AGREEII指南制訂方法學質(zhì)量評價,又

選取不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位(以三級醫(yī)院為主,包括不同類別、不

同等級醫(yī)療機構(gòu)),開展指南與臨床的一致性評價。

韓X林

指南外部評審的目的包括改善質(zhì)量.收集對初步推薦建議的反饋,評價可行

性和適用性,散發(fā)和收集更好的證據(jù),既有評價量表又有開放式詢問以保證外部

評審的方法學正確。指南對外部評審例如評審人員數(shù)量、類型、機構(gòu)沒有描述。

沒有提交征求意見總結(jié)報告,只見有匯總意見表。

14.提供指南更X的步驟

姓名得分內(nèi)容

7在“說明”中明確:本指南計劃定期更X。由本指南工作組通過文獻研究和專家

劉清泉

討論會相結(jié)合的方式實現(xiàn)更X。

奚XX7已提供

王映輝7該指南中未明確提示更X的步驟。

7本指南在“說明”中,已明確描述了更X的機構(gòu)、周期、方式。如:本指南計劃

韓X林

定期更X。由本指南工作組通過文獻研究和專家討論會相結(jié)合的方式實現(xiàn)更X。

領(lǐng)域4.清晰性

15.推薦建議明確,不含糊

姓名得分內(nèi)容

7本指南具體描述了推薦的治療方法建議,如中成藥的組成、規(guī)格、用法用量、適

劉清泉

應證候等。

奚XX7推薦建議明確,不含糊

王映輝7推薦建議明確,不含糊

韓X林7本指南具體精確地描述了推薦建議是在什么情況下、針對何種人群的。

16.明確列出不同的選擇或衛(wèi)生問題

姓名得分內(nèi)容

7指南中明確了根據(jù)不同證候患者所可以采用的方藥、中成藥、針灸、“利尿”等

劉清泉

各種治療方法。

奚XX7明確列出

王映輝7明確列出

7不但有針對各種常見基本證型的湯劑的處方,還有中成藥、針灸、“利尿”療法

韓X林

以備選擇。

11

17.容易識別重要的推薦建議

姓名得分內(nèi)容

7本指南提出了急性酒精中毒(酒毒)不同證候的辨證方法及相應的各種治療建議,

劉清泉

并有明確的推薦級別,容易識別。

奚XX7容易識別重要的推薦建議

王映輝7容易識別重要的推薦建議

7本指南用“范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預后和宣教”的體例,按照

韓X林臨床診療和調(diào)護的思維邏輯XX序,清晰明確地提供了建議,只要沒有閱讀障礙(在

職的接受過高等教育的臨床醫(yī)師顯然不可能有),這些推薦建議是容易識別的。

領(lǐng)域5.應用性

18.指南描述了應用時的促進和阻礙因素

姓名得分內(nèi)容

5雖然本指南中隱含有“應用時的促進和阻礙因素”,但未明確描述,建議在編制

劉清泉

說明中補充說明。

奚XX4尚未描述。

6本指南在編制說明中描述了“貫徹指南的要求和措施建議”,已考慮到應用時的

促進因素。其所設計的“同行評價意見的征求”和“選取不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)

王映輝

作為評價單位(以三級醫(yī)院為主,包括不同類別、不同等級醫(yī)療機構(gòu)),開展指

南一致性評價”,已從方法學上,保證了應用時的促進和阻礙因素的收集。

韓X林4尚未描述。

19.指南提供應用推薦建議的意見和/或工具

姓名得分內(nèi)容

劉清泉5目前尚未明確提供,建議在編制說明中補充。

奚XX4尚未提供。

王映輝6尚未提供。

韓X林4尚未提供。

20.指南考慮了推薦建議應用時潛在的相關(guān)XX

姓名得分內(nèi)容

6本指南推薦建議采用的診治方法主要要求專業(yè)人員配備,重癥患者搶救及其他療

劉清泉

法所需設備還可進一步明確。

奚XX7已考慮

6指南可以在“編制說明”中,補充經(jīng)濟學評估的方法學描述,

王映輝

如:本指南在醫(yī)院驗證的環(huán)節(jié),要求統(tǒng)計按指南診療的診療費用等。

7工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家屬的觀點和選擇意愿,兼

韓X林

顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

12

2L指南提供了指導、監(jiān)督實施者

姓名得分內(nèi)容

7本指南“說明”中已經(jīng)明確:本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥

部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目》之一,項目負責部門中XX

劉清泉

醫(yī)藥學會,在中醫(yī)臨床診療指南制修廠專家總指導組和內(nèi)科專家指導組的指導、

監(jiān)督下實施。

奚XX7已提供

王映輝7已提供

韓X林7已提供

領(lǐng)域6.獨立性

22,資助單位的觀點不影響指南的內(nèi)容

姓名得分內(nèi)容

劉清泉7資助單位的觀點不影響指南的內(nèi)容。

奚XX7資助單位的觀點不影響指南的內(nèi)容

王映輝7資助單位的觀點不影響指南的內(nèi)容

7本指南已明確研制經(jīng)費來源,并聲明資助單位的觀點和利益不會影響最終推薦建

韓X林

議的形成。

23.指XX發(fā)組成員的利益沖突有并公布

姓名得分內(nèi)容

7本指南“說明“已經(jīng)明確:參與本指XX發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何

劉清泉

組織或個人無利益沖突。

奚XX7參與本指XX發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何組織或個人無利益沖突。

王映輝7已在“說明9”中說明

7本指南在編制說明中,明確記載“本指XX發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任

韓X林

何組織或個人無利益沖突。

13

指南全面評價

請對下面的兩個內(nèi)容選擇您認為最合適的答案

1.指南總體質(zhì)量的評分

姓名得分備注

7本指南采用文獻研究、專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見等多種方法,

有效地形成共識,全面地反映了現(xiàn)有對于急性酒梢中毒(酒毒)診內(nèi)、辨證的方

法,以及目前所能采用的以中醫(yī)藥為主的各種治療措施,提供了推薦等級及其證

劉清泉

據(jù),制定了循證的“急性酒精中毒(酒毒)中醫(yī)臨床指南”??傮w質(zhì)量好。某些

部分內(nèi)容,如應用時的促進和阻礙因素、應用推薦建議的意見和/或工具等,希注

意在隨后須與送審稿同時提交的''編制說明”中加以補充說明。

奚XX7質(zhì)量高

王映輝7質(zhì)量局

7本指南采用文獻調(diào)查和研究、專家問卷、專家會議、同行意見征求電子郵件等多

種方法,全面地集中了現(xiàn)有的最伴診療和調(diào)護策略、措施,并有效地形成共識,

韓X林

制訂了循證型的急性酒精中毒(酒毒)中醫(yī)診療指南,既重視案頭工作,又有實

踐驗證環(huán)節(jié),修訂的方法周密得當,推薦意見合理有據(jù),充分考慮到實踐可行性。

14

2.我愿意推薦使用該指南

姓名得分內(nèi)容

劉清泉是是

奚XX是是

王映輝是是

韓X林是是

注釋

急性酒精中毒(酒毒)是內(nèi)科臨床常見病之一。本指南參照最X文獻提出了診斷意見,

劉清泉并在文獻研究和專家意見集成的基礎(chǔ)上形成了辨證和治療的推薦建議,反映了目前中醫(yī)藥療

法治療本病的水平.我愿意推薦使用本指南。

急性酒精中毒(酒毒)是內(nèi)科臨床常見病之二在現(xiàn)代醫(yī)學中分為興奮期、共濟失調(diào)期及昏

迷期三期,本指南采用臟腑辨證為主,分型具有清楚明了、簡單易行及可操作性強的特點,

奚XX與現(xiàn)代醫(yī)學分期保持一致,不僅彌補H前急性酒精中毒(酒毒)中醫(yī)臨床診療指南的空缺,

而且便于中西醫(yī)的結(jié)合與交流,但在搶救措施、中醫(yī)特色療法方面,可進一步探索并進一步

完善。

該指南明確描述了制定急性酒精中毒(酒毒)指南的總目的、指南涵蓋的衛(wèi)生問題、指

南的適用人群;指XX發(fā)小組專業(yè)的人員組成合理;指南形成過程中,考慮了患者及其家屬

的觀點和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性;規(guī)定了指南的使用者;制定過程中應用

了系統(tǒng)方法檢索證據(jù),清楚描述了選擇證據(jù)的標準、證據(jù)的強度和局限性、形成推薦建議的

王映輝

方法等;形成推薦建議時考慮J'對健康的益處、副作用以及危險;推薦建議和支持證據(jù)之間

有明確的聯(lián)系;指南在發(fā)布前經(jīng)過外部專家評審,提供了指南更X的步驟,推薦建議明確,

明確列出了衛(wèi)生問題,重要的推薦建議容易識別;提供了應用推薦建議的意見;指南提供了

監(jiān)督標準;資助單位的觀點不影響指南的內(nèi)容。

本指南采用文獻調(diào)查和研究、專家問卷、專家會議、同行意見征求電子郵件等多種方法,全

面地集中了現(xiàn)有的最佳診療和調(diào)護策略、措施,并有效地形成共識,制定了循證型的急性酒

韓X林

精中毒(酒毒)病中醫(yī)診療指南,既重視案頭工作,乂有實踐驗證環(huán)節(jié),修訂的方法周密得

當,推薦意見合理有據(jù),充分考慮到實踐可行性,總體質(zhì)量很好。

從中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?急性酒精中毒(酒毒)(制訂)指南評價稿臨床指南研究與評估表可以看出,

4位專家對指南總體評分均給了7分,一致認為指南的總體質(zhì)量很高,并都愿意推薦使用該指南。臨床

指南研究與評估表中針對■范圍和目的、參與人員、嚴謹性、清晰性、應用性、獨立性等6個領(lǐng)域的23

個條目,14個條目獲得7-7-7-7的滿分得分,3個條目獲得7-7-7-6的得分,1個條目獲得6-6-6-6的

得分,2個條目獲得5-4-6-4的得分,1個條目獲得6-4-6-7的得分,2個條目獲得7-6-7-6的得分,

表明急性酒精中毒(酒毒)臨床診療指XX發(fā)過程中采用了適當?shù)姆椒ê蛧烂艿牟呗?,保證最終形成合

適的推薦建議,指XX發(fā)的方法學和策略的質(zhì)量獲得專家們的一致認同。

15

4位專家也對指南的進一步完善提出了具體修改意見,如劉清泉教授提出該指南中未明確提示更X的步

驟;實施工具開發(fā)和批準步驟的信息欠明確。韓X林教授提出“說明”中沒有將按“中醫(yī)內(nèi)科臨床診療

指XX治未病標準項目工作手冊”要求的手工檢索的內(nèi)容補上,請改正。又:“征求意見匯總表”中表

達了采納將“……作為關(guān)鍵詞”改為“作為檢索詞”的意見,但“說明”中沒有改。如果確實是只從“關(guān)

鍵詞”途徑檢索的,則有漏檢可能,需要補充檢索等。

項目工作組將根據(jù)專家們提出的修改意見認真研討,采納,并在同期進行的指南同行臨床評價(一致性

測試)總結(jié)的基礎(chǔ)上,將兩方面評價意見匯總,進一步修改完善中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南?急性酒精中毒

(酒毒)診療指南,以形成指南草案。

16

附錄c

(方法學量表)

1、改良Jadad量表

項目(item)評分(score)依據(jù)(Reasons)

隨機序列的產(chǎn)生(Randomsquenceproduction)

恰當(Adequate)2計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法

不清楚(unclear)1隨機試驗但未描述隨機分配的方法

不恰當(Inadequate)0采月交替分配的方法如單雙號

分配隱X(AllocationConcealment)

恰當(Adequate)2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號

一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透

光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無

法預知分配序列的方法

不清楚(unclear)1只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配

方案

不恰當(Inadequate)0交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨

機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防

止分組的可預測性的措施

盲法(Blindmethod)

恰當(Adequate)2采月了完全一致的安慰劑片或類似方法

不清楚(unclear)1試驗陳述為盲法,但未描述方法

不恰當(Inadequate)0未采用雙盲或盲的方法不恰當,如片劑和

注射劑比較

撤出或退出(withdrawal)

描述了(Description)1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由

未描述(Undescribed)0未描述撤出或退出的數(shù)目或理由

注:改良后Jadad量表(1-3分視為低質(zhì)量,4-7分視為高質(zhì)量)

17

2、AMSTAR評價清單及說明

條目描述及說明

1是否提供了前期設計方案?

在系統(tǒng)評價開展以前,應該確定研究問題及納入排除標準

2納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取是否具有可重復性?

至少要有兩名獨立的數(shù)據(jù)提取員,而且采笠合理的不同意見達成?致的方法過

3是否實施廣泛全面的文獻檢索?

至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫,如Central.

EMbase和MEDLINE。必須說明采用的關(guān)鍵詞/主題詞,如果可能應提供檢索策

應咨詢最X信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊庫,或特定領(lǐng)域的專家,進

行額外檢索,同時還可檢索文獻后的參考文獻

4發(fā)表情況是否一考慮在納入標準中,如灰色文獻?

應該說明評價者的檢索是不受發(fā)表類型的限制

應該說明評價者是否根據(jù)文獻的發(fā)表情況排除文獻,如語言

5是否提供了納入和排除的研究文獻清單?

應該提供納入和排除的研究文獻清單

6是否描述納入研究的特征?

原始研究提取的數(shù)據(jù)應包括受試者、干預措施和結(jié)局指標等信息,并以諸如表

格的形成進行總結(jié)

應該報告納入研究的?系列特征,如年齡、種族、性別、相關(guān)社會經(jīng)濟學數(shù)據(jù)、

疾病情況、病程、嚴重程度等

7是否評價和報道納入研究的科學性?

應提供預先設計的評價方法,如治療性研究,評價者是否把隨

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