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實(shí)驗(yàn)室試劑管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室試劑的管理,確保試劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和廢棄處置等環(huán)節(jié)的安全、規(guī)范、高效進(jìn)行,保障實(shí)驗(yàn)室工作的順利開展,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及實(shí)驗(yàn)室試劑使用的部門和人員。3.基本原則安全第一原則:確保試劑的使用和管理過(guò)程中不對(duì)人員、環(huán)境造成危害。規(guī)范操作原則:嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行試劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和廢棄處置。節(jié)約高效原則:合理采購(gòu)試劑,避免浪費(fèi),提高試劑的使用效率。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求,制定試劑采購(gòu)計(jì)劃。選擇合格的供應(yīng)商,確保所采購(gòu)試劑的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確試劑的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等條款。跟蹤采購(gòu)進(jìn)度,確保試劑按時(shí)到貨。2.實(shí)驗(yàn)室主管審核試劑采購(gòu)計(jì)劃,確保其合理性和必要性。組織制定試劑使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)試劑的正確使用和儲(chǔ)存。定期檢查試劑的庫(kù)存情況,確保賬物相符。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決試劑管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。3.實(shí)驗(yàn)室人員嚴(yán)格按照試劑SOP進(jìn)行操作,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)試劑的領(lǐng)用、使用、歸還和保管。及時(shí)反饋試劑使用過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況。協(xié)助做好試劑庫(kù)存盤點(diǎn)工作。4.倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)試劑的入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管和出庫(kù)發(fā)放工作。建立試劑庫(kù)存臺(tái)賬,準(zhǔn)確記錄試劑的出入庫(kù)情況。定期對(duì)試劑進(jìn)行盤點(diǎn),確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確。保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔,滿足試劑儲(chǔ)存要求。三、試劑采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目需求,提前填寫試劑采購(gòu)申請(qǐng)單,詳細(xì)注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。采購(gòu)申請(qǐng)單經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審核后提交至采購(gòu)部門。采購(gòu)部門結(jié)合實(shí)驗(yàn)室?guī)齑媲闆r、試劑消耗規(guī)律以及市場(chǎng)供應(yīng)情況,制定試劑采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)具有一定的前瞻性,避免因試劑短缺影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證等相關(guān)證明文件。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,如產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等方面,對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,合同應(yīng)明確試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、付款方式、質(zhì)量保證、違約責(zé)任等條款。對(duì)于特殊試劑或有特殊要求的采購(gòu),應(yīng)在合同中明確相應(yīng)的技術(shù)協(xié)議或特殊條款。采購(gòu)合同簽訂后,應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門,如實(shí)驗(yàn)室主管、倉(cāng)庫(kù)管理人員等,以便做好后續(xù)的接收、驗(yàn)收等工作準(zhǔn)備。4.采購(gòu)進(jìn)度跟蹤采購(gòu)部門應(yīng)定期跟蹤采購(gòu)進(jìn)度,確保試劑按時(shí)到貨。如遇供應(yīng)商交貨延遲等異常情況,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào),采取相應(yīng)的解決措施,并向?qū)嶒?yàn)室主管反饋。在試劑到貨前,采購(gòu)部門應(yīng)通知倉(cāng)庫(kù)管理人員做好接收準(zhǔn)備工作,包括安排驗(yàn)收?qǐng)龅亍?zhǔn)備驗(yàn)收工具等。四、試劑驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員及職責(zé)試劑到貨后,由倉(cāng)庫(kù)管理人員、實(shí)驗(yàn)室主管或指定的驗(yàn)收人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法,嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對(duì)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)。2.驗(yàn)收內(nèi)容外觀檢查:檢查試劑包裝是否完好無(wú)損,標(biāo)簽信息是否清晰、準(zhǔn)確,包括試劑名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等。數(shù)量核對(duì):對(duì)照采購(gòu)合同和送貨清單,核對(duì)試劑的品種、規(guī)格和數(shù)量是否一致。質(zhì)量檢驗(yàn):按照試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),確保試劑質(zhì)量符合要求。對(duì)于特殊試劑或無(wú)法進(jìn)行自行檢驗(yàn)的試劑,可委托有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)填寫試劑驗(yàn)收記錄,詳細(xì)記錄試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況(包括外觀、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果)、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于試劑有效期后一年,以備追溯查詢。4.不合格處理如驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)試劑存在數(shù)量不符、質(zhì)量不合格等問(wèn)題,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,要求供應(yīng)商采取補(bǔ)貨、換貨或退貨等措施。對(duì)于不合格試劑,應(yīng)單獨(dú)存放,并做好標(biāo)識(shí),防止其誤用于實(shí)驗(yàn)。同時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄不合格試劑的處理情況,包括處理時(shí)間、處理方式、處理人員等。五、試劑儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境要求試劑應(yīng)存放在專門的倉(cāng)庫(kù)或儲(chǔ)存區(qū)域,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合試劑儲(chǔ)存要求。根據(jù)試劑的性質(zhì),如易燃、易爆、有毒、腐蝕性等,進(jìn)行分區(qū)分類儲(chǔ)存,并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于特殊要求的試劑,如需要低溫保存的試劑,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備,并定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況,確保溫度穩(wěn)定。2.庫(kù)存管理倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)建立試劑庫(kù)存臺(tái)賬,詳細(xì)記錄試劑的入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、領(lǐng)用情況等信息。定期對(duì)試劑進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。根據(jù)試劑的保質(zhì)期和使用頻率,實(shí)施庫(kù)存預(yù)警管理。當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于設(shè)定的預(yù)警值時(shí),及時(shí)通知采購(gòu)部門進(jìn)行補(bǔ)貨。3.試劑擺放試劑應(yīng)按照類別、規(guī)格、批次等有序擺放,便于查找和取用。對(duì)于易混淆的試劑,應(yīng)采取明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),防止誤取誤用。試劑瓶應(yīng)保持清潔,標(biāo)簽應(yīng)朝外清晰可見。六、試劑領(lǐng)用管理1.領(lǐng)用流程實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求填寫試劑領(lǐng)用單,注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。試劑領(lǐng)用單經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審核批準(zhǔn)后,到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取試劑。倉(cāng)庫(kù)管理人員按照試劑領(lǐng)用單發(fā)放試劑,并在臺(tái)賬上記錄領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人員、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.限量領(lǐng)用為避免試劑浪費(fèi),實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際需求,合理設(shè)定試劑的限量領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室人員領(lǐng)用試劑時(shí),不得超過(guò)限量標(biāo)準(zhǔn)。如需超量領(lǐng)用,應(yīng)說(shuō)明原因并重新提交審批。3.歸還規(guī)定實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,剩余試劑應(yīng)及時(shí)歸還倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)歸還試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,并在臺(tái)賬上記錄歸還日期。對(duì)于已開封但未用完的試劑,倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和剩余量,決定是否繼續(xù)儲(chǔ)存或進(jìn)行處理。如需繼續(xù)儲(chǔ)存,應(yīng)重新密封包裝,并注明開封日期和剩余量。七、試劑使用管理1.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)組織制定各類試劑的使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),明確試劑的使用方法、注意事項(xiàng)、安全防護(hù)要求等內(nèi)容。SOP應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)要求以及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行制定,并定期進(jìn)行修訂和完善。2.人員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員在上崗前應(yīng)接受試劑使用相關(guān)的培訓(xùn),熟悉試劑的SOP和安全操作規(guī)程。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行試劑使用培訓(xùn)和考核,確保其能夠正確、熟練地使用試劑,掌握應(yīng)急處理方法。3.使用操作實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按照試劑SOP進(jìn)行操作,不得擅自更改操作步驟。在使用試劑過(guò)程中,應(yīng)注意個(gè)人防護(hù),如佩戴手套、口罩、護(hù)目鏡等,防止試劑接觸皮膚和呼吸道。對(duì)于易燃易爆、有毒有害試劑,應(yīng)在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行操作,并采取相應(yīng)的防火、防爆、防毒措施。4.使用記錄實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)詳細(xì)記錄試劑的使用情況,包括使用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、使用人簽名等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保存期限,以便追溯實(shí)驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果。八、試劑廢棄管理1.廢棄原則遵循環(huán)保和安全原則,對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效以及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄試劑進(jìn)行妥善處理,防止對(duì)環(huán)境和人體造成危害。廢棄試劑的處理應(yīng)符合國(guó)家和地方相關(guān)法律法規(guī)及環(huán)保要求。2.廢棄分類根據(jù)試劑的性質(zhì),將廢棄試劑分為有機(jī)廢棄物、無(wú)機(jī)廢棄物、生物廢棄物等類別。對(duì)于不同類別的廢棄試劑,應(yīng)采取相應(yīng)的處理方法。3.廢棄處理流程實(shí)驗(yàn)室人員將廢棄試劑分類收集到專用的廢棄物容器中,并貼上明顯的標(biāo)識(shí),注明試劑名稱、類別、日期等信息。定期將廢棄物容器送至指定的廢棄試劑存放點(diǎn)。由有資質(zhì)的廢棄物處理單位按照相關(guān)規(guī)定對(duì)廢棄試劑進(jìn)行集中處理,如焚燒、填埋、化學(xué)中和等。在廢棄試劑轉(zhuǎn)移過(guò)程中,應(yīng)填寫廢棄試劑轉(zhuǎn)移聯(lián)單,詳細(xì)記錄廢棄試劑的名稱、類別、數(shù)量、轉(zhuǎn)移時(shí)間、處理單位等信息,確??勺匪荨?.安全注意事項(xiàng)在廢棄試劑處理過(guò)程中,操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,佩戴必要的防護(hù)用品,防止發(fā)生安全事故。對(duì)于含有劇毒、重金屬等有害物質(zhì)的廢棄試劑,應(yīng)進(jìn)行特殊處理,確保處理后的廢棄物達(dá)到環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。九、監(jiān)督檢查與考核1.定期檢查實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)定期組織對(duì)試劑管理情況進(jìn)行檢查,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用、廢棄等環(huán)節(jié)。檢查內(nèi)容包括試劑的質(zhì)量、庫(kù)存數(shù)量、賬物相符情況、SOP執(zhí)行情況、安全防護(hù)措施落實(shí)情況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知,并跟蹤整改落實(shí)情況。2.不定期抽查公司相關(guān)部門可對(duì)試劑管理情況進(jìn)行不定期抽查,以確保制度的有效執(zhí)行。抽查方式包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、人員訪談等。3.考核制度建立試劑管理考核制度,對(duì)在試劑管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)
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