生物藥學(xué)試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.下列哪種物質(zhì)不屬于生物藥物（）A.胰島素B.青霉素C.維生素CD.干擾素2.生物藥物的主要來源不包括（）A.動物B.植物C.礦物D.微生物3.蛋白質(zhì)類藥物的分離純化方法不常用的是（）A.鹽析B.離子交換色譜C.重結(jié)晶D.親和色譜4.基因工程藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟是（）A.目的基因的獲取B.表達載體的構(gòu)建C.重組體的篩選D.以上都是5.下列哪種疫苗屬于活疫苗（）A.乙肝疫苗B.卡介苗C.百白破疫苗D.流感疫苗6.酶類藥物的作用不包括（）A.催化反應(yīng)B.調(diào)節(jié)代謝C.抗菌消炎D.作為藥物載體7.細(xì)胞因子類藥物不包括（）A.白細(xì)胞介素B.腫瘤壞死因子C.生長激素D.干擾素8.下列哪項不是生物藥物穩(wěn)定性研究的內(nèi)容（）A.溫度對藥物的影響B(tài).濕度對藥物的影響C.藥物的溶解度D.光線對藥物的影響9.生物藥物的質(zhì)量控制不包括（）A.鑒別試驗B.雜質(zhì)檢查C.療效驗證D.含量測定10.下列哪種生物藥物可用于治療貧血（）A.促紅細(xì)胞生成素B.白細(xì)胞介素C.胰島素D.干擾素多項選擇題（每題2分，共10題）1.生物藥物的特點有（）A.藥理活性高B.毒副作用小C.穩(wěn)定性好D.來源廣泛2.常見的生物藥物原料有（）A.血液B.臟器C.海洋生物D.植物提取物3.蛋白質(zhì)藥物的質(zhì)量控制指標(biāo)包括（）A.含量測定B.純度分析C.等電點測定D.分子量測定4.基因工程制藥的基本過程包括（）A.目的基因的克隆B.表達載體的構(gòu)建C.重組細(xì)胞的篩選與鑒定D.工程菌的發(fā)酵培養(yǎng)5.下列屬于治療性疫苗的有（）A.腫瘤疫苗B.治療性乙肝疫苗C.流感疫苗D.狂犬病疫苗6.酶類藥物的制備方法有（）A.提取法B.發(fā)酵法C.化學(xué)合成法D.基因工程法7.細(xì)胞因子在臨床上可用于（）A.治療感染性疾病B.治療腫瘤C.治療自身免疫性疾病D.促進造血8.影響生物藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.pH值C.金屬離子D.氧氣9.生物藥物的安全性檢查項目包括（）A.熱原檢查B.無菌檢查C.過敏試驗D.降壓物質(zhì)檢查10.下列哪些藥物屬于多肽類生物藥物（）A.催產(chǎn)素B.生長抑素C.胰島素D.胸腺肽判斷題（每題2分，共10題）1.所有的生物藥物都來源于生物體。（）2.生物藥物的生產(chǎn)過程中不需要進行質(zhì)量控制。（）3.基因工程藥物的生產(chǎn)可以不受天然資源的限制。（）4.活疫苗比死疫苗的免疫效果更好。（）5.酶類藥物只能從動物臟器中提取。（）6.細(xì)胞因子類藥物都具有相同的作用機制。（）7.生物藥物在儲存過程中只要溫度合適就不會變質(zhì)。（）8.生物藥物的鑒別試驗主要是為了確定藥物的含量。（）9.治療性疫苗主要用于預(yù)防疾病。（）10.蛋白質(zhì)類生物藥物不能口服給藥。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述生物藥物的分類。答：按來源分，有動物、植物、微生物、海洋生物等藥物；按化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性分，有氨基酸及其衍生物類、多肽和蛋白質(zhì)類、酶與輔酶類、核酸及其降解物和衍生物類、糖類、脂類等；按功能用途分，有治療藥物、預(yù)防藥物、診斷藥物等。2.簡述基因工程藥物生產(chǎn)的主要環(huán)節(jié)。答：主要環(huán)節(jié)包括目的基因的獲取，表達載體的構(gòu)建，將重組載體導(dǎo)入宿主細(xì)胞，重組體的篩選與鑒定，工程菌或細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)，產(chǎn)物的分離純化與質(zhì)量控制。3.簡述生物藥物穩(wěn)定性研究的意義。答：能了解藥物在不同條件下質(zhì)量變化規(guī)律，為確定藥物的有效期、儲存條件提供依據(jù)，保證藥物在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定，確保臨床用藥的安全性和有效性。4.簡述生物藥物質(zhì)量控制的主要內(nèi)容。答：包括鑒別試驗，確證藥物的真?zhèn)危浑s質(zhì)檢查，控制雜質(zhì)限量；含量測定，確定藥物有效成分含量；安全性檢查，如熱原、無菌等檢查；以及穩(wěn)定性研究等。討論題（每題5分，共4題）1.討論生物藥物相對于傳統(tǒng)化學(xué)藥物的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)。答：優(yōu)勢在于藥理活性高、毒副作用小、針對性強。挑戰(zhàn)有生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、成本高，穩(wěn)定性差，質(zhì)量控制難度大，研發(fā)周期長，可能存在免疫原性等問題。2.探討基因工程技術(shù)對生物藥物發(fā)展的影響。答：極大拓展了生物藥物來源，可生產(chǎn)出傳統(tǒng)方法難以獲得的藥物；提高生產(chǎn)效率、降低成本；推動創(chuàng)新藥物研發(fā)，為疑難病癥治療帶來新希望；但也帶來倫理、安全性等方面的新挑戰(zhàn)。3.如何提高生物藥物的穩(wěn)定性？答：可通過優(yōu)化處方，如添加緩沖劑、抗氧劑等；控制儲存條件，如適宜溫度、濕度、光照；采用合適包裝材料；對藥物進行化學(xué)修飾或制成穩(wěn)定的劑型等方法提高穩(wěn)定性。4.分析生物藥物在未來醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。答：趨勢包括研發(fā)更多針對疑難病、罕見病的創(chuàng)新藥物；與納米技術(shù)、人工智能等交叉融合，實現(xiàn)精準(zhǔn)治療；個性化藥物研發(fā)加速；生物類似藥市場擴大；海洋生物藥物等新資源開發(fā)利用加強。答案單項選擇題1.C2.C3.C4.D5.B6.D7.C8.C9.C10.A多項選擇題1.ABD2.ABCD3.AB