住院患兒用藥管理制度一、總則1.目的為加強住院患兒用藥管理，確保用藥安全、有效、合理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患兒健康，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及住院患兒用藥的相關(guān)科室、醫(yī)護人員、藥師及其他相關(guān)人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定。二、組織與職責(zé)1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定和修訂住院患兒用藥管理制度及相關(guān)規(guī)范。定期對住院患兒用藥情況進行評估和分析，提出改進措施和建議。協(xié)調(diào)解決住院患兒用藥管理中的重大問題。2.藥學(xué)部門負責(zé)藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放及質(zhì)量管理。為臨床提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持，開展藥學(xué)查房、藥物監(jiān)測、用藥咨詢等工作。參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，對不合理用藥進行干預(yù)。定期對住院患兒用藥情況進行統(tǒng)計和分析，向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告。3.臨床科室負責(zé)本科室住院患兒的藥物治療工作，嚴格按照本制度及相關(guān)診療規(guī)范合理用藥。科室主任是本科室用藥管理的第一責(zé)任人，負責(zé)監(jiān)督本科室醫(yī)護人員的用藥行為。管床醫(yī)師負責(zé)患兒的藥物治療方案制定、醫(yī)囑開具及用藥過程的觀察和記錄。護士負責(zé)準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察患兒用藥反應(yīng)，及時向醫(yī)師報告異常情況。4.醫(yī)務(wù)部門負責(zé)對住院患兒用藥管理工作進行監(jiān)督檢查，對違反制度的行為進行調(diào)查處理。協(xié)調(diào)臨床科室與藥學(xué)部門之間的工作關(guān)系，保障用藥管理工作的順利進行。5.護理部門負責(zé)組織護理人員學(xué)習(xí)用藥相關(guān)知識和技能，規(guī)范護理人員的用藥操作流程。監(jiān)督護理人員準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察患兒用藥后的反應(yīng)，確保用藥安全。參與對住院患兒用藥管理工作的質(zhì)量控制和考核。三、藥品采購與儲存管理1.藥品采購藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，制定科學(xué)合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)充分考慮藥品的供應(yīng)情況、臨床療效、不良反應(yīng)等因素。嚴格按照藥品采購相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進行采購。采購藥品時，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。建立藥品采購評審制度，定期對采購藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)等情況進行評估和分析，確保采購藥品的合理性和經(jīng)濟性。2.藥品儲存設(shè)立專門的藥品倉庫，按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等分類存放。藥品倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行儲存和保管，實行雙人雙鎖管理，做到賬物相符。定期對藥品進行盤點和清查，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時清理并按規(guī)定進行處理。建立藥品效期管理制度，對近效期藥品進行標(biāo)識和預(yù)警，優(yōu)先使用近效期藥品，防止藥品過期浪費。四、醫(yī)囑開具與審核管理1.醫(yī)囑開具管床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患兒的病情、診斷及用藥適應(yīng)證，合理開具醫(yī)囑。醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥時間等。開具醫(yī)囑時，應(yīng)遵循藥品說明書及相關(guān)診療規(guī)范的要求，嚴格掌握用藥劑量、療程和聯(lián)合用藥的合理性。嚴禁無適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、重復(fù)用藥等不合理用藥行為。對于特殊管理藥品的醫(yī)囑開具，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對簽字確認。2.醫(yī)囑審核藥師應(yīng)及時對醫(yī)師開具的醫(yī)囑進行審核，重點審核醫(yī)囑的合理性、規(guī)范性、安全性等。對存在疑問的醫(yī)囑，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通核實。審核內(nèi)容包括藥品選擇是否合理、劑量是否準(zhǔn)確、用法是否正確、用藥時間是否恰當(dāng)、藥物相互作用及配伍禁忌等。對不合理醫(yī)囑，藥師應(yīng)及時提出修改建議，并記錄在案。建立醫(yī)囑審核登記制度，詳細記錄審核時間、審核人、醫(yī)囑內(nèi)容、審核意見及處理結(jié)果等信息。定期對醫(yī)囑審核情況進行總結(jié)分析，不斷提高醫(yī)囑審核質(zhì)量。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.藥品調(diào)配藥師應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和質(zhì)量。調(diào)配過程中，應(yīng)認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，防止調(diào)配差錯。對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)在藥品包裝上注明患兒姓名、床號、藥品名稱、用法用量等信息，并簽字確認。2.藥品發(fā)放護士應(yīng)憑醫(yī)師開具的醫(yī)囑和取藥憑證到藥房領(lǐng)取藥品。領(lǐng)取藥品時，應(yīng)認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保與醫(yī)囑一致。藥房發(fā)放藥品時，應(yīng)與護士進行再次核對，確認無誤后發(fā)放。對貴重藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)實行雙人發(fā)放制度。建立藥品發(fā)放登記制度，詳細記錄藥品發(fā)放時間、發(fā)放人、領(lǐng)取人、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。六、用藥執(zhí)行與監(jiān)測管理1.用藥執(zhí)行護士應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確執(zhí)行用藥操作，確保用藥時間、劑量、途徑等準(zhǔn)確無誤。在執(zhí)行用藥前，應(yīng)認真核對患兒姓名、床號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法等信息，至少經(jīng)過兩人核對確認。用藥過程中，護士應(yīng)密切觀察患兒的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告醫(yī)師，并做好記錄。對需要特殊觀察的藥物，如化療藥物、抗菌藥物等，應(yīng)按照規(guī)定進行重點監(jiān)測。嚴格執(zhí)行藥品的給藥時間，確保藥物在體內(nèi)的有效濃度。對于有特殊時間要求的藥物，如胰島素、抗高血壓藥物等，應(yīng)按時給藥。2.用藥監(jiān)測臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患兒的病情和用藥情況，合理安排用藥監(jiān)測項目，如血常規(guī)、肝腎功能、血藥濃度監(jiān)測等。通過監(jiān)測結(jié)果及時調(diào)整藥物治療方案，確保用藥安全有效。藥師應(yīng)定期對住院患兒的用藥情況進行監(jiān)測和分析，重點關(guān)注藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用、不合理用藥等問題。對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時與臨床醫(yī)師溝通，并提出改進建議。建立用藥監(jiān)測報告制度，臨床科室和藥學(xué)部門應(yīng)定期向上級部門報告用藥監(jiān)測情況。對發(fā)生的嚴重藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并按照規(guī)定上報相關(guān)部門。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理1.監(jiān)測職責(zé)臨床醫(yī)師、護士及藥師均為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的責(zé)任人，應(yīng)密切觀察患兒用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。臨床科室應(yīng)指定專人負責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集、整理和報告工作。藥學(xué)部門應(yīng)負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、分析和匯總工作，并定期向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的救治措施。同時，應(yīng)詳細記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時間、癥狀、體征、處理過程等信息。管床醫(yī)師應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后的[具體時間]內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并上報本科室負責(zé)人?？剖邑撠?zé)人應(yīng)及時組織評估，如確認為藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在[具體時間]內(nèi)上報藥學(xué)部門。藥學(xué)部門收到報告后，應(yīng)進行詳細的分析和評價，并在[具體時間]內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。同時，應(yīng)將報告情況反饋給臨床科室。3.跟蹤與評價藥學(xué)部門應(yīng)定期對上報的藥品不良反應(yīng)進行跟蹤和評價，分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因、嚴重程度、轉(zhuǎn)歸情況等，為藥品安全性再評價提供依據(jù)。臨床科室應(yīng)配合藥學(xué)部門做好藥品不良反應(yīng)的跟蹤和評價工作，及時反饋患兒的治療情況和不良反應(yīng)變化情況。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，醫(yī)院應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用、加強藥品管理、開展用藥安全教育等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。八、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.抗菌藥物分級管理根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物使用原則嚴格掌握抗菌藥物的使用指征，根據(jù)患兒的病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果合理選用抗菌藥物。能用窄譜的不用廣譜的，能用低級的不用高級的，用一種能解決問題的不用兩種，輕度或中度感染一般不聯(lián)合使用抗菌藥物。嚴格控制預(yù)防用抗菌藥物的指征，避免無指征的預(yù)防用藥?？咕幬锏氖褂脩?yīng)按照規(guī)定的療程進行，避免療程過長或過短。3.抗菌藥物處方權(quán)限具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。4.抗菌藥物使用監(jiān)測與評估藥學(xué)部門應(yīng)定期對住院患兒抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計和分析，包括使用品種、劑量、療程、聯(lián)合用藥等情況。臨床科室應(yīng)定期對本科室抗菌藥物的使用情況進行自查自糾，對不合理使用抗菌藥物的情況進行分析和整改。醫(yī)院應(yīng)定期組織對住院患兒抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行專項檢查和評估，對存在問題的科室和個人進行通報批評，并采取相應(yīng)的處罰措施。九、培訓(xùn)與教育管理1.培訓(xùn)計劃藥學(xué)部門應(yīng)制定年度住院患兒用藥管理培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、對象、時間、方式等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)臨床需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求及時調(diào)整和完善。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、用藥安全知識、合理用藥原則、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、抗菌藥物臨床應(yīng)用等方面。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。定期邀請藥學(xué)專家、臨床醫(yī)師等進行授課，提高培訓(xùn)的專業(yè)性和權(quán)威性。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行考核評估，考核方式可采用理論考試、操作考核、撰寫心得體會等多種形式。對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對不合格的人員進行補考或再次培訓(xùn)。3.教育宣傳醫(yī)院應(yīng)加強對住院患兒及其家屬的用藥安全教育宣傳工作，通過發(fā)放宣傳資料、舉辦講座、設(shè)置宣傳欄等方式，向患兒家屬普及用藥知識，提高其安全用藥意識。在病房顯著位置張貼用藥安全宣傳標(biāo)語和海報，提醒醫(yī)護人員和患兒家屬注意用藥安全。定期組織開展用藥安全宣傳周等活動，營造良好的用藥安全氛圍。十、監(jiān)督與考核管理1.監(jiān)督檢查醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門應(yīng)定期對住院患兒用藥管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、醫(yī)囑開具、調(diào)配發(fā)放、用藥執(zhí)行、監(jiān)測報告、抗菌藥物應(yīng)用等方面。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、病歷查閱、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等方式進行。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時下達整改通知書，要求相關(guān)科室和人員限期整改。建立監(jiān)督檢查記錄檔案，詳細記錄檢查時間、檢查人員、檢查科室、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及整改情況等信息。2.考核評價醫(yī)院應(yīng)建立住院患兒用藥管理考核評價制度，定期對各臨床科室和相關(guān)人員的用藥管理工作進行考核評價?？己嗽u價指標(biāo)應(yīng)包括合理用藥指標(biāo)、藥品不良反應(yīng)報告率、抗菌藥物使用強度、患者滿意度