云南省結(jié)余藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)云南省藥品結(jié)余管理，規(guī)范藥品使用行為，提高藥品使用效益，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于云南省內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及參與藥品采購(gòu)、使用、管理的相關(guān)部門和人員。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：結(jié)余藥品管理應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生政策以及藥品相關(guān)管理規(guī)定。2.安全有效原則：確保結(jié)余藥品質(zhì)量安全，滿足臨床合理用藥需求，保障患者用藥安全有效。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，對(duì)結(jié)余藥品進(jìn)行分類管理、動(dòng)態(tài)監(jiān)控和合理處置。4.信息透明原則：建立健全結(jié)余藥品信息公開(kāi)機(jī)制，確保管理過(guò)程和結(jié)果公開(kāi)、透明。二、結(jié)余藥品界定（一）定義結(jié)余藥品指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在一定時(shí)期內(nèi)，已采購(gòu)入庫(kù)但未使用完的各類藥品。（二）范圍包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片等所有納入藥品管理范疇的產(chǎn)品。（三）特殊情況說(shuō)明1.因臨床需求臨時(shí)增加的藥品，在完成特定治療療程后剩余的部分，視為結(jié)余藥品。2.因藥品質(zhì)量問(wèn)題、召回等原因?qū)е碌膸?kù)存積壓藥品，按結(jié)余藥品管理。三、結(jié)余藥品管理職責(zé)分工（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.藥劑科負(fù)責(zé)結(jié)余藥品的日常盤點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)和賬目管理。定期對(duì)結(jié)余藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。會(huì)同相關(guān)科室提出結(jié)余藥品處置建議，并組織實(shí)施。2.臨床科室配合藥劑科做好本科室結(jié)余藥品的盤點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)工作。根據(jù)臨床用藥需求，合理使用藥品，避免不必要的藥品積壓。對(duì)本科室結(jié)余藥品的數(shù)量、品種等情況進(jìn)行分析，為藥品采購(gòu)計(jì)劃提供參考。3.醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)制定結(jié)余藥品管理相關(guān)政策和制度，并監(jiān)督執(zhí)行。協(xié)調(diào)各部門之間的工作，對(duì)結(jié)余藥品管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和考核。審核結(jié)余藥品處置方案，確保處置過(guò)程合規(guī)、合理。（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)溝通，了解藥品使用和結(jié)余情況，合理調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)因醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)余而退回的藥品進(jìn)行妥善接收和處理。2.質(zhì)量部門對(duì)退回的結(jié)余藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。配合采購(gòu)部門做好結(jié)余藥品的處置工作，提供質(zhì)量相關(guān)技術(shù)支持。3.銷售部門協(xié)助采購(gòu)部門與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行結(jié)余藥品退回的溝通協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)對(duì)退回藥品的后續(xù)銷售處理，如退貨、調(diào)劑等。四、結(jié)余藥品盤點(diǎn)與統(tǒng)計(jì)（一）盤點(diǎn)周期1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對(duì)結(jié)余藥品進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。（二）盤點(diǎn)方法1.采用實(shí)地盤點(diǎn)法，逐一核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.對(duì)于貴重藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)重點(diǎn)盤點(diǎn)，確保賬實(shí)一致。（三）盤點(diǎn)記錄1.詳細(xì)記錄盤點(diǎn)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、生產(chǎn)廠家等信息。2.對(duì)盤點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，應(yīng)詳細(xì)記錄差異原因、處理措施等。（四）統(tǒng)計(jì)報(bào)表1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科應(yīng)每月編制結(jié)余藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表，上報(bào)醫(yī)院管理部門。2.統(tǒng)計(jì)報(bào)表內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、結(jié)余數(shù)量、金額、上月結(jié)余數(shù)、本月購(gòu)入數(shù)、本月使用數(shù)等。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期向相關(guān)管理部門報(bào)送結(jié)余藥品統(tǒng)計(jì)信息，以便進(jìn)行宏觀調(diào)控和行業(yè)管理。五、結(jié)余藥品質(zhì)量控制（一）質(zhì)量檢查1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科在盤點(diǎn)結(jié)余藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品外觀、包裝、有效期等進(jìn)行檢查。2.對(duì)于接近有效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)重點(diǎn)檢查質(zhì)量狀況。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量部門對(duì)退回的結(jié)余藥品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得入庫(kù)或銷售。（二）儲(chǔ)存管理1.結(jié)余藥品應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求，分類存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)或藥柜中。2.對(duì)易變質(zhì)、有效期較短的藥品，應(yīng)采取特殊儲(chǔ)存措施，如冷藏、冷凍等，并定期檢查儲(chǔ)存條件是否符合要求。（三）質(zhì)量問(wèn)題處理1.發(fā)現(xiàn)結(jié)余藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、記錄和報(bào)告。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)召回不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)余藥品，并進(jìn)行無(wú)害化處理。3.對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的處理情況，應(yīng)詳細(xì)記錄并保存相關(guān)資料，以備追溯。六、結(jié)余藥品處置（一）內(nèi)部調(diào)配1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部不同科室之間，如因臨床需求相近，可對(duì)結(jié)余藥品進(jìn)行合理調(diào)配。2.調(diào)配時(shí)，需經(jīng)調(diào)出科室和調(diào)入科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并辦理相關(guān)交接手續(xù)。3.藥劑科應(yīng)做好內(nèi)部調(diào)配藥品的記錄，包括調(diào)配日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)出科室、調(diào)入科室等信息。（二）退庫(kù)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因結(jié)余過(guò)多或其他原因，可將結(jié)余藥品退回給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2.退回藥品時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)退庫(kù)申請(qǐng)表，注明退回原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)收到退回藥品后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，符合質(zhì)量要求的予以接收，并辦理相關(guān)手續(xù)。（三）捐贈(zèng)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可將部分結(jié)余藥品捐贈(zèng)給其他有需要的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或慈善機(jī)構(gòu)。2.捐贈(zèng)藥品應(yīng)確保質(zhì)量安全，并按照相關(guān)規(guī)定辦理捐贈(zèng)手續(xù)。3.捐贈(zèng)行為應(yīng)遵循自愿、合法、公開(kāi)的原則，接受社會(huì)監(jiān)督。（四）報(bào)廢銷毀1.對(duì)于過(guò)期、失效、變質(zhì)以及其他無(wú)使用價(jià)值的結(jié)余藥品，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢銷毀處理。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定報(bào)廢銷毀制度，明確報(bào)廢銷毀流程和責(zé)任人員。3.報(bào)廢銷毀藥品時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)報(bào)廢銷毀申請(qǐng)表，經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后，采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行銷毀，并做好記錄。七、結(jié)余藥品信息化管理（一）建立信息系統(tǒng)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)結(jié)余藥品信息的實(shí)時(shí)錄入、查詢和統(tǒng)計(jì)分析。2.信息系統(tǒng)應(yīng)與藥品采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用等環(huán)節(jié)緊密關(guān)聯(lián)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的庫(kù)存管理信息系統(tǒng)，對(duì)結(jié)余藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，并與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。（二）信息共享1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)結(jié)余藥品信息的實(shí)時(shí)共享，以便合理調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃和處理結(jié)余藥品。2.通過(guò)信息共享平臺(tái)，雙方可以及時(shí)了解對(duì)方的藥品使用和結(jié)余情況，提高工作效率和管理水平。3.相關(guān)管理部門可通過(guò)信息系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的結(jié)余藥品管理情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，為決策提供依據(jù)。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的結(jié)余藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、處置流程等。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)余藥品管理的監(jiān)督，確保退回藥品的質(zhì)量安全和處置合規(guī)。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)結(jié)余藥品管理工作進(jìn)行審計(jì)，檢查賬目、盤點(diǎn)記錄、處置情況等是否真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)。（二）考核評(píng)價(jià)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立結(jié)余藥品管理考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)內(nèi)容包括結(jié)