醫(yī)院采用新設(shè)備管理制度總則目的為加強(qiáng)醫(yī)院新設(shè)備的管理，確保新設(shè)備的合理配置、安全使用、高效運(yùn)行，充分發(fā)揮設(shè)備的效能，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于醫(yī)院新購置的各類醫(yī)療設(shè)備、儀器、器械等（以下統(tǒng)稱新設(shè)備），包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備等?；驹瓌t1.合法性原則：新設(shè)備的購置、使用、維護(hù)等必須符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.科學(xué)性原則：根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療需求，科學(xué)合理地配置新設(shè)備，注重設(shè)備的先進(jìn)性、實用性和經(jīng)濟(jì)性。3.安全第一原則：確保新設(shè)備的安全運(yùn)行，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的生命安全和身體健康。4.效益優(yōu)先原則：充分發(fā)揮新設(shè)備的效能，提高醫(yī)療工作效率和質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。新設(shè)備購置管理需求論證1.臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，結(jié)合本科室實際情況，填寫《新設(shè)備購置申請表》，詳細(xì)說明購置設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)期效益等內(nèi)容，并提交設(shè)備需求論證報告。2.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家對新設(shè)備購置申請進(jìn)行論證，論證內(nèi)容包括設(shè)備的必要性、可行性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性等。專家應(yīng)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療需求、技術(shù)水平、資金狀況等因素進(jìn)行綜合評估，提出論證意見。3.醫(yī)院根據(jù)專家論證意見，結(jié)合醫(yī)院實際情況，對新設(shè)備購置申請進(jìn)行審批。審批通過后，方可列入醫(yī)院年度設(shè)備購置計劃。采購流程1.設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院年度設(shè)備購置計劃，制定具體的采購方案，明確采購方式、采購時間、采購預(yù)算等內(nèi)容。2.采購方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等。設(shè)備管理部門應(yīng)按照國家法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，選擇合適的采購方式進(jìn)行采購。3.采購過程中，設(shè)備管理部門應(yīng)嚴(yán)格按照采購程序進(jìn)行操作，確保采購過程的公開、公平、公正。采購合同應(yīng)明確設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。4.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)通知使用科室、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員做好驗收準(zhǔn)備工作。新設(shè)備驗收管理驗收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員熟悉設(shè)備的技術(shù)資料、操作手冊、維修手冊等文件，了解設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、工作原理等情況。2.使用科室應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備的驗收工作，驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉設(shè)備的操作和維護(hù)。3.質(zhì)量控制部門應(yīng)制定新設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程，明確驗收內(nèi)容、驗收方法、驗收記錄等要求。驗收內(nèi)容1.外觀檢查：檢查設(shè)備的外觀是否完好，有無破損、變形、銹蝕等情況。2.數(shù)量核對：核對設(shè)備的主機(jī)、附件、配件等數(shù)量是否與合同一致。3.技術(shù)性能驗收：按照設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作手冊，對設(shè)備的各項技術(shù)性能指標(biāo)進(jìn)行測試和驗證，確保設(shè)備性能符合要求。4.功能驗收：檢查設(shè)備的各項功能是否正常，能否滿足臨床使用需求。5.安全性能驗收：對設(shè)備的安全性能進(jìn)行檢查，包括電氣安全、機(jī)械安全、輻射安全等方面，確保設(shè)備安全可靠。驗收流程1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時通知使用科室、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成驗收工作，并填寫《新設(shè)備驗收報告》。2.驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題或與合同不符的情況，驗收人員應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求供應(yīng)商限期解決。如供應(yīng)商未能按時解決問題，驗收人員應(yīng)拒絕驗收，并將情況報告設(shè)備管理部門。3.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對驗收結(jié)果進(jìn)行審核。審核通過后，設(shè)備方可投入使用。如驗收不合格，設(shè)備管理部門應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商處理，直至設(shè)備符合要求為止。新設(shè)備使用管理使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)在新設(shè)備到貨后，及時組織使用科室人員進(jìn)行使用培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的操作技能、維護(hù)保養(yǎng)知識、安全注意事項等。2.使用培訓(xùn)可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可獨立操作設(shè)備。3.使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和管理，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。使用記錄1.操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫《新設(shè)備使用記錄》，記錄設(shè)備的使用時間、使用參數(shù)、運(yùn)行狀況、維修保養(yǎng)情況等內(nèi)容。2.使用記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。使用監(jiān)督1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對新設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的運(yùn)行狀況、操作人員的操作技能、使用記錄的填寫情況等。2.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障或操作人員違反操作規(guī)程等情況，設(shè)備管理部門應(yīng)及時通知使用科室進(jìn)行維修或整改，并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育或處罰。新設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理維護(hù)保養(yǎng)計劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說明書和醫(yī)院實際情況，制定新設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃。維護(hù)保養(yǎng)計劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計劃應(yīng)包括日常維護(hù)保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等內(nèi)容。日常維護(hù)保養(yǎng)由操作人員負(fù)責(zé)，一級保養(yǎng)由設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，二級保養(yǎng)由設(shè)備管理部門聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行。維護(hù)保養(yǎng)實施1.操作人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計劃的要求，認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行一級保養(yǎng)，一級保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)整、維修等。3.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行狀況和維護(hù)保養(yǎng)計劃的要求，及時聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)對設(shè)備進(jìn)行二級保養(yǎng)。二級保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的深度檢查、維修、更換零部件等。維護(hù)保養(yǎng)記錄1.維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)認(rèn)真填寫《新設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，記錄維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維修更換零部件情況等。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。新設(shè)備維修管理維修申請1.設(shè)備出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)及時填寫《新設(shè)備維修申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備故障情況、故障發(fā)生時間、故障現(xiàn)象等內(nèi)容，并提交設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行檢查和診斷，確定故障原因和維修方案。維修實施1.設(shè)備管理部門根據(jù)維修方案，聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過程中，維修人員應(yīng)嚴(yán)格按照維修操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維修質(zhì)量。2.如設(shè)備故障較為復(fù)雜，維修時間較長，設(shè)備管理部門應(yīng)及時通知使用科室，協(xié)調(diào)解決設(shè)備使用問題，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。維修記錄1.維修人員應(yīng)認(rèn)真填寫《新設(shè)備維修記錄》，記錄維修時間、維修內(nèi)容、維修更換零部件情況、維修費(fèi)用等。2.維修記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。維修記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。維修費(fèi)用管理1.設(shè)備維修費(fèi)用應(yīng)按照醫(yī)院財務(wù)管理制度進(jìn)行核算和管理。維修費(fèi)用包括維修材料費(fèi)、維修工時費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)等。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備維修費(fèi)用進(jìn)行統(tǒng)計和分析，合理控制維修成本。如發(fā)現(xiàn)維修費(fèi)用過高或存在不合理支出情況，應(yīng)及時查找原因并采取措施進(jìn)行整改。新設(shè)備報廢管理報廢鑒定1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織相關(guān)人員對設(shè)備進(jìn)行清查和評估，對于已無法正常使用或維修成本過高的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行報廢鑒定。2.報廢鑒定應(yīng)由設(shè)備管理部門組織，使用科室、質(zhì)量控制部門、財務(wù)部門等相關(guān)人員參加。鑒定內(nèi)容包括設(shè)備的技術(shù)狀況、使用年限、維修記錄、經(jīng)濟(jì)效益等。3.經(jīng)鑒定符合報廢條件的設(shè)備，應(yīng)填寫《新設(shè)備報廢申請表》，并提交設(shè)備管理部門審核。報廢審批1.設(shè)備管理部門對《新設(shè)備報廢申請表》進(jìn)行審核后，報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后，設(shè)備方可報廢。2.醫(yī)院應(yīng)建立新設(shè)備報廢審批制度，明確報廢審批流程和審批權(quán)限。對于價值較高的設(shè)備報廢，應(yīng)報醫(yī)院院長辦公會或職代會審議通過。報廢處理1.設(shè)備報廢后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織相關(guān)人員對設(shè)備進(jìn)行清理和處置。處置方式包括報廢設(shè)備的拆除、解體、回收等。2.報廢設(shè)備的處置應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保處置過程的環(huán)保、安全。報廢設(shè)備處置收入應(yīng)按照醫(yī)院財務(wù)管理制度進(jìn)行核算和管理。新設(shè)備檔案管理檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)在新設(shè)備驗收合格后，及時建立新設(shè)備檔案。新設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的購置合同、驗收報告、使用說明書、操作手冊、維修手冊、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、報廢申請表等相關(guān)資料。2.新設(shè)備檔案應(yīng)實行專人管理，確保檔案資料的完整、準(zhǔn)確、安全。檔案保管1.新設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，保管期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般設(shè)備檔案保管期限為5年，重要設(shè)備檔案保管期限為10年。2.檔案保管人員應(yīng)定期對檔案進(jìn)行整理、歸檔和檢查，確保檔案資料的完好無損。